Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 1 сентября 2023 г. № 459н Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету Зарегистрирован Минюстом России 2 октября 2023 г. Регистрационный № 75422 В соответствии с подпунктом 5.2.171 1 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 , приказываю: 1. Утвердить прилагаемый перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. 2. Признать утратившими силу: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2014 г., регистрационный № 33210); пункт 2 изменений, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 сентября 2015 г. № 634н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный № 39063); пункт 7 изменений, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2017 г. № 882н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный № 49561); пункт 3 изменений, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2018 г. № 149н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 мая 2018 г., регистрационный № 50961); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 июля 2018 г. № 471н "О внесении изменения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 августа 2018 г., регистрационный № 51885). 3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 г. и действует до 1 сентября 2030 г. Министр М.А.Мурашко УТВЕРЖДЕН приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 сентября 2023 г. № 459н Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету I. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (далее - наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные средства, являющиеся комбинированными лекарственными препаратами, которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества и в отношении которых в соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них: Аллобарбитал; Алпразолам; Аминорекс; Амобарбитал; Амфепрамон; Апрофен; Бромазепам; Бротизолам; Бупренорфин; Бупренорфин+налоксон (лекарственные препараты); Буталбитал; Бутобарбитал; Буторфанол; Галазепам; Галоксазолам; 4-гидроксибутират натрия; Гидроморфон; Декстрометорфан; Декстроморамид; Декстропропоксифен; Делоразепам; Диазепам; Диазепам + циклобарбитал (лекарственные препараты); Дигидрокодеин; Дифеноксилат; Диэтиловый эфир (в концентрации 45 процентов или более); Золпидем; Камазепам; Кетазолам; Кетамин; Клобазам; Клоксазолам; Клоназепам; Клоразепат; Клотиазепам; Кодеин; Кокаин; Лефетамин; Лопразолам; Лоразепам; Лорметазепам; Мазиндол; Медазепам; Мезокарб; Мепробамат; Метилфенобарбитал; Мефенорекс; Мидазолам; Модафинил; Морфин; Налбуфин; Ниметазепам; Нитразепам; Нордазепам; Оксазепам; Оксазолам; Оксикодон; Оксикодон+налоксон (лекарственные препараты); Омнопон (лекарственные препараты); Пемолин; Пентазоцин; Перманганат калия (в концентрации 45 процентов или более); Пиназепам; Пипрадрол; Пиритрамид; Празепам; Просидол; Псевдоэфедрин (в концентрации 10 процентов или более); Ремифентанил; Секбутабарбитал; Суфентанил; Тебаин; Темазепам; Тетразепам; Тианептин; Тилидин; Триазолам; Тримеперидин; Фендиметразин; Фенилпропаноламин (в концентрации 10 процентов или более); Фенобарбитал; Фентанил; Фентермин; Флудиазепам; Флунитразепам; Флуразепам; Хлордиазепоксид; Циклобарбитал; Эргометрин (в концентрации 10 процентов или более); Эрготамин (в концентрации 10 процентов или более); Эстазолам; Этил лофлазепат; Этилморфин; Эфедрин (в концентрации 10 процентов или более). II. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, включенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации , утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации , а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации " (далее - сильнодействующие и ядовитые вещества), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией): Андростанолон; Ацеклидин; Бенактизин; Бензобарбитал; Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3- дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он); Бромизовал; Гексобарбитал; Гиосциамин; Гестринон; Даназол; Змеиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели); Зопиклон; Карбахолин; Клозапин; Клонидин; Клостебол; Левомепромазин; Местеролон; Метандиенон; Метандриол; Метенолон; Метилтестостерон; Нандролон; Норклостебол; Прегабалин; Пчелиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели); Сибутрамин; Скополамин; Соматотропин (гормон роста, СТГ); Спирт этиловый (Этанол); Сумма алкалоидов красавки (за исключением твердой дозированной лекарственной формы - суппозитории); 1-тестостерон (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели); Тапентадол; Тиопентал натрия; Трамадол; Трамадол 37,5 мг + парацетамол; Тригёксифенидил; Тропикамид; Фепрозиднин; Хлороформ; Эрготал; Этилхлорид. III. Комбинированные лекарственные препараты, перечисленные в подпункте 2 пункта 9 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2021 г., регистрационный № 66124): 1) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); 2) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); 3) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); 4) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); 5) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); 6) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); 7) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); 8) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы); 9) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы); 10) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы). IV. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету: Мизопростол (лекарственные препараты); Мифепристон (лекарственные препараты); Циклопентолат (лекарственные препараты).