Об организации в Министерстве здравоохранения Российской Федерации работы по подтверждению целевого назначения ввозимой в Российскую Федерацию готовой продукции, включенной в перечень товаров, ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза в целях реализации государствами - членами Евразийского экономического союза мер, направленных на предупреждение и предотвращение распространения коронавирусной инфекции 2019-nCoV, утвержденный решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16 марта 2020 г. № 21

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 26 мая 2020 г. № 495н Об организации в Министерстве здравоохранения Российской Федерации работы по подтверждению целевого назначения ввозимой в Российскую Федерацию готовой продукции, включенной в перечень товаров, ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза в целях реализации государствами - членами Евразийского экономического союза мер, направленных на предупреждение и предотвращение распространения коронавирусной инфекции 2019-nCoV, утвержденный решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16 марта 2020 г. № 21 Зарегистрирован Минюстом России 19 июня 2020 г. Регистрационный № 58725 В соответствии с пунктом 7.1.32 решения Комиссии Таможенного союза от 27 ноября 2009 г. № 130 "О едином таможенно-тарифном регулировании Евразийского экономического союза" (Официальный сайт Комиссии Таможенного союза http://www.tsouz.ru/; Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 24 марта 2020 г.), пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 2 апреля 2020 г. № 419 "О реализации решения Совета Евразийской экономической комиссии от 16 марта 2020 г. № 21, внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость, и об освобождении от предоставления обеспечения исполнения обязанности по уплате таможенных пошлин, налогов" (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 6 апреля 2020 г, № 0001202004060003, 20 апреля 2020 г., № 0001202004200053) приказываю: 1. Департаменту лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий (Е.А.Максимкина) и Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Ф.А.Романов) (далее - ответственный департамент) в соответствии с компетенцией 1 обеспечить подтверждение целевого назначения ввозимой в Российскую Федерацию готовой продукции, включенной в перечень товаров, ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза в целях реализации государствами - членами Евразийского экономического союза мер, направленных на предупреждение и предотвращение распространения коронавирусной инфекции 2019-nCoV, утвержденный решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16 марта 2020 г. № 21 (далее соответственно - подтверждение, готовая продукция, перечень товаров), в течение 7 рабочих дней со дня поступления в Министерство здравоохранения Российской Федерации от организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей ввоз в Российскую Федерацию готовой продукции (далее - заявитель) следующих документов 2 , составленных на русском языке: ______________________________ 1 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств в части вакцин, Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий в части медицинских изделий. 2 Документы представляются заявителем в Министерство на бумажном носителе непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения или в форме электронных документов через официальный сайт Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя. 1) заявление о выдаче подтверждения целевого назначения ввозимой в Российскую Федерацию готовой продукции (далее - заявление), оформленное на бланке заявителя, подписанное руководителем (заместителем руководителя) организации или индивидуальным предпринимателем, заверенное печатью заявителя (при наличии), содержащее дату и регистрационный (исходящий) номер заявления, а также содержащее следующие сведения: а) для юридического лица - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, основной государственный регистрационный номер (ОГРН) и дата внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), код причины постановки на учет (КПП) согласно форме № 1-1-Учет "Свидетельство о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту ее нахождения", адрес и местонахождение; б) для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) согласно форме № 2-1-Учет "Свидетельство о постановке на учет физического лица в налоговом органе", место фактического осуществления предпринимательской деятельности; в) номенклатура, количество и стоимость каждой номенклатурной единицы готовой продукции, в отношении которой запрашивается подтверждение, а также коды (до десятого знака кодирования) в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, утвержденной решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16 июля 2012 г. № 54 3 (далее - единая Товарная номенклатура); ______________________________ 3 Официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.tsouz.ru/, 23 июля 2012 г., официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 4 апреля 2020 г. г) целевое назначение готовой продукции, в том числе для применения в медицинских целях отдельно или в сочетании с другими медицинскими изделиями, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения готовой продукции по назначению в соответствии с эксплуатационной документацией производителя (изготовителя); д) информация о стране-экспортере, производителе и поставщике готовой продукции; е) реквизиты документов, на основании которых производится ввоз готовой продукции (контракты (договоры) и дополнительные соглашения к указанным контрактам (договорам), инвойсы, накладные или иные документы, подтверждающие внешнеэкономическую сделку); ж) сведения о получателях и (или) пользователях готовой продукции (по применимости); з) адрес электронной почты, по которому Министерством будет направлено подтверждение (в случае принятия решения о его оформлении); 2) копии документов, на основании которых производится ввоз готовой продукции (контракты (договоры) и дополнительные соглашения к указанным контрактам (договорам), инвойсы, накладные или иные документы, подтверждающие внешнеэкономическую сделку); 3) копии эксплуатационной документации (инструкция по применению или руководство по эксплуатации) на готовую продукцию; 4) копии документов, подтверждающих сведения, указанные в заявлении в соответствии с подпунктом 1 настоящего пункта. 2. Ответственному департаменту в течение 5 рабочих дней со дня получения документов, указанных в пункте 1 настоящего приказа: 1) провести проверку их полноты, достоверности, подготовить проект подтверждения и представить его на подпись курирующему ответственный департамент заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации (лицу, его замещающему); 2) подготовить мотивированный отказ в оформлении подтверждения и представить его на подпись курирующему ответственный департамент заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации (лицу, его замещающему) в случае: а) выявления неполноты и (или) недостоверности представленных документов; б) наличие в заявлении готовой продукции, которая не содержится в перечне товаров и (или) которая не относится к медицинским изделиям и (или) лекарственным средствам; в) выявление фактов неполноты и (или) недостоверности представленных заявителем документов и (или) сведений, указанных в заявлении, предусмотренных пунктом 1 настоящего приказа; г) решение о том, что товар, указанный в заявлении, не предназначен для целей реализации мер, направленных на предупреждение и предотвращение распространения коронавирусной инфекции 2019-nCoV. 3. Ответственному департаменту обеспечить подготовку проекта подтверждения с указанием в нем следующих сведений: 1) сведений о заявителе: а) для юридического лица - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), почтовый адрес; б) для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (при наличии), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), место фактического осуществления предпринимательской деятельности; 2) сведений о стране-экспортере, производителе и поставщике готовой продукции; 3) реквизитов документов подтверждающих внешнеэкономическую сделку, предусматривающую ввоз заявленной готовой продукции в Российскую Федерацию; 4) номенклатуры (наименование, количество), кодов в соответствии с единой Товарной номенклатурой (до десятого знака кодирования) и стоимость готовой продукции; 5) срока действия подтверждения, который не может превышать один календарный месяц со дня его оформления. 4. Подтверждение оформлять в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в двух экземплярах, один из которых направлять заявителю по электронному адресу, указанному в заявлении, второй - в Федеральную таможенную службу по электронным каналам связи. 5. Настоящий приказ вступает в силу с 22 июня 2020 г. и действует до 1 января 2021 года. 6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой. Министр М.А.Мурашко