Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 15 января 2001 г. N 30 г. Москва Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи В соответствии со статьей 5 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 39, ст. 4857; N 48, ст. 5853; 1999, N 52, ст. 6365, 6366; 2000, N 20, ст. 2104) Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи. 2. Признать утратившим силу постановление Правительства Российской Федерации от 15 апреля 1996 г. N 474 "Об утверждении Положения о лицензировании производства протезно-ортопедических изделий и оказания протезно-ортопедической помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 17, ст. 2003). 3. Установить, что лицензии на осуществление деятельности по производству протезно-ортопедических изделий и оказанию протезно-ортопедической помощи, выданные до принятия настоящего постановления, действительны до окончания указанного в них срока. Председатель Правительства Российской Федерации М.Касьянов __________________________ УТВЕРЖДЕНО постановлением Правительства Российской Федерации от 15 января 2001 г. N 30 П О Л О Ж Е Н И Е о лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи 1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, осуществляемой юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы, а также гражданами, занимающимися предпринимательской деятельностью по оказанию протезно-ортопедической помощи без образования юридического лица. 2. Деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи включает следующие работы и услуги: а) изготовление и реализация протезов различных конструкций (верхних и нижних конечностей, протезов-подставок, протезов грудных желез и др.); б) производство, изготовление и реализация ортезов различных конструкций (аппаратов ортопедических верхних и нижних конечностей, туторов, корсетов, реклинаторов, обтураторов, бандажных изделий ортопедического назначения, бюстгальтеров, полуграций и граций для крепления протезов грудных желез и др.); в) производство, изготовление и реализация ортопедической обуви (сложной и малосложной), обуви на протезы, колодок ортопедических, вкладных ортопедических корригирующих приспособлений (стелек, полустелек и др.); г) производство и реализация полуфабрикатов, функциональных (модульных) узлов, специальных изделий и материалов, применяемых при протезировании и ортезировании, за исключением изделий и материалов общетехнического применения; д) производство и реализация специальных изделий, предназначенных для пользования протезами и ортезами (подколенников, кожаных брюк с подошвами, перчаток и косметических оболочек на протезы, перчаток компрессионных, чехлов на культи конечностей и др.); е) диагностика состояния дефектов и реабилитационных возможностей у лиц, нуждающихся в протезно-ортопедической помощи, с целью определения объема, вида и характера указанной помощи; ж) осуществление специальных мероприятий по подготовке к протезированию, непосредственно протезированию, подгонке и пользованию протезно-ортопедическими изделиями, в том числе в клиниках и стационарах сложного протезирования протезно-ортопедических предприятий и других организаций; з) оказание реабилитационных услуг лицам, нуждающимся в протезно-ортопедической помощи, в том числе в клиниках и стационарах сложного протезирования протезно-ортопедических предприятий и других организаций; и) ремонт и техническое обслуживание протезно-ортопедических изделий. 3. Лицензирование деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи осуществляет Министерство труда и социального развития Российской Федерации (далее именуется лицензирующий орган). Лицензии действительны на всей территории Российской Федерации. 4. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы: а) заявление о выдаче лицензии с указанием: для юридического лица - наименования и организационно-правовой формы, места нахождения (в том числе его территориально обособленных подразделений), наименования банка и номера расчетного счета в банке; для индивидуального предпринимателя - фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность; лицензируемого вида деятельности (с перечислением работ и услуг по оказанию протезно-ортопедической помощи, которые будут осуществляться лицензиатом); срока, в течение которого будет осуществляться лицензируемый вид деятельности; б) копии учредительных документов и копия свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии (с предъявлением оригинала, если они не заверены нотариально) - для юридического лица; копия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя (с предъявлением оригинала, если она не заверена нотариально) - для индивидуального предпринимателя; в) справка о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика; г) копии документов, подтверждающих право пользования помещениями, в которых будет осуществляться лицензируемый вид деятельности, и копия поэтажного плана указанных помещений, выданная органом технической инвентаризации; д) сведения о профессиональной подготовке специалистов из числа инженерно-технического и медицинского персонала, занятых оказанием протезно-ортопедической помощи (по форме, установленной лицензирующим органом); е) данные о нормативно-методическом обеспечении и материально-техническом оснащении лицензируемого вида деятельности (по форме, установленной лицензирующим органом); ж) заключения территориальных органов управления Государственной противопожарной службы субъектов Российской Федерации и территориальных центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии помещений, зданий и условий осуществления деятельности требованиям пожарной безопасности и санитарным требованиям; з) документ, подтверждающий внесение платы за рассмотрение заявления о выдаче лицензии. 5. Все документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копия которой (с отметкой о дате приема документов) направляется (вручается) соискателю лицензии. Требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается. 