О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. № 479

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 6 июня 2023 г. № 939 МОСКВА О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. № 479 Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. № 479 "Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 17, ст. 2108; № 42, ст. 5921; 2021, № 36, ст. 6415). Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июня 2023 г. № 939 ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. № 479 1. В наименовании и пункте 1 слова "на 2019 - 2027 годы" заменить словами "на 2019 - 2030 годы". 2. В Федеральной научно-технической программе развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы, утвержденной указанным постановлением: а) в наименовании слова "на 2019 - 2027 годы" заменить словами "на 2019 - 2030 годы"; б) в паспорте: в наименовании и позиции, касающейся наименования Программы, слова "на 2019 - 2027 годы" заменить словами "на 2019 - 2030 годы"; позицию, касающуюся ответственных исполнителей Программы, после абзаца седьмого дополнить абзацем следующего содержания: "федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт;"; позицию, касающуюся соисполнителей Программы, дополнить словами ", включая организации реального сектора экономики"; позицию, касающуюся основных целей Программы, после слова "заделов" дополнить словами "и продуктов", дополнить словами ", разработка механизмов оперативного внедрения в промышленное производство полученных прикладных результатов деятельности в области генетических технологий"; в позиции, касающейся сроков реализации Программы, слова "2019 - 2027 годы" заменить словами "2019 - 2030 годы"; позицию, касающуюся источников финансирования Программы, изложить в следующей редакции:"Источники финансирования Программы - средства федерального бюджета на реализацию государственных программ Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации", "Развитие здравоохранения", комплексной государственной программы Российской Федерации "Строительство", в том числе бюджетные ассигнования, предусмотренные Федеральным законом "О федеральном бюджете на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов", и дополнительные бюджетные ассигнования федерального бюджета, средства бюджетов субъектов Российской Федерации и внебюджетных источников. Объем и источники финансирования ежегодно уточняются при формировании федерального бюджета на соответствующий год и плановый период. Дополнительные бюджетные ассигнования федерального бюджета выделяются в объеме, определяемом при формировании и (или) внесении изменений в федеральный бюджет на соответствующий год и плановый период, в том числе за счет перераспределения бюджетных ассигнований федерального бюджета по итогам анализа эффективности научных исследований и разработок гражданского назначения, а также за счет выделения бюджетных ассигнований из резервного фонда Правительства Российской Федерации"; позицию, касающуюся целевых индикаторов и показателей Программы, изложить в следующей редакции: "Целевые индикаторы и показатели Программы - доля научных статей в области генетических технологий, опубликованных российскими исследователями в научных журналах, индексируемых в базе данных "Сеть науки" (Web of Science Core Collection), в общем количестве таких научных статей в указанных журналах; количество научных статей в области генетических технологий, опубликованных российскими исследователями в научных изданиях, входящих в перечень рецензируемых научных журналов и изданий, размещенных в Российском индексе научного цитирования; доля заявок на получение патентов на изобретения в области генетических технологий, поданных заявителями из Российской Федерации, в общем количестве таких заявок, поданных в мире; количество генетических технологий, разработанных и адаптированных для обеспечения биологической безопасности и технологической независимости, а также для использования в медицине, сельском хозяйстве и промышленности (нарастающим итогом); количество созданных и модернизированных объектов исследовательской инфраструктуры по направлениям реализации Программы, включая центры геномных исследований мирового уровня и лаборатории, центры коллективного пользования и биоресурсные коллекции в области генетических технологий (нарастающим итогом); количество человек, прошедших обучение по разработанным в рамках Программы образовательным программам (нарастающим итогом); создана и введена в эксплуатацию государственная информационная система в области генетической информации "Национальная база генетической информации"; количество созданных национальных биоресурсных центров (нарастающим итогом); количество разработанных опытных образцов научного и лабораторного оборудования для проведения исследований и разработок с применением генетических технологий (нарастающим итогом); количество лекарственных препаратов, разработанных с использованием генетических технологий и (или) лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий (нарастающим итогом); количество линий растений, грибов и животных, включая аквакультуру, созданных с помощью генетических технологий (нарастающим итогом); количество штаммов и (или) микробных консорциумов, в том числе продуцентов незаменимых аминокислот, ферментов и витаминов, разработанных для практического использования в различных отраслях экономики Российской Федерации (нарастающим итогом); количество гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных, включая аквакультуру, прошедших или находящихся на стадии регистрации (нарастающим итогом); количество выявленных и охарактеризованных генов-мишеней в геномах организмов (растений, животных, микроорганизмов), пригодных для последующей разработки генетических технологий и создания новых сортов растений, кроссов, типов и пород животных или штаммов-продуцентов (нарастающим итогом); количество разработанных и внедренных методов контроля редактированных организмов (растений, животных, микроорганизмов), допускаемых к промышленному использованию; количество разработанных и допущенных к применению медицинских изделий для диагностики in vitro, при создании которых использовались генетические технологии; количество объектов учета, генетические данные которых учтены в государственной информационной системе в области генетической информации "Национальная база генетической информации"; позицию, касающуюся ожидаемых результатов реализации Программы, изложить в следующей редакции:"Ожидаемые результаты реализации Программы - разработаны с использованием генетических технологий (включая генетическое редактирование) линии, сорта и гибриды растений, линии, породы и кроссы животных, включая аквакультуру, линии и штаммы микроорганизмов и грибов, востребованные организациями (в том числе реального сектора экономики); получены с помощью генетических технологий in vitro и in vivo модели заболеваний человека; функционируют национальные биоресурсные центры, обеспечивающие формирование, хранение и предоставление образцов коллекций в соответствии с мировыми стандартами; созданы биоинформационные и генетические базы данных, обеспечивающие снижение технологической зависимости Российской Федерации; разработаны механизмы оперативного внедрения в промышленное производство полученных прикладных результатов генетических технологий"; в) в разделе I: в абзаце третьем слова "биомедицинских клеточных продуктов" заменить словами "лекарственных препаратов на основе соматических клеток", слово "здравоохранения" заменить словами "охраны здоровья"; абзац пятый после слова "позволяющее" дополнить словом "целенаправленно"; в абзаце восьмом слова "инфекционных заболеваний и рака" заменить словами "инфекционных, онкологических и сердечно-сосудистых, нейродегенеративных, метаболических и других заболеваний", слово "геномных" заменить словом "генетических"; абзац десятый после слова "Китай" дополнить словами ", Республика Корея, Япония"; в абзаце двенадцатом слова "медицинская генетика" заменить словами "генная инженерия"; абзац двадцать пятый изложить в следующей редакции: "В научных организациях и образовательных организациях высшего образования находятся более 250 биоресурсных коллекций генетического материала."; в предложении втором абзаца тридцать первого слова "биомедицинские клеточные продукты" заменить