О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 23 ноября 2021 г. № 1088н О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований" Зарегистрирован Минюстом России 30 ноября 2021 г. Регистрационный № 66103 В соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2021, № 18, ст. 3073) приказываю: 1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2021 г., регистрационный № 63737). 2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 года и действует до 1 сентября 2027 года. Министр М.А.Мурашко УТВЕРЖДЕНЫ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 ноября 2021 г. № 1088н Изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований" 1. Приложение № 4 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 464н (далее - Правила), изложить в следующей редакции: "Приложение № 4 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 464н Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения) 1. Стандарт оснащения экспресс - клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения) № п/п Код вида номенклатурной классификации медицинских изделии 13 Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование оснащения (оборудования) Базовое количество, шт.1.*144610Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматическийАнализатор газов крови Не менее 1 144660Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, лабораторный, автоматический135240Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический 135260Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический 135280Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический 144630Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, полуавтоматический2.*130690Анализатор гематологический ИВД, АвтоматическийГематологический анализатор Не менее 1 130570Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический3.136360Микроскоп световой стандартныйМикроскопы бинокулярные 14.336180Счетчик форменных элементов кровиСчетчик лейкоцитарной формулы крови 15.*261530Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматическийАнализаторы глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата на анализаторе газов крови/ на биохимическом анализаторе) 1 261540Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический6.*261550Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматическийБиохимический автоматический анализатор Не менее 1 261610Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический 140890Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический140900Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический 261710Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический 261770Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический7.*272180Анализатор ионоселективный ИВД, автоматическийАнализатор электролитов - ионселективный 1 272190Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический8.*261210Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматическийКоагулометр Не менее 1 261740Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический9 *261240Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматическийАнализатор мочи Не менее 1 140890Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический 140900Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический10.*145580Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВДПеремешивающее устройство Не менее 1 335060Перемешиватель термостатируемый лабораторный 369700Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД 284890Перемешиватель растворов11.*124480Пипетка механическаяКомплект автоматических пипеточных дозаторов (автоматических пипеток) По количеству рабочих мест 261390Дозатор жидкости лабораторный, ручной 124540Микропипетка механическая 292390Микропипетка электронная 292310Пипетка электронная12.*260430Центрифуга настольная общего назначенияЦентрифуга Не менее 2 117910Центрифуга напольная высокоскоростная 248410Центрифуга для микрообразцов13.*131980Лампа ультрафиолетовая бактерициднаяБактерицидный облучатель воздуха Необходимое количество из расчета мощности и площади 375930Очиститель воздуха ультрафиолетовый14.*215850Холодильник фармацевтическийХолодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала Не менее 2 261620Холодильник лабораторный, базовый15.123680Контейнер для отходов с биологическими загрязнениямиКонтейнер Не менее 2 Дополнительное оснащение 1. Мебель лабораторная Мебель лабораторная (комплект) По количеству рабочих мест2.Персональный компьютерКомпьютер 1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на экспресс - клинико- диагностическую лабораторию (отдел, отделение)3.Лабораторная информационная системаПрограммный продукт 1 ______________________________ * необходимо наличие одной из указанных позиций. 2. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 1 уровня А. Основное оборудование № п/п Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование оснащения (оборудования) Базовое количество, шт. Гематологические исследования 1.*130690Анализатор гематологический ИВД, автоматическийГематологический анализатор Не менее 1 130570Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический2.136360Микроскоп световой стандартныйМикроскопы бинокулярные 23.* 248710Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическоеУстройства для приготовления и(или) окраски мазков 1 248600Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое 248740Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД 248470Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД4.336180Счетчик форменных элементов кровиСчетчик лейкоцитарной формулы крови 2 Биохимические исследования 5.