О порядке учета и декларирования объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 29 декабря 2017 г. № 1694 МОСКВА О порядке учета и декларирования объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации В соответствии с пунктом 3 статьи 14 Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые: Правила учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола); Правила представления деклараций об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола); изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации. Председатель Правительства Российской Федерации Д.Медведев УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2017 г. № 1694 ПРАВИЛА учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) 1. Настоящие Правила устанавливают порядок учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). 2. Учет объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) осуществляется в организациях, осуществляющих производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) для производства спиртосодержащих медицинских изделий (далее - организации). 3. При учете объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) единицей измерения является декалитр при температуре этой продукции +20°С. Учет осуществляется с точностью до сотых долей декалитра. 4. Основное технологическое оборудование организаций должно быть оснащено автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (далее - автоматические средства измерения), отвечающими требованиям к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июня 2006 г. № 396 "О требованиях к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции". Автоматические средства измерения должны быть опломбированы (опечатаны) федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля (надзора) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции. 5. Учет объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) осуществляется с применением технических средств фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее - технические средства), определенных постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июля 2016 г. № 650 "О требованиях к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции". Программно-аппаратные средства организаций должны обеспечивать прием и передачу полученной с использованием автоматических средств измерения информации об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). 6. Для учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) используются следующие показатели: а) объем готовой фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола); б) объем безводного (100-процентного) спирта в готовой фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле); в) концентрация безводного спирта в готовой фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле). 7. Значения показателей, предусмотренных пунктом 6 настоящих Правил, определяются с применением автоматических средств измерения в следующем порядке: а) после окончания последней технологической операции, связанной с производством фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), перед передачей ее на хранение или использования для собственных нужд; б) до поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) из емкости для ее хранения. 8. Значения показателей, предусмотренных пунктом 6 настоящих Правил, не должны отклоняться от значений показателей, указанных в первичных учетных документах организаций, более чем на объем, рассчитанный в соответствии с порядком оценки достоверности учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), устанавливаемым федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять функции по нормативно-правовому регулированию в сфере производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (за исключением производства сельскохозяйственными товаропроизводителями вина, игристого вина (шампанского) из собственного винограда) и ограничения потребления (распития) алкогольной продукции. ____________ УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2017 г. № 1694 ПРАВИЛА представления деклараций об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) 1. Настоящие Правила устанавливают порядок представления деклараций об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (далее - декларации). 2. Организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) для производства спиртосодержащих медицинских изделий (далее - организации), обязаны осуществлять декларирование объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). 3. Декларации об объеме производства и поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) представляются организациями по форме согласно приложению № 1. 4. Декларации об объеме использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) представляются организациями по форме согласно приложению № 2. 5. Декларации об объеме поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) представляются организациями по форме согласно приложению № 3. 6. Декларации представляются ежеквартально, не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом. 7. Декларации представляются по телекоммуникационным каналам связи в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой выдан любым удостоверяющим центром, аккредитованным в порядке, установленном Федеральным законом "Об электронной подписи" . 8. Декларации представляются в целом по организации, включая ее обособленные подразделения, в Федеральную службу по регулированию алкогольного рынка. 