О федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 февраля 2011 г. N 91 МОСКВА О федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" В целях реализации государственной политики в сфере разработки и производства лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемую федеральную целевую программу "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" (далее - Программа). 2. Министерству экономического развития Российской Федерации и Министерству финансов Российской Федерации при формировании проекта федерального бюджета на соответствующий год и плановый период включать Программу в перечень федеральных целевых программ, подлежащих финансированию за счет средств федерального бюджета. 3. Рекомендовать органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации при принятии в 2011-2020 годах региональных целевых программ, направленных на развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации, учитывать положения Программы. Председатель Правительства Российской Федерации В.Путин __________________________ УТВЕРЖДЕНА постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. N 91 ФЕДЕРАЛЬНАЯ ЦЕЛЕВАЯ ПРОГРАММА "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" П А С П О Р Т федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" Наименование Программы - федеральная целевая программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" Дата принятия решения о - распоряжение Правительства Российской разработке Программы Федерации от 1 октября 2010 г. N 1660-р Государственный заказчик - - Министерство промышленности и координатор Программы торговли Российской Федерации Государственные заказчики - Министерство промышленности и Программы торговли Российской Федерации; Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации; Министерство образования и науки Российской Федерации; Федеральное медико-биологическое агентство; Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова; Государственная корпорация по атомной энергии "Росатом" Цель Программы - переход фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития Основные задачи Программы - технологическое перевооружение производственных мощностей отечественной фармацевтической и медицинской промышленности до экспортоспособного уровня, а также государственных учреждений науки и образования и создание научно-исследовательского потенциала для выпуска конкурентоспособной продукции; выпуск отечественной фармацевтической и медицинской промышленностью стратегически значимых лекарственных средств, жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также медицинской техники и изделий медицинского назначения с целью импортозамещения; вывод на рынок инновационной продукции, выпускаемой отечественной фармацевтической и медицинской промышленностью; увеличение экспортного потенциала отечественной фармацевтической и медицинской промышленности в 8 раз по сравнению с 2010 годом; кадровое обеспечение перехода отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития Важнейшие целевые - объем производства лекарственных индикаторы и показатели средств отечественного производства, Программы в том числе за счет коммерциализации созданных передовых технологий, - 734 млрд. рублей; доля лекарственных средств отечественного производства в денежном выражении - 50 процентов; доля лекарственных средств отечественного производства по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - 90 процентов; объем производства отечественных медицинской техники и изделий медицинского назначения, произведенных за счет коммерциализации созданных передовых технологий, - 200 млрд. рублей; доля медицинской техники и изделий медицинского назначения отечественного производства в денежном выражении - 40 процентов; объем привлеченных внебюджетных средств - 65,508 млрд. рублей; объем экспорта фармацевтической продукции - 81 млрд. рублей; объем экспорта медицинской техники и изделий медицинского назначения - 39,7 млрд. рублей; количество предприятий фармацевтической промышленности, где произведено технологическое перевооружение производства, - 75; количество предприятий медицинской промышленности, где произведено технологическое перевооружение производства, - 85; количество созданных научно-исследовательских центров по разработке инновационных лекарственных средств мирового уровня - 10; количество созданных научно-исследовательских центров по разработке медицинской техники и изделий медицинского назначения мирового уровня - 7; количество специалистов, прошедших подготовку и переподготовку, - 5000 человек Срок и этапы реализации - 2011-2020 годы, в том числе: Программы I этап - 2011-2015 годы; II этап - 2016-2020 годы Объемы и источники - всего по Программе - 188067 млн. финансирования Программы рублей (в ценах соответствующих лет), в том числе за счет средств федерального бюджета - 122559 млн. рублей, из них: научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы - 94724 млн. рублей; капитальные вложения - 25270 млн. рублей; прочие затраты - 2565 млн. рублей; за счет средств внебюджетных источников - 65508 млн. рублей Ожидаемые конечные - прирост валового внутреннего продукта результаты реализации за счет реализации мероприятий Программы и показатели Программы - 0,03 процентного пункта; социально-экономической количество созданных эффективности высокотехнологичных рабочих мест - 10000; чистый дисконтированный доход в 2020 году - 62424 млн. рублей; срок окупаемости инвестиций по чистой прибыли организации - 6,3 года; индекс доходности (рентабельность) инвестиций по чистой прибыли - 1,45; уровень безубыточности - 0,64; налоги и иные обязательные платежи, поступающие в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации с учетом дисконтирования, - 148700 млн. рублей; чистый дисконтированный доход государства (бюджетный эффект нарастающим итогом) - 67573 млн. рублей; индекс доходности (рентабельность) бюджетных ассигнований по налоговым поступлениям - 2,4; удельный вес средств федерального бюджета в общем объеме финансирования (степень участия государства) - 0,65; срок окупаемости бюджетных ассигнований по налоговым поступлениям - 1,2 года. I. Характеристика проблемы, на решение которой направлена Программа В настоящее время объем потребления лекарственных препаратов, производимых в Российской Федерации, составляет не более 20 процентов рынка в денежном выражении и не более 65 процентов в натуральном. Отечественные производители лекарственных средств проигрывают в рыночной конкуренции не только крупнейшим мировым фармацевтическим корпорациям, разрабатывающим новейшие инновационные препараты, но и производителям воспроизведенных лекарственных препаратов и сырья для их производства преимущественно из Китая и Индии. Аналогичная ситуация сложилась на рынке медицинской техники и изделий медицинского назначения. Потребление продукции медицинской промышленности, произведенной на территории Российской Федерации, составляет менее 25 процентов рынка (в денежном выражении), и на протяжении последних лет доля продукции отечественных предприятий на российском рынке снижается. При этом в отдельных, в первую очередь высокотехнологичных, сегментах медицинской техники и изделий медицинского назначения доля импорта приближается к 100 процентам. В течение последних лет в связи с ростом экономики России и реализацией приоритетного национального проекта "Здоровье" наблюдается существенный рост потребления населением Российской Федерации фармацевтической продукции, а также интенсивное техническое переоснащение учреждений здравоохранения. Однако потребление готовых лекарственных препаратов, медицинской техники и изделий медицинского назначения отечественного производства сокращается на 1-2 процента в год. Таким образом, несмотря на наличие положительного эффекта от реализации государственной политики в сфере здравоохранения, продукция отечественной фармацевтической и медицинской промышленности замещается импортной. Увеличение доли импортной медицинской техники в структуре оснащения учреждений здравоохранения усиливает зависимость отечественной системы здравоохранения от импортных расходных материалов и запасных частей и в конечном счете ведет к не всегда оправданному увеличению государственных расходов. Данные тенденции снижают конкурентоспособность отечественной фармацевтической и медицинской промышленности и отрицательно сказываются на темпах роста российской экономики в целом. Федеральные целевые программы "Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007-2011 годы)", "Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2009-2013 годы)", "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007-2012 годы", "Национальная технологическая база" на 2007-2011 годы, а также академические программы "Молекулярная и клеточная биология" и "Фундаментальные науки - медицине", в рамках которых решаются проблемы развития фармацевтической и медицинской промышленности, в основном направлены на генерацию знаний и разработку технологий. В ряде случаев при их реализации получены прикладные результаты уровня, не уступающего мировому. Однако в отсутствие действенных организационных механизмов, вовлекающих полученные результаты научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в промышленное производство инновационной фармацевтической и медицинской продукции, эти результаты остаются невостребованными либо уходят за рубеж, чтобы вернуться воплощенными в готовые продукты и изделия. Результатом этих тенденций является постоянное удорожание импортных лекарственных препаратов и медицинской техники, что затрудняет их доступность для потребителей, в особенности для социально незащищенных категорий граждан Российской Федерации. При этом технологический уровень производственных мощностей предприятий фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации не отвечает современным стандартам производства. Складывающаяся ситуация является неприемлемой ни с точки зрения обеспечения национальной безопасности, ни с экономической точки зрения, так как российский рынок представляет собой один из наиболее динамичных и быстрорастущих мировых рынков. По оценкам экспертов, объем рынка медицинской продукции в Российской Федерации увеличится к 2020 году более чем в 3 раза и достигнет 300 млрд. рублей в год, а отечественный рынок лекарственных препаратов к 2020 году достигнет 1,5 трлн. рублей в год. Необходимость принятия стратегических решений по вопросам развития отечественной фармацевтической и медицинской промышленности обусловлена следующими проблемами: нарастание отставания отечественной фармацевтической и медицинской промышленности в части технологического уровня производственных мощностей для организации выпуска конкурентоспособной импортозамещающей продукции; недостаток государственного стимулирования предприятий отечественной фармацевтической и медицинской промышленности в части разработки и производства на территории Российской Федерации инновационных лекарственных препаратов, медицинской техники и изделий медицинского назначения. Разработаны два варианта решения данных проблем развития отечественной фармацевтической и медицинской промышленности. Первый вариант опирается на использование организационных и финансовых инструментов в рамках текущей деятельности федеральных органов исполнительной власти в соответствии с установленными полномочиями. Однако при реализации данного варианта в долгосрочной перспективе возникают риски разобщенности мероприятий, осуществляемых федеральными органами исполнительной власти, дискоординации целей, задач и механизмов выполняемых указанными органами отдельных проектов, увеличения бюджетных расходов за счет дублирования мероприятий и проектов в проблемной области. Второй вариант опирается на использование программно-целевого метода с четким определением целей и задач, решаемых в проблемной области, выбором перечня скоординированных мероприятий, способствующих сокращению технологического отставания отечественной фармацевтической и медицинской промышленности и переходу указанных отраслей на инновационный тип развития. Основным риском данного варианта в долгосрочной перспективе является возникновение мировой макроэкономической и финансовой нестабильности и, как следствие, сокращение бюджетных ассигнований на реализацию программных мероприятий. Также не исключены риски, связанные с возможным изменением приоритетов и направлений государственной политики. Анализ преимуществ и рисков указанных вариантов показывает, что в существующих социально-экономических условиях реализация второго варианта является предпочтительной. Государственное участие в решении проблем развития отечественной фармацевтической и медицинской промышленности заключается в стимулировании запуска за счет средств федерального бюджета инновационного цикла в этих отраслях с последующим нарастающим финансированием исследований и разработок за счет собственных средств предприятий. В целях реализации данного варианта развития фармацевтической и медицинской промышленности разработана федеральная целевая программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" (далее - Программа). Реализация Программы позволит не только технологически перевооружить производственные мощности предприятий, а также государственных учреждений науки и образования на базе технологических инноваций, но одновременно стимулировать в Российской Федерации разработку и производство наукоемкой фармацевтической и медицинской продукции, поднять уровень отечественной фармацевтической и медицинской промышленности до мирового и успешно конкурировать с зарубежными производителями как на внутреннем, так и на внешнем рынках. При этом значительный импульс развития получат российская прикладная наука, инженерия и образование. Перспективный характер Программы определяется тем, что после ее завершения в 2020 году отечественные фармацевтические и медицинские компании будут обладать значительным количеством разработок в области лекарственных средств, включая кандидаты лекарственных препаратов, находящиеся на поздних стадиях клинических исследований, а также разработок в области медицинской техники и изделий медицинского назначения. Коммерциализация этих результатов в ходе реализации Программы, а также после ее завершения позволит отечественным производителям инвестировать в процесс разработки новых инновационных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения собственные средства без участия государства. В результате в Российской Федерации будет запущен рыночный механизм разработки инновационной продукции в фармацевтической и медицинской промышленности. Мероприятия Программы разработаны на основе государственно-частного партнерства. В основу предлагаемой модели заложены стимулы для рационального сотрудничества частного бизнеса с государством в софинансировании исследований, разработок и инновационного производства отечественной фармацевтической и медицинской продукции. II. Цель и основные задачи Программы, срок и этапы ее реализации, целевые индикаторы и показатели Целью Программы является переход фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития. Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие основные задачи: технологическое перевооружение производственных мощностей отечественной фармацевтической и медицинской промышленности до экспортоспособного уровня, а также государственных учреждений науки и образования и создание научно-исследовательского потенциала для выпуска конкурентоспособной продукции; выпуск отечественной фармацевтической и медицинской промышленностью стратегически значимых лекарственных средств и жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также изделий медицинского назначения и медицинской техники с целью импортозамещения; вывод на рынок инновационной продукции, выпускаемой отечественной фармацевтической и медицинской промышленностью; увеличение экспортного потенциала отечественной фармацевтической и медицинской промышленности в 8 раз по сравнению с 2010 годом; кадровое обеспечение отечественной фармацевтической и медицинской промышленности. Реализация Программы осуществляется в 2011-2020 годах в два этапа. На первом этапе (2011-2015 годы) планируется преодолеть существующее научно-техническое, технологическое и производственное отставание отечественной фармацевтической и медицинской промышленности, обеспечить импортозамещение в части производства лекарственных средств, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации (далее - перечень стратегически значимых лекарственных средств), и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также производства необходимых системе здравоохранения в первоочередном порядке медицинской техники и изделий медицинского назначения. В ходе реализации данного этапа Программы планируется решить следующие задачи: ускоренное формирование научно-технологического потенциала для разработки импортозамещающих и инновационных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения на основе выполнения масштабных научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ; технологическое перевооружение отечественной фармацевтической промышленности до экспортоспособного уровня, а также государственных учреждений науки и образования и создание научно-исследовательского потенциала для выпуска конкурентоспособной продукции; обеспечение на основе технологической модернизации производства отечественными предприятиями синтетического и биотехнологического сырья (субстанций) для производства готовых лекарственных препаратов; технологическое перевооружение производства медицинской техники и изделий медицинского назначения, локализация выпуска медицинской техники и изделий медицинского назначения, а также различных комплектующих; удовлетворение внутреннего спроса на 30 процентов в денежном выражении на лекарственные средства, в первую