*261530Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматическийАнализаторы глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) Не менее 1 261540Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический6.* 261550Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматическийБиохимический автоматический анализатор Не менее 1 261610Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический 261710Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический 140900Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический 140890Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический 135240Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический 135260Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический 135280Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический261770Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический7.*272180Анализатор ионоселективный ИВД, автоматическийАнализатор электролитов - ионселективный 1 272190Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический Коагулологические исследования 8.*261210Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматическийКоагулометр Не менее 1 261740Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический Химико-микроскопические исследования 9.*261240Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматическийАнализатор мочи Не менее 1 261730Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический 140890Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический 261240Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический 140900Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический10.136360Микроскоп световой стандартныйМикроскоп бинокулярный По количеству рабочих мест11.*248710Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическоеУстройство для приготовления и (или) окраски мазков 1 248600Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое 248740Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД 248470Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД Б. Вспомогательное оборудование № п/п Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование оснащения (оборудования) Базовое количество, шт. 1.* 145580 Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ивд Перемешивающее устройство Не менее 2 335060 Перемешиватель термостатируемый лабораторный 261700 Встряхиватель лабораторный 369700 Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД 284890 Перемешиватель растворов 2.* 124480 Пипетка механическая Комплект автоматических пипеточных дозаторов (автоматических пипеток) По количеству рабочих мест 261390 Дозатор жидкости лабораторный, ручной 124540 Микропипетка механическая 292390 Микропипетка электронная 292310 Пипетка электронная 3.* 260430 Центрифуга настольная общего назначения Центрифуга Не менее 2 248410 Центрифуга для микрообразцов 4. 261720 Термостат лабораторный Термостат Не менее 2 5. 181470 Шкаф вытяжной Вытяжной шкаф 1 6.* 273230 Бокс биологической безопасности класса II Бокс 1 228180 Бокс ламинарный 7. 261700 Встряхиватель лабораторный Встряхиватель Не менее 2 8.* 131980 Лампа ультрафиолетовая бактерицидная Бактерицидный облучатель воздуха Необходимое количество из расчета мощности и площади 375930 Очиститель воздуха ультрафиолетовый 9. 185950 Система дистилляционной очистки воды Дистиллятор 1 10.* 215850 Холодильник фармацевтический Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала Не менее 2 261620 Холодильник лабораторный, базовый 11.* 122990 Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала 1 305950 Камера морозильная 12.* 123680 Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями Контейнер По количеству рабочих мест 336120 Контейнер для анализа ИВД, многоразового использования В. Дополнительное оснащение 1.Мебель лабораторнаяМебель лабораторная (комплект)По количеству рабочих мест 2.Персональный компьютерКомпьютер1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на клинико-диагностическую лабораторию 3.Лабораторная информационная системаПрограммный продукт 1 ______________________________ * необходимо наличие одной из указанных позиций. 3. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 2 уровня А. Основное оборудование № п/п Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование оснащения (оборудования) Базовое количество, шт. Гематологические исследования 1.*130690Анализатор гематологический ИВД, автоматическийГематологический анализатор Не менее 1 130570Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический2.*267010Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматическийАнализатор для определения СОЭ Не менее 1 267020Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, полуавтоматический3.*136360Микроскоп световой стандартныйМикроскопы бинокулярные По количеству рабочих мест, но не менее 2 269620Микроскоп световой инвертированный 262800Микроскоп световой флуоресцентный4 *248600Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическоеАвтоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) окраски мазков 1 248710Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое 248740Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД248470Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ивд5.336180Счетчик форменных элементов кровиСчетчик лейкоцитарной формулы крови По количеству рабочих мест, но не менее 2 Биохимические исследования 6.