ПРИКАЗ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 мая 2009 г. N 265н Об утверждении Порядка организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации Зарегистрирован Минюстом России 7 июля 2009 г. Регистрационный N 14248 В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232 "О порядке вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 12, ст. 1434) приказываю: 1. Утвердить Порядок организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, согласно приложению. 2. Предоставить право подписи документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И.Скворцовой. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой. Министр Т.А.Голикова ____________ Приложение П О Р Я Д О К организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации 1. Настоящий Порядок определяет организацию работы и условия выдачи подтверждения о целевом назначении наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации (далее - наркотические и психотропные лекарственные средства). 2. Для получения документа о подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств (далее - документ о подтверждении целевого назначения) юридические лица (далее - организация-заявитель) представляют: заявление по форме согласно приложению N 1 к настоящему Порядку; сведения о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах в 2 экземплярах по форме согласно приложению N 2 к настоящему Порядку; копию решения, принимаемого Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 2 Правил вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или при чрезвычайных ситуациях, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232; копию лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Копии представляемых документов должны быть заверены подписью руководителя организации-заявителя и печатью организации-заявителя. 3. Документы, указанные в пункте 2 настоящего Порядка, представляются в Департамент управления делами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Министерство), который регистрирует их в течение одного дня с момента поступления и направляет в Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники (далее - Департамент). 4. Департамент рассматривает документы, указанные в пункте 2 настоящего Порядка, в течение 7 рабочих дней с момента их получения и готовит по результатам их рассмотрения проект документа о подтверждении целевого назначения по форме согласно приложению N 3 к настоящему Порядку или проект письма с обоснованием невозможности выдачи документа о подтверждении целевого назначения и представляет его на подпись заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации. К проекту документа о подтверждении целевого назначения прилагается один экземпляр сведений о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, представленных организацией-заявителем, завизированный заместителем Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации. 5. Критериями, на основании которых принимается решение о выдаче документа о подтверждении целевого назначения, являются: соответствие наименований наркотических и психотропных лекарственных средств, указанных организацией-заявителем в сведениях о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, номенклатуре списков II или III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681; наличие государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств; наличие лицензии у организации-заявителя на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 6. В случае необходимости в целях подтверждения данных о государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств и о наличии лицензии у организации-заявителя на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Департамент направляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития соответствующий запрос. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в срок, не превышающий двух рабочих дней от даты получения запроса, представляет в Департамент информацию о государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств и (или) наличии у организации-заявителя лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 8. Срок действия документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, - 1 год. 9. Основаниями для отказа в подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств являются несоответствие сведений, представленных организацией-заявителем, требованиям пункта 5 настоящего Порядка, а также непредставление организацией-заявителем документов, указанных в пункте 2 настоящего Порядка. ____________ Приложение N 1 к Порядку З А Я В Л Е Н И Е о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации Организация-заявитель _____________________________________________ (полное наименование) ___________________________________________________________________ Адрес _____________________________________________________________ Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ______________________ (номер и срок действия) Настоящим просим подтвердить для представления в _____________ ________________________________________________ целевое назначение (наименование таможенного органа) наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для _______________________________________________________________ (для оказания гуманитарной помощи (содействия); для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях) вывозимых с территории Российской Федерации. К настоящему заявлению прилагаются документы согласно перечню на __________ листах. Руководитель организации-заявителя __________________ _______________________ (подпись) (Ф. И. О.) Исполнитель (Ф. И. О., телефон) ____________ Перечень документов оформляется в виде приложения к заявлению. ____________ Приложение N 2 к Порядку Сведения о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах +-------------------------------------------------------------------------+ | N | Наиме- |Орга- | Страна | Номер |Единица|Коли- | Срок |Стоимость| |п/п|нование |низа- |органи- |регистра-| изме- |чество|годности |указанных| | |наркоти-| ция- | зации- |ционного | рения | |указанных|наркоти- | | |ческого |произ-|произво-| удосто- | | |наркоти- |ческих и | | |и психо-|води- | дителя | верения | | |ческих и | психо- | | |тропного|тель | | и дата | | | психо- | тропных | | |лекарст-| | |государ- | | | тропных | лекар- | | |венного | | |ственной | | | лекар- | ственных| | |средства| | | регист- | | |ственных | средств | | | (дози- | | | рации | | | средств | | | | ровка, | | | | | | | | | | форма | | | | | | | | | |выпуска)| | | | | | | | +---+--------+------+--------+---------+-------+------+---------+---------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | +---+--------+------+--------+---------+-------+------+---------+---------| | | | | | | | | | Итого | +-------------------------------------------------------------------------+ Руководитель организации-заявителя _______________ _________________ М. П. (подпись) (Ф. И. О.) Заместитель Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации _______________ _________________ М. П. (подпись) (Ф. И. О.) ____________ Приложение N 3 к Порядку Наименование таможенного органа Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации подтверждает, что наркотические и психотропные лекарственные средства, вывозимые _________________________________ (наименование организации-заявителя) с территории Российской Федерации на основании решения Правительства Российской Федерации _________________, предназначены (номер и дата решения) для _______________________________________________________________ (оказания гуманитарной помощи (содействия); помощи при чрезвычайных ситуациях для оказания пострадавшим в районе чрезвычайной ситуации срочной медицинской помощи) Срок действия 1 год. Приложение: на ____ л. Заместитель Министра ________________ ____________________ (подпись) (Ф. И. О.) Исполнитель (Ф. И. О., телефон) ____________