очередь входящие в перечень стратегически значимых лекарственных средств, а также в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, за счет роста объема продаж фармацевтической продукции отечественного производства; удовлетворение внутреннего спроса на медицинскую технику и изделия медицинского назначения за счет отечественного производства на 30 процентов в денежном выражении. На втором этапе (2016-2020 годы) предусматривается завершить переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности к модели устойчивого инновационного развития, обеспечение российского здравоохранения и потребительского рынка широким ассортиментом доступной и качественной продукции отечественной фармацевтической и медицинской промышленности. На втором этапе планируется решить следующие задачи: удовлетворение внутреннего спроса на лекарственные средства за счет отечественного производства на 50 процентов в денежном выражении, на 90 процентов по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; удовлетворение внутреннего спроса на медицинскую технику и изделия медицинского назначения за счет продукции отечественной промышленности на 40 процентов в денежном выражении; завершение процесса создания технологических кластеров на базе высокотехнологичных предприятий фармацевтической и медицинской промышленности; увеличение доли экспортной продукции отечественной фармацевтической и медицинской промышленности в 8 раз по сравнению с 2010 годом; увеличение количества малых и средних инновационных предприятий в фармацевтической и медицинской промышленности, обеспечивающих создание новых продуктов; укрепление высококвалифицированными кадрами отечественной фармацевтической и медицинской промышленности; создание эффективной системы мониторинга развития мировой науки и практики в области здравоохранения, основных тенденций в развитии зарубежной фармацевтической и медицинской промышленности, планирования передовых конкурентоспособных технологий, определение приоритетов для обеспечения успешной конкуренции на внутреннем и внешнем рынках; создание системы непрерывного информационного обеспечения инновационного развития отечественной фармацевтической и медицинской промышленности. Целевые индикаторы и показатели эффективности реализации Программы приведены в приложении N 1. Досрочное прекращение реализации Программы может произойти при изменении социально-экономической ситуации в стране, выявлении новых приоритетов при решении общегосударственных задач, неэффективном управлении Программой. III. Мероприятия Программы Мероприятия Программы сформированы государственным заказчиком - координатором Программы на основе предложений федеральных органов исполнительной власти, представленных в установленном порядке. Выбор мероприятий для включения в Программу осуществлялся государственным заказчиком - координатором Программы исходя из поставленной цели и необходимости решения задач по ее достижению с учетом прогнозного объема финансирования Программы и сроков ее реализации. Необходимость капитальных вложений в рамках Программы обусловливается существующим технологическим отставанием отечественной фармацевтической и медицинской промышленности от развитых стран, а также необходимостью инвестиций в инфраструктуру и основные фонды с целью выпуска предприятиями продукции экспортоспособного уровня и создания научно-исследовательской базы для выпуска конкурентоспособной продукции. Экспертиза инвестиционных проектов Программы осуществлялась в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 12 августа 2008 г. N 590 "О порядке проведения проверки инвестиционных проектов на предмет эффективности использования средств федерального бюджета, направляемых на капитальные вложения". Государственно-частное партнерство в рамках Программы подразумевает софинансирование со стороны бизнеса не менее 25 процентов затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, приобретение лицензий и организацию соответствующего производства. Правовая охрана результатов интеллектуальной деятельности, создаваемых в рамках работ, предусмотренных мероприятиями Программы, будет обеспечиваться в соответствии с законодательством Российской Федерации. Система мероприятий Программы разработана согласно следующим принципам: концентрация ресурсов на импортозамещении в части производства лекарственных средств, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; организация производства на территории Российской Федерации основных типов комплектующих и расходных материалов для медицинской техники и изделий медицинского назначения; организация производства на территории Российской Федерации медицинской техники и изделий медицинского назначения, обеспечивающих технологическое оснащение лечебно-профилактических учреждений здравоохранения; обеспечение запуска в отечественной фармацевтической и медицинской промышленности полных и последовательных инновационных циклов разработки инновационных лекарственных средств и высокотехнологичной медицинской техники; обеспечение софинансирования со стороны коммерческого промышленного сектора в форме привлечения внебюджетных средств как показателя заинтересованности промышленности в успешном завершении мероприятия, гарантии наличия спроса на разрабатываемую продукцию; распределение бюджетных средств на конкурсной основе, обеспечивающей высокий уровень конкуренции среди потенциальных участников Программы; обеспечение максимальной заинтересованности отечественных производителей в участии в мероприятиях Программы; стимулирование развития субъектов малого и среднего предпринимательства в области фармацевтической и медицинской промышленности. Мероприятия Программы объединены в следующие группы: группа 1 "Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности"; группа 2 "Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности"; группа 3 "Развитие научно-технического потенциала медицинской промышленности"; группа 4 "Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности"; группа 5 "Развитие кадрового потенциала и информационной инфраструктуры фармацевтической и медицинской промышленности"; группа 6 "Инвестиции, обеспечивающие технологическое перевооружение, модернизацию и переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития"; группа 7 "Управление Программой". Перечни мероприятий Программы приведены в приложениях N 2 и 3. Группа 1 "Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности" Группа 1 объединяет мероприятия, предназначенные для решения задачи по обеспечению системы здравоохранения жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами отечественного производства для профилактики и лечения социально значимых и наиболее распространенных заболеваний. В рамках группы одним из первоочередных мероприятий является проведение конкурсов на право заключения государственных контрактов на разработку технологий производства лекарственных средств, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, используемых для профилактики и лечения наиболее распространенных заболеваний (онкологических, заболеваний сердечно-сосудистой системы, органов дыхания и пищеварения, центральной нервной системы и инфекционных болезней). Количество реализуемых проектов в мероприятиях группы 1 определялось на основании анализа перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Анализ был проведен исходя из следующих критериев: отсутствие отечественного производителя лекарственных препаратов, входящих в указанные перечни; способ производства лекарственных средств (химический синтез или биотехнологические методы производства); уровень патентной защиты иностранной компанией лекарственных средств на территории Российской Федерации. В результате анализа и оценки экономической эффективности организации производства лекарственных средств, которые не производятся на территории Российской Федерации, а также принимая во внимание, что перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов модифицируется и дополняется новыми социально важными препаратами по мере их появления, были отобраны 155 наименований лекарственных средств. В первоочередном порядке будут проводиться конкурсы на право заключения государственного контракта на разработку технологии производства таких лекарственных средств на территории Российской Федерации. В рамках заключенных государственных контрактов предусматривается совместное финансирование проекта его исполнителем и государством. Выполнение мероприятий в рамках группы 1 будет завершено к концу первого этапа реализации Программы, что позволит вывести на отечественный рынок импортозамещающие стратегически значимые и жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, а также стимулировать модернизацию и (или) увеличение производственных мощностей отечественной фармацевтической промышленности в соответствии с современными стандартами производства лекарственных средств. В группу 1 входят следующие мероприятия. Мероприятие "Разработка технологии и организация производства синтетических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации" предусматривает проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке технологии производства синтетических лекарственных средств, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организован выпуск лекарственных средств. Предельная стоимость каждого проекта составляет 36 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства и 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 2 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 100 проектов. На реализацию всех проектов за счет средств федерального бюджета выделяется 1800 млн. рублей. Мероприятие "Разработка технологии и организация производства синтетических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации" предусматривает проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке технологии производства синтетических лекарственных средств, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации. На основе разработанных технологий будет организован за счет внебюджетных средств выпуск лекарственных средств. Предполагается, что исполнителями проектов за счет внебюджетных средств могут быть приобретены лицензии у патентообладателей. Предельная стоимость каждого проекта составляет 375 млн. рублей, из них 40 процентов - бюджетные средства и 60 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. Предполагается реализовать не менее 20 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 3000 млн. рублей. Мероприятие "Разработка технологии и организация производства биотехнологических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации" предусматривает проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке технологии производства биотехнологических лекарственных средств, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организован выпуск лекарственных средств. Предельная стоимость каждого проекта составляет 180 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства и 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. Предполагается реализовать не менее 30 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 2700 млн. рублей. Мероприятие "Разработка технологии и организация производства биотехнологических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации" предусматривает проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке технологии производства биотехнологических лекарственных средств, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организован выпуск лекарственных средств. В рамках мероприятия предполагаются кооперация отечественных предприятий с иностранными производителями или совместная организация производства, а также возможность приобретения исполнителями проектов за счет внебюджетных средств лицензий у патентообладателей. Предельная стоимость каждого проекта составляет 1080 млн. рублей, из них 40 процентов - бюджетные средства и 60 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 4 года. Будет реализовано не менее 5 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 2160 млн. рублей. Индикаторами выполнения мероприятий, входящих в группу 1, являются: количество начатых и выполненных проектов научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке технологии производства лекарственных средств, предназначенных для профилактики и лечения социально значимых и наиболее распространенных заболеваний; количество предприятий фармацевтической промышленности, где было произведено технологическое перевооружение производства; количество разработанных промышленных регламентов; количество заявлений, поданных на государственную регистрацию лекарственных препаратов; объем производства лекарственных средств отечественного производства по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов за счет коммерциализации созданных технологий; доля лекарственных средств отечественного производства по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Отдельные индикаторы и показатели эффективности выполнения мероприятий по группе 1 приведены в приложении N 1. Группа 2 "Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности" Группа 2 объединяет мероприятия, предназначенные для решения следующих задач: создание научно-технического потенциала для разработки инновационных лекарственных средств; обеспечение фармацевтического рынка отечественными лекарственными средствами до 50 процентов в денежном выражении; создание механизма финансирования разработки инновационных лекарственных средств; обеспечение роста числа малых и средних инновационных предприятий; увеличение экспорта фармацевтической продукции. Решение этих задач возможно при совместной реализации нескольких мероприятий. Учитывая длительные сроки вывода на рынок инновационного лекарственного препарата, необходимо начать и обеспечить финансирование всех мероприятий, входящих в группу 2, в первый год реализации Программы и на протяжении всего срока реализации Программы. Для реализации таких мероприятий могут привлекаться государственные институты развития инновационных процессов. Учитывая также ограниченные ресурсные возможности отечественной фармацевтической промышленности по финансированию прикладных научных исследований, финансовое обеспечение мероприятий, касающихся доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, предполагается осуществить на 75 процентов за счет средств федерального бюджета. В группу 2 входят следующие мероприятия. Мероприятие "Доклинические исследования инновационных лекарственных средств" позволит провести доклинические исследования тех биологически активных веществ, которые имеют подтвержденные научные данные об их биологической активности и подтвержденную биомишень. Предельная стоимость каждого проекта составляет 44 млн. рублей, из них 75 процентов - бюджетные средства и 25 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. Предполагается реализовать не менее 950 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 31350 млн. рублей. Проекты данного мероприятия будут основываться на результатах научных исследований, полученных в ходе выполнения других федеральных и ведомственных целевых программ, а также организациями всех форм собственности вне рамок таких программ. Индикаторами выполнения указанного мероприятия являются: количество выполняемых проектов научно-исследовательских работ по доклиническим исследованиям отечественных инновационных лекарственных средств; количество поданных заявок на выдачу патентов и полученных патентов. Мероприятие "Организация и проведение клинических исследований инновационных лекарственных препаратов" позволит провести клинические исследования с целью подтверждения безопасности и эффективности отечественных инновационных лекарственных препаратов медицинского применения. Проекты данного мероприятия будут основываться на результатах доклинических исследований, полученных в ходе выполнения предыдущего мероприятия, других федеральных и ведомственных целевых программ, а также на результатах доклинических исследований, полученных организациями всех форм собственности вне рамок таких программ. Предельная стоимость каждого проекта составляет 65 млн. рублей, из них 75 процентов - бюджетные средства и 25 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. Предполагается реализовать не менее 300 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 14625 млн. рублей. Индикаторами выполнения указанного мероприятия являются: количество выполняемых проектов научно-исследовательских работ по организации и проведению клинических исследований отечественных инновационных лекарственных препаратов; количество отчетов о результатах клинических исследований; количество отечественных инновационных лекарственных препаратов; объем производства инновационных лекарственных средств за счет коммерциализации созданных передовых технологий; объем экспорта инновационной фармацевтической продукции. Мероприятие "Трансфер зарубежных разработок инновационных лекарственных средств и проведение доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов" позволит использовать имеющийся потенциал мировой науки и индустрии и осуществлять трансфер зарубежных проектов, находящихся на разных стадиях исследований и имеющих подтвержденную биомишень и данные о биологической активности, с последующей организацией производства инновационных лекарственных средств на территории Российской Федерации. Предельная стоимость каждого проекта составляет 300 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства, 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 4 года. Предполагается реализовать не менее 56 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 8400 млн. рублей. Индикаторами выполнения данного мероприятия являются: количество выполняемых проектов научно-исследовательских работ по организации и проведению клинических исследований отечественных