*261530Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматическийАнализатор глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) 2 261540Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический7.*261550Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматическийБиохимический автоматический анализатор Не менее 1 261610Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический 261710Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический 140900Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический 140890Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический 135240Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический 135260Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический 135280Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический 261770Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический8.*272180Анализатор ионоселективный ИВД, автоматическийАнализатор электролитов - ионселективный (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) 1 272190Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический9.129110Анализатор гликированного гемоглобина (HbAlC) ИВДАнализаторы гликированного гемоглобина (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) 1 Коагулологические исследования 10.*261210Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматическийКоагулометр Не менее 1 261740Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический Иммунологические исследования 11.*217380Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматическийАвтоматический анализатор для ИФА 2 183020Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический 217390Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматическийПланшетный фотометр (ридеры) для иммуноферментного анализа 247350Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое 247290Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, автоматическое12.*247420Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическоеПромывающее устройство для планшетов 2 247500Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое13.*186000Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматическийАнализатор для проведения исследований по технологии иммунохемилюминесценции 1 186010Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, полуавтоматический 183020Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический Химико-микроскопические исследования 14.*261240Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматическийАнализатор мочи Не менее 1 261730Анализатор мочи лабораторный ИВД, автоматический 140890Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический 140900Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический15.*136360Микроскоп световой стандартныйМикроскопы бинокулярные Не менее 2 269620Микроскоп световой инвертированный 262800Микроскоп световой флуоресцентный16.*248600Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическоеУстройства для приготовления и(или) окраски мазков 1 248710Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое 248740Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД 248470Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД17.*216900Анализатор спермы/спермограммы ИВД, автоматическийАнализатор спермы 1 216910Анализатор спермы/спермограммы ИВД, полуавтоматический Б. Вспомогательное оборудование № п/п Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование оснащения (оборудования) Требуемое количество, шт. 1.* 145580 Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД Перемешивающее устройство 2 335060 Перемешиватель термостатируемый лабораторный 261700 Встряхиватель лабораторный 369700 Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД 284890 Перемешиватель растворов 2.* 124480 Пипетка механическая Комплект автоматических пипеточных дозаторов (автоматических пипеток) По количеству рабочих мест 261390 Дозатор жидкости лабораторный, ручной 124540 Микропипетка механическая 292390 Микропипетка электронная 292310 Пипетка электронная 3.* 274480 Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением Центрифуга (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) 1 117910 Центрифуга напольная высокоскоростная 4. 260430 Центрифуга настольная общего назначения Центрифуга настольная Не менее 2 5. 261720 Термостат лабораторный Термостат 2 6.* 273230 Бокс биологической безопасности класса II Шкаф биологической безопасности 2 228180 Бокс ламинарный 7. 181470 Шкаф вытяжной Вытяжной шкаф 1 8. 108720 Подогреватель пробирок Подогреватель пробирок 1 9. 261700 Встряхиватель лабораторный Встряхиватель 2 10.* 131980 Лампа ультрафиолетовая бактерицидная Бактерицидный облучатель воздуха По числу рабочих комнат 375930 Очиститель воздуха ультрафиолетовый 11.* 185950 Система дистилляционной очистки воды Системы очистки воды 2 231020 Система деионизационной очистки воды 12.* 215850 Холодильник фармацевтический Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала Не менее 4 261620 Холодильник лабораторный, базовый 13.* 122990 Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала 1 305950 Камера морозильная 14.* 123680 Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями Контейнер для использованных материалов (медицинских отходов) По количеству рабочих мест 339050 Контейнер для сбора отходов лабораторный ИВД В. Дополнительное оснащение 1.Мебель лабораторнаяМебель лабораторная (комплект) По количеству рабочих мест2.Персональный компьютерКомпьютер 1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на клинико-диагностическую лабораторию3.