словами "высокотехнологические лекарственные препараты"; г) в разделе II: абзац первый после слов "научно-технологических заделов" дополнить словами "и продуктов", дополнить словами ", разработка механизмов оперативного внедрения в промышленное производство полученных прикладных результатов деятельности в области генетических технологий"; после абзаца второго дополнить абзацем следующего содержания: "обеспечение опережающего локомотивного развития генетических технологий как драйвера современной экономики, сельского хозяйства, медицины, промышленности и научно-образовательного комплекса;"; д) в разделе III: в подразделе 1: в абзаце первом: предложение первое после слова "населения" дополнить словами "и транспортная доступность"; в предложении третьем слово "высокотехнологичных" заменить словом "высокоэффективных"; в абзаце втором: предложение первое после слова "является" дополнить словом "комплексное"; предложение второе дополнить словами "и разработка эффективных методов контроля безопасности генетически модифицированных организмов"; абзац четвертый после слов "Постоянный доступ к" дополнить словами "российским и"; абзац пятый после слова "прогнозирования," дополнить словом "анализа,"; абзац двенадцатый после слова "информационной" дополнить словом "аналитической"; после абзаца двенадцатого дополнить абзацем следующего содержания: "создание системы мониторинга распространения и определения биологических инвазий различных видов с последующей расшифровкой генома;"; абзац шестнадцатый изложить в следующей редакции: "создание российских биоинформационных и генетических баз данных, в том числе государственной информационной системы в области генетической информации "Национальная база генетической информации";"; в абзаце семнадцатом слово "микроорганизмов" заменить словами "биологических агентов"; после абзаца двадцать первого дополнить абзацем следующего содержания: "разработку методов контроля генетически редактированных организмов (растений, животных, микроорганизмов), допускаемых к использованию в сельском хозяйстве и промышленности;"; в абзаце двадцать третьем слова "краткосрочной перспективе (3 - 6 лет)" заменить словами "среднесрочной перспективе (6 - 9 лет)"; после абзаца двадцать четвертого дополнить абзацем следующего содержания: "создана государственная информационная система в области генетической информации "Национальная база генетической информации";"; в абзаце двадцать пятом слова "разработано не менее 2 технологий" заменить словами "разработано и внедрено не менее 4 технологий"; абзац двадцать шестой после слова "создано" дополнить словами "и внедрено"; в абзаце двадцать седьмом слова "разработано не менее 4 методов" заменить словами "разработано и внедрено не менее 6 методов"; в абзаце двадцать восьмом слова "разработано не менее 2" заменить словами "разработано и внедрено не менее 3"; в абзаце двадцать девятом слова "разработан прототип" заменить словами "разработан опытный образец"; после абзаца двадцать девятого дополнить абзацами следующего содержания: "выявлено и охарактеризовано не менее 15 потенциальных генов-мишеней в геномах организмов (растений, животных, микроорганизмов), пригодных для последующей разработки генетических технологий и создания новых сортов растений, кроссов, типов и пород животных или штаммов-продуцентов; разработано и внедрено не менее 3 стандартов обязательной передачи-приемки, документирования и хранения редактированных линий организмов, предназначенных для использования в селекционном процессе; разработано и внедрено не менее 3 методов контроля редактированных организмов (растений, животных, микроорганизмов), допускаемых к промышленному использованию."; абзац тридцатый после слов "предполагается разработка" дополнить словами "и внедрение в промышленное производство"; в подразделе 2: в предложении втором абзаца первого слово "нужных" заменить словом "целевых"; в абзаце восьмом слова "взаимоотношений микроорганизмов" заменить словами "биотических связей микроорганизмов, грибов", после абзаца девятого дополнить абзацем следующего содержания: "создание и развитие Национального центра генетических ресурсов растений;"; абзац десятый после слова "линий" дополнить словами "и сортов"; в абзаце одиннадцатом слова "линий быстрорастущих и технических растений" заменить словами "линий и сортов быстрорастущих, а также технических и лекарственных растений"; в абзаце двенадцатом слова "линий сельскохозяйственных животных," заменить словами "линий и пород сельскохозяйственных животных с новыми полезными свойствами, в том числе"; абзац тринадцатый после слова "терапевтических" дополнить словом "генно-инженерных"; в абзаце четырнадцатом слова "краткосрочной перспективе (3 - 6 лет) заменить словами "среднесрочной перспективе (6 - 9 лет)"; в абзаце пятнадцатом слова "линии сельскохозяйственных растений (не менее 4 культур)" заменить словами "линии и сорта сельскохозяйственных растений (не менее 6 культур)", слова "с помощью генетического редактирования" заменить словами "с помощью генетических технологий, в том числе генетического редактирования,"; абзац шестнадцатый после слова "линии" дополнить словами "и сорта"; абзац семнадцатый после слова "линии" дополнить словами "и породы"; в абзаце восемнадцатом слово "геномно-эмбриональных" заменить словами "геномных и репродуктивных"; после абзаца восемнадцатого дополнить абзацами следующего содержания: "создан Национальный центр генетических ресурсов растений; создан национальный каталог особо ценных образцов генетических ресурсов растений и обеспечено гарантированное долгосрочное сохранение, поддержание и воспроизводство образцов, внесенных в национальный каталог."; в абзаце девятнадцатом слова "создание линий растений и животных" заменить словами "создание гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных"; в подразделе 3: абзацы первый и второй изложить в следующей редакции: "Генетические технологии, в том числе технологии генетического редактирования, обеспечивают раннюю диагностику, разработку средств и методов профилактики, лечения и реабилитации пациентов с нарушениями функций и структуры органов и тканей. Развитие генетических технологий в медицине позволяет эффективно противодействовать распространению инфекционных заболеваний, росту генетически обусловленных заболеваний, метаболических нарушений, разрабатывать способы лечения онкологических, сердечно-сосудистых, нейродегенеративных и других распространенных заболеваний. Разработка и внедрение генетических технологий в практику медицины позволит улучшить качество жизни, снизить показатели смертности и инвалидизации, увеличить среднюю продолжительность жизни граждан Российской Федерации. Стала реальностью ранняя диагностика и коррекция генетических заболеваний, включая нарушения метаболизма, свертываемости крови, заболеваний сетчатки и патологии центральной нервной системы, требующих сегодня пожизненной лекарственной поддержки. Направленное изменение функциональных свойств клеток с применением генетических технологий, включая генетическое редактирование, позволяет приступить к разработке препаратов с высокой эффективностью действия."; предложение второе абзаца третьего исключить; после абзаца пятого дополнить абзацем следующего содержания: "разработка методов генодиагностики, а также тест-систем диагностики распространенных заболеваний, созданных с использованием генетических технологий;"; абзац шестой изложить в следующей редакции: "биоинформатический анализ генетических структур, обусловливающих патологические процессы, разработка генетических редакторов и систем доставки, позволяющих избирательно активировать, модифицировать или подавлять экспрессию генов-мишеней для задач, решаемых с использованием технологий геномного редактирования;"; после абзаца восьмого дополнить абзацами следующего содержания: "развитие технологий генотерапии заболеваний с описанной генетической этиологией, включая редактирование генетических вариантов и дефектов генома и векторную генотерапию; разработка систем диагностики и прогнозирования возникновения и распространения заболеваний и состояний человека на основании анализа особенностей индивидуальной генетической информации;"; абзац девятый признать утратившим силу; абзац тринадцатый дополнить словами ", оценки безопасности и