инновационных лекарственных препаратов; количество отчетов о результатах клинических исследований лекарственных препаратов; количество лицензионных соглашений на инновационные лекарственные кандидаты; количество отечественных инновационных лекарственных препаратов; объем производства инновационных лекарственных средств за счет коммерциализации созданных передовых технологий; объем экспорта инновационной фармацевтической продукции. Мероприятие "Создание технологических платформ по разработке и производству лекарственных средств" позволит разрабатывать новые и усовершенствовать существующие лекарственные средства, в том числе за счет снижения побочных действий и увеличения эффективности. Предельная стоимость каждого проекта составляет 350 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства, 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 4 года. Предполагается реализовать не менее 15 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 2625 млн. рублей. Индикаторами выполнения мероприятия являются: количество выполняемых проектов научно-исследовательских работ по доклиническим исследованиям отечественных инновационных лекарственных средств; количество поданных заявок на выдачу патентов и полученных патентов; количество отчетов о результатах клинических исследований лекарственных препаратов; количество отечественных инновационных лекарственных препаратов; объем производства инновационных лекарственных средств за счет коммерциализации созданных передовых технологий; объем экспорта инновационной фармацевтической продукции. Отдельные индикаторы и показатели эффективности выполнения мероприятий по группе 2 приведены в приложении N 1. Группа 3 "Развитие научно-технического потенциала медицинской промышленности" Группа 3 объединяет мероприятия, предназначенные для решения задачи по обеспечению развития инфраструктуры и ресурсного обеспечения системы здравоохранения, включая материально-техническое и технологическое оснащение лечебно-профилактических учреждений. В настоящее время значительная доля медицинской техники и изделий медицинского назначения поставляется по импорту и не имеет конкурентоспособных отечественных аналогов, а у отечественных предприятий отсутствуют необходимые технологические возможности для выпуска соответствующей продукции. В связи с этим предусмотрено развитие производства импортозамещающих медицинских изделий, а также ключевых компонентов медицинской техники с целью создания условий для производства на территории Российской Федерации высокотехнологической медицинской техники. Для эффективной реализации мероприятий, входящих в группу 3, предусмотрены: разработка и стандартизация с учетом потребности системы здравоохранения требований к эксплуатационным и функциональным характеристикам разрабатываемой продукции с учетом передовых зарубежных технологий; развитие опытной и научной базы отечественных предприятий; развитие производственных мощностей отечественных предприятий и организация серийного выпуска импортозамещающей продукции. Индикаторами выполнения указанных мероприятий являются: количество проектов, находящихся на стадиях научно-исследовательских работ, разработки опытного образца и организации производства; количество новых рабочих мест для высококвалифицированных работников, созданных в рамках реализации проектов; количество предприятий медицинской промышленности, где было произведено технологическое перевооружение производства; объем производства современной отечественной медицинской техники и изделий медицинского назначения, произведенных за счет коммерциализации созданных технологий; объем экспорта медицинской техники и изделий медицинского назначения. Реализация данных мероприятий позволит решить задачу импортозамещения, увеличить долю отечественной продукции до 40 процентов в соответствующих сегментах рынка медицинских изделий, создаст необходимый научный и материально-технический задел для дальнейшего самостоятельного развития отечественными предприятиями технологий в области медицинской техники и изделий медицинского назначения. В группу 3 входят следующие мероприятия. Мероприятие "Разработка технологии и организация производства компонентной базы высокотехнологического оборудования" направлено на освоение российскими производителями ключевых технологий производства компонентов для современного высокотехнологического диагностического оборудования, оборудования с высокой степенью визуализации, терапевтического оборудования, оборудования для лучевой терапии и создания необходимой технологической базы для успешной реализации мероприятий, входящих в группу 4. Предельная стоимость каждого проекта составляет 1 млрд. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства и 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 4 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 13 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 6500 млн. рублей. Реализация мероприятия позволит сократить, а в ряде областей ликвидировать отставание промышленности в части современных технологий, снимет зависимость российских учреждений здравоохранения от поставок иностранных запасных частей и деталей к оборудованию, создаст необходимые условия для дальнейшего инновационного развития передовых технологий в области медицинской техники. Мероприятие "Разработка технологии и организация производства систем для клинико-диагностических исследований" предусматривает развитие технологий производства высокопроизводительного клинико-диагностического оборудования и расходных материалов к нему, используемых в высокоточных методах клинической диагностики, позволяющих одновременно сократить время на проведение анализа и повысить его точность. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организовано производство указанных систем для клинико-диагностических исследований. Предельная стоимость каждого проекта составляет 90 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства и 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 73 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 3285 млн. рублей. Мероприятие "Разработка технологии и организация производства реанимационного оборудования, физиотерапевтического оборудования и оборудования для функциональной диагностики" направлено на развитие технологий производства реанимационного оборудования, в первую очередь наркозно-дыхательного оборудования, оборудования для мониторирования параметров пациента, физиотерапевтического и вспомогательного оборудования, оборудования для функциональной диагностики, не производимого в настоящий момент на территории Российской Федерации. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организовано производство указанного медицинского оборудования. Предельная стоимость каждого проекта составляет 50 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства и 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 13 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 325 млн. рублей. Мероприятие "Разработка технологии и организация производства современных изделий для хирургии" предусматривает развитие технологий производства современного эндоскопического оборудования, медицинского оборудования, инструмента, шовного и расходного материала для хирургии, в первую очередь для малоинвазивной хирургии. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организовано производство указанных изделий медицинского назначения. Предельная стоимость каждого проекта составляет 100 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства и 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 23 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 1150 млн. рублей. Мероприятие "Разработка технологии и организация производства искусственных органов, протезов, имплантатов" направлено на развитие технологий производства современных изделий медицинского назначения в области протезирования, коронарных стентов, сосудистых протезов, протезов опорно-двигательного аппарата, кардиостимуляторов и другого современного оборудования и изделий медицинского назначения. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организовано производство указанной медицинской продукции. Предельная стоимость каждого проекта составляет 250 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства и 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 15 проектов.

На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 1875 млн. рублей. Мероприятие "Разработка технологии и организация производства оборудования и расходных материалов для рентгенодиагностики" предусматривает развитие технологий производства медицинского оборудования для рентгенодиагностики, радиофармпрепаратов, рентгено- и магнитоконтрастных диагностических веществ. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организовано производство указанных медицинского оборудования и расходных материалов, препаратов, не выпускаемых в настоящий момент на территории Российской Федерации. Предельная стоимость каждого проекта составляет 400 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства и 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 4 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 8 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 1600 млн. рублей. Мероприятие "Разработка технологии и организация производства современного офтальмологического оборудования" предусматривает развитие методов лазерной, диффузионной, проекционной, когерентной томографии, терапевтических технологий, обеспечивающих высокую точность офтальмологических операций и исследований. Организация выпуска офтальмологического оборудования будет осуществляться за счет внебюджетных средств. Предельная стоимость каждого проекта составляет 120 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства и 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 3 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 180 млн. рублей. Отдельные индикаторы и показатели эффективности выполнения мероприятий по группе 3 приведены в приложении N 1. Группа 4 "Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности" Группа 4 объединяет мероприятия, направленные на освоение отечественной медицинской промышленностью производства инновационной диагностической и терапевтической медицинской техники, а также технологий разработки и выпуска специализированных материалов для медицины. Это отвечает мировым тенденциям развития медицинских технологий, связанным с постоянным повышением точности и качества диагностики и снижением негативных последствий операционного вмешательства. В области производства это выражается в совершенствовании ключевых узлов (компонентов) медицинской техники, автоматизации управления, совершенствовании программного обеспечения, применении при изготовлении продукции высокотехнологичных специализированных материалов и покрытий. В настоящее время до 100 процентов высокотехнологической медицинской техники в отдельных номенклатурных группах поставляется из-за рубежа и не имеет российских аналогов. Индикаторами реализации указанных мероприятий являются: количество проектов, находящихся на стадиях научно-исследовательских работ, разработки опытного образца и организации производства; количество поданных заявок на выдачу патентов и полученных патентов; количество новых рабочих мест для высококвалифицированных работников, созданных в рамках реализации проектов; количество предприятий медицинской промышленности, где будет произведено технологическое перевооружение производства; объем производства инновационных медицинской техники и изделий медицинского назначения за счет коммерциализации созданных передовых технологий; объем экспорта медицинской техники и изделий медицинского назначения. Реализация данных мероприятий позволит увеличить долю отечественной продукции до 40 процентов в денежном выражении на рынке медицинских изделий, создаст необходимую научную и индустриальную базу для выхода на мировые рынки медицинской техники и медицинских технологий. В группу 4 входят следующие мероприятия. Мероприятие "Разработка технологии и организация производства высокотехнологического оборудования с высокой степенью визуализации" предусматривает развитие отечественных технологий производства оборудования в области диагностики с высокой степенью визуализации. В настоящий момент такое оборудование и расходные материалы к нему почти полностью ввозятся из-за рубежа. Одной из важных составляющих проектов указанного мероприятия является совершенствование методов обработки данных, развитие специализированного отечественного программного обеспечения. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организовано производство оборудования по разработанной номенклатуре. Предельная стоимость каждого проекта составляет 400 млн. рублей, из них 60 процентов - бюджетные средства и 40 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 4 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 24 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 5760 млн. рублей. Мероприятие "Разработка технологии и организация производства гамма-терапевтического оборудования" предусматривает развитие отечественных технологий производства оборудования для брахитерапии, для дистанционной лучевой терапии, внутриполостной терапии и другого оборудования, основанного на принципах гамма-излучения. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организовано производство оборудования по разработанной номенклатуре. Предельная стоимость каждого проекта составляет 100 млн. рублей, из них 60 процентов - бюджетные средства и 40 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 3 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 180 млн. рублей. Мероприятие "Разработка технологии и организация производства высокотехнологического оборудования для диагностики и лечения основных нозологий" предусматривает развитие современных отечественных технологий производства терапевтического оборудования, в котором применяются современные методы рентгеновского излучения, ускорения частиц, оборудования, обеспечивающего проведение высокоточных хирургических вмешательств. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организовано производство оборудования по разработанной номенклатуре. Предельная стоимость каждого проекта составляет 500 млн. рублей, из них 60 процентов - бюджетные средства и 40 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 5 лет. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 12 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 3600 млн. рублей. Мероприятие "Организация исследований, разработок и опытно-промышленного производства инновационных материалов для медицинских изделий" направлено на освоение российскими компаниями ключевых технологий производства материалов, биоматериалов для современной медицинской техники и изделий медицинского назначения. В рамках мероприятия предусматривается реализация проектов по разработке технологии производства инновационных технологических материалов со специализированными эксплуатационными и функциональными характеристиками для медицинского оборудования и инструментов, инновационных биосовместимых материалов для биопротезов, материалов для протезирования сосудов, шовных изделий и других медицинских изделий. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организовано производство инновационных материалов по разработанной номенклатуре. Предельная стоимость каждого проекта составляет 160 млн. рублей, из них 60 процентов - бюджетные средства и 40 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 22 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 2112 млн. рублей. Отдельные индикаторы и показатели эффективности выполнения мероприятий по группе 4 приведены в приложении N 1. Группа 5 "Развитие кадрового потенциала и информационной инфраструктуры фармацевтической и медицинской промышленности" В группу 5 входят следующие мероприятия. Мероприятие "Поисковое и нормативное средне- и долгосрочное прогнозирование развития фармацевтической и медицинской промышленности" направлено на создание комплексной и устойчиво функционирующей системы прогнозирования и мониторинга развития фармацевтической и медицинской промышленности, которая позволит принимать обоснованные решения по развитию данных отраслей на средне- и долгосрочную перспективу. Система прогнозирования и мониторинга развития фармацевтической и медицинской промышленности должна быть создана с использованием современных методов, адекватных поставленным целям, в частности метода форсайт-исследования. Система выбора приоритетных направлений научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в фармацевтической и медицинской промышленности предназначена для анализа данных, позволяющих оценить исходное и текущее состояние, а также потенциал различных направлений фармацевтической и медицинской промышленности. Развитие системы предполагает создание и (или) усовершенствование инструментов и методик, ориентированных на научно обоснованный выбор приоритетных направлений. Система охватывает полный спектр направлений фармацевтической и медицинской промышленности, а также применима к данным разного типа и объема и позволяет проводить как количественную, так и экспертную оценку. В рамках указанного мероприятия предусматривается: научно-методическое и аналитическое обеспечение прогнозирования развития фармацевтического рынка и рынка медицинской продукции в Российской Федерации с учетом мировых тенденций; проведение научно-исследовательских работ по средне- и долгосрочному прогнозированию развития научно-технической сферы в фармацевтической и медицинской промышленности с учетом достижений в области фундаментальной и прикладной науки; научно-методическое обеспечение развития нормативной правовой базы в области государственного регулирования фармацевтической и медицинской промышленности с учетом мирового опыта по развитию аналогичных систем; научно-методическое обеспечение развития научно-технической инфраструктуры, способствующей трансферу научных исследований и разработок в промышленное производство. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 80 проектов, которые будут использоваться для мониторинга развития соответствующих рынков в целях оценки и уточнения хода реализации Программы. Финансирование всех проектов осуществляется за счет средств федерального бюджета и составляет 472 млн. рублей. Индикаторами данного мероприятия являются: количество выполненных научно-исследовательских проектов; количество разработанных методических материалов; количество проведенных научно-практических семинаров. Мероприятие "Разработка новых образовательных программ и образовательных модулей для профильных высших и средних специальных учебных заведений" направлено на разработку образовательных программ по всему спектру медицинских и фармацевтических специальностей, в том числе программ профессиональной переподготовки медицинских и фармацевтических специалистов для занятия ими должностей в организациях, осуществляющих разработку и производство лекарственных средств, в отделах контроля качества, физико-химических, биологических и бактериологических лабораториях, в подразделениях логистики, маркетинга, а также для участия в разработке спецификации на сырье, материалы и готовую продукцию. На этапе высшего профессионального образования специалист приобретает базовые знания по избранному разделу медицины или фармации, а также общие представления о профессиональной деятельности. После завершения этапа высшего профессионального образования врачи и провизоры имеют право выбора конкретной специальности, по которой они будут проходить обучение на этапе послевузовского профессионального образования (интернатура, ординатура, аспирантура). Для получения специальности, требующей дополнительной подготовки, в том числе для работы на медицинских и фармацевтических предприятиях инновационного типа, специалисты должны пройти обучение по специально разработанным программам повышения квалификации и профессиональной переподготовки, позволяющим приступить к осуществлению профессиональной деятельности непосредственно после окончания обучения. В целях реализации с 2011 года нового поколения федеральных государственных образовательных стандартов высшего профессионального образования по направлениям подготовки специалистов, задействованных в медицинской и фармацевтической промышленности, потребуется разработка современных образовательных программ послевузовского и дополнительного профессионального образования. Для разработки таких программ необходимо создание специальных рабочих научных групп, в состав которых должны войти представители высших учебных заведений различных отраслей, научных организаций и предприятий. Основным отличием данных программ должна являться их ориентированность на подготовку специалистов, востребованных предприятиями медицинской и фармацевтической промышленности с учетом их инновационного развития. Мероприятие предусматривает разработку новых образовательных программ для высших и средних специальных учебных заведений, программ послевузовского профессионального образования, программ дополнительного профессионального образования, соответствующих практикумов по современным технологиям производства лекарственных средств (в том числе с использованием потенциала имеющихся на территории Российской Федерации фармацевтических кластеров), медицинской техники и изделий медицинского назначения. Программы дополнительного профессионального образования могут предусматривать направление специалистов фармацевтической и медицинской промышленности в период их обучения на стажировку в иностранные образовательные и научные организации. Предельная стоимость проекта рассчитывалась по результатам исследований стоимости разработки аналогичных образовательных программ как путем опросов российских и иностранных экспертов, так и путем анализа предложений отдельных профильных учебных заведений. Предельное число проектов рассчитывалось на основе анализа существующих учебных центров и количественных показателей Программы в части кадрового обеспечения инновационной модели развития фармацевтической и медицинской промышленности. Реализация всех проектов указанного мероприятия осуществляется за счет средств федерального бюджета и составляет 275 млн. рублей. Индикаторами выполнения мероприятия являются: количество разработанных образовательных программ для высших учебных заведений; количество разработанных образовательных программ для средних специальных учебных заведений; количество разработанных образовательных модулей для высших учебных заведений; количество разработанных образовательных модулей для средних специальных учебных заведений. Мероприятие "Организация и проведение курсов повышения квалификации и переподготовки кадров" направлено на решение задачи кадрового перевооружения отечественных предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, а также обновления теоретических и практических знаний специалистов в связи с повышением требований к уровню квалификации и необходимостью освоения современных методов решения профессиональных задач. Курсы повышения квалификации и переподготовки специалистов фармацевтической и медицинской промышленности предполагается проводить за счет средств внебюджетных источников финансирования как на базе образовательных и научных организаций, так и на базе профильных коммерческих организаций. Также планируется направление специалистов фармацевтической и медицинской промышленности на обучение в иностранные образовательные и научные организации. Индикаторами мероприятия являются: количество проведенных курсов повышения квалификации; количество проведенных курсов переподготовки кадров; количество специалистов, прошедших подготовку и переподготовку. Мероприятие "Развитие системы демонстрации достижений и поддержки вывода на рынок продукции отечественной фармацевтической и медицинской промышленности, в том числе созданной в рамках реализации Программы" предусматривает: осуществление информационной поддержки реализации Программы, включая оперативное информирование о ходе ее реализации заинтересованных групп населения, потенциальных инвесторов, бизнес-сообщества, научного сообщества и широкой общественности; обеспечение участия Российской Федерации в международных выставках, демонстрирующих достижения в области разработки и производства лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, в том числе результаты, полученные по итогам реализации Программы; обеспечение проведения в Российской Федерации выставок, демонстрирующих достижения в области разработки и производства лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, в том числе результаты, полученные по итогам реализации Программы; обеспечение проведения в Российской Федерации научно-практических конференций в прикладных научных областях, связанных с разработкой лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения. На сегодняшний день в Российской Федерации система демонстрации достижений фармацевтической и медицинской промышленности в большей степени формируется иностранными производителями лекарственных средств и медицинской техники, так как выставочная деятельность является достаточно дорогой, а у российских компаний не хватает собственных средств для качественного представления своей продукции. Кроме того, необходимо учитывать, что национальный рынок фармацевтической и медицинской продукции находится в стадии становления и проигрывает в конкурентной борьбе иностранным производителям. Поэтому демонстрация достижений фармацевтической и медицинской промышленности за счет средств российских компаний, конкурирующих между собой и иностранными компаниями, без участия государства будет малоэффективной. Реализация проектов данного мероприятия осуществляется за счет средств федерального бюджета в размере 1490 млн. рублей. В рамках указанного мероприятия предполагается осуществить: поддержку участия Российской Федерации: не менее чем в 20 международных выставках, демонстрирующих достижения в области разработки и производства лекарственных средств (предельная стоимость каждого проекта составляет 10 млн. рублей); не менее чем в 20 международных выставках, демонстрирующих достижения в области разработки и производства медицинской техники и изделий медицинского назначения (предельная стоимость каждого проекта составляет 10 млн. рублей); поддержку проведения: не менее 40 российских выставок, демонстрирующих достижения в области разработки и производства лекарственных средств (предельная стоимость каждого проекта составляет 7 млн. рублей); не менее 40 российских выставок, демонстрирующих достижения в области разработки и производства медицинской техники и изделий медицинского назначения (предельная стоимость каждого проекта составляет 10 млн. рублей); не менее 210 научно-практических конференций в прикладных научных областях, связанных с разработкой лекарственных средств (предельная стоимость каждого проекта составляет 1 млн. рублей); не менее 200 научно-практических конференций в прикладных научных областях, связанных с разработкой медицинских изделий и изделий медицинского назначения (предельная стоимость каждого проекта составляет 1 млн. рублей). Развитие системы демонстрации достижений и поддержки вывода на рынок продукции отечественной фармацевтической и медицинской промышленности, в том числе созданной в рамках реализации Программы, является важной государственной задачей, позволяющей: предметно демонстрировать целевым аудиториям новейшие возможности российских производителей; формировать положительный образ эффективно модернизирующейся (развивающейся) национальной фармацевтической и медицинской промышленности для широкой публики в России и за рубежом. Индикаторами выполнения данного мероприятия являются: количество проведенных российских выставок; количество зарубежных выставок, в которых участвовали российские экспоненты; количество проведенных научно-практических конференций; количество объектов научно-технической продукции, услуг, технологий и инновационных проектов, представленных в рамках мероприятий, связанных с демонстрацией передовых результатов российских исследований и разработок; количество публикаций в российских и иностранных средствах массовой информации о деятельности российского сектора исследований и разработок и полученных перспективных результатах. Мероприятие "Научно-методическое и аналитическое обеспечение перехода фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития" предусматривает: проведение научно-исследовательских работ по разработке функциональных и эксплуатационных требований к продукции и требований к технологиям производства медицинской техники и изделий медицинского назначения; проведение научно-исследовательских работ по разработке технических требований к технологиям разработки инновационных лекарственных средств; научно-методическое обеспечение функционирования системы независимой экспертизы для принятия управленческих решений по реализации Программы; научно-методическое обеспечение оценки социально-экономических эффектов Программы. Реализация проектов данного мероприятия осуществляется за счет средств федерального бюджета в размере 1025 млн. рублей. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать: не менее 40 проектов по разработке требований к функциональным и эксплуатационным характеристикам продукции и к технологиям производства медицинской техники и изделий медицинского назначения (предельная стоимость каждого проекта составляет 7,5 млн. рублей); не менее 60 проектов по разработке требований к технологиям разработки инновационных лекарственных средств (предельная стоимость каждого проекта составляет 7,5 млн. рублей); не менее 55 проектов по научно-методическому обеспечению функционирования системы независимой экспертизы для принятия управленческих решений по реализации Программы и научно-методическому обеспечению оценки социально-экономических эффектов Программы (предельная стоимость каждого проекта составляет 5 млн. рублей). Предельная стоимость работ по научно-методическому и аналитическому обеспечению функционирования системы независимой экспертизы для принятия управленческих решений по реализации Программы и научно-методическому обеспечению оценки социально-экономических эффектов Программы рассчитывалась на основе анализа стоимости подобных работ в схожих федеральных программах, экспертных опросов и учета специфики планируемых работ и предметной области. Индикаторами выполнения данного мероприятия являются: количество выполненных научно-исследовательских проектов; количество подготовленных экспертных заключений. Группа 6 "Инвестиции, обеспечивающие техническое перевооружение и переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития" Объемы государственных капитальных вложений на 2011-2016 годы определены на основании проектно-сметной документации, разработанной согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 12 августа 2008 г. N 590 "О порядке проведения проверки инвестиционных проектов на предмет эффективности использования средств федерального бюджета, направляемых на капитальные вложения". Программой предусмотрен перечень инвестиционных проектов со сроками реализации до 2016 года включительно. Объемы государственных капитальных вложений на 2016-2018 годы определены на основании обоснований инвестиций, необходимых для создания 7 инновационных внедренческих центров в области разработки и производства лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, включающих научно-исследовательскую базу, образовательную базу, центры трансфера технологий, опытно-промышленное производство. Предполагается создать 2 центра по разработке инновационных лекарственных средств и 5 центров по разработке высокотехнологичной медицинской техники и изделий медицинского назначения. Данные центры будут создаваться в рамках развития кластерной инфраструктуры с учетом достигнутых промежуточных результатов реализации Программы и разработанных государственными заказчиками стратегических документов в области развития фармацевтической и медицинской промышленности. Рост объемов государственных капитальных вложений в 2012 году по сравнению с 2011 годом объясняется завершением на многих объектах подготовительных этапов, включая требуемую реконструкцию, и необходимостью приобретения и монтажа дорогостоящего и высокотехнологичного оборудования. Кроме того, реализация инвестиционных проектов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации начинается с 2012 года. В группу 6 входят следующие мероприятия. Мероприятие "Развитие материально-технической базы государственных фармацевтических предприятий и предприятий, осуществляющих выпуск медицинской техники и изделий медицинского назначения" предусматривает: реконструкцию и техническое перевооружение государственных фармацевтических предприятий, которые осуществляют выпуск наркотических, психотропных лекарственных препаратов, отдельных видов вакцин и других лекарственных препаратов для решения задач национальной безопасности, оборот которых в том числе специально регулируется (ограничен) законодательством Российской Федерации, с целью обеспечения выпуска конкурентоспособной по цене и качеству продукции по сравнению с мировыми аналогами; реконструкцию и техническое перевооружение, а также строительство и оснащение новых производственных участков государственных предприятий, которые осуществляют выпуск медицинской техники и изделий медицинского назначения, в том числе расходных материалов, диагностического оборудования с высокой степенью визуализации, медицинских изделий для хирургии, реанимации, клинической диагностики, с целью обеспечения выпуска конкурентоспособной по цене и качеству продукции по сравнению с мировыми аналогами. Предусматривается внебюджетное софинансирование мероприятия в размере до 30 процентов общих расходов на его реализацию. На реализацию данного мероприятия выделяется за счет средств федерального бюджета 7314 млн. рублей. Индикаторами выполнения указанного мероприятия являются: в части технического перевооружения государственных предприятий фармацевтической промышленности: количество финансируемых проектов; количество предприятий фармацевтической промышленности, где произведено техническое перевооружение производства; количество новых рабочих мест для высококвалифицированных работников, созданных в рамках реализации проектов; объем производства лекарственных средств за счет коммерциализации созданных технологий; доля лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребляемых препаратов данной номенклатуры в Российской Федерации в денежном выражении; в части технического перевооружения предприятий медицинской промышленности: количество финансируемых проектов; количество предприятий медицинской промышленности, где произведено техническое перевооружение производства; количество новых рабочих мест для высококвалифицированных работников, созданных в рамках реализации проектов; объем производства медицинской техники и изделий медицинского назначения; объем экспорта медицинской техники и изделий медицинского назначения. Мероприятие "Развитие материально-технической базы высших учебных заведений и научных организаций, осуществляющих прикладные исследования и разработки в области создания инновационных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения" предусматривает реконструкцию и техническое перевооружение научно-производственных мощностей, а также строительство и оснащение новых производственных участков на базе высших учебных заведений и научных организаций с целью создания инновационных внедренческих центров в области разработки лекарственных