О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования лекарственного обеспечения граждан

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 26 июня 2021 г. № 1025 МОСКВА О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования лекарственного обеспечения граждан Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования лекарственного обеспечения граждан. Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2021 г. № 1025 ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования лекарственного обеспечения граждан 1. В постановлении Правительства Российской Федерации от 11 марта 2011 г. № 156 "Об использовании бюджетных ассигнований федерального бюджета, предоставленных на закупку иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок для передачи федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, и Федеральному медико-биологическому агентству, а также в собственность субъектов Российской Федерации с последующей их передачей при необходимости в собственность муниципальных образований" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 12, ст. 1633; № 48, ст. 6921; 2012, № 1, ст. 187; № 37, ст. 5002; 2013, № 1, ст. 54): а) в Правилах использования бюджетных ассигнований федерального бюджета, предоставленных на закупку иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок, утвержденных указанным постановлением: в пункте 2 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "федеральное казенное учреждение "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" (далее - Федеральный центр)"; пункт 3 изложить в следующей редакции: "3. Федеральный центр рассматривает представленные заявки на соответствие установленной форме, на предмет обоснованности заявленных объемов имущества, при необходимости корректирует их и согласовывает с вынесением соответствующего решения. Не позднее 15 сентября текущего года Федеральный центр представляет указанные заявки в комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок (далее - комиссия) для их рассмотрения с участием представителей Федерального центра, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий) на предмет обоснованности заявленных объемов имущества, их корректировки при необходимости и утверждения объемов поставок имущества. Положение о комиссии и ее состав утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации. Рассмотрение заявок, утверждение объемов поставок и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок осуществляются комиссией в течение 30 дней со дня поступления заявок от Федерального центра. Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок имущества направляются Федеральным центром в федеральные учреждения, оказывающие медицинскую помощь, подведомственные Министерству здравоохранения Российской Федерации, в Федеральное медико-биологическое агентство, а также в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в течение 3 рабочих дней со дня поступления сведений от комиссии."; в пункте 4 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр"; б) в Правилах передачи иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, и Федеральному медико-биологическому агентству, а также в собственность субъектов Российской Федерации с последующей их передачей при необходимости в собственность муниципальных образований, утвержденных указанным постановлением: в пункте 2: слова "Министерством здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "федеральным казенным учреждением "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" (далее - Федеральный центр)"; дополнить абзацем следующего содержания: "Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно издает акт о согласовании передачи Федеральным центром закупленного имущества федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральному медико-биологическому агентству, субъектам Российской Федерации."; в пунктах 4 и 5 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр"; в пунктах 6, 7 и 9 слова "Министерства здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федерального центра"; дополнить пунктами 10 - 12 следующего содержания: "10. Федеральный центр в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке осуществляет мониторинг движения и учета имущества в субъектах Российской Федерации, доводит до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства полученные по результатам мониторинга данные, в том числе сведения о номенклатуре, количестве и стоимости имущества, об отсутствии потребности в имуществе либо о появлении дополнительной потребности в имуществе и согласовывает перераспределение имущества между субъектами Российской Федерации, федеральными учреждениями, оказывающими медицинскую помощь, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации, и Федеральным медико-биологическим агентством. 11. Передача имущества между субъектами Российской Федерации, федеральными учреждениями, оказывающими медицинскую помощь, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации, и Федеральным медико-биологическим агентством осуществляется на основании соответствующего распорядительного акта уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации или Федерального медико-биологического агентства о передаче имущества, извещения о поставке имущества и акта приема-передачи. Федеральный центр уведомляется о передаче имущества в 10-дневный срок после дня подписания акта приема-передачи уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, федеральным учреждением, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, и Федеральным медико-биологическим агентством. 12. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче имущества субъектам Российской Федерации, федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральному медико-биологическому агентству и согласованных перераспределениях имущества, в том числе между субъектами Российской Федерации, федеральными учреждениями, оказывающими медицинскую помощь, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления контроля за целевым использованием имущества, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.". 2. В постановлении Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016 г. № 1512 "Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 2, ст. 344; 2019, № 1, ст. 38; № 35, ст. 4975; 2020, № 49, ст. 7936): а) в Положении об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, утвержденном указанным постановлением: пункт 2 дополнить словами "и перечисляемые федеральному казенному учреждению "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" (далее - Федеральный центр) для организации и проведения закупок лекарственных препаратов"; в пункте 4 слова "Министерством здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральным центром"; в абзаце втором пункта 5 слова "в Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "в Федеральный центр", слова "указанным Министерством" заменить словами "Министерством здравоохранения Российской Федерации"; пункт 6 изложить в следующей редакции: "6. Федеральный центр рассматривает представленные заявки на соответствие установленной форме, на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, при необходимости корректирует их и согласовывает с вынесением соответствующего решения. Не позднее 15 сентября текущего года Федеральный центр представляет указанные заявки в комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок (далее - комиссия) для их рассмотрения с участием представителей Федерального центра, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы исполнения наказаний (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий) на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, их корректировки при необходимости и утверждения объемов поставок лекарственных препаратов. Положение о комиссии и ее состав утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации. Рассмотрение заявок, утверждение объемов поставок и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок осуществляются комиссией в течение 30 дней со дня поступления заявок от Федерального центра. Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок лекарственных препаратов направляются Федеральным центром в Федеральную службу исполнения наказаний, Федеральное медико-биологическое агентство, а также в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в течение 3 рабочих дней со дня поступления сведений от комиссии."; в пункте 8: слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр"; дополнить абзацем следующего содержания: "Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно издает акт о согласовании передачи Федеральным центром закупленных в соответствии с настоящим Положением лекарственных препаратов органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, Федеральной службе исполнения наказаний и Федеральному медико-биологическому агентству."; в пунктах 9 и 10 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр"; в пункте 11 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр", слова "указанным Министерством" заменить словами "директором (уполномоченным лицом) Федерального центра"; в пункте 12 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр"; в пункте 15 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном им порядке" заменить словами "Федеральный центр в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке"; в пункте 16 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр"; пункт 17 изложить в следующей редакции: "17. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче лекарственных препаратов уполномоченным органам, Федеральной службе исполнения наказаний, Федеральному медико-биологическому агентству и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов, в том числе между уполномоченными органами, Федеральной службой исполнения наказаний, Федеральным медико-биологическим агентством, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления контроля за целевым использованием лекарственных препаратов, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации."; б) в Положении об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, утвержденном указанным постановлением: пункт 2 дополнить словами "и перечисляемые федеральному казенному учреждению "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" (далее - Федеральный центр) для организации и проведения закупок лекарственных препаратов"; в пункте 4 слова "Министерством здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральным центром"; в абзаце первом пункта 5 слова "в Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "в Федеральный центр", слова "указанным Министерством" заменить словами "Министерством здравоохранения Российской Федерации"; пункт 6 изложить в следующей редакции: "6. Федеральный центр рассматривает представленные заявки на соответствие установленной форме, на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, при необходимости корректирует их и согласовывает с вынесением соответствующего решения. Не позднее 15 сентября текущего года Федеральный центр представляет указанные заявки в комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок (далее - комиссия) для их рассмотрения с участием представителей Федерального центра, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий) на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, их корректировки при необходимости и утверждения объемов поставок лекарственных препаратов. Положение о комиссии и ее состав утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации. Рассмотрение заявок, утверждение объемов поставок и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок осуществляются комиссией в течение 30 дней со дня поступления заявок от Федерального центра. Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок лекарственных препаратов направляются Федеральным центром в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в течение 3 рабочих дней со дня поступления сведений от комиссии."; в пункте 8: слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр"; дополнить абзацем следующего содержания: "Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно издает акт о согласовании передачи Федеральным центром закупленных в соответствии с настоящим Положением лекарственных препаратов органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья."; в пунктах 9 и 10 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр"; в пункте 11 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр", слова "указанным Министерством" заменить словами "директором (уполномоченным лицом) Федерального центра"; в пункте 12 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр"; в пункте 15 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном им порядке" заменить словами "Федеральный центр в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке"; в пункте 16 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр"; пункт 17 изложить в следующей редакции: "17. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче лекарственных препаратов в собственность субъекта Российской Федерации и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления контроля за целевым использованием лекарственных препаратов, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.". 3. В Правилах ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2017 г. № 426 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 16, ст. 2421): а) пункт 3 дополнить абзацем следующего содержания: "Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает федеральному казенному учреждению "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" доступ к сведениям, содержащимся в федеральных регистрах."; б) пункт 11 после слов "Министерство здравоохранения Российской Федерации," дополнить словами "федеральное казенное учреждение "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан",". 4. В постановлении Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. № 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 49, ст. 7620; 2020, № 14, ст. 2101): а) в Правилах организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденных указанным постановлением: пункт 2 дополнить словами "и перечисляемые федеральному казенному учреждению "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" (далее - Федеральный центр) для организации и проведения закупок лекарственных препаратов"; в пункте 4 слова "Министерством здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральным центром"; в пункте 5 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр", слова "указанным Министерством" заменить словами "Министерством здравоохранения Российской Федерации"; пункт 6 изложить в следующей редакции: "6. Федеральный центр рассматривает представленные заявки на соответствие установленной форме, на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов и при необходимости корректирует их и согласовывает с вынесением соответствующего решения. Не позднее 15 сентября текущего года Федеральный центр представляет указанные заявки в комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок (далее - комиссия) для их рассмотрения с участием представителей Федерального центра, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий) на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, их корректировки при необходимости и утверждения объемов поставок лекарственных препаратов. Положение о комиссии и ее состав утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации. Рассмотрение заявок, утверждение объемов поставок и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок осуществляются комиссией в течение 30 дней со дня поступления заявок от Федерального центра. Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок лекарственных препаратов направляются Федеральным центром в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в течение 3 рабочих дней со дня поступления сведений от комиссии."; в пункте 8: слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр"; дополнить абзацем следующего содержания: "Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно издает акт о согласовании передачи Федеральным центром закупленных в соответствии с настоящими Правилами лекарственных препаратов органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья."; в пунктах 9 и 10 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр"; в пункте 11 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр", слова "указанным Министерством" заменить словами "директором (уполномоченным лицом) Федерального центра"; в пункте 12 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр"; в пункте 15 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном им порядке" заменить словами "Федеральный центр в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке"; в пункте 16 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр"; пункт 17 изложить в следующей редакции: "17. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче лекарственных препаратов субъекту Российской Федерации и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления контроля за целевым использованием лекарственных препаратов, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации."; б) в Правилах ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденных указанным постановлением: подпункт "а" пункта 2 дополнить словами "и перечисляемых федеральному казенному учреждению "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" (далее - Федеральный центр) для организации и проведения закупок лекарственных препаратов"; пункт 3 дополнить абзацем следующего содержания: "Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает Федеральному центру доступ к информации, содержащейся в Федеральном регистре."; пункт 6 после слов "Министерство здравоохранения Российской Федерации" дополнить словами ", Федеральный центр". 5. В Правилах ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2020 г. № 1656 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 42, ст. 6621): а) пункт 5 дополнить абзацем следующего содержания: "Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает федеральному казенному учреждению "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" доступ к сведениям, содержащимся в Федеральном регистре."; б) в пункте 7 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает" заменить словами "Министерство здравоохранения Российской Федерации и федеральное казенное учреждение "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" обеспечивают". ____________