эффективности средств и методов лечения"; после абзаца пятнадцатого дополнить абзацами следующего содержания: "создание методов диагностики заболеваний и состояний на основе анализа индивидуальных особенностей генетической информации, в том числе имеющих прогностическую ценность; создание с использованием генетических технологий методов диагностики распространенных, в том числе социально значимых, заболеваний;"; в абзаце семнадцатом слова "краткосрочной перспективе (3 - 6 лет)" заменить словами "среднесрочной перспективе (6 - 9 лет)"; в абзаце девятнадцатом цифру "3" заменить цифрой "4"; после абзаца девятнадцатого дополнить абзацем следующего содержания: "создано не менее 6 лекарственных препаратов с использованием генетических технологий и (или) лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий;"; после абзаца двадцатого дополнить абзацем следующего содержания: "созданы медицинские изделия для диагностики in vitro на основе анализа индивидуальной генетической информации, в том числе предназначенные для узкоспециализированной и персонализированной генетической диагностики;"; после абзаца двадцать первого дополнить абзацем следующего содержания: "созданы с использованием генетических технологий не менее 5 медицинских изделий для диагностики распространенных, в том числе социально значимых заболеваний."; в абзаце двадцать втором слова "биомедицинские клеточные продукты" заменить словами "лекарственные препараты на основе соматических клеток"; дополнить абзацем следующего содержания: "Также в пределах направления планируются исследования и разработки в области аутоиммунных и орфанных заболеваний в рамках разрабатываемой программы научных исследований, реализация которой предполагается в форме федерального проекта (начало реализации которого запланировано на 2024 год), не входящего в национальные проекты, в рамках государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации."; в подразделе 4: абзац третий после слова "микроорганизмов," дополнить словами "включая грибы,"; после абзаца седьмого дополнить абзацем следующего содержания: "разработка технологии генетического маркирования штаммов промышленных микроорганизмов, полученных с использованием генетических технологий, и создание нормативной правовой базы для использования этой технологии."; абзац девятый изложить в следующей редакции: "создание национального биоресурсного центра промышленных микроорганизмов;"; абзац десятый после слова "создание" дополнить словами "и внедрение"; абзац одиннадцатый после слова "разработку" дополнить словами "и внедрение"; в абзаце двенадцатом слова "краткосрочной перспективе (3 - 6 лет)" заменить словами "среднесрочной перспективе (6 - 9 лет)"; абзац пятнадцатый после слова "созданы" дополнить словами "и внедрены"; абзац шестнадцатый после слова "разработаны" дополнить словами "и внедрены"; предложение первое абзаца семнадцатого после слова "создание" дополнить словами "и внедрение в промышленное производство"; е) в разделе IV: абзац второй после слов "федеральное государственное бюджетное учреждение "Российская академия наук" дополнить словами ", федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт"; абзац третий дополнить словами ", включая организации реального сектора экономики"; после абзаца третьего дополнить абзацем следующего содержания: "Технологическим партнером Программы является публичное акционерное общество "Нефтяная компания "Роснефть"."; в абзаце пятом слова "2019 - 2027" заменить словами "2019 - 2030"; в абзаце девятом слова "Также совет" заменить словом "Совет"; абзац двенадцатый признать утратившим силу; после абзаца тринадцатого дополнить абзацами следующего содержания: "утверждает по согласованию с головной научной организацией порядок подготовки комплексного плана научных исследований и внесения в него изменений и порядок подготовки плана реализации Программы на каждый 3-летний период; утверждает по согласованию с головной научной организацией порядок подготовки промежуточных и итоговых отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы, порядок проведения мониторинга выполнения Программы и оценки состояния научно-технического обеспечения исследований в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования;"; в абзаце девятнадцатом слова "в случаях и порядке, которые установлены" заменить словами "в порядке, который установлен"; после абзаца двадцать четвертого дополнить абзацами следующего содержания: "разрабатывает порядок подготовки комплексного плана научных исследований и внесения в него изменений и порядок подготовки плана реализации Программы на каждый 3-летний период, утверждаемый ответственным исполнителем - координатором Программы по согласованию с головной научной организацией; разрабатывает порядок подготовки промежуточных и итоговых отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы, порядок проведения мониторинга выполнения Программы и оценки состояния научно-технического обеспечения исследований в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, утверждаемый ответственным исполнителем - координатором Программы по согласованию с головной научной организацией;"; ж) в разделе V: абзац пятый изложить в следующей редакции: "создание и развитие центров коллективного пользования в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, а также биоресурсных коллекций (включая Национальный центр генетических ресурсов растений, национальный биоресурсный центр промышленных микроорганизмов, национальный биоресурсный центр сельскохозяйственных животных и их диких родственных видов), информационной инфраструктуры хранения и передачи новых знаний, баз данных (включая национальный интерактивный каталог патогенных биологических агентов и биотоксинов, значимых для биологической безопасности, государственную информационную систему в области генетической информации "Национальная база генетической информации" и национальный каталог особо ценных образцов генетических ресурсов растений);"; абзац шестой после слова "партнером" дополнить словом "Программы"; абзац седьмой после слов "включая разработку" дополнить словами "и внедрение"; после абзаца девятого дополнить абзацем следующего содержания: "создание научно-производственных объединений без образования юридического лица по обеспечению внедрения передовых научно-технических результатов в сельское хозяйство, медицину, биологию и промышленные биотехнологии;"; после абзаца десятого дополнить абзацем следующего содержания: "подготовку ежегодных открытых аналитических докладов по достижениям и тенденциям развития генетических технологий в различных областях."; после абзаца восемнадцатого дополнить абзацами следующего содержания: "поддержку пилотных проектов по оценке перспектив внедрения результатов научных исследований и разработок с применением генетических технологий; поддержку проектов по формированию позитивного общественного мнения в пользу распространения и использования генномодифицированных продуктов и генетических технологий, их безопасности и эффективности, в том числе проведение круглых столов с представителями науки, технологами и представителями прессы, религиозных конфессий, общественных организаций, поддержку издания научно-популярной литературы, разработки телевизионных и on-line программ о положительном опыте применения генномодифицированных продуктов и технологий;"; з) в абзаце первом раздела VI слова "2019 - 2027 годы" заменить словами "2019 - 2030 годы"; и) в разделе VII: абзац первый изложить в следующей редакции: "Финансовое обеспечение мероприятий Программы осуществляется за счет средств федерального бюджета на реализацию государственных программ Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации", "Развитие здравоохранения", комплексной государственной программы Российской Федерации "Строительство", в том числе за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных Федеральным законом "О федеральном бюджете на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов", и дополнительных бюджетных ассигнований федерального бюджета, а также за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации и внебюджетных источников."; в абзаце третьем слова "Объем и источники финансирования указаны" заменить словами "Объемы и источники финансирования представлены"; абзац четвертый изложить в следующей