средств нового поколения и медицинского приборостроения, включающих научно-исследовательскую базу, образовательную базу, центры трансфера технологий и опытно-промышленное производство, в том числе в рамках кластерной инфраструктуры. К основным функциям таких центров относятся: проведение взаимосвязанных поисковых и прикладных научных исследований по разработке лекарственных препаратов; организация процесса трансферта результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в инновации, участие в коммерциализации готовых технологий; создание инновационной образовательной инфраструктуры, в том числе обеспечение функционирования научно-образовательных центров, научных школ, осуществление мероприятий по подготовке и переподготовке профессиональных кадров, обучение и повышение квалификации технического персонала; создание бизнес-инкубатора и опытного промышленного производства для взаимодействия с предприятиями коммерческого сектора. Предполагается, что на базе указанных центров будут сформированы инновационные кластеры. При этом ключевая роль в их развитии в рамках реализации Программы отводится органам государственной власти субъектов Российской Федерации, которые на условиях государственно-частного партнерства должны обеспечить создание инфраструктуры (лабораторной, сервисной, информационной, венчурной), ориентированной на снижение издержек компаний по созданию новых лекарственных средств и медицинской техники, а также эффективно выстроить взаимоотношения глобальных и местных компаний фармацевтической и медицинской промышленности. В связи с этим субъектами Российской Федерации должны быть определены меры государственной поддержки регионального и муниципального уровней (льготы по региональным и местным налогам, региональные системы льгот и преференций, системы консультаций и услуг для предприятий - резидентов создаваемых кластеров). На реализацию мероприятия предполагается выделить за счет средств федерального бюджета 17956 млн. рублей. Индикаторами выполнения данного мероприятия являются: в области создания инновационных лекарственных препаратов: количество выполняемых проектов; количество полученных патентов (поданных заявок на выдачу патентов), в том числе международных, на результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках разработки отечественных инновационных лекарственных препаратов; количество новых рабочих мест для высококвалифицированных работников, созданных в рамках реализации проектов; в области разработки медицинской техники и изделий медицинского назначения: количество выполняемых проектов; количество полученных патентов (поданных заявок на выдачу патентов), в том числе международных, на результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках разработки и создания медицинской техники и изделий медицинского назначения; количество новых рабочих мест для высококвалифицированных работников, созданных в рамках реализации проектов. Группа 7 "Управление Программой" В группу 7 входят мероприятия, предусматривающие проведение работ в целях обеспечения функционирования системы независимой экспертизы для принятия управленческих решений по реализации Программы, выполнение исследований для оценки социально-экономической эффективности реализации Программы, включая достижение запланированных целевых индикаторов, а также осуществление научно-методического обеспечения мониторинга хода реализации Программы. Мероприятие "Организационно-техническое и информационное сопровождение Программы" предусматривает финансирование в установленном порядке сопровождения процедур размещения и реализации государственного заказа по Программе, включая информационное обеспечение государственных заказчиков и поддержку информационного портала в сети Интернет. Реализация мероприятия осуществляется за счет средств федерального бюджета в размере 800 млн. рублей. IV. Обоснование ресурсного обеспечения Программы Программой предусмотрено финансирование за счет средств федерального бюджета одновременного решения задач по модернизации и запуску инновационного цикла фармацевтической и медицинской промышленности для того, чтобы к 2017 году сформировался достаточный объем защищенных патентами разработок с высокой степенью готовности к внедрению в массовое производство российскими производителями. Ресурсное обеспечение Программы составит 188067 млн. рублей (в ценах соответствующих лет), из которых не менее 25 процентов составят внебюджетные средства. Инновационная отечественная продукция (включая импортозамещающую), созданная в результате реализации Программы, будет способствовать освоению российскими производителями более 50 процентов отечественного рынка фармацевтической и более 40 процентов отечественного рынка медицинской продукции (в денежном выражении). При этом обе отрасли начиная с 2020 года перейдут на самостоятельное финансирование внутренних инновационных разработок за счет дополнительных средств, получаемых от реализации высокодоходной продукции. Для эффективной реализации Программы и обеспечения наибольшей результативности предусмотренных ею мероприятий необходимо применить принцип софинансирования за счет средств внебюджетных источников. Объемы и источники финансирования Программы и отдельных ее направлений приведены в приложениях N 2-4. V. Механизм реализации Программы Управление реализацией Программы будет осуществляться в соответствии с Порядком разработки и реализации федеральных целевых программ и межгосударственных целевых программ, в осуществлении которых участвует Российская Федерация, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 1995 г. N 594 , и положением об управлении реализацией Программы, утверждаемым Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. Управление реализацией Программы осуществляется государственным заказчиком - координатором Программы, государственными заказчиками и научно-координационным советом. Общими принципами системы управления реализацией Программы являются: обеспечение правового, методического и информационного единства Программы; представительство в органах управления Программой государственных заказчиков Программы, заинтересованных федеральных органов исполнительной власти, деловых кругов и общественных организаций. В ходе реализации Программы представители бизнеса информируются об открывающихся возможностях по коммерциализации и освоению передовых технологий, а также инвесторы - о потенциальных направлениях и условиях вложения средств. Для устойчивого финансирования проектов Программы за счет внебюджетных средств государственные заказчики Программы предусматривают соответствующие условия в государственных контрактах, заключаемых с исполнителями программных мероприятий, подписывают с соответствующими организациями протоколы (соглашения) о намерениях или другие документы, подтверждающие финансирование мероприятий Программы за счет внебюджетных средств. Для оценки эффективности Программы используются целевые индикаторы, отражающие эффективность реализации программных мероприятий. С целью обеспечения эффективного управления реализацией Программы и координации действий всех сторон, участвующих в реализации Программы, формируется научно-координационный совет, в состав которого входят представители заказчиков и иных федеральных органов исполнительной власти, представители предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, а также ученые и специалисты в соответствующих областях. Организационно-техническое обеспечение работы научно-координационного совета осуществляет Министерство промышленности и торговли Российской Федерации. Состав совета и регламент его работы утверждаются Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. Научно-координационный совет осуществляет свою деятельность во взаимодействии с рабочей группой "Медицинская техника и фармацевтика" Комиссии при Президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России. На научно-координационный совет возлагаются следующие функции: выработка предложений по тематике и объемам финансирования мероприятий Программы и проектов по их реализации; рассмотрение результатов экспертизы содержания и стоимости мероприятий Программы и проектов по их реализации, предлагаемых в очередном финансовом году; рассмотрение материалов о ходе реализации мероприятий Программы; подготовка рекомендаций по более эффективной реализации программных мероприятий с учетом хода реализации Программы и тенденций социально-экономического развития Российской Федерации и выделяемых ресурсов и средств; выявление научных, технических и организационных проблем в ходе реализации Программы и подготовка предложений по их решению. VI. Оценка социально-экономической и экологической эффективности Программы Эффективность Программы оценивается как интегральная оценка эффективности отдельных мероприятий, при этом результативность мероприятий Программы оценивается исходя из соответствия ожидаемых результатов поставленной цели, степени приближения к этой цели и косвенных позитивных воздействий на экономическую, социальную и экологическую ситуации. Эффективность расходования бюджетных средств, выделяемых на реализацию Программы, определяется на основании методических рекомендаций по оценке эффективности инвестиционных проектов (утверждены Министерством экономики Российской Федерации, Министерством финансов Российской Федерации и Государственным комитетом Российской Федерации по строительной, архитектурной и жилищной политике 21 июня 1999 г.), в соответствии с Налоговым кодексом Российской Федерации , отраслевыми положениями и нормативами, с использованием системы целевых индикаторов и показателей, отражающих приоритеты развития экономики России, и применением критериев эффективности инвестиционных проектов. При проведении оценки бюджетной эффективности Программа рассматривалась как единый инвестиционный проект с большой долей инвестиций из федерального бюджета. Социально-экономическая эффективность реализации Программы выражается качественными и количественными параметрами, характеризующими рост экономических и финансовых показателей, а также бюджетных доходов вследствие улучшения экономического положения предприятий фармацевтической и медицинской промышленности и расширения налогооблагаемой базы, создания качественной конкурентной среды, стимулирующей повышение конкурентоспособности российского бизнеса. Общая сумма инвестиций составит 188067 млн. рублей, включая 122559 млн. рублей за счет средств федерального бюджета (в том числе 94724 млн. рублей - расходы на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы и 25270 млн. рублей - капитальные вложения) и 65508 млн. рублей за счет средств внебюджетных источников (в том числе 61273 млн. рублей - расходы на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы и 4235 млн. рублей - капитальные вложения). Экономическая эффективность реализации Программы характеризуется следующими показателями: в сфере производства чистый дисконтированный доход составит 62424 млн. рублей, чистый дисконтированный доход государства (бюджетный эффект) - 67573 млн. рублей; совокупность поступлений в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации от реализации Программы с учетом дисконтирования ожидается в размере 148,7 млрд. рублей; коэффициент бюджетной эффективности составит 60 процентов; срок окупаемости всех инвестиций (бюджетных и внебюджетных ассигнований) за счет чистой прибыли и амортизации составит 6,3 года, бюджетных ассигнований за счет налоговых поступлений - 1,2 года; индексы доходности (рентабельности) для всех инвестиций составят 1,45, для бюджетных ассигнований - 2,4; удельный вес средств федерального бюджета (степень участия государства) в общем объеме финансирования составит 0,65, в том числе удельный вес средств федерального бюджета в расходах на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы - 0,61, в общем объеме капитальных вложений - 0,86; уровень безубыточности составит 0,64 после освоения проектных мощностей, что будет свидетельствовать об эффективности и устойчивости Программы к возможным изменениям условий ее реализации. Реализация Программы будет определять технологические возможности страны на длительную перспективу и позволит: создать промышленно-технологическую основу для производства конкурентоспособной наукоемкой продукции нового поколения; сформировать предпосылки для повышения темпов экономического роста за счет увеличения в структуре экономики доли продукции с высоким уровнем добавленной стоимости; создать новые возможности для наращивания производства и экспорта отечественной продукции высокой степени переработки; способствовать формированию более прогрессивной структуры экономики, развитию отечественных высокотехнологичных производств; сократить общее отставание России от передовых стран, сохранить и развить достигнутые результаты по ряду важных направлений, расширить возможности для равноправного международного сотрудничества в сфере фармацевтической и медицинской промышленности; обеспечить создание к 2020 году более 500 новых малых и средних высокотехнологичных предприятий фармацевтической и медицинской промышленности. Социальная эффективность Программы выражается через показатели, влияющие на улучшение демографической ситуации (уменьшение смертности, в том числе детской), здоровья и трудоспособности населения, снижения социально-экономического ущерба от заболеваемости и смертности населения за счет повышения уровня медицинского обслуживания населения, повышения доступности отечественных лекарственных препаратов. Социальная эффективность Программы характеризуется количеством новых созданных рабочих мест в фармацевтической и медицинской промышленности для высококвалифицированных работников (6-7 тыс. человеко-мест к концу реализации Программы), существенным повышением технологического уровня фармацевтической и медицинской промышленности, который обеспечит снижение трудовых затрат на создание новых видов продукции и улучшение условий труда, развитие системы подготовки квалифицированных научно-технических кадров для фармацевтической и медицинской промышленности, что повлечет за собой рост привлекательности сферы фармацевтической и медицинской науки для молодежи. Разработка и внедрение в производство импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, медицинской техники и изделий медицинского назначения обеспечат создание широкой номенклатуры соответствующей продукции для технического обеспечения решения государственных социальных программ. В рамках реализации Программы основная часть научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ обеспечит разработку лекарственных препаратов для лечения социально значимых и наиболее распространенных заболеваний, являющихся основными причинами смертности населения Российской Федерации. Экологическая эффективность Программы выражается: в разработке и освоении экологически чистых безотходных технологий в фармацевтической и медицинской промышленности. Новые технологии, применяемые в фармацевтической и медицинской промышленности, основанные на замкнутых циклах, обеспечат полное отсутствие сбросов и выбросов загрязняющих веществ в окружающую среду; в использовании эффективных средств защиты населения и территорий России от поражений токсическими веществами при возможных террористических актах, техногенных и природных авариях и катастрофах; в обеспечении технологических возможностей для улучшения экологической обстановки за счет применения высокоэффективных средств контроля и нейтрализации вредных выбросов в окружающую среду. Особое внимание при реализации Программы будет уделено вопросам экологии производства, осуществлению мероприятий, направленных на поэтапное сокращение уровней негативного воздействия отраслевых предприятий на окружающую среду, созданию экологически безопасной и комфортной обстановки как на рабочем месте, так и в местах проживания и отдыха работников. К 2012 году в сфере экологии должно быть достигнуто снижение удельных показателей выбросов (сбросов) загрязняющих веществ и объемов размещения отходов на 20 процентов (по отношению к 2010 году), к 2020 году уровень экологического воздействия должен быть снижен в 2,5 раза, а энергоемкость производства - на 40 процентов. Перечень показателей для расчета социально-экономической эффективности Программы приведен в приложении N 5. Показатели социально-экономической эффективности реализации Программы приведены в приложении N 6. Методика оценки социально-экономической эффективности реализации Программы приведена в приложении N 7. ____________ ПРИЛОЖЕНИЕ N 1 к федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" Целевые индикаторы и показатели эффективности реализации федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" ----------------------|---------|-------|------|------|-------|-------|-------|------|------|------|------|----- Целевые индикаторы | Единица |2011- | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 |2020 |измерения| 2020 | год | год | год | год | год | год | год | год | год |год | |годы - | | | | | | | | | | | |всего | | | | | | | | | | ----------------------|---------|-------|------|------|-------|-------|-------|------|------|------|------|----- I. Целевые индикаторы и показатели эффективности реализации Программы 1. Количество единиц 75 - 5 20 24 26 - - - - - предприятий фармацевтической промышленности, где произведено технологическое перевооружение производства 2. Количество единиц 85 - - 5 12 22 24 12 5 5 - предприятий медицинской промышленности, где произведено технологическое перевооружение производства 3. Количество единиц 10 - - - 3 3 3 1 - - - научно- исследовательских центров по разработке лекарственных средств мирового уровня 4. Количество единиц 7 - - - - 2 3 2 - - - научно- исследовательских центров по разработке медицинской техники и изделий медицинского назначения мирового уровня 5. Доля процен- - 63 63 65 72 81 90 90 90 90 90 лекарственных тов средств отечественного производства по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов 6. Доля процен- - 10,7 10,8 10,8 11 12 14 18 22 26 29,7 современных тов медицинской техники и изделий медицинского назначения в рамках приоритетных направлений здравоохранения, выпускаемая российскими производителями 7. Объем млрд. 196 - - 2 9 20 33 33 33 33 33 производства рублей лекарственных средств отечественного производства по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов за счет коммерциализации созданных технологий 8. Объем млрд. 145,2 - - 0,2 0,8 2,9 8 15,6 25,3 38,7 53,7 производства рублей современной отечественной медицинской техники и изделий медицинского назначения за счет коммерциализации созданных технологий 9. Объем млрд. 538 - - - - 2 20 47 82 137 250 производства рублей инновационных лекарственных средств за счет коммерциализации созданных передовых технологий 10. Объем млрд. 54,6 - - - 0,1 0,7 1,9 4,1 8,7 14,6 24,5 производства рублей инновационной медицинской техники и изделий медицинского назначения, произведенных за счет коммерциализации созданных передовых технологий 11. Объем экспорта млрд. 81 - - - - - 3 7 12 21 38 фармацевтической рублей продукции 12. Объем экспорта млрд. 39,7 - - - 0,01 0,19 1,3 3,2 6,4 11,2 17,4 медицинской рублей техники и изделий медицинского назначения 13. Количество единиц 5000 100 400 650 750 600 500 500 500 500 500 специалистов, прошедших подготовку и переподготовку 14. Объем млрд. 65,508 1,314 6,565 10,687 12,318 12,314 8,361 6,750 4,807 2,168 0,224 привлеченных рублей внебюджетных средств 15. Коэффициент процен- - - - 2 7 18 37 54 97 154 257 бюджетной тов эффективности 16. Объем млрд.

