О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств
This постановление approves changes to the medicines supervision regulation and takes effect on 1 July 2015.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 16 июня 2015 г. № 591 МОСКВА О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 43, ст. 5877; 2013, № 24, ст. 2999). 2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2015 г. Председатель Правительства Российской Федерации Д.Медведев УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июня 2015 г. № 591 ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств 1. В пункте 5: а) в подпункте "б" слово "обращении" заменить словами "гражданском обороте"; б) подпункт "в" признать утратившим силу; в) в подпункте "г" слова "мониторинга безопасности лекарственных препаратов" заменить словом "фармаконадзора"; г) в подпункте "д" после слов "таких нарушений," дополнить словами "в том числе принятие решения о нахождении лекарственных средств в обращении,". 2. Пункт 6 после абзаца первого дополнить абзацем следующего содержания: "Предварительное согласование с органами прокуратуры сроков проведения внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств, а также предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения этой проверки не требуется. Органы прокуратуры извещаются о проведении внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств посредством направления соответствующих документов в течение 3 рабочих дней со дня окончания проведения указанной внеплановой проверки.".