редакции: "Объемы и источники финансирования ежегодно уточняются при формировании федерального бюджета на соответствующий год и плановый период. Дополнительные бюджетные ассигнования федерального бюджета выделяются в объеме, определяемом при формировании и (или) внесении изменений в федеральный бюджет на соответствующий год и плановый период, в том числе за счет перераспределения бюджетных ассигнований федерального бюджета по итогам анализа эффективности научных исследований и разработок гражданского назначения, а также за счет выделения бюджетных ассигнований из резервного фонда Правительства Российской Федерации."; к) в разделе IX: абзац второй после слова "заделов" дополнить словами "и продуктов"; абзац четвертый изложить в следующей редакции: "разработаны с использованием генетических технологий (включая генетическое редактирование) линии, сорта и гибриды растений, линии, породы и кроссы животных, включая аквакультуру, линии и штаммы микроорганизмов и грибов, востребованные организациями (в том числе реального сектора экономики);"; в абзаце пятом слово "разработаны" заменить словом "получены"; абзац шестой после слова "функционируют" дополнить словом "национальные"; после абзаца седьмого дополнить абзацем следующего содержания: "разработаны механизмы оперативного внедрения в промышленное производство полученных прикладных результатов генетических технологий."; абзац девятый признать утратившим силу; в абзаце десятом слова "национальным проектом "Наука" заменить словами "национальным проектом "Наука и университеты"; л) в разделе X: после абзаца тринадцатого дополнить абзацем следующего содержания: "подготовки ежегодных аналитических материалов (открытых докладов) по тенденциям развития генетических технологий;"; м) приложения № 1 - 5 к указанной Программе изложить в следующей редакции: "ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к Федеральной научно-технической программе развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 6 июня 2023 г. № 939) (форма) ПЛАН реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы на каждый 3-летний период (рублей) Наименование мероприятия Программы Ожидаемые результаты Целевые показатели Наименование видов работ Ответственные исполнители и соисполнители Источники финансирования, код бюджетной классификации Объемы финансирования год год годМероприятие 1. Создание и развитие на базе научных и образовательных организаций лабораторий и центров, осуществляющих исследования в области генетических технологий, в частности технологий генетического редактирования, и их техническая поддержка по направлениям реализации Программы, в том числе:создание центров геномных исследований мирового уровня;создание сети лабораторий в целях проведения на их базе фундаментальных и поисковых исследований по ключевым направлениям развития генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования;создание и развитие центров коллективного пользования в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, а также биоресурсных коллекций (включая Национальный центр генетических ресурсов растений, национальный биоресурсный центр промышленных микроорганизмов, национальный биоресурсный центр сельскохозяйственных животных и их диких родственных видов), информационной инфраструктуры хранения и передачи новых знаний, баз данных (включая национальный интерактивный каталог патогенных биологических агентов и биотоксинов, значимых для биологической безопасности, государственную информационную систему в области генетической информации "Национальная база генетической информации" и национальный каталог особо ценных образцов генетических ресурсов растений);создание технологическим партнером Программы центра для проведения комплексных исследований в области генетических технологий и генетического редактирования и обеспечение его деятельности Мероприятие 2. Проведение научных исследований и разработок с применением генетических технологий, включая разработку и внедрение биологических препаратов, диагностических систем и иммунобиологических средств для сферы здравоохранения, а также биотехнологий для сельского хозяйства и промышленности, в том числе: поддержка научных и научно-технических проектов по направлениям реализации Программы, включая проекты, выполняемые исследователями в возрасте до 39 лет;разработка опытных образцов российского научного оборудования и реактивов для проведения научных исследований и разработок с применением генетических технологий и обеспечения технологической независимости Российской Федерации;создание научно-производственных объединений без образования юридического лица по обеспечению внедрения передовых научно-технических результатов в сельское хозяйство, медицину, биологию и промышленные биотехнологии;поддержка проектов организации высокотехнологичного производства на основе разработанных генетических технологий, выполняемых совместно производственными предприятиями и образовательными организациями высшего образования или научными организациями; подготовка ежегодных открытых аналитических докладов по достижениям и тенденциям развития генетических технологий в различных областях Мероприятие 3. Подготовка высококвалифицированных кадров по направлениям Программы, в том числе:подготовка и профессиональная переподготовка кадров, включая разработку новых образовательных программ по направлениям Программы;поддержка стажировок исследователей в возрасте до 39 лет в ведущих образовательных организациях высшего образования и научных организациях страны и мира;организация и проведение научных конференций и школ для исследователей в возрасте до 39 летМероприятие 4. Управление Программой, в том числе:информационно-методическое обеспечение развития генетических технологий, включая аналитическое и методическое сопровождение деятельности участников Программы, подготовку и проведение необходимых общественных мероприятий, а также поддержку и развитие информационно-аналитических ресурсов;организационно-техническое обеспечение реализации Программы, включая сбор и систематизацию статистической и аналитической информации, экспертное сопровождение и оценку эффективности реализации Программы;оперативный мониторинг реализации Программы, включая подготовку проекта доклада Президенту Российской Федерации о ходе реализации Программы и оценку состояния научно-технического обеспечения исследований в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, а также рисков неконтролируемого распространения и использования этих технологий;поддержка пилотных проектов по оценке перспектив внедрения результатов научных исследований и разработок с применением генетических технологий;поддержка проектов по формированию позитивного общественного мнения в пользу распространения и использования генномодифицированных продуктов и генетических технологий, их безопасности и эффективности, в том числе проведение круглых столов с представителями науки, технологами и представителями прессы, религиозных конфессий, общественных организаций, поддержка издания научно-популярной литературы, разработки телевизионных и on-line программ о положительном опыте применения генномодифицированных продуктов и технологий;совершенствование нормативной правовой базы Российской Федерации в сфере генетических технологий, в том числе в части использования промышленных штаммов-продуцентов, методологии сбора статистической информации в указанной сфере, а также в части усовершенствования мер по предупреждению чрезвычайных ситуаций биологического характера и осуществлению контроля в этой сфереИтого ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 к Федеральной научно-технической программе развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 6 июня 2023 г. № 939) (форма) КОМПЛЕКСНЫЙ ПЛАН научных исследований, реализуемых в рамках Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы (мероприятия 1 и 2) Научные и научно-технические задачи направлений Тематика проектов Ожидаемые результаты по реализации проектов Промежуточные результаты реализации Программы на каждый 3-летний период Участники проектов Предполагаемые сроки исполнения Направление 1. Биологическая безопасность и обеспечение технологической независимости1.2.3. Направление 2. Генетические технологии для развития сельского хозяйства4.5.6. Направление 3. Генетические