9. Порядок заполнения деклараций и формат их представления в форме электронного документа устанавливаются Министерством финансов Российской Федерации. 10. При обнаружении организацией в текущем отчетном периоде фактов неотражения или неполноты отражения необходимых сведений, а также ошибок (искажений), допущенных в представленных ранее декларациях, организация представляет корректирующие декларации, в которых содержатся сведения (дополнения), уточняющие сведения, содержащиеся в декларациях, представленных ранее (далее - корректирующие декларации). Корректирующие декларации представляются до истечения срока подачи декларации за квартал, следующий за отчетным кварталом, с обоснованием причин, вызвавших неполноту или недостоверность представленных сведений (за исключением случаев, предусмотренных пунктом 12 настоящих Правил). 11. Во время проведения Федеральной службой по регулированию алкогольного рынка проверки достоверности сведений в представленных организацией декларациях организация не вправе представлять корректирующие декларации за проверяемый период. 12. Представление корректирующих деклараций после срока, установленного пунктом 10 настоящих Правил, возможно: а) по предписанию Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка об устранении выявленных нарушений обязательных требований, установленных Федеральным законом "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" ; б) по решению Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка о возможности представления корректирующих деклараций, принятому по результатам рассмотрения заявления организации о представлении корректирующей декларации после установленного срока. Порядок представления указанного заявления и порядок принятия решения о возможности представления корректирующей декларации после установленного срока утверждаются Министерством финансов Российской Федерации. 13. Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка не вправе отказать в принятии декларации, представленной организацией в соответствии с настоящими Правилами. Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка при получении декларации в тот же день передает организации по телекоммуникационным каналам связи квитанцию о приеме декларации в форме электронного документа. Днем представления декларации считается дата ее передачи по телекоммуникационным каналам связи. ____________ ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к Правилам представления деклараций об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (форма) ИННКПП Стр. 001 ДЕКЛАРАЦИЯ об объеме производства и поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) Вид документапервичный; корректирующий; номер корректировки Отчетный период указывается при сдаче отчетаза I квартал;за II квартал; за III квартал;за IV квартал (нужное отметить знаком V)Отчетный год ___________________________________________________________________________ (полное наименование организации) Адрес (место нахождения) организации ________________________________________ Почтовый индекс Код регионаРайон ______________ Город/Населенный пункт ______________________ Улица _________________________ Дом, корпус ________________________________________________________________ Телефон (факс) _____________________________________________________________ Адрес электронной почты организации _________________________________________ Декларация представлена в форме электронного документа Дата "__" _______________ 20__ г. Имя файла _______________________ ИННКПП Стр. 002 Адреса мест осуществления деятельности КПППочтовый индекс Код регионаРайон ____________ Город/Населенный пункт ______________________ Улица _________________________ Дом, корпус ________________________________________________________________ КПППочтовый индекс Код регионаРайон ____________ Город/Населенный пункт ______________________ Улица _________________________ Дом, корпус ________________________________________________________________КПППочтовый индекс Код регионаРайон ___________ Город/Населенный пункт ______________________ Улица _________________________ Дом, корпус ________________________________________________________________КПППочтовый индекс Код регионаРайон ____________ Город/Населенный пункт ______________________ Улица ________________________ Дом, корпус ________________________________________________________________КПППочтовый индекс Код регионаРайон ____________ Город/Населенный пункт _______________________ Улица ________________________ Дом, корпус ________________________________________________________________КПППочтовый индекс Код регионаРайон ____________ Город/Населенный пункт _______________________ Улица ________________________ Дом, корпус ________________________________________________________________ Декларация об объеме производства и поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (декалитров) № п/пВид продукцииКод вида продукции*Содержание этилового спирта в объеме готовой продукцииСведения о фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)остаток на начало отчетного периодапроизведено с начала отчетного периодаполученоотгружено потребителямизрасходовано на собственное производство спиртосодержащих лекарственных препаратов (средств) и спиртосодержащих медицинских изделийпроизводственные потерибрак продукциипрочие расходыостаток на конец отчетного периодавсегов том числевсегов том числезакуплено по Российской Федерациизакуплено по