734 - - 2 9 22 53 80 115 170 283 производства рублей отечественных лекарственных средств за счет коммерциализации созданных технологий 17. Объем млрд. 200 - - 0,2 0,9 3,6 9,9 19,7 34 53,4 78,3 производства рублей отечественной медицинской техники и изделий медицинского назначения за счет коммерциализации созданных передовых технологий II. Индикаторы и показатели эффективности выполнения мероприятий по группе 1 Программы 18. Количество единиц 155 19 51 55 30 - - - - - - начатых проектов научно- исследовательских и опытно- конструкторских работ по разработке технологии производства лекарственных средств, предназначенных для профилактики и лечения социально значимых и наиболее распространенных заболеваний 19. Количество единиц 155 - 10 38 48 59 - - - - - выполненных проектов научно- исследовательских и опытно- конструкторских работ по разработке технологии производства лекарственных средств, предназначенных для профилактики и лечения социально значимых и наиболее распространенных заболеваний 20. Количество единиц 155 - 10 38 48 59 - - - - - разработанных промышленных регламентов 21. Количество единиц 155 - 10 38 48 59 - - - - - заявлений, поданных на государственную регистрацию лекарственных препаратов III. Индикаторы и показатели эффективности выполнения мероприятий по группе 2 Программы 22. Количество единиц 1040 - 6 51 66 72 124 201 280 240 - поданных заявок на выдачу патентов и полученных патентов 23. Количество единиц 3254 59 141 223 294 409 637 731 520 240 - выполняемых проектов научно- исследовательских работ по доклиническим исследованиям отечественных инновационных лекарственных средств 24. Количество единиц 1214 5 28 62 102 147 242 295 235 98 - выполняемых проектов научно- исследовательских работ по организации и проведению клинических исследований отечественных инновационных лекарственных препаратов 25. Количество единиц 401 - - 5 26 34 45 66 127 98 - отчетов о результатах клинических исследований лекарственных препаратов 26. Количество единиц 97 - - - - 1 8 11 14 21 42 отечественных инновационных лекарственных препаратов IV. Индикаторы и показатели эффективности выполнения мероприятий по группе 3 Программы 27. Количество единиц 161 21 56 72 7 5 - - - - - проектов, находящихся на стадии научно- исследовательских работ 28. Количество единиц 163 3 23 48 69 7 8 5 - - - проектов, находящихся на стадии разработки опытного образца 29. Количество единиц 155 - 3 23 48 69 4 3 5 - - проектов, находящихся на стадии организации производства 30. Количество единиц 148 19 48 69 7 5 - - - - - разработанной конструкторской документации 31. Количество единиц 148 - 19 48 69 4 3 5 - - - полученных опытных образцов 32. Количество единиц 148 - - 19 48 69 4 3 5 - - разработанных промышленных регламентов для организации серийного производства V. Индикаторы и показатели эффективности выполнения мероприятий по группе 4 Программы 33. Количество единиц 61 6 12 4 12 15 12 - - - - проектов, находящихся на стадии научно- исследовательских работ 34. Количество единиц 97 - 6 12 4 12 24 27 12 - - проектов, находящихся на стадии разработки опытного образца 35. Количество единиц 73 - - 6 12 4 3 9 20 17 2 проектов, находящихся на стадии организации производства 36. Количество единиц 61 6 12 4 12 15 12 - - - - разработанной конструкторской документации 37. Количество единиц 61 - 6 12 4 3 9 15 12 - - полученных опытных образцов 38. Количество единиц 61 - - 6 12 4 3 4 15 15 2 разработанных промышленных регламентов для организации серийного производства ____________ ПРИЛОЖЕНИЕ N 2 к федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" П Е Р Е Ч Е Н Ь мероприятий федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" в части научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и прочих нужд (млн. рублей, в ценах соответствующих лет) ---------------------------|---------|----------------------------------------------------------------- Мероприятия Программы, |2011-2020| В том числе государственные заказчики | годы - |-----|------|------|------|------|------|------|------|-----|---- |всего |2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 |2019 |2020 | |год | год | год | год | год | год | год | год |год |год ---------------------------|---------|-----|------|------|------|------|------|------|------|-----|---- I. Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы Группа 1 "Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности" 1. Разработка технологии 3600 110 841 879 969 801 - - - - - и организация ------- --- --- --- --- --- производства 1800 55 420 439 485 401 синтетических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации (государственный заказчик - Минпромторг России) 2. Разработка технологии 7500 150 1375 1675 2800 1500 - - - - - и организация ------- --- ---- ---- ---- ---- производства 3000 60 550 670 1120 600 синтетических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации (государственный заказчик - Минпромторг России) 3. Разработка технологии 5400 150 700 1600 1900 1050 - - - - - и организация ------- --- --- ---- ---- ---- производства 2700 75 350 800 950 525 биотехнологических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации (государственный заказчик - Минпромторг России) 4. Разработка технологии 5400 100 2416 1994 490 400 - - - - - и организация ------- --- ---- ---- --- --- производства 2160 40 966 798 196 160 биотехнологических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации (государственный заказчик - Минпромторг России) Всего по подразделу 21900 510 5332 6148 6159 3751 - - - - - (Минпромторг России) ----- --- ---- ---- ---- ---- 9660 230 2286 2707 2751 1686 Группа 2 "Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности" 5. Доклинические 41800 450 1890 3736 2220 4439 9475 10110 7320 2160 - исследования ----- --- ---- ---- ---- ---- ---- ----- ---- ---- инновационных 31350 338 1418 2802 1665 3329 7106 7582 5490 1620 лекарственных средств: государственный 25080 350 1068 2266 1330 2659 5675 6054 4384 1294 - заказчик - Минпромторг ----- --- ---- ---- ---- ---- ---- ---- ---- ---- России 18810 263 802 1700 997 1994 4255 4541 3288 970 государственный 16720 100 822 1470 890 1780 3800 4056 2936 866 - заказчик - Минобрнауки ----- --- ---- ---- ---- ---- ---- ---- ---- --- России 12540 75 616 1102 668 1335 2851 3041 2202 650 6. Организация и 19500 75 425 725 1075 1775 3800 5150 4475 2000 - проведение клинических ----- --- --- --- ---- ---- ---- ---- ---- ---- исследований 14625 56 319 544 806 1331 2850 3863 3356 1500 инновационных лекарственных препаратов (государственный заказчик - Минпромторг России) 7. Трансфер зарубежных 16800 480 1600 3240 4280 3840 2560 800 - - - разработок ----- --- ---- ---- ---- ---- ---- --- инновационных 8400 240 800 1620 2140 1920 1280 400 лекарственных средств и проведение доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов (государственный заказчик - Минпромторг России) 8. Создание 5250 118 130 184 398 580 960 1160 1120 600 - технологических ---- --- --- --- --- --- --- ---- ---- --- платформ по разработке 2625 59 65 92 199 290 480 580 560 300 и производству лекарственных средств (государственный заказчик - Минпромторг России) Всего по подразделу 83350 1123 4045 7885 7973 10634 16795 17220 12915 4760 - ----- ---- ---- ---- ---- ----- ----- ----- ----- ---- 57000 693 2602 5058 4810 6870 11716 12425 9406 3420 в том числе: Минпромторг России 66630 1023 3223 6415 7083 8854 12995 13164 9979 3894 - ----- ---- ---- ---- ---- ---- ----- ----- ---- ---- 44460 618 1986 3956 4142 5535 8865 9384 7204 2770 Минобрнауки России 16720 100 822 1470 890 1780 3800 4056 2936 866 - ----- --- --- ---- --- ---- ---- ---- ---- --- 12540 75 616 1102 668 1335 2851 3041 2202 650 Группа 3 "Развитие научно-технического потенциала медицинской промышленности" 9. Разработка технологии 13000 200 1000 1900 4300 4400 1200 - - - - и организация -------- --- ---- ---- ---- ---- ---- производства 6500 100 500 950 2150 2200 600 компонентной базы высокотехнологического оборудования (государственный заказчик - Минпромторг России) 10. Разработка технологии 6570 100 650 1170 1250 1520 1400 480 - - - и организация ------- --- --- ---- ---- ---- ---- --- производства систем 3285 50 325 585 625 760 700 240 для клинико- диагностических исследований (государственный заказчик - Минпромторг России) 11. Разработка технологии 650 60 250 270 70 - - - - - - и организация ------ -- --- --- -- производства 325 30 125 135 35 реанимационного оборудования, физиотерапевтического оборудования и оборудования для функциональной диагностики (государственный заказчик - Минпромторг России) 12. Разработка технологии 2300 - 200 760 950 390 - - - - - и организация ------- --- --- --- --- производства 1150 100 380 475 195 современных изделий для хирургии (государственный заказчик - Минпромторг России) 13. Разработка технологии 3750 - 60 795 1210 1355 330 - - - - и организация ------- -- --- ---- ---- --- производства 1875 30 398 605 677 165 искусственных органов, протезов, имплантатов (государственный заказчик - Минпромторг России) 14. Разработка технологии 3200 - - - 150 700 1200 900 250 - - и организация ------- --- --- ---- --- --- производства 1600 75 350 600 450 125 оборудования и расходных материалов для рентгенодиагностики (государственный заказчик - Минпромторг России) 15. Разработка технологии 360 - - - - - 60 210 90 - - и организация ------ -- --- -- производства 180 30 105 45 современного офтальмологического оборудования (государственный заказчик - Минпромторг России) Всего по подразделу 29830 360 2160 4895 7930 8365 4190 1590 340 - - (Минпромторг России) ----- --- ---- ---- ---- ---- ---- ---- --- 14915 180 1080 2448 3965 4182 2095 795 170 Группа 4 "Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности" 16. Разработка технологии 9600 - 160 440 680 770 1180 1760 2220 1830 560 и организация ------- --- --- --- --- ---- ---- ---- ---- --- производства 5760 96 264 408 462 708 1056 1332 1098 336 высокотехнологического оборудования с высокой степенью визуализации (государственный заказчик - Минпромторг России) 17. Разработка технологии 300 - 30 210 60 - - - - - - и организация ------ -- --- -- производства 180 18 126 36 гамма-терапевтического оборудования (государственный заказчик - Минпромторг России) 18. Разработка технологии 6000 - - 600 900 1200 1320 1140 600 240 - и организация ------- --- --- ---- ---- ---- --- --- производства 3600 360 540 720 792 684 360 144 высокотехнологического оборудования для диагностики и лечения основных нозологий (государственный заказчик - Минпромторг России) 19. Организация 3520 120 650 1260 1060 380 50 - - - - исследований, ------- --- --- ---- ---- --- -- разработок и 2112 72 390 756 636 228 30 опытно-промышленного производства инновационных материалов для медицинских изделий (государственный заказчик - Минпромторг России) Всего по подразделу 19420 120 840 2510 2700 2350 2550 2900 2820 2070 560 (Минпромторг России) ----- --- --- ---- ---- ---- ---- ---- ---- ---- --- 11652 72 504 1506 1620 1410 1530 1740 1692 1242 336 Группа 5 "Развитие кадрового потенциала и информационной инфраструктуры фармацевтической и медицинской промышленности" 20. Поисковое и 472 50 44 40 40 30 30 50 50 69 69 нормативное средне- и --- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- долгосрочное 472 50 44 40 40 30 30 50 50 69 69 прогнозирование развития фармацевтической и медицинской промышленности (государственный заказчик - Минпромторг России) 21. Научно-методическое и 1025 300 70 70 105 70 70 70 70 100 100 аналитическое ---- --- -- -- --- -- -- -- -- --- --- обеспечение перехода 1025 300 70 70 105 70 70 70 70 100 100 фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития (государственный заказчик - Минпромторг России) Всего по подразделу 1497 350 114 110 145 100 100 120 120 169 169 (Минпромторг России) ---- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- 1497 350 114 110 145 100 100 120 120 169 169 Всего по разделу I 155997 2463 12491 21548 24907 25200 23635 21830 16195 6999 729 ------ ---- ----- ----- ----- ----- ----- ----- ----- ---- --- 94724 1525 6586 11829 13291 14248 15441 15080 11388 4831 505 в том числе: Минпромторг России 139277 2363 11669 20078 24017 23420 19835 17774 13259 6133 729 ------ ---- ----- ----- ----- ----- ----- ----- ----- ---- --- 82184 1450 5970 10727 12623 12913 12590 12039 9186 4181 505 Минобрнауки России 16720 100 822 1470 890 1780 3800 4055 2936 866 - ----- --- --- ---- --- ---- ---- ---- ---- --- 12540 75 616 1102 668 1335 2851 3041 2202 650 II. Прочие нужды Группа 5 "Развитие кадрового потенциала и информационной инфраструктуры фармацевтической и медицинской промышленности" 22. Разработка новых 275 36 29 35 35 41 41 29 29 - - образовательных --- -- -- -- -- -- -- -- -- программ и 275 36 29 35 35 41 41 29 29 образовательных модулей для профильных высших и средних специальных учебных заведений (государственный заказчик - Минобрнауки России) 23. Развитие системы 1490 40 90 200 200 170 160 160 170 150 150 демонстрации ---- -- -- --- --- --- --- --- --- --- --- достижений и поддержки 1490 40 90 200 200 170 160 160 170 150 150 вывода на рынок продукции отечественной фармацевтической и медицинской промышленности, в том числе созданной в рамках реализации Программы (государственный заказчик - Минпромторг России) Всего по подразделу 1765 76 119 235 235 211 201 189 199 150 150 ---- -- --- --- --- --- --- --- --- --- --- 1765 76 119 235 235 211 201 189 199 150 150 в том числе: Минпромторг России 1490 40 90 200 200 170 160 160 170 150 150 ---- -- -- --- --- --- --- --- --- --- --- 1490 40 90 200 200 170 160 160 170 150 150 Минобрнауки России 275 36 29 35 35 41 41 29 29 - - --- -- -- -- -- -- -- -- -- 275 36 29 35 35 41 41 29 29 Группа 7 "Управление программой" 24. Организационно- 800 60 80 80 90 90 80 80 80 80 80 техническое и --- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- информационное 800 60 80 80 90 90 80 80 80 80 80 сопровождение Программы (государственный заказчик - Минпромторг России) Всего по подразделу 800 60 80 80 90 90 80 80 80 80 80 (Минпромторг России) --- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- 800 60 80 80 90 90 80 80 80 80 80 Всего по разделу II 2565 136 199 315 325 301 281 269 279 230 230 ---- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- 2565 136 199 315 325 301 281 269 279 230 230 в том числе: Минпромторг России 2290 100 170 280 290 260 240 240 250 230 230 ---- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- 2290 100 170 280 290 260 240 240 250 230 230 Минобрнауки России 275 36 29 35 35 41 41 29 29 - - --- -- -- -- -- -- -- -- -- 275 36 29 35 35 41 41 29 29 _____________ В числителе указывается общая стоимость работ, в знаменателе - объем финансирования за счет средств федерального бюджета. За счет внебюджетных средств финансируется организация производства. ____________ ПРИЛОЖЕНИЕ N 3 к федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" П Е Р Е Ч Е Н Ь мероприятий федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу", входящих в группу 6, в части капитальных вложений (млн. рублей, в ценах соответствующих лет) ---|---------------------|---------|-------------------------------|------|-------|--------|-------------------- | Наименование |2011-2016| В том числе |Сроки | Мощ- |Единица | Ожидаемые | инвестиционного | годы - |2011|2012 |2013 |2014|2015|2016|зации |объекта| рения | | | всего |год |год |год |год |год |год | | | | ---|---------------------|---------|----|-----|-----|----|----|----|------|-------|--------|-------------------- I. Развитие материально-технической базы государственных фармацевтических предприятий и предприятий, осуществляющих выпуск медицинской техники и изделий медицинского назначения Государственный заказчик - Минпромторг России 1. Реконструкция и 1753 177 339 673 286 278 - 2011- 25 тыс. осуществление техническое ---- --- --- --- --- --- 2015 кв. м серийного выпуска перевооружение 1227 124 237 471 200 195 специализированного производства неонатального реанимационного и лечебно- анестезиологического диагностического оборудования, реанимационного открытое акционерное оборудования для общество выхаживания и "Производственное лечения объединение новорожденных и "Уральский недоношенных детей, оптико-механический а также аппаратуры завод" имени искусственной Э.