Лабораторная информационная системаПрограммный продукт 14.Программное обеспечение для хранения и организации изображений стеклопрепаратовПрограммный продукт 1 ______________________________ * необходимо наличие одной из указанных позиций. 4. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 3 уровня А. Основное оборудование № п/п Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование оснащения (оборудования) Базовое количество, шт Гематологические исследования 1.*130690Анализатор гематологический ИВД, автоматическийГематологический 2 130570Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматическийанализатор248530Система микроскопического анализа клеток ИВД2.*267010Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматическийАнализатор для определения СОЭ 2 267020Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, полуавтоматический3.*136360Микроскоп световой стандартныйМикроскопы бинокулярные Не менее 3 269620Микроскоп световой инвертированный 262800Микроскоп световой флуоресцентный4 *248600Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическоеАвтоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) окраски мазков 1 248710Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое 248740Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ивд 248470Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ивд5.336180Счетчик форменных элементов кровиСчетчик лейкоцитарной формулы крови По количеству рабочих мест Иммуногематологические исследования 6.*231690Анализатор иммуногематологический/ для банка крови ИВД, автоматическийАнализаторы иммуногематологические (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) 1 231700Анализатор иммуногематологический /для банка крови ИВД, полуавтоматический 144760Анализатор групп крови/скрининг антител ИВД, автоматический Биохимические исследования 7.*261530Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматическийАнализаторы глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) 1 261540Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический8.*261550Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматическийБиохимический автоматический анализатор 2 261610Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический 261710Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический 140890Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический 140900Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический 135240Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический 135260Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический 135280Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический 261770Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический 155740Анализатор иммунологический нефелометрический ИВД, автоматический9.*272180Анализатор ионоселективный ИВД, автоматическийАнализатор электролитов 1272190Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический10.*292450Система для электрофореза ИВД, автоматическаяСистемы для электрофореза Не менее 1 292460Система для электрофореза ИВД, полуавтоматическая11.129110Анализатор гликированного гемоглобина (HbAlC) ИВДАнализаторы гликированного гемоглобина (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) 1 Коагулологические исследования 12.*261740Коагулометр лабораторный ИВД, автоматическийАвтоматический коагулометр 1 261210Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический13.*154290Агрегометр тромбоцитов ИВД, автоматическийАгрегометр 1 154310Агрегометр тромбоцитов ИВД, полуавтоматический Иммунологические исследования 14.*186000Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматическийАнализатор для проведения исследований по технологии иммунохемилюминесценции 2 186010Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, полуавтоматический 183020Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический15.*217380Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматическийАвтоматические анализаторы для ИФА 2 183020Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический 217390Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматическийПланшетные фотометры (ридеры) 216.*247420Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическоеПромывающее устройство 2 247500Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое17.*103360Цитометр проточный ИВД, полуавтоматическийЦитометр (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) 1 103380Цитометр проточный ИВД, автоматический18.*262800Микроскоп световой флуоресцентныйМикроскоп флуоресцентный (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) 1 Химико-микроскопические исследования 19.*261240Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматическийАвтоматический анализатор мочи Не менее 1 261730Анализатор мочи лабораторный ИВД, автоматический 140890Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический 140900Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический20.136360Микроскоп световой стандартныйМикроскопы бинокулярные Не менее 221.*120960Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, автоматическийАнализатор клинической химии 1 120990Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, полуавтоматический 261710Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический22.*248600Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическоеАвтоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) окраски мазков Не менее 1 248710Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое 248740Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ивд 248470Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ивд23.