технологии для медицины7.8.9. Направление 4. Генетические технологии для промышленной микробиологии10.11.12. ПРИЛОЖЕНИЕ № 3 к Федеральной научно-технической программе развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 6 июня 2023 г. № 939) РЕСУРСНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы с указанием объемов и источников финансового обеспечения (млн. рублей)Наименование мероприятияИсполнитель мероприятияИсточники финансирования мероприятияВсегоВ том числе2019 год2020 год2021 год2022 год2023 год2024 год2025 год2026 год2027 год2028 год2029 год2030 год Мероприятие 1. Создание и развитие на базе научных и образовательных организаций лабораторий и центров, осуществляющих исследования в области генетических технологий, в частности технологий генетического редактирования, и их техническая поддержка по направлениям реализации Программы, в том числе: создание центров геномных исследований мирового уровня; создание сети лабораторий в целях проведения на их базе фундаментальных и поисковых исследований по ключевым направлениям развития генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования; создание и развитие центров коллективного пользования в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, а также биоресурсных коллекций (включая Национальный центр генетических ресурсов растений, национальный биоресурсный центр промышленных микроорганизмов, национальный биоресурсный центр сельскохозяйственных животных и их диких родственных видов), информационной инфраструктуры хранения и передачи новых знаний, баз данных (включая национальный интерактивный каталог патогенных биологических агентов и биотоксинов, значимых для биологической безопасности, государственную информационную систему в области генетической информации "Национальная база генетической информации" и национальный каталог особо ценных образцов генетических ресурсов растений); создание технологическим партнером Программы центра для проведения комплексных исследований в области генетических технологий и генетического редактирования и обеспечение его деятельности Минобрнауки России бюджетные ассигнования, предусмотренные федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период (далее - базовые бюджетные ассигнования), в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29 марта 2019 г. № 377 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации" (далее - государственная программа Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации")39252,71669110292,370914993,185354,624830,61------ Минобрнауки России дополнительные бюджетные ассигнования федерального бюджета, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации"45442,67----635,33296,538357,847146,547111,846542,646206,046145,94 федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт"6780,06----537,731274,43933,4833,3850,5764,5780,8805,4 федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт" базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию комплексной государственной программы Российской Федерации "Строительство", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2022 г. № 1730 "Об утверждении комплексной государственной программы Российской Федерации "Строительство" (далее - комплексная государственная программа Российской Федерации "Строительство")8761,09-----2491,0927030003000--- Минобрнауки России дополнительные бюджетные ассигнования федерального бюджета, в том числе на реализацию комплексной государственной программы Российской Федерации "Строительство"11680,2-----9,319,7371,2585444542502000 Мероприятие 2. Проведение научных исследований и разработок с применением генетических технологий, включая разработку и внедрение биологических препаратов, диагностических систем и иммунобиологических средств для сферы здравоохранения, а также биотехнологий для сельского хозяйства и промышленности, в том числе: поддержка научных и научно-технических проектов по направлениям реализации Программы, включая проекты, выполняемые исследователями в возрасте до 39 лет; разработка опытных образцов российского научного оборудования и реактивов для проведения научных исследований и разработок с применением генетических технологий и обеспечения технологической независимости Российской Федерации; создание научно-производственных объединений без образования юридического лица по обеспечению внедрения передовых научно-технических результатов в сельское хозяйство, медицину, биологию и промышленные биотехнологии; поддержка проектов организации высокотехнологичного производства на основе разработанных генетических технологий, выполняемых совместно производственными предприятиями и образовательными организациями высшего образования или научными организациями; подготовка ежегодных открытых аналитических докладов по достижениям и тенденциям развития генетических технологий в различных областях Минобрнауки России базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации"82874,44-199029007161,667477,059049,399049,399049,399049,399049,399049,399049,39 Минздрав России базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2017 г. № 1640 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения"2579,8975,9945,9658--------- базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации"2635,63---1129,34390,42159,41159,41159,41159,41159,41159,41159,41 Минсельхоз России базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации"103,19---31,5739,4232,2------ ФМБА России базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации"1161,85---569,77276,5315,58------ федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова" базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации"297,6---99,299,299,2------ федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Санкт-Петербургский государственный университет" базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации"46,4---17,414,114,9------ федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт" базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации"7082,5---10805,9914,6857,8856,6856,6890,9926,5963,6 федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский центр научной информации" базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации"28,72---28,72-------- Российский научный фонд базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации"3518,75---1920,751080518------ Мероприятие 3. Подготовка высококвалифицированных кадров по направлениям Программы, в том числе: подготовка и профессиональная переподготовка кадров, включая разработку новых образовательных программ по направлениям Программы; поддержка стажировок исследователей в возрасте до 39 лет в ведущих образовательных организациях высшего образования и научных организациях страны и мира; организация и проведение научных конференций и школ для исследователей в возрасте до 39 лет Минобрнауки России базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации"1215405405405- 1 - 1 - 1 - 1 - 1 - 1 - 1 - 1 - 1 Мероприятие 4. Управление Программой, в том числе: информационно-методическое обеспечение развития генетических технологий, включая аналитическое и методическое сопровождение деятельности участников Программы, подготовку и проведение необходимых общественных мероприятий, а также поддержку и развитие информационно-аналитических ресурсов; организационно-техническое обеспечение реализации Программы, включая сбор и систематизацию статистической и аналитической информации, экспертное сопровождение и оценку эффективности реализации Программы; оперативный мониторинг реализации Программы, включая подготовку проекта доклада Президенту Российской Федерации о ходе реализации Программы и оценку состояния научно-технического обеспечения исследований в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, а также рисков неконтролируемого распространения и использования этих технологий; поддержка пилотных проектов по оценке перспектив внедрения результатов научных исследований и разработок с применением генетических технологий; поддержка проектов по формированию позитивного общественного мнения в пользу распространения и использования генномодифицированных продуктов и генетических технологий, их безопасности и эффективности, в том числе проведение круглых столов с представителями науки, технологами и представителями прессы, религиозных конфессий, общественных