С.Яламова", вентиляции легких и г. Екатеринбург - ингаляционной всего анестезии, имеющих стратегическое значение в том числе 13 13 - - - - - - - - проектно- изыскательские работы (внебюджетные источники) 2. Техническое 1299 71 171 229 228 600 - 2011- 537 тыс. осуществление перевооружение ---- -- --- --- --- --- 2015 ед. производства и реконструкция 910 50 120 160 160 420 современных производства инновационных основных видов высокофункциональных протезно- средств ортопедических реабилитации изделий и инвалидов и средств протезно- реабилитации ортопедических инвалидов, изделий на федеральное территории государственное Российской унитарное Федерации и предприятие обеспечение ими "Московское граждан Российской производственное Федерации, включая объединение граждан с низким "Металлист", уровнем доходов и г. Москва - социально всего незащищенных слоев населения в том числе 36 36 - - - - - - - - проектно- изыскательские работы (федеральный бюджет) 3. Реконструкция и 3120 259 501 1204 500 656 - 2011- 8746,6 кв. м осуществление техническое ---- --- --- ---- --- --- 2015 производства новых перевооружение 2184 181 351 843 350 459 готовых производства для лекарственных выпуска новых средств (матричные лекарственных форм трансдермальные социально значимых терапевтические препаратов, системы и федеральное безыгольные государственное инъекторы) на унитарное основе субстанций предприятие социально значимых "Государственный препаратов, завод медицинских получаемых по препаратов", отечественной г. Москва - технологии всего ресинтеза и трансформации наркотических веществ, изъятых из незаконного оборота в том числе 30 30 - - - - - - - - проектно- изыскательские работы (федеральный бюджет) 4. Реконструкция и 120 60 60 - - - - 2011- 10 млн. осуществление техническое --- -- -- 2012 ед. универсального перевооружение 84 42 42 в год высокотехнологичного производства производства сваривающих пластин сваривающих пластин для соединения для стерильного магистралей из соединения термопластичных магистралей из материалов, открытое термопластичных акционерное общество материалов для "Концерн применения в радиостроения неотложной хирургии "Вега", г. Москва - и трансфузионной всего терапии (до 10 млн. единиц в год) для удовлетворения потребностей отечественного рынка и обеспечения родильных домов, станций переливаний крови, лечебно- профилактических учреждений расходными материалами и изделиями медицинского назначения отечественного производства в том числе 8 8 - - - - - - - - проектно- изыскательские работы (внебюджетные источники) Государственный заказчик - ФМБА России 5. Строительство 1988 171 80 100 429 651 557 2011- 4,8 тыс. осуществление опытно-промышленного ---- --- -- --- --- --- --- 2016 кв. м опытно-промышленного производства 1392 120 56 70 300 456 390 производства субстанций и готовых высокотехнологичных лекарственных форм лекарственных лекарственных средств на основе средств с постгеномных использованием технологий, постгеномных разработанных технологий, в том российскими числе научно- предназначенных для исследовательскими защиты войск и организациями и населения от обеспечение ими поражающих факторов лечебно- оружия массового профилактических поражения, учреждений и ликвидации специальных чрезвычайных контингентов ситуаций, граждан Российской медицинского Федерации обеспечения персонала на предприятиях с особо опасными условиями труда, на базе федерального государственного унитарного предприятия научно- производственный центр "Фармзащита" Федерального медико- биологического агентства, Московская область, г. Химки - всего в том числе 172,4 120 52,4 - - - - - - - проектно- изыскательские работы (федеральный бюджет) Государственный заказчик - Минздравсоцразвития России 6. Реконструкция и 1391 - 29 286 396 680 - 2012- 2400 кв. м осуществление техническое ---- -- --- --- --- 2015 производства перевооружение 973 20 200 277 476 отечественной федерального инновационной государственного генно-инженерной бюджетного субъединичной учреждения вакцины для "Научно- профилактики исследовательский туберкулеза (11 институт млн. доз в год), эпидемиологии и техническое микробиологии имени переоснащение почетного академика имеющихся Н.Ф.Гамалеи" производственных Министерства помещений и здравоохранения и создание трех новых социального развития производственных Российской GMP-участков по Федерации, производству г. Москва - рекомбинантных всего белковых антигенов туберкулеза, адъюванта и иммобилизации антигенов на адъюванте, стерилизации, фасовки, упаковки и маркировки вакцины в том числе 65 - 20 45 - - - - - - проектно- изыскательские работы (федеральный бюджет) Государственный заказчик - Государственная корпорация по атомной энергии "Росатом" 7. Реконструкция и 271 16 149 106 - - - 2011- 1500 кв. м создание техническое --- -- --- --- 2013 действующей перевооружение 189 11 104 74 производственной производственных инфраструктуры, корпусов обеспечивающей с федерального 2014 года ежегодный государственного выпуск не менее унитарного двадцати предприятия отечественных "Научно- гамма-томографов исследовательский для оснащения новых институт и модернизируемых электрофизической отделений аппаратуры радионуклидной им. Д.В.Ефремова" диагностики для создания промышленного комплекса для производства гамма-томографов "Эфатом", г. Санкт-Петербург - всего в том числе 11 11 - - - - - - - - проектно- изыскательские работы (федеральный бюджет) 8. Реконструкция и 207 17 119 71 - - - 2011- 250 кв. м создание техническое --- -- --- -- 2013 промышленного перевооружение 145 12 83 50 комплекса, производственных обеспечивающего с корпусов 2014 года ежегодный федерального выпуск не менее государственного семи циклотронов унитарного типа СС-12, не предприятия менее двух "Научно- циклотронов типа исследовательский СС-18/9 и одного институт циклотрона типа электрофизической МСС-30/15 для аппаратуры оснащения центров им. Д.В.Ефремова" позитрон- для создания эмиссионной промышленного томографии комплекса для производства циклотронов для ядерной медицины, г. Санкт-Петербург - всего в том числе 12 12 - - - - - - - - проектно- изыскательские работы (федеральный бюджет) 9. Реконструкция и 200 20 130 50 - - - 2011- 750 кв. м создание центра по техническое --- -- --- -- 2013 разработке перевооружение 140 14 91 35 технологий, лабораторного опытно-промышленно- корпуса открытого му изготовлению, акционерного серийному выпуску и общества инжинирингу "Научно- оборудования для исследовательский синтеза институт циклотронных технической физики и радио- автоматизации", фармпрепаратов, г. Москва, для обеспечивающего с создания 2014 года выпуск центра по оборудования для разработке, оснащения центров производству и позитрон- инжиниринговому эмиссионной сопровождению томографии оборудования для синтеза циклотронных радио- фармпрепаратов - всего в том числе 6 6 - - - - - - - - проектно- изыскательские работы (внебюджетные источники) 10. Реконструкция и 100 9 60 31 - - - 2011- 1500 кв. м создание центра по техническое --- - -- -- 2013 производству, перевооружение 70 6 42 22 сборке и производственного инжиниринговой корпуса открытого поддержке блоков акционерного для диагностической общества медицинской "Научно- аппаратуры, исследовательский обеспечивающего с институт 2014 года выпуск технической физики и модельного ряда автоматизации", блоков для г. Москва, для диагностической создания медицинской центра по аппаратуры с целью производству, сборке оснащения новых и и инжиниринговой модернизируемых поддержке блоков для отделений диагностической радионуклидной медицинской диагностики аппаратуры - всего в том числе 3 3 - - - - - - - - проектно- изыскательские работы (внебюджетные источники) II. Развитие материально-технической базы высших учебных заведений и научных организаций, осуществляющих прикладные исследования и разработки в области создания инновационных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения Государственный заказчик - Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова 11. Регенерация, 859 273 190 196 200 - - 2011- 10610 кв. м создание центра реконструкция и --- --- --- --- --- 2014 превосходства в приспособление 789 238 155 196 200 области разработки здания вивария МГУ отечественных имени М.В.Ломоносова лекарственных для размещения средств и медикобиологического биотехнологической инновационного продукции на основе инкубатора по геномных и адресу: г. Москва, постгеномных Ленинские горы, технологий, д. 1, стр. 25, и включающего реконструкция, научно- техническое исследовательскую и перевооружение и образовательную приспособление ряда базу, центр площадей трансферта Биологического технологий и факультета МГУ имени опытное М.В.Ломоносова для производство размещения Центра превосходства в области разработки отечественных лекарственных средств и биотехнологической продукции на основе геномных и постгеномных технологий - всего в том числе 20 - 20 - - - - - - - проектно- изыскательские работы (федеральный бюджет) Государственный заказчик - ФМБА России 12. Реконструкция 1373 120 70 80 100 483 520 2011- 5 тыс. осуществление опытно-промышленного ---- --- -- -- --- --- --- 2016 кв. м опытного производства микро- 1373 120 70 80 100 483 520 производства и наносистем для гибридных диагностики и диагностических лечения ранних систем на базе стадий МЭМС/НЭМС и онкологических, микрофлюидных инфекционных и систем для сердечно-сосудистых диагностики заболеваний, онкологических, микродозаторов инфекционных и лекарственных сердечно-сосудистых соединений на базе заболеваний (до 12 федерального тыс. штук в год) и государственного обеспечение ими учреждения учреждений "Научно- здравоохранения исследовательский институт физико-химической медицины" Федерального медико- биологического агентства, г. Москва - всего в том числе 120 120 - - - - - - - - проектно- изыскательские работы (федеральный бюджет) Государственный заказчик - Минобрнауки России 13. Строительство 370 12 20 158 180 - - 2011- 5000 кв. м создание научно- --- -- -- --- --- 2014 научно- технологического 370 12 20 158 180 технологического и и инновационного инновационного центра центра фармацевтических фармацевтических технологий технологий для федерального разработки государственного лекарственных автономного препаратов нового образовательного поколения, учреждения высшего отечественных профессионального технологий их образования получения "Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н.Ельцина", г. Екатеринбург - всего в том числе 12 12 - - - - - - - - проектно- изыскательские работы (федеральный бюджет) 14. Реконструкция и 899 265 200 221 213 - - 2011- 4898,8 кв. м создание техническое --- --- --- --- --- 2014 научно- перевооружение 629 185 140 155 149 образовательного федерального центра и государственного опытного автономного производства, образовательного разработка и учреждения высшего организация профессионального производства образования инновационных "Казанский лекарственных (Приволжский) средств и федеральный субстанций университет", г. Казань - всего в том числе 53 53 - - - - - - - - проектно- изыскательские работы (федеральный бюджет) 15. Строительство 865 238 121 180 326 - - 2011- 9235 кв. м создание научно- --- --- --- --- --- 2014 научно- образовательного 865 238 121 180 326 образовательного центра по центра разработке мирового уровня инновационных по разработке лекарственных инновационных средств и технологий лекарственных в области живых средств и систем технологий в государственного области живых образовательного систем учреждения высшего профессионального образования "Московский физико-технический институт (государственный университет)", г. Москва - всего в том числе 52 52 - - - - - - - - проектно- изыскательские работы (федеральный бюджет) 16. Строительство центра 677 67 70 150 390 - - 2011- 8600 кв. м создание центра трансферта --- -- -- --- --- 2014 трансферта технологий, 677 67 70 150 390 технологий, разработки разработки инновационных и инновационных и импортозамещающих импортозамещающих лекарственных лекарственных средств на базе средств, в том государственного числе по подготовке образовательного кадров для учреждения высшего фармацевтической профессионального промышленности образования "Ярославский государственный педагогический университет им. К.Д.Ушинского", г. Ярославль - всего в том числе 41 41 - - - - - - - - проектно- изыскательские работы (федеральный бюджет) 17. Строительство центра 1530 - 113 136 381 900 - 2012- 25210 кв. м создание Зоны роста инновационного ---- --- --- --- --- 2015 медицинского развития 1130 113 136 381 500 приборостроения на медицинского базе национального приборостроения на исследовательского базе университета государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Нижегородский государственный университет им. Н.И.Лобачев- ского", г. Нижний Новгород - всего в том числе 92 - 92 - - - - - - - проектно- изыскательские работы (федеральный бюджет) Государственный заказчик - Минпромторг России 18. Реконструкция и 1200 71 243 257 286 343 - 2011- 13 тыс. создание техническое ---- -- --- --- --- --- 2015 кв. м многофункционального перевооружение 840 50 170 180 200 240 центра корпусов для доклинических создания центра исследований доклинических лекарственных исследований средств с опытным лекарственных производством на средств с опытным территории производством в Российской открытом акционерном Федерации обществе "Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ", г. Старая Купавна, Московская область - всего в том числе 21 21 - - - - - - - - проектно- изыскательские работы (внебюджетные источники) Государственный заказчик - Минздравсоцразвития России 19. Реконструкция и 700 - 165 210 325 - - 2012- 3729,2 кв. м создание центра техническое --- --- --- --- 2014 превосходства по перевооружение 700 165 210 325 разработке государственного инновационных образовательного лекарственных учреждения высшего средств и профессионального технологий, образования включающего центр "Санкт-Петербургская трансферта государственная технологий и химико- опытно-промышленное фармацевтическая производство академия Министерства здравоохранения Российской Федерации", г. Санкт-Петербург - всего в том числе 35 - 35 - - - - - - - проектно- изыскательские работы (федеральный бюджет) 20. Реконструкция и 990 - 70 270 300 350 - 2012- 31135 кв. м. создание научного техническое --- -- --- --- --- 2015 центра перевооружение 990 70 270 300 350 инновационных государственного лекарственных образовательного средств с учреждения высшего опытно-промышленным профессионального производством образования "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, г. Волгоград - всего в том числе 99 - 70 29 - - - - - - проектно- изыскательские работы (федеральный бюджет) ____________ В числителе указывается общая стоимость работ, в знаменателе - объем финансирования за счет средств федерального бюджета. Объемы финансирования будут уточнены после утверждения проектно-сметной документации в установленном порядке. Конкретный состав оборудования и работ будет определен на этапе технико-экономического обоснования. ____________ ПРИЛОЖЕНИЕ N 4 к федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" Объемы и источники финансирования федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" (млн. рублей, в ценах соответствующих лет) -------------------------|-------|----------------------------------------------------------------- | 2011- | В том числе | 2020 |-----|------|------|------|------|------|------|------|-----|---- | годы -| 2011| 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019|2020 | всего | год | год | год | год | год | год | год | год | год |год -------------------------|-------|-----|------|------|------|------|------|------|------|-----|---- Средства федерального 122559 3131 9025 15784 17454 18128 19632 18545 15064 5061 735 бюджета - всего в том числе: расходы на 94724 1525 6586 11829 13291 14248 15441 15080 11388 4831 505 научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы из них: Минпромторг России 82184 1450 5970 10727 12623 12913 12590 12039 9186 4181 505 Минобрнауки России 12540 75 616 1102 668 1335 2851 3041 2202 650 - капитальные вложения 25270 1470 2240 3640 3838 3579 3910 3196 3397 - - из них: Минпромторг России 5245 447 920 1654 910 1314 - - - - - Минобрнауки России 3671 502 464 779 1426 500 - - - - - Минздравсоцразвития 2663 - 255 680 902 826 - - - - - России ФМБА России 2765 240 126 150 400 939 910 - - - - федеральное 789 238 155 196 200 - - - - - - государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова" Госкорпорация "Росатом" 544 43 320 181 - - - - - - - прочие нужды 2565 136 199 315 325 301 281 269 279 230 230 из них: Минпромторг России 2290 100 170 280 290 260 240 240 250 230 230 Минобрнауки России 275 36 29 35 35 41 41 29 29 - - Средства внебюджетных 65508 1314 6565 10687 12318 12314 8361 6750 4807 2168 224 источников - всего в том числе: расходы на 61273 938 5905 9719 11616 10952 8194 6750 4807 2168 224 научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы капитальные вложения 4235 376 660 968 702 1362 167 - - - - прочие нужды - - - - - - - - - - - Общий объем 188067 4445 15590 26471 29772 30442 27993 25295 19871 7229 959 финансирования - всего в том числе: расходы на 155997 2463 12491 21548 24907 25200 23635 21830 16195 6999 729 научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы капитальные вложения 29505 1846 2900 4608 4540 4941 4077 3196 3397 - - прочие нужды 2565 136 199 315 325 301 281 269 279 230 230 ____________ ПРИЛОЖЕНИЕ N 5 к федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" П Е Р Е Ч Е Н Ь показателей для расчета социально-экономической эффективности федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" --------------------|----------|-------|------------------------------------------------------------------- | | 2011- | В том числе Наименование | Единица | 2020 |-----|------|------|------|------|------|------|------|------|----- показателя |измерения | годы -|2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 |2020 | | всего | год | год | год | год | год | год | год | год | год | год --------------------|----------|-------|-----|------|------|------|------|------|------|------|------|----- 1. Условно- процентов 62 62 62 62 62 62 62 62 62 62 62 переменная часть текущих издержек производства (себестоимости) 2. Объем млрд. 965 - - 2,7 11,7 26,7 59 101,5 157,4 237,7 368,3 производства рублей фармацев- тической и медицинской продукции (объем продаж), нарастающим итогом 3. Инвестиции из -"- 188067 4445 15590 26471 29772 30442 27993 25295 19871 7229 959 всех источников финансирования в том числе: средства млн. 122559 3131 9025 15784 17454 18128 19632 18545 15064 5061 735 федерального рублей бюджета средства -"- 65508 1314 6565 10687 12318 12314 8361 6750 4807 2168 224 внебюджетных источников 4. Материальные процентов 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 затраты в структуре себестоимости 5. Рентабельность -"- - 10 10 12 12 15 15 18 18 20 20 реализованной продукции 6. Амортизационные -"- - 3,5 3,8 4 4,5 5 5,5 6 6,5 7 7,5 отчисления 7. Фонд оплаты -"- 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 труда 8. Налог на -"- 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 добавленную стоимость 9. Налог на -"- 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 имущество организаций 10. Налог на -"- 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 прибыль организаций 11. Страховые -"- 34 34 34 34 34 34 34 34 34 34 34 взносы в государственные внебюджетные фонды 12. Налог на доходы -"- 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 физических лиц 13. Норма дисконта -"- 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 (средняя за расчетный период) _______________ ПРИЛОЖЕНИЕ N 6 к федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" Показатели социально-экономической эффективности реализации федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" ---|------------------------------------|-------------|------------ | Показатель | Единица | 2011-2020 | | измерения | годы ---|------------------------------------|-------------|------------ 1. Всего инвестиций (в ценах млн. рублей 188067 соответствующих лет) в том числе: средства федерального бюджета -"- 122559 средства внебюджетных источников -"- 65508 2. Прирост валового внутреннего процентных 0,03 продукта за счет реализации пунктов мероприятий Программы 3. Количество вновь созданных единиц 10000 высокотехнологичных рабочих мест 4. Чистый дисконтированный доход млн. рублей 62424 в 2020 году 5. Срок окупаемости инвестиций по лет 6,3 чистой прибыли организации 6. Индекс доходности (рентабельность) - 1,45 инвестиций по чистой прибыли 7. Уровень безубыточности - 0,64 8. Налоги и иные платежи, поступающие млн. рублей 148700 в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации с учетом дисконтирования 9. Чистый дисконтированный доход -"- 67573 государства (бюджетный эффект нарастающим итогом) 10. Индекс доходности (рентабельность) - 2,4 бюджетных ассигнований по налоговым поступлениям 11. Удельный вес средств федерального - 0,65 бюджета в общем объеме финансирования (степень участия государства) 12. Срок окупаемости бюджетных лет 1,2 ассигнований по налоговым поступлениям _______________ ПРИЛОЖЕНИЕ N 7 к федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" М Е Т О Д И К А оценки социально-экономической эффективности реализации федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" 1. Настоящая методика определяет порядок расчета социально-экономической эффективности реализации федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" (далее - Программа), который основывается на базовых принципах экономического анализа, в том числе на дефлировании стоимостных показателей в инфляционной экономике и дисконтировании денежных потоков. 2. Оценка социально-экономической эффективности реализации Программы осуществляется исходя из системы показателей и индикаторов, которые позволяют осуществлять постоянный анализ ее результативности на основе распространенного в современной практике индикативного подхода. 3. Оценка социально-экономической эффективности реализации Программы включает в себя: оценку эффективности реализации Программы в целом на основе определения показателей коммерческой эффективности путем сопоставления чистой прибыли и амортизационных отчислений, остающихся в распоряжении организаций, с суммарными затратами на реализацию Программы за счет средств всех источников финансирования; оценку эффективности участия в Программе государства на основе определения показателей бюджетной эффективности путем сопоставления расходов средств федерального бюджета с доходами, поступающими в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации в виде налогов и иных обязательных платежей. 4. Расчеты выполнены в ценах каждого года (с учетом инфляции) с последующим дисконтированием затрат и результатов к показателям начала расчетного (программного) периода (2011-2020 годы), то есть к показателям 2010 года. В расчетах учитывались налоги и ставки налогообложения. Индекс доходности средств федерального бюджета определяется как отношение дисконтированной величины доходов бюджета от реализации Программы за расчетный период к дисконтированной величине расходов бюджета за тот же период. Поступления в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации определяются как налоговые поступления от выполнения мероприятий Программы и от продажи продукции гражданского назначения, полученной за счет реализации мероприятий Программы, а также страховые взносы в государственные внебюджетные фонды. Все налоги исчисляются по существующим ставкам. Налоги на доходы физических лиц и страховые взносы в государственные внебюджетные фонды рассчитываются исходя из прогнозируемого размера фонда оплаты труда, а налог на прибыль организаций - из прогнозируемой налогооблагаемой прибыли. Значения индексов-дефляторов для приведения планируемых финансовых потоков к расчетному году, а также прогнозируемые объемы валового внутреннего продукта и отгруженной продукции определены Министерством экономического развития Российской Федерации. При расчете роста вклада фармацевтической и медицинской отраслей промышленности в валовый внутренний продукт страны вследствие повышения уровня коммерциализации технологий и увеличения выпуска высокотехнологичной инновационной продукции (в процентах) используется отношение объема производства и реализации новой и усовершенствованной высокотехнологичной продукции (в том числе экспортные поставки), а также объема привлекаемых для реализации Программы внебюджетных средств к объему валового внутреннего продукта. Годовые приросты полученного соотношения отражают минимальный вклад Программы в прирост валового внутреннего продукта. Увеличение вклада отраслей в объем произведенной промышленной продукции страны за счет реализации мероприятий Программы (в процентах) определяется путем деления объемов произведенной промышленной продукции фармацевтической и медицинской отраслей с учетом реализации мероприятий Программы на объемы произведенной в стране промышленной продукции (без учета Программы). Прирост этого показателя отражает минимальный вклад Программы в увеличение объемов промышленной продукции, произведенной в стране. 5. Темпы увеличения экспорта лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения (T ) фм рассчитываются по следующей формуле: T = (V - V ) / V x 100%, фм i i-1 i-1 где V и V - объемы экспорта лекарственных средств, i i-1 медицинской техники и изделий медицинского назначения в i-м и i-1-м годах соответственно. 6. Чистый дисконтированный доход, являющийся одним из основных показателей коммерческой эффективности и характеризующий интегральный эффект от реализации Программы, определяется как сальдо суммарного денежного потока от инвестиционной и операционной деятельности организаций с учетом дисконтирования за расчетный период по следующей формуле: м ЧДД = сумма фи x альфа , m=1 m m где: фи - сальдо суммарного денежного потока от инвестиционной и m операционной деятельности на m-м шаге расчетного периода; m - порядковый номер шага расчета (от 1 до М); альфа - коэффициент дисконтирования на m-м шаге расчетного m периода. 7. Чистый дисконтированный доход характеризуется превышением суммарных денежных притоков от инвестиционной и операционной деятельности организаций над суммарными денежными оттоками за расчетный период с учетом дисконтирования. 8. Эффективность реализации Программы оценивается в течение расчетного периода, продолжительность которого определяется сроком реализации Программы. За начальный год расчетного периода (t ) принимается первый н год осуществления затрат - 2011 год, конечный год расчетного периода (t ) - 2020 год. к В качестве расчетного года (t ) принимается фиксированный р момент времени - начальный год расчетного периода или год проведения расчета. Для данного расчета годом проведения расчета принят 2010 год. Так как осуществляемые затраты и получаемые результаты в течение всего срока реализации Программы неравноценны, то при расчетах осуществляется приведение к единому расчетному году, которым является 2010 год. Расчетный период (2011-2020 годы) измеряется количеством шагов расчета. В качестве шага расчета принимается минимальный интервал времени, принятый для расчета (год, полугодие, квартал, месяц). Каждый шаг имеет номер - 1, 2, 3 и т. д. За начальный шаг принимается первый шаг. Для данного технико-экономического обоснования в качестве шага принят 1 год. Соизмерение разновременных затрат и результатов (учет фактора времени) производится путем их дисконтирования к расчетному шагу. 9. Дисконтирование, то есть приведение всех денежных потоков (инвестиций, производственных издержек, прибыли и т. д.) к единому моменту времени, осуществляется путем умножения затрат и результатов на коэффициент дисконтирования, величина которого определяется по формуле сложных процентов: 1 альфа = --------, m m (1 + E) где: E - годовая норма дисконтирования в размере 0,15; m - порядковый номер шага расчетного периода (от 1 до m-го); 1 - базовый (начальный) шаг (год). 10. Сальдо суммарного денежного потока от инвестиционной и операционной деятельности на m-м шаге расчетного периода определяется по следующей формуле: фи = фи (И) + фи (О), m m m где: фи (И) - сальдо суммарного денежного потока от инвестиционной m деятельности на m-м шаге расчетного периода; фи (О) - сальдо суммарного денежного потока от операционной m деятельности на m-м шаге расчетного периода. Сальдо суммарного денежного потока от инвестиционной деятельности на m-м шаге расчетного периода определяется как разность между затратами на реализацию Программы из всех источников финансирования (отток) и реализацией активов (приток), которые в данном случае равны 0. Сальдо суммарного денежного потока от операционной деятельности на m-м шаге расчетного периода определяется как разность между объемом продаж (приток) и суммой издержек производства реализуемой продукции (без амортизационных отчислений), налога на имущество организаций и налога на прибыль организаций (отток). В итоге образуется сумма чистой прибыли и амортизационных отчислений, остающаяся у организаций (чистый доход организаций). 11. Для определения показателя внутренней нормы доходности (ВНД) используется финансовая функция, отражающая итог расчета данных финансово-хозяйственной деятельности объекта, а также расходов, связанных с инвестированием средств. ВНД представляет собой норму дисконтирования, при которой величина чистого дисконтированного дохода равна 0, и определяется из решения следующего уравнения: м 1 ЧДД = сумма фи x ---------- = 0, m=1 m m (1 + ВНД) где: фи - сальдо суммарного денежного потока от инвестиционной и m операционной деятельности на m-м шаге расчетного периода; m - порядковый номер шага расчета (от 1 до М). 12. Срок окупаемости инвестиций, или период возврата, является периодом времени от начального момента деятельности до момента, после которого чистый дисконтированный доход становится неотрицательным.

За начальный момент деятельности принимается начало инвестиционной деятельности в календарном исчислении, то есть календарное начало первого шага расчетного периода m=1 (в данном случае - 2011 год, принятый для расчета). Срок окупаемости инвестиций определяется по результату расчета сальдо суммарного потока от инвестиционной и операционной деятельности с учетом дисконтирования. Целая часть величины срока окупаемости определяется количеством шагов, имеющих отрицательное значение сальдо. Дробная часть периода возврата, добавляемая к целой части, определяется методом интерполяции. Индекс доходности инвестиций определяется как отношение дисконтированной величины сальдо от операционной деятельности, то есть чистого дохода организаций (чистой прибыли плюс амортизационные отчисления) за расчетный период, к дисконтированной величине затрат из всех источников финансирования за тот же период. Если индекс доходности инвестиций больше 1, Программа является эффективной, если меньше 1 - неэффективной. При значении чистого дисконтированного дохода, равном 0, индекс доходности равен 1. 13. Бюджетная эффективность характеризуется такими основными показателями, как бюджетный эффект, доля бюджетных ассигнований, срок окупаемости и индекс доходности средств федерального бюджета. Бюджетный эффект представляет собой превышение доходной части бюджета над его расходной частью в результате реализации Программы. 14. Бюджетный эффект за расчетный период определяется по следующей формуле: м БЭ = SUM дельта x альфа , m=1 m m где: дельта - превышение доходной части бюджета над его расходной m частью на m-м шаге расчетного периода; альфа - коэффициент дисконтирования на m-м шаге расчетного m периода; m - порядковый номер шага расчета (от 1 до M). 15. В состав расходов бюджета включаются средства, выделяемые для прямого бюджетного финансирования Программы. В состав доходов бюджетов бюджетной системы Российской Федерации включаются: налог на имущество организаций в размере 2 процентов среднегодовой стоимости основных промышленно-производственных фондов по остаточной стоимости; налог на прибыль организаций в размере 24 процентов налогооблагаемой прибыли (прибыли от реализации за вычетом налога на имущество организаций); налог на добавленную стоимость в размере 10 процентов объема реализованной продукции; налог на доходы физических лиц в размере 13 процентов фонда оплаты труда; страховые взносы в государственные внебюджетные фонды в размере 34 процентов фонда оплаты труда. 16. Доходная часть бюджета корректируется в зависимости от коэффициента участия государства в Программе. Доля бюджетных ассигнований (коэффициент участия государства) является важным показателем бюджетной эффективности и определяется как отношение дисконтированной величины средств федерального бюджета, выделяемых на реализацию Программы за расчетный период, к дисконтированной величине суммарных затрат из всех источников финансирования за тот же период. Этот показатель характеризует степень финансового участия государства в реализации Программы и учитывается при оценке бюджетного эффекта. Расчет бюджетной эффективности Программы состоит в сопоставлении расходов федерального бюджета на реализацию мероприятий Программы с доходами, которые может получить федеральный бюджет от их реализации. При этом стоимость денежных потоков, выраженная в ценах текущих лет, приводится к единому году (таким годом будет считаться год, предшествующий началу реализации Программы, - 2010 год). 17. Приведение будущих денежных потоков к году начала реализации Программы рассчитывается по следующей формуле: t i V0 = SUM Vi / (1 + r) , i=1 где: V0 - стоимость денежных потоков, приведенная к 2010 году; Vi - стоимость денежных потоков в i-м году; i = 1..... t - временной период; r - ставка дисконтирования. 18. В качестве показателя доходов бюджетов бюджетной системы Российской Федерации использованы налоговые и иные поступления от реализации мероприятий Программы, то есть получаемые значения будут отражать только прямой и минимальный вклад Программы в бюджетную эффективность. 19. При оценке бюджетной эффективности Программы используются следующие базовые источники доходов бюджетов бюджетной системы Российской Федерации от реализации мероприятий Программы: налоговые и иные поступления от дополнительно произведенной продукции (базой для расчета является объем дополнительного производства новой и усовершенствованной высокотехнологичной продукции за счет коммерциализации передовых технологий, созданных в фармацевтической и медицинской отраслях); налоговые и иные поступления в рамках затрат на реализацию Программы. Поступления в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации рассчитываются с учетом дисконтирования. 20. Коэффициент бюджетной эффективности Программы рассчитывается в процентах или долях. В числителе этого показателя находится дисконтированная сумма налоговых и иных поступлений в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации, в знаменателе - дисконтированное бюджетное финансирование Программы. Определение срока окупаемости (периода возврата) средств федерального бюджета производится аналогично определению срока окупаемости затрат из всех источников финансирования. _______________