Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при саркомах мягких тканей

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 19 февраля 2021 г. № 112н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при саркомах мягких тканей Зарегистрирован Минюстом России 11 марта 2021 г. Регистрационный № 62723 В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю: 1. Утвердить: стандарт медицинской помощи взрослым при саркомах мягких тканей (диагностика и лечение) согласно приложению № 1; стандарт медицинской помощи взрослым при саркомах мягких тканей (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2. 2. Признать утратившими силу: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 641н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях соединительной и мягких тканей I - IV стадии (предоперационная, послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 января 2013 г., регистрационный № 26661); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1125н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях соединительной и мягких тканей I - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 января 2013 г., регистрационный № 26726); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1159н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях соединительной и мягких тканей I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 марта 2013 г., регистрационный № 27407); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 1742н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях соединительной и мягких тканей I - IV стадии (пред- и послеоперационная дистанционная лучевая терапия в дневном стационаре)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 марта 2013 г., регистрационный № 27917). Министр М.А.Мурашко Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 февраля 2021 г. № 112н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ САРКОМАХ МЯГКИХ ТКАНЕЙ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,81 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.30.013 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов0,761 А08.30.014 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей0,761 А27.30.029 Молекулярно-генетическое исследование транслокации t(12; 16) в биопсийном (операционном) материале0,0761 А27.30.030 Молекулярно-генетическое исследование транслокации t(12;22) в биопсийном (операционном) материале0,0761 А27.30.108 Определение транслокации гена EWSI в биопсийном (операционном) материале методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH)0,111 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)0,981 В03.016.002 Общий (клинический) анализ крови0,981 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический0,981 1.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А04.01.001 Ультразвуковое исследование мягких тканей (одна анатомическая зона)0,761 А04.06.002 Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)0,761 А05.01.002.001 Магнитно-резонансная томография мягких тканей с контрастированием0,611 А05.23.009 Магнитно-резонансная томография головного мозга0,0381 А05.23.009.001 Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием0,0381 А05.30.004.001 Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием0,151 А05.30.005.001 Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием0,0761 А05.30.006.001 Магнитно-резонансная томография органов грудной клетки с внутривенным контрастированием0,151 А06.09.005 Компьютерная томография органов грудной полости0,531 А06.09.005.002 Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием0,231 А06.12.045 Ангиография объемного образования 0,076 1 А06.20.002.003 Компьютерная томография органов малого таза у женщин с контрастированием 0,19 1 А06.21.003.003 Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием 0,19 1 А06.30.005.002 Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием 0,38 1 А07.03.001.001 Сцинтиграфия костей всего тела 0,15 1 А07.30.042 Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП 0,076 1 А07.30.043 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП 0,3 1 A11.30.013 Биопсия опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей 0,76 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения В01.003.003 Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом 0,15 2 В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 0,88 3 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 1 48 B01.038.005 Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,16 41 B01.057.003 Прием (осмотр, консультация) врача-пластического хирурга первичный 0,099 1 2.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А08.09.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого 0,01 1 А08.30.013 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов 0,61 1 А08.30.014 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей 1 1 А27.30.029 Молекулярно-генетическое исследование транслокации t(12; 16) в биопсийном (операционном) материале 0,061 1 А27.30.030 Молекулярно-генетическое исследование транслокации t(12;22) в биопсийном (операционном) материале 0,061 1 А27.30.108 Определение транслокации гена EWSI в биопсийном (операционном) материале методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH) 0,091 1 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 1 6 В0З.016.002 Общий (клинический) анализ крови 1 6 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический 1 6 2.3. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровожденияКод медицинской услугиНаименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А07.30.008 Интраоперационная лучевая терапия 0,041 1 А11.30.013 Биопсия опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей 0,61 1 А16.03.071 Ампутация костей таза межподвздошно-брюшная 0,015 1 А16.03.078 Ампутация межлопаточно-грудная костей плечевого пояса 0,0074 1 А16.03.082 Ампутация одного или нескольких пальцев 0,0015 1 А16.09.013.006 Удаление новообразования легкого (атипичная резекция) видеоторакоскопическое 0,01 1 А16.30.017 Ампутация нижней конечности 0,03 1 А16.30.018 Экзартикуляция нижней конечности 0,0074 1 А16.30.019 Ампутация верхней конечности 0,0074 1 А16.30.020 Экзартикуляция верхней конечности 0,0059 1 А16.30.032.001 Широкое иссечение новообразования мягких тканей 0,2 1 A16.30.032.002 Иссечение новообразований мягких тканей с реконструктивно-пластическим компонентом 0,2 1 A24.01.007 Гипертермическая химиотерапия мягких тканей 0,0063 1 2.4. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитацииКод медицинской услугиНаименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А07.30.009 Конформная дистанционная лучевая терапия 0,045 31 А07.30.009.001 Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая 0,09 31 А07.30.014 Внутритканевая лучевая терапия 0,01 1 А07.30.025 Дистанционная лучевая терапия при поражении мягких тканей 0,015 31 А24.30.001 Гипертермия, биоэлектротерапия при новообразованиях 0,12 12 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз КодАнатомо-терапевтическо- химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5 J01CR Комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами беталактамаз Амоксициллин+[Клавулановая кислота]0,34мг3 000 + 60030 000 + 6 000 J01MA Фторхинолоны Норфлоксацин0,34мг8004 000 Ципрофлоксацин0,15мг8004 000 J01XA Антибиотики гликопептидной структуры Ванкомицин0,14г210 L01AA Аналоги азотистого иприта Ифосфамид0,024мг3 58050 120 Ифосфамид0,0096мг2 86463 008 Ифосфамид0,099мг3 22267 662 Циклофосфамид0,099мг2 1488 592 L01CA Алкалоиды барвинка и их аналоги Винкристин0,099мг28 L01CB Производные подофиллотоксина Этопозид0,099мг1793 759 L01CX Другие алкалоиды растительного происхождения и препараты природного происхождения Трабектедин0,026мкг2 68521 480 L01DB Антрациклины и родственные соединения Доксорубицин0,44мкг134 2502 013 750 Доксорубицин0,015мкг53 700483 300 Доксорубицин0,14мкг120 825604 125 Доксорубицин0,099мкг67 125537 000 L01XE Ингибиторы протеинкиназы Пазопаниб0,12мг800180 000 L01XX Прочие противоопухолевые препараты Эрибулин0,03мг324 L03AA Колониестимулирующие факторы Пэгфилграстим0,22мг630 4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питанияНаименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Вариант диеты с механическим и химическим щажением0,00514 Основной вариант стандартной диеты124 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 февраля 2021 г. № 112н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ САРКОМАХ МЯГКИХ ТКАНЕЙ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей 1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В04.027.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога1 2 1.2. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А04.01.001 Ультразвуковое исследование мягких тканей (одна анатомическая зона)1 2 А04.06.002 Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)1 2 А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)1 2 А04.30.003 Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства1 2 А05.01.002 Магнитно-резонансная томография мягких тканей0,5 1 А06.09.005 Компьютерная томография органов грудной полости0,5 1 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.