*216900Анализатор спермы/спермограммы ИВД, автоматическийАнализатор спермы 1 216910Анализатор спермы/спермограммы ИВД, полуавтоматический Химико-токсикологические исследования 24.*107660Анализатор масс- спектрометрический ИВД, автоматическийМасс-спектрометр/ хроматограф (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) 1 107670Анализатор масс- спектрометрический ИВД, полуавтоматический 106520Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, автоматический 106530Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, полуавтоматический 139490Газовый хроматограф ИВД, автоматический 139500Газовый хроматограф ИВД, полуавтоматический Цитологические исследования 25.*136360Микроскоп световой стандартныйМикроскоп бинокулярный 2 269620Микроскоп световой инвертированный 262800Микроскоп световой флуоресцентный26.214590Центрифуга цитологическаяЦентрифуга цитологическая 227.*248600Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическоеАвтоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и(или) окраски мазков Не менее 1 248710Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое 248740Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ивд 248470Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ивд28.*294220Система обработки тканевых образцов ИВД, ручнаяАппаратные комплексы для жидкостной цитологии (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) 1 294250Система обработки тканевых образцов ИВД, полуавтоматическая 294280Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая Молекулярно-генетические исследования 29.*173930Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, автоматическийАмплификатор нуклеиновых кислот Не менее 2 173910Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, полуавтоматический215980Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический 216020Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический30.*318660Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическоеУстройство для выделения нуклеиновых кислот (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) 2 318650Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое 319240Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, полуавтоматическое 319250Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое31.*339870Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по СэнгеруСеквенатор (в соответствии с потребностью в лабораториях республиканских и областных центров (больниц)) 1 332060Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения32.*335060Перемешиватель термостатируемый лабораторныйПеремешивающее устройство 2 261700Встряхиватель лабораторный 369700Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД 284890Перемешиватель растворов33.220210Инкубатор лабораторный с термоциклированиемТермостат твердотельный 2 Б. Вспомогательное оборудование 1.*209280Устройство для подготовки проб ИВД, автоматическоеУстройство дозирования 1 209290Устройство для подготовки проб ИВД, полуавтоматическое2.145580Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВДПеремешивающее устройство 23.*124480Пипетка механическаяНабор автоматических пипеток (пипеточных дозаторов) По количеству рабочих мест 292310Пипетка электронная, многофункциональная 261390Дозатор жидкости лабораторный, ручной 124540Микропипетка механическая 292390Микропипетка электронная4 *274480Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждениемЦентрифуга 1 117910Центрифуга напольная высокоскоростная5.260430Центрифуга настольная общего назначенияЦентрифуга настольная 26.*248410Центрифуга для микрообразцовМикроцентрифуга/ вортекс для микропробирок 2 369700Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД7.108720Подогреватель пробирокПодогреватель пробирок 18.261720Термостат лабораторныйОборудование для подогрева микропробирок и ID-карт 29 *273230Бокс биологической безопасности класса IIШкаф биологической безопасности На каждое рабочее место 228180Бокс ламинарный 272930Бокс биологической безопасности класса I10.181470Шкаф вытяжнойВытяжной шкаф 111.*131980Лампа ультрафиолетовая бактерициднаяБактерицидный облучатель воздуха Из расчета мощности и площади 375930Очиститель воздуха ультрафиолетовый12.*185950Система дистилляционной очистки водыСистема очистки воды 1 269500Система очистки воды обратным осмосом 231020Система деионизационной очистки воды13.*215850Холодильник фармацевтическийХолодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала Не менее 4 261620Холодильник лабораторный базовый14.*122990Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температурХолодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала 1 305950Камера морозильная15.*123680Контейнер для отходов с биологическими загрязнениямиКонтейнер для использованных материалов (медицинских отходов) По количеству рабочих мест 339050Контейнер для сбора отходов лабораторный ИВД16.247380Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД, автоматическаяСистема для перемещения лабораторных контейнеров (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) 1 В. Дополнительное оснащение 1. Мебель лабораторная (комплект) Мебель лабораторная По количеству рабочих мест 2.Персональный компьютерКомпьютер 1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на клинико-диагностическую лабораторию 3.Автоматическая сканирующая системаПрограммный продукт 1 4.