6. За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. 7. За рассмотрение заявления о выдаче лицензии взимается плата в размере 300 рублей, которая зачисляется в федеральный бюджет. 8. Лицензионными требованиями и условиями являются: а) выполнение требований законодательства Российской Федерации; б) наличие помещений, соответствующих экологическим, санитарно-эпидемиологическим, гигиеническим и противопожарным нормам и правилам; в) наличие в штате работников (врачей, инженеров, техников и др.), имеющих профессиональное образование или специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы, - для юридического лица; профессиональное образование или специальная подготовка, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы, - для индивидуального предпринимателя; г) наличие организационно-технических возможностей и материально-технического оснащения для осуществления деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, включая технологическое оборудование и специальные инструменты, в том числе мерительные, техническую документацию, необходимую для осуществления работ и услуг по оказанию протезно-ортопедической помощи; д) наличие утвержденных в установленном порядке образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий, используемых лицензиатом при осуществлении работ и услуг по оказанию протезно-ортопедической помощи. 9. Лицензирующий орган принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии в срок, не превышающий 30 дней с даты приема заявления со всеми необходимыми документами, и уведомляет соискателя лицензии о принятом решении в течение 3 дней с даты его принятия. Уведомление о выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии с указанием реквизитов банковского счета для уплаты лицензионного сбора и срока его уплаты. 10. За выдачу лицензии взимается лицензионный сбор в размере 1000 рублей, который зачисляется в федеральный бюджет. 11. Выдача лицензии производится в течение 3 дней с даты представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора. 12. Уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии с указанием причины отказа. 13. Основанием для отказа в выдаче лицензии является: а) наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации; б) несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям. 14. В случае отказа в выдаче лицензии плата за рассмотрение лицензирующим органом заявления о выдаче лицензии возврату не подлежит. 15. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ лицензирующего органа в выдаче лицензии или его бездействие. При обжаловании в административном порядке решения лицензирующего органа об отказе в выдаче лицензии соискатель лицензии имеет право требовать проведения независимой экспертизы, для проведения которой лицензирующий орган привлекает по согласованию с соискателем лицензии независимых экспертов и экспертные организации. Независимая экспертиза проводится по письменному требованию соискателя лицензии и за его счет. Лицензирующий орган в течение 3 дней рассматривает материалы независимой экспертизы и принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии. 16. В лицензии указываются: а) наименование лицензирующего органа; б) для юридического лица - наименование и место нахождения (с указанием места нахождения его территориально обособленных подразделений), идентификационный номер налогоплательщика; для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность, идентификационный номер налогоплательщика; в) лицензируемый вид деятельности (с перечислением работ и услуг по оказанию протезно-ортопедической помощи, осуществляемых лицензиатом); г) лицензионные требования и условия; д) срок действия лицензии; е) дата принятия решения о выдаче лицензии; ж) номер и дата выдачи лицензии. 17. Лицензия оформляется на бланке установленного лицензирующим органом образца, подписывается Министром труда и социального развития Российской Федерации или уполномоченным им его заместителем и заверяется печатью. Приобретение, учет и хранение бланков лицензии осуществляет лицензирующий орган. 18. Лицензия выдается на срок от 3 до 5 лет, если в заявлении соискателя лицензии не указан меньший срок. 19. Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению лицензиата. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, установленном для ее получения. В случае если за время действия лицензии не зафиксированы нарушения лицензионных требований и условий, продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, установленном для ее переоформления. В продлении срока действия лицензии может быть отказано в случае, если за время действия лицензии зафиксированы нарушения лицензионных требований и условий. 20. В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования или места нахождения либо изменения фамилии, имени, отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего личность, индивидуального предпринимателя, а также при утрате лицензии лицензиат - юридическое лицо (его правопреемник) или индивидуальный предприниматель - обязан незамедлительно подать заявление о переоформлении лицензии с приложением необходимых документов. До переоформления лицензии лицензиат осуществляет деятельность на основании ранее полученной лицензии и выданной лицензирующим органом справки о приеме документов на переоформление, а в случае утраты лицензии на основании указанной справки. Переоформление лицензии осуществляется в течение 5 дней со дня подачи лицензиатом соответствующего заявления. При получении лицензиатом переоформленной лицензии прежняя лицензия и справка возвращаются в лицензирующий орган. За переоформление лицензии взимается плата в размере 10 рублей, которая зачисляется в федеральный бюджет. При переоформлении лицензии лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий. 21. Надзор за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется государственными надзорными и контрольными органами, а также лицензирующим органом и иными органами государственной власти в пределах их компетенции. 22. Лицензирующий орган в пределах своей компетенции имеет право: а) проводить проверки деятельности лицензиата на предмет ее соответствия лицензионным требованиям и условиям; б) запрашивать у лицензиата необходимые объяснения и документы по вопросам, возникающим при проведении проверок; в) составлять на основании результатов проверок акты с указанием конкретных нарушений; г) выносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, и устанавливать срок их устранения; д) выносить предупреждения лицензиату; е) осуществлять иные предусмотренные законодательством Российской Федерации полномочия. 23. Государственные надзорные и контрольные органы, а также иные органы государственной власти в пределах своей компетенции при выявлении нарушений лицензионных требований и условий обязаны сообщать в лицензирующий орган о выявленных нарушениях и принятых мерах. 24. Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения лицензирующим органом проверок, в том числе предоставлять необходимую информацию и документы, в соответствии с законодательством Российской Федерации и настоящим Положением. 25. Лицензирующий орган может приостановить действие лицензии в случае: а) выявления лицензирующим органом, государственными надзорными и контрольными органами, а также иными органами государственной власти в пределах их компетенции нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий, которые могут повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, нравственности и здоровью граждан; б) невыполнения лицензиатом решений лицензирующего органа, обязывающих лицензиата устранить выявленные нарушения. 26. Действие лицензии считается приостановленным с даты принятия лицензирующим органом соответствующего решения. Решение о приостановлении действия лицензии подписывается Министром труда и социального развития Российской Федерации (в случае его отсутствия - уполномоченным им его заместителем) и должно содержать обоснование его принятия. Лицензирующий орган обязан в течение 3 дней с даты принятия решения проинформировать в письменной форме лицензиата, налоговые органы, государственные надзорные и контрольные органы о приостановлении действия лицензии (с указанием его причин). Решение о приостановлении действия лицензии может быть обжаловано лицензиатом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 27. Срок устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, устанавливается лицензирующим органом и не может превышать 6 месяцев. В случае если в установленный срок лицензиат не устранил указанные обстоятельства, лицензирующий орган обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. При устранении лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, лицензирующий орган в течение 15 дней со дня их устранения обязан принять решение о возобновлении действия лицензии. Лицензирующий орган в течение 3 дней с даты принятия решения о возобновлении действия лицензии уведомляет о нем лицензиата, налоговые органы, государственные надзорные и контрольные органы. При возобновлении действия лицензии плата не взимается. 28. Лицензия теряет юридическую силу и считается аннулированной: а) в случае неуплаты лицензиатом лицензионного сбора в течение 3 месяцев со дня получения уведомления о выдаче лицензии; б) в случае ликвидации юридического лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации, за исключением преобразования, либо прекращения действия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя. Решение об аннулировании лицензии в 3-дневный срок со дня его принятия доводится лицензирующим органом до лицензиата в письменной форме. 29. Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления лицензирующего органа или органа государственной власти в соответствии с его компетенцией. Одновременно с подачей заявления в суд лицензирующий орган вправе приостановить действие указанной лицензии до вступления в силу решения суда. 30. Основанием для подачи в суд заявления об аннулировании лицензии является: а) обнаружение недостоверных или искаженных данных в документах, представленных для получения лицензии; б) неоднократное или грубое нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий; в) незаконность решения о выдаче лицензии. 31. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий, в котором указываются: а) сведения о лицензиате: наименование, место нахождения (в том числе его территориально обособленных подразделений) для юридического лица; фамилия, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность, - для индивидуального предпринимателя; код лицензиата по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций; б) идентификационный номер налогоплательщика; в) сведения о лицензирующем органе, выдавшем лицензию; г) лицензируемый вид деятельности (с перечислением работ и услуг по оказанию протезно-ортопедической помощи, осуществляемых лицензиатом); д) номер и дата выдачи лицензии, срок действия лицензии; е) сведения о регистрации лицензии в реестре; ж) основания и даты приостановления и возобновления действия лицензии; з) основание и дата аннулирования лицензии. 32. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, является открытой и предоставляется на платной основе юридическим и физическим лицам в виде выписок о конкретных лицензиатах. Выписка выдается в течение 3 дней со дня подачи соответствующего заявления с приложением документа, подтверждающего оплату получения выписки. За получение выписки об одном лицензиате взимается плата в размере 10 рублей, которая зачисляется в федеральный бюджет. Органам государственной власти и органам местного самоуправления информация из реестра лицензий предоставляется бесплатно. 33. Руководители и должностные лица лицензирующего органа несут за нарушение настоящего Положения ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. ____________