организаций, поддержка издания научно-популярной литературы, разработки телевизионных и on-line программ о положительном опыте применения генномодифицированных продуктов и технологий; совершенствование нормативной правовой базы Российской Федерации в сфере генетических технологий, в том числе в части использования промышленных штаммов-продуцентов, методологии сбора статистической информации в указанной сфере, а также в части усовершенствования мер попредупреждению чрезвычайных ситуаций биологического характера и осуществлению контроля в этой сфере Минобрнауки России базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации"183,07---65,558,7458,83------Объем финансового обеспечения всего в том числе:173525,758071,914628,21250418002,0917835,9520723,8112576,615305,415305,412579,712835,313157,4 федеральный бюджет (базовые бюджетные ассигнования) 2, 3 149740,758071,913633,21105416027,0915595,9518483,8110336,613065,413065,410099,710135,310172,4 бюджеты субъектов Российской Федерации 4 ------------- внебюджетные источники 5 23785-9951450197522402240224022402240248027002985 Объем финансового обеспечения с учетом дополнительных бюджетных ассигнований всего в том числе:237428,688071,914628,21250418002,0919008,9825304,0721887,5423656,4423852,7424331,8424072,1422108,74 бюджеты субъектов Российской Федерации 4 ------------- внебюджетные источники 5 23785-9951450197522402240224022402240248027002985 федеральный бюджет (базовые бюджетные ассигнования и дополнительные бюджетные ассигнования), из них: 2, 3, 6 213643,688071,913633,21105416027,0916768,9823064,0719647,5421416,4421612,7421851,8421372,1419123,74 федеральный бюджет (базовые бюджетные ассигнования) 2, 3 149740,758071,913633,21105416027,0915595,9518483,8110336,613065,413065,410099,710135,310172,4 дополнительные бюджетные ассигнования 6 63902,93----1173,034580,269310,948351,048547,3411752,1411236,848951,34 _________________________ 1 Объем финансирования мероприятий по подготовке высококвалифицированных кадров по направлениям Программы в рамках мероприятия 3 определяется в плане реализации Программы на каждый 3-летний период. 2 Размер бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральным бюджетом, подлежит ежегодному уточнению при формировании федерального бюджета на очередной финансовый год и плановый период. 3 Ресурсное обеспечение реализации Программы будет уточнено после утверждения плана реализации Программы на каждый 3-летний период. 4 Размер средств бюджетов субъектов Российской Федерации устанавливается субъектом Российской Федерации исходя из количества проектов, реализуемых в субъекте Российской Федерации, и определяется в плане реализации Программы на каждый 3-летний период. 5 Средства внебюджетных источников определяются в плане реализации Программы на каждый 3-летний период. 6 Объем дополнительных бюджетных ассигнований определяется в установленном порядке при формировании и (или) внесении изменений в федеральный бюджет на соответствующий год и плановый период при наличии соответствующих источников. ПРИЛОЖЕНИЕ № 4 к Федеральной научно-технической программе развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 6 июня 2023 г. № 939) ЦЕЛЕВЫЕ ИНДИКАТОРЫ И ПОКАЗАТЕЛИ Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы Целевые индикаторы и показатели ПрограммыЕдиница измеренияЗначения целевых индикаторов и показателей Программы (значения целевых индикаторов и показателей Программы с учетом выделения дополнительных бюджетных ассигнований федерального бюджета*)2019 год2020 год2021 год2022 год2023 год2024 год2025 год2026 год2027 год2028 год2029 год2030 годЦелевые индикаторы Программы 1.

Доля научных статей в области генетических технологий, опубликованных российскими исследователями в научных журналах, индексируемых в базе данных "Сеть науки" (Web of Science Core Collection), в общем количестве таких научных статей в указанных журналахпроцентов22,12,22,32,42,62,82,933,13,23,3 2. Количество научных статей в области генетических технологий, опубликованных российскими исследователями в научных изданиях, входящих в перечень рецензируемых научных журналов и изданий, размещенных в Российском индексе научного цитированияединиц----23100 (23150)24255 (24555)25467 (25967)26741 (27541)28078 (29178)29482 (30682)30956 (32256)31504 (32904) 3. Доля заявок на получение патентов на изобретения в области генетических технологий, поданных заявителями из Российской Федерации, в общем количестве таких заявок, поданных в мирепроцентов1,41,51,61,71,822,22,42,62,833,2 4. Количество генетических технологий, разработанных и адаптированных для обеспечения биологической безопасности и технологической независимости, а также для использования в медицине, сельском хозяйстве и промышленности (нарастающим итогом)единиц-36101418243036404650 5. Количество созданных и модернизированных объектов исследовательской инфраструктуры по направлениям реализации Программы, включая центры геномных исследований мирового уровня и лаборатории, центры коллективного пользования и биоресурсные коллекции в области генетических технологий (нарастающим итогом)единиц----6565656565656580 6. Количество человек, прошедших обучение по разработанным в рамках Программы образовательным программам (нарастающим итогом)единиц----10001500 (1600)2000 (2150)2500 (2700)3000 (3300)3400 (3800)3800 (4250)4000 (4500) 7. Создана и введена в эксплуатацию государственная информационная система в области генетической информации "Национальная база генетической информации"единиц-----1------ 8. Количество созданных национальных биоресурсных центров (нарастающим итогом)единиц----1 (2)1 (3)1 (3)1 (3)1 (3)1 (3)1 (3)1 (3)Показатели Программы 9. Количество разработанных опытных образцов научного и лабораторного оборудования для проведения исследований и разработок с применением генетических технологий (нарастающим итогом)единиц----66666777 10. Количество лекарственных препаратов, разработанных с использованием генетических технологий и (или) лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий (нарастающим итогом)единиц----2022242630323436 11. Количество линий растений, грибов и животных, включая аквакультуру, созданных с помощью генетических технологий (нарастающим итогом)единиц----2424 (30)25 (32)26 (34)30 (39)35 (45)38 (49)40 (52) 12. Количество штаммов и (или) микробных консорциумов, в том числе продуцентов незаменимых аминокислот, ферментов и витаминов, разработанных для практического использования в различных отраслях экономики Российской Федерации (нарастающим итогом)единиц----1415 (19)16 (21)17 (23)25 (32)35 (43)38 (47)40 (50) 13. Количество гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных, включая аквакультуру, прошедших или находящихся на стадии регистрации (нарастающим итогом)единиц-------1 (2)2 (4)4 (7)7 (11)10 (15) 14. Количество выявленных и охарактеризованных генов-мишеней в геномах организмов (растений, животных, микроорганизмов), пригодных для последующей разработки генетических технологий и создания новых сортов растений, кроссов, типов и пород животных или штаммов-продуцентов (нарастающим итогом)единиц---------3615 15. Количество разработанных и внедренных методов контроля редактированных организмов (растений, животных, микроорганизмов), допускаемых к промышленному использованиюединиц-----------3 (4) 16. Количество разработанных и допущенных к применению медицинских изделий для диагностики in vitro, при создании которых использовались генетические технологииединиц----1332121- 17. Количество объектов учета, генетические данные которых учтены в государственной информационной системе в области генетической информации "Национальная база генетической информации"единиц------(15000)(30000)(35000)(35000)(40000)(60000) ____________________ * Дополнительные бюджетные ассигнования федерального бюджета выделяются в объеме, определяемом при формировании и (или) внесении изменений в федеральный бюджет на соответствующий год и плановый период, в том числе за счет перераспределения бюджетных ассигнований федерального бюджета по итогам анализа эффективности научных исследований и разработок гражданского назначения, а также за счет выделения бюджетных ассигнований из резервного фонда Правительства Российской Федерации. ПРИЛОЖЕНИЕ № 5 к Федеральной научно-технической программе развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 6 июня 2023 г. № 939) МЕТОДИКА расчета целевых индикаторов и показателей Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы 1. Значение целевого индикатора "Доля научных статей в области генетических технологий, опубликованных российскими исследователями в научных журналах, индексируемых в базе данных "Сеть науки" (Web of Science Core Collection), в общем количестве таких научных статей в указанных журналах" () рассчитывается по формуле: , где: - количество научных статей в области генетических технологий, опубликованных российскими исследователями в научных журналах, индексируемых в базе данных "Сеть науки" (Web of Science Core Collection) (определяется на основе поискового запроса в указанной базе данных по направлениям, указанным в пункте 2 настоящей методики); - общее количество научных статей в области генетических технологий, опубликованных в научных журналах, индексируемых в базе данных "Сеть науки" (Web of Science Core Collection) (определяется на основе поискового запроса в указанной базе данных по направлениям, указанным в пункте 2 настоящей методики). Источником исходной информации являются сведения из базы данных "Сеть науки" (Web of Science Core Collection), а также сведения, собираемые федеральным государственным бюджетным учреждением "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт", являющимся головной научной организацией Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. № 479 "Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы" (далее соответственно - головная научная организация, Программа), в ходе реализации Программы. 2. Перечень направлений, которые учитываются при расчете количества научных статей в области генетических технологий, опубликованных в научных журналах, индексируемых в базе данных "Сеть науки" (Web of Science Core Collection): "Генетика и наследственность" (GENETICS & HEREDITY); "Микробиология" (MICROBIOLOGY); "Биохимия и молекулярная биология" (BIOCHEMISTRY & MOLECULAR BIOLOGY); "Биотехнология и прикладная микробиология" (BIOTECHNOLOGY & APPLIED MICROBIOLOGY); "Математическая и вычислительная биология" (MATHEMATICAL & COMPUTATIONAL BIOLOGY); "Междисциплинарные науки" (MULTIDISCIPLINARY SCIENCES); "Медицина, исследовательская и экспериментальная" (MEDICINE, RESEARCH & EXPERIMENTAL); "Вирусология" (VIROLOGY); "Аллергология" (ALLERGY); "Цитология" (CELL BIOLOGY); "Сельское хозяйство, междисциплинарные труды" (AGRICULTURE, MULTIDISCIPLINARY); "Сельское хозяйство, молочное и мясное животноводство" (AGRICULTURE, DAIRY & ANIMAL SCIENCE); "Садоводство" (HORTICULTURE); "Морская и пресноводная биология" (MARINE & FRESHWATER BIOLOGY); "Биология" (BIOLOGY); "Антропология" (ANTHROPOLOGY); "Зоология" (ZOOLOGY); "Экология" (ECOLOGY); "Энтомология" (ENTOMOLOGY); "Палеонтология" (PALEONTOLOGY); "Лесное хозяйство" (FORESTRY); "Науки о растениях" (PLANT SCIENCES); "Микология" (MYCOLOGY); "Биофизика" (BIOPHYSICS); "Эволюционная биология" (EVOLUTIONARY BIOLOGY); "Медицина, общая и терапевтическая" (MEDICINE, GENERAL & INTERNAL); "Биологические науки, биомедицина, другие темы" (LIFE SCIENCES BIOMEDICINE OTHER TOPICS). 3. Значение целевого индикатора "Количество научных статей в области генетических технологий, опубликованных российскими исследователями в научных изданиях, входящих в перечень рецензируемых научных журналов и изданий, размещенных в Российском индексе научного цитирования" () определяется на основе поискового запроса в указанной базе данных по тематическим рубрикам, указанным в пункте 4 настоящей методики, и ключевым словам по темам "геном", "генотип", "генетика" и рассчитывается по формуле: , где: j изменяется от 1 до i; - количество научных статей в области генетических технологий, опубликованных российскими исследователями в научных изданиях, входящих в перечень рецензируемых научных журналов и изданий, размещенных в Российском индексе научного цитирования, за каждый год реализации Программы. Источником исходной информации являются сведения из базы данных Российского индекса научного цитирования, а также сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы. 4. Перечень тематических рубрик Государственного рубрикатора научно-технической информации, которые учитываются при расчете количества научных статей в области генетических технологий, опубликованных российскими исследователями в научных изданиях, входящих в перечень рецензируемых научных журналов и изданий, размещенных в Российском индексе научного цитирования: 34.23.00: Генетика; 34.15.00: Молекулярная биология; 62.33.00: Клеточная инженерия; 62.37.00: Прикладная генетическая инженерия; 62.39.00: Инженерная энзимология; 68.35.00: Растениеводство; 68.39.00: Животноводство. 5. Значение целевого индикатора "Доля заявок на получение патентов на изобретения в области генетических технологий, поданных заявителями из Российской Федерации, в общем количестве таких заявок, поданных в мире" () рассчитывается по формуле: , где: - количество заявок на получение патента на изобретение в области генетических технологий, поданных заявителями из Российской Федерации в стране и за рубежом (по базе данных Derwent Innovation и (или) ORBIT Intelligence); - общее количество заявок на получение патента на изобретение в области генетических технологий, поданных в мире (по базе данных Derwent Innovation и (или) ORBIT Intelligence). Поиск осуществляется по кодам Международной патентной классификации A61K 31/711, A61K 48/00, A01H 1/06, C12N 7/01, C12N 15/00, C07H 21/02, C07H 21/04, C07K 14/01, C07K 14/08, G16B 20/40, G16B 50/40, G16B 50/50, A01H 4/00, A01K 67/00, C12N 01/00, C12N 05/00, C12N 07/00. 6. Значение целевого индикатора "Количество генетических технологий, разработанных и адаптированных для обеспечения биологической безопасности и технологической независимости, а также для использования в медицине, сельском хозяйстве и промышленности" за i-й год () рассчитывается по формуле: , где: j изменяется от 1 до i; - количество генетических технологий, разработанных и адаптированных для обеспечения биологической безопасности и технологической независимости, а также для использования в медицине, сельском хозяйстве и промышленности за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом). Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы. 7. Значение целевого индикатора "Количество созданных и модернизированных объектов исследовательской инфраструктуры по направлениям реализации Программы, включая центры геномных исследований мирового уровня и лаборатории, центры коллективного пользования и биоресурсные коллекции в области генетических технологий" () рассчитывается по формуле: , где - количество созданных и модернизированных объектов исследовательской инфраструктуры по направлениям реализации Программы, включая центры геномных исследований мирового уровня и лаборатории, центры коллективного пользования и биоресурсные коллекции в области генетических технологий за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом). Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы. 8. Значение целевого индикатора "Количество человек, прошедших обучение по разработанным в рамках Программы образовательным программам" () рассчитывается по формуле: , где - количество человек, прошедших обучение по разработанным в рамках Программы образовательным программам за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом). Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы. 9. Значение целевого индикатора "Создана и введена в эксплуатацию государственная информационная система в области генетической информации "Национальная база генетической информации" (П GISi ) рассчитывается по формуле: , где GIS j - количество приказов Министерства науки и высшего образования Российской Федерации о вводе в эксплуатацию государственной информационной системы в области генетической информации "Национальная база генетической информации". Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы. 10. Значение целевого индикатора "Количество созданных национальных биоресурсных центров (нарастающим итогом)" (П NBRCi ) рассчитывается по формуле: , где NBRC j - количество созданных национальных биоресурсных центров за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом). Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы. 11. Значение показателя "Количество разработанных опытных образцов научного и лабораторного оборудования для проведения исследований и разработок с применением генетических технологий" () рассчитывается по формуле: , где - количество разработанных опытных образцов научного и лабораторного оборудования для проведения исследований и разработок с применением генетических технологий за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом). Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы. 12. Значение показателя "Количество лекарственных препаратов, разработанных с использованием генетических технологий и (или) лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий" () рассчитывается по формуле: , где - количество разработанных в рамках реализации Программы лекарственных препаратов с использованием генетических технологий и (или) разработанных в рамках реализации Программы лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий, за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом). В целях настоящей методики лекарственный препарат считается разработанным в случае, если: для лекарственного препарата, подлежащего регистрации, проведены доклинические исследования в соответствии с положениями права Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств в объеме, достаточном для получения разрешения на проведение клинических исследований в Российской Федерации; для лекарственного препарата, изготавливаемого на нестандартизированной (нерутинной) основе и применяемого в стационаре в целях исполнения индивидуального медицинского назначения лекарственного препарата, специально произведенного для отдельного пациента, разрешено его производство в соответствии с пунктом 5 1 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 (далее - Правила). В целях настоящей методики лекарственный препарат разработан с использованием генетических технологий в случае, если он соответствует одному или более условий: лекарственный препарат является генотерапевтическим лекарственным препаратом в соответствии с определением, указанным в пункте 17.2.1 приложения № 1 к Правилам; лекарственный препарат является вакциной против инфекционных заболеваний и содержит активное вещество, содержащее рекомбинантную нуклеиновую кислоту или состоящее из нее, используемой или вводимой человеку с целью продукции вакцинного антигена или антигенов, профилактические эффекты которого напрямую обусловлены продуктом генетической экспрессии последовательности рекомбинантной нуклеиновой кислоты; действие лекарственного препарата, в том числе не являющегося генотерапевтическим лекарственным препаратом в соответствии с Правилами, основано на изменении нуклеотидной последовательности генома клеток человека; является лекарственным препаратом на основе соматических клеток в соответствии с определением, указанным в пункте 17.2.2 приложения № 1 к Правилам, геном которых был изменен; действие лекарственного препарата обусловлено в том числе входящим в его состав рекомбинантным белком (рекомбинантными белками), созданным (созданными) в рамках мероприятий Программы. Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы. 13. Значение показателя "Количество линий растений, грибов и животных, включая аквакультуру, созданных с помощью генетических технологий" () рассчитывается по формуле: , где - количество линий растений, грибов и животных, включая аквакультуру, созданных с помощью генетических технологий за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом). Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы. 14. Значение показателя "Количество штаммов и (или) микробных консорциумов, в том числе продуцентов незаменимых аминокислот, ферментов и витаминов, разработанных для практического использования в различных отраслях экономики Российской Федерации" () рассчитывается по формуле: , где - количество штаммов и (или) микробных консорциумов, в том числе продуцентов незаменимых аминокислот, ферментов и витаминов, разработанных для практического использования в различных отраслях экономики Российской Федерации, за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом). Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы. 15. Значение показателя "Количество гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных, включая аквакультуру, прошедших или находящихся на стадии регистрации" () рассчитывается по формуле: , где - количество гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных, включая аквакультуру, прошедших или находящихся на стадии регистрации за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом). Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы. 16. Значение показателя "Количество выявленных и охарактеризованных генов-мишеней в геномах организмов (растений, животных, микроорганизмов), пригодных для последующей разработки генетических технологий и создания новых сортов растений, кроссов, типов и пород животных или штаммов-продуцентов" () рассчитывается по формуле: , где - количество выявленных и охарактеризованных генов-мишеней в геномах организмов (растений, животных, микроорганизмов), пригодных для последующей разработки генетических технологий и создания новых сортов растений, кроссов, типов и пород животных или штаммов-продуцентов за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом). Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы. 17. Значение показателя "Количество разработанных и внедренных методов контроля редактированных организмов (растений, животных, микроорганизмов), допускаемых к промышленному использованию" () рассчитывается по формуле: , где - количество разработанных и внедренных методов контроля редактированных организмов (растений, животных, микроорганизмов), допускаемых к промышленному использованию за каждый год реализации Программы. Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы. 18. Значение показателя "Количество разработанных и допущенных к применению медицинских изделий для диагностики in vitro, при создании которых использовались генетические технологии" () рассчитывается по формуле: , где - количество разработанных и допущенных к применению медицинских изделий для диагностики in vitro, при создании которых использовались генетические технологии, за каждый год реализации Программы. В целях настоящей методики медицинское изделие для диагностики in vitro считается разработанным и допущенным к применению в случае, если медицинское изделие включено в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и (или) единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза, или в реестр разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro внесена запись о предоставлении разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro. В целях настоящей методики медицинское изделие для диагностики in vitro считается созданным с использованием генетических технологий в случае, если указанное медицинское изделие предназначено для анализа присутствия определенных нуклеиновых кислот и (или) особенностей их нуклеотидных последовательностей, или указанное медицинское изделие содержит в качестве компонента (компонентов, составных частей) нуклеиновые кислоты или созданный (созданные) в рамках Программы рекомбинантный белок (рекомбинантные белки). Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы. 19. Значение показателя "Количество объектов учета, генетические данные которых учтены в государственной информационной системе в области генетической информации "Национальная база генетической информации" () рассчитывается по формуле: , где Т j - количество объектов учета, генетические данные которых учтены в государственной информационной системе в области генетической информации "Национальная база генетической информации" за каждый год реализации Программы. В целях настоящей методики под объектом учета понимается запись в государственной информационной системе в области генетической информации "Национальная база генетической информации", содержащая информацию о геноме, фрагменте генома или иные данные, описывающие структурно-функциональные особенности генома организма (или его части). Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией Программы - оператором государственной информационной системы в области генетической информации "Национальная база генетической информации".". ____________