Лабораторная информационная системаПрограммный продукт 1 5.Программное обеспечение для хранения и организации изображений стеклопрепаратовПрограммный продукт (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) 1 ______________________________ * необходимо наличие одной из указанных позиций."; 2. Пункт 3 Правил организации микробиологической лаборатории, предусмотренных приложением № 6 к Правилам, изложить в следующей редакции: "3. На должность заведующего микробиологической лабораторией назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н 21 (далее - квалификационные требования), имеющий свидетельство, об аккредитации специалиста или сертификат специалиста по одной из специальностей: "Медицинская микробиология", "Бактериология", "Вирусология", стаж работы по специальности не менее 3 лет и прошедший повышение квалификации по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье". Специалист с высшим профессиональным (немедицинским) образованием, прошедший повышение квалификации по вопросам организации деятельности и управления лабораторией медицинской организации и назначенный на должность заведующего лабораторией до вступления в силу настоящих Правил, может продолжать работу в должности заведующего лабораторией."; 3. Изложить приложение № 8 к Правилам в следующей редакции: "Приложение № 8 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 464н Стандарт оснащения микробиологической лаборатории № п/п Шкала градации групп технологий микробиологических исследований Наименование оборудования (оснащения) Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 26 Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Количество (шт.) для лабораторий I уровня II уровня III уровня 1. * Группа А. Микроскопические, культуральные, биохимические, физико-химические (включая масс спектрометрические) Бокс 273230 Бокс биологической безопасности класса II Не менее 2 Не менее 4 Не менее 6 228180 Бокс ламинарный 2. * Устройство для приготовления и/или разлива питательных сред 356110 Устройство для приготовления стерильных питательных сред 0 1 1 на 500 проб 107840 Стерилизатор паровой для агара 284890 Прибор для приготовления питательных сред (перемешиватель растворов) 177480 Прибор для разлива в чашки Петри питательных сред 3.* Устройство для приготовления и/или окраски мазков 248600 Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое 0 1 1 на 500 проб 248740 Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД 248710 Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое 4.* Термостат/ инкубатор 261720 Термостат лабораторный 4 4-8 Не менее 8 134410 Инкубатор лабораторный аэробный 220210 Инкубатор лабораторный с термоциклированием 336810 Инкубатор лабораторный автоматический 5.* Термостат анаэробный 241170 Инкубатор лабораторный углекислотный 0 1 2 274490 Создание атмосферных условий ИВД, набор 266950 Камера анаэробная 266910 Установка для создания анаэробной атмосферы (анаэробная станция) 266920 Инкубатор лабораторный анаэробный 6.* Денситометр/ нефелометр 202130 Денситометр ИВД, автоматический 1 на одно рабочее место лаборанта 1 на одно рабочее место лаборанта 1 на одно рабочее место лаборанта 202140 Денситометр ИВД, полуавтоматический 245220 Нефелометр микробиологический ивд 7.* Пробоотборник воздуха 267530 Пробоотборник воздуха 1 Не менее 1 2 267520 Набор для забора проб воздуха 8.* Микроскоп 136360 Микроскоп световой стандартный 1 на одно рабочее место врача 1 на одно рабочее место врача 1 на одно рабочее место врача 269620 Микроскоп световой инвертированный 9. 262800 Микроскоп световой флуоресцентный 1 1 1 10. 157950 Микроскоп стереоскопический 1 на одно рабочее место врача 1 на одно рабочее место врача 1 на одно рабочее место врача 11.* Анализатор для индикации микроорганизмов в крови и других био-субстратах 144210 Анализатор культуры крови ИВД, автоматический Не менее 1 от 5 проб крови в день Не менее 1 от 5 проб крови в день Не менее 1 от 5 проб крови вдень 245230 Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический 12.* Анализатор для идентификации/ определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам 245260 Анализатор идентификации микроорганизмов/ чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, автоматический 0 1 2 на 500 проб 245270 Анализатор идентификации микроорганизмов/ чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический 218790 Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, автоматический 13.* Баня водяная лабораторная 261430 Баня водяная лабораторная 1 1 1 на 500 проб 261300 Баня водяная лабораторная со встряхиванием 14.* Центрифуга 117910 Центрифуга напольная высокоскоростная 1 2 2 на 500 проб 260430 Центрифуга настольная общего назначения 248410 Центрифуга для микрообразцов 15.* Дозатор 124480 Пипетка механическая 4 6 на одно рабочее место 6 на одно рабочее место 124540 Микропипетка механическая 292390 Микропипетка электронная 261390 Дозатор жидкости лабораторный, ручной 292310 Пипетка электронная 16.* Масс- спектрометр 329510 Идентификация микроорганизмов масс- спектрометрическая система ИВД 0 1 (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций) 1 107660 Анализатор масс- спектрометрический ИВД, автоматический 245230 Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический 17.* Группа Б. Иммунологические (включая серологические) Бокс 273230 Бокс биологической безопасности класса II 1 Не менее 2 Не менее 2 228180 Бокс ламинарный 18.