импортувнутреннее перемещениевозврат от покупателяпрочий приходорганизациям, осуществляющим производство спиртосодержащих лекарственных препаратов (средств) и спиртосодержащих медицинских изделийиным лицамвнутреннее перемещениена экспорт - всегов том числев государства, являющиеся членами ЕАЭСв государства, не являющиеся членами ЕАЭС 1. Фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)101 2. Фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)101 Итого ________________________ * Код вида продукции фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) соответствует значению 101. Приложение № 2 к Правилам представления деклараций об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (форма) ИННКПП Стр. 001 ДЕКЛАРАЦИЯ об объеме использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) Вид документапервичный;корректирующий;номер корректировки (нужное отметить знаком V) Отчетный период указывается при сдаче отчетаза I квартал;за II квартал;за III квартал;за IV квартал Отчетный год ___________________________________________________________________________ (полное наименование организации) Адрес (место нахождения) организации _________________________________________Почтовый индекс Код регионаРайон ____________ Город/Населенный пункт _____________________________________________________ Дом, корпус ________________________________________________________________ Телефон (факс) _____________________________________________________________ Адрес электронной почты организации _________________________________________ Декларация представлена в форме электронного документа Дата "__" _______________ 20__ г. Имя файла _______________________ ИННКПП Стр. 002 Адреса мест осуществления деятельностиКПП Почтовый индекс Код регионаРайон ____________ Город/Населенный пункт _______________________ Улица ________________________ Дом, корпус ________________________________________________________________КПППочтовый индекс Код регионаРайон ____________ Город/Населенный пункт _______________________ Улица ________________________ Дом, корпус ________________________________________________________________КПП Почтовый индекс Код регионаРайон ____________ Город/Населенный пункт _______________________ Улица ________________________ Дом, корпус ________________________________________________________________КПППочтовый индекс Код регионаРайон ____________ Город/Населенный пункт _______________________ Улица ________________________ Дом, корпус ________________________________________________________________КПППочтовый индекс Код регионаРайон ____________ Город/Населенный пункт _______________________ Улица ________________________ Дом, корпус ________________________________________________________________КПППочтовый индекс Код регионаРайон ____________ Город/Населенный пункт _______________________ Улица ________________________ Дом, корпус ________________________________________________________________ Декларация об объеме использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (декалитров) № п/п Вид продукцииКод вида продукции*Содержание этилового спирта в объеме готовой продукцииИзрасходовано фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола) на собственное производство с начала отчетного периодаспиртосодержащих лекарственных препаратов (средств) - всегоиз нихспиртосодержащих медицинских изделийвсегодля медицинского применениядля ветеринарного примененияСведения по организации/обособленному подразделению (с указанием ИНН, КПП и адреса)1. Фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)1012. Фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)1013. ... ИТОГО ______________________ * Код вида продукции фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) соответствует значению 101. Приложение № 3 к Правилам представления деклараций об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (форма) ИННКПП Стр. 001 ДЕКЛАРАЦИЯ об объеме поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) Вид документапервичный;корректирующий;номер корректировки Отчетный период указывается при сдаче отчетаза I квартал;за II квартал;за III квартал;за IV квартал (нужное отметить знаком V)Отчетный год ___________________________________________________________________________ (полное наименование организации) Адрес (место нахождения) организации ________________________________________ Почтовый индекс Код регионаРайон ____________ Город/Населенный пункт __________________________ Улица _____________________ Дом, корпус ________________________________________________________________ Телефон (факс) _____________________________________________________________ Адрес электронной почты организации _________________________________________ Декларация представлена в форме электронного документа Дата "__" _______________ 20__ г. Имя файла _______________________ ИННКПП Стр. 002 Адреса мест осуществления деятельностиКПППочтовый индекс Код регионаРайон ____________ Город/Населенный пункт _______________________ Улица ________________________ Дом, корпус ________________________________________________________________ КПП Почтовый индекс Код регионаРайон ____________ Город/Населенный пункт _______________________ Улица ________________________ Дом, корпус _______________________________________________________________КПППочтовый индекс Код регионаРайон ____________ Город/Населенный пункт ______________________ Улица _________________________ Дом, корпус ________________________________________________________________КПППочтовый индекс Код регионаРайон ____________ Город/Населенный пункт _______________________ Улица ________________________ Дом, корпус ________________________________________________________________КПППочтовый индекс Код регионаРайон ____________ Город/Населенный пункт _______________________ Улица ________________________ Дом, корпус ________________________________________________________________КПППочтовый индекс Код регионаРайон ____________ Город/Населенный пункт _______________________ Улица ________________________ Дом, корпус ________________________________________________________________ ДЕКЛАРАЦИЯ об объеме поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (декалитров)№ п/пВид продукцииКод вида продукции*Содержание этилового спирта в объеме готовой продукцииСведения о получателеСведения о поставкеСведения о возвратеНаименование получателяАдресИННКППВид деятельности (в случае наличия лицензии - вид деятельности, указанный в лицензии)ДатаНомер товарно-транспортной накладнойНомер таможенной декларацииОбъем поставленной продукции по ТТН (таможенной декларации)Дата возвратаНомер товарно-транспортной накладнойНомер таможенной декларацииОбъем возвращенной от покупателя продукции по ТТН (таможенной декларации)Сведения по организации/обособленному подразделению (с указанием ИНН, КПП и адреса)1.2.3.... Итого _______________________ * Код вида продукции фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) соответствует значению 101. ____________ УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2017 г. № 1694 ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации 1. В Правилах учета объема производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также учета использования производственных мощностей, объема собранного винограда и винограда, использованного для производства винодельческой продукции, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2006 г. № 380 "Об учете объема производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также учете использования производственных мощностей, объема собранного винограда и винограда, использованного для производства винодельческой продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 26, ст. 2845; 2012, № 17, ст. 1996; 2014, № 12, ст. 1298; 2015, № 50, ст. 7167; 2016, № 22, ст. 3210): а) дополнить пунктом 1 1 следующего содержания: "1 1 . Настоящие Правила не распространяются на учет объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)."; б) в подпункте "а" пункта 3 слова "(за исключением этилового спирта по фармакопейным статьям)" исключить; в) в пункте 4: абзац третий изложить в следующей редакции: "спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий"; в абзаце седьмом слова "этилового спирта по фармакопейным статьям," исключить; г) в пункте 5: подпункт "в" изложить в следующей редакции: "в) розничной продажи алкогольной продукции, осуществляемой в населенных пунктах, в которых отсутствует доступ к информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в том числе точка доступа, определенная в соответствии с Федеральным законом "О связи". Перечень таких населенных пунктов определяется в соответствии с подпунктом 3 пункта 2 1 статьи 8 Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции";"; подпункт "ж" изложить в следующей редакции: "ж) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;". 2. В Правилах представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей, об объеме собранного винограда и использованного для производства винодельческой продукции винограда, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 9 августа 2012 г. № 815 "О представлении деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей, об объеме собранного винограда и использованного для производства винодельческой продукции винограда" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 34, ст. 4735; 2013, № 47, ст. 6107; 2014, № 14, ст. 1631; 2016, № 21, ст. 3007): а) дополнить пунктом 1 1 следующего содержания: "1 1 . Настоящие Правила не распространяются на представление декларации об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)."; б) в пункте 2: в подпункте "г" слова "этилового спирта по фармакопейным статьям," исключить; подпункт "д" признать утратившим силу; в) пункт 4 изложить в следующей редакции: "4. Организации, осуществляющие закупку этилового спирта для производства этилового спирта (в том числе денатурата) или использующие этиловый спирт в объеме более 200 декалитров в год для производства этилового спирта (в том числе денатурата), алкогольной и спиртосодержащей продукции, на технические или иные цели, не связанные с производством этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также сельскохозяйственные товаропроизводители, осуществляющие закупку этилового спирта в объеме более 200 декалитров в год на технические или иные цели, не связанные с производством этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, представляют декларации об объеме использования этилового спирта по форме согласно приложению № 2."; г) в пункте 9 слова "закупку этилового спита по фармакопейным статьям в объеме более 200 декалитров в год в целях его использования в качестве лекарственного средства и (или) для производства лекарственных препаратов, включенных в государственный реестр лекарственных средств, и (или) в целях его использования для собственных нужд," исключить. ____________