* Термостат/ инкубатор 261720 Термостат лабораторный Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 134410 Инкубатор лабораторный аэробный 220210 Инкубатор лабораторный с термоциклированием 336810 Инкубатор лабораторный автоматический 241170 Инкубатор лабораторный углекислотный 274490 Создание атмосферных условий ИВД, набор 266950 Камера анаэробная 266910 Установка для создания анаэробной атмосферы (анаэробная станция) 19.* Баня водяная лабораторная 261430 Баня водяная лабораторная 1 1 1 261300 Баня водяная лабораторная со встряхиванием 20.* Центрифуга 260430 Центрифуга настольная общего назначения 1 2 2 на 500 проб 117910 Центрифуга напольная высокоскоростная 21.* Дозатор 124480 Пипетка механическая 6 на одно рабочее место 6 на одно рабочее место 6 на одно рабочее место 124540 Микропипетка механическая 261390 Дозатор жидкости лабораторный, ручной 292310 Пипетка электронная 292390 Микропипетка электронная 22.* Анализатор для ИФА 217380 Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический 0 1 2 183020 Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический 217390 Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический 113970 Анализатор иммунологический фотометрический/ спектроскопический ИВД 261550 Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический 197860 Анализатор мультиплексный ИВД, лабораторный, автоматический 23.* Планшетный фотометр (ридер) для ИФА 247290 Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, автоматическое Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 247350 Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое 24.* Промывающее устройство для планшетов 247500 Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое 1 1 1 247420 Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое 25.* Перемешивающее устройство 335060 Перемешиватель термостатируемый лабораторный 1 2 3 261700 Встряхиватель лабораторный 369700 Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД 284890 Перемешиватель растворов 26.* Анализатор иммунохеми люминесрентный 186000 Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический 0 1 1 186010 Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, полуавтоматический 183020 Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический 27.* Группа В. Молекулярно-биологические Бокс 273230 Бокс биологической безопасности класса II 1 2 3 228180 Бокс ламинарный 28.* Термостат 220210 Инкубатор лабораторный с термоциклированием 1 3 5 108720 Подогреватель пробирок 261720 Термостат лабораторный 261450 Блок сухого нагрева лабораторный 29.* Центрифуга 117910 Центрифуга напольная высокоскоростная 1 2 2 на 500 проб 260430 Центрифуга настольная общего назначения 248410 Центрифуга для микрообразцов 30.* Дозатор 124480 Пипетка механическая 1 комплект на рабочее место 1 комплект на рабочее место 1 комплект на рабочее место 124540 Микропипетка механическая 261390 Дозатор жидкости лабораторный, ручной 292390 Микропипетка электронная 292310 Пипетка электронная 31.* Амплификатор нуклеиновых кислот 215980 Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 173930 Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, автоматический 216020 Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический 173910 Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, полуавтоматический 216000 Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, ручной 220210 Инкубатор лабораторный с термоциклированием 32.* Устройство для выделения и очистки нуклеиновых кислот 318660 Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот, ИВД, автоматическое 0 1 2 318650 Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое 319250 Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое 33.* Секвенатор для секвенирования по Сэнгеру (для централизованных лабораторий с количеством проб свыше 1500 в день, при производстве иной необходимости секвенирования по Сэнгеру) 332060 Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения 0 0 1 339870 Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру 34.* Перемешивающее устройство 335060 Перемешиватель термостатируемый лабораторный 1 2 4 369700 Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД 284890 Перемешиватель растворов 261700 Встряхиватель лабораторный 35. Общелабораторное оборудование (для всех технологических процессов) Вытяжной шкаф 181470 Шкаф вытяжной 1 1 1 36. Прибор для измерения водородного показателя (показателя pH) 165080 pH-метр ИВД 1 1 1 37.* Система очистки воды 185950 Система дистилляционной очистки воды/ 1 1 2 269500 Система очистки воды с обратным осмосом 231020 Система деионизационной очистки воды 38.* Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматери-ала 215850 Холодильник фармацевтический 8 12 15 на 500 проб 261620 Холодильник лабораторный, базовый 39.* Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала 305950 Камера морозильная 1 1 2 122990 Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур 321680 Холодильник/морозильник для крови 136340 Камера морозильная лабораторная стандартная 145090 Камера морозильная для плазмы крови 261620 Холодильник лабораторный, базовый 40.* Стерилизатор 173090 Стерилизатор сухожаровой 2 3 3 на 500 проб 107840 Стерилизатор паровой для агара 330780 Стерилизатор паровой 41.* Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов 335420 Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 253710 Стерилизатор микроволновой 125800 Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий 125810 Стерилизатор паровой для неупакованных изделий 335160 Машина моюще-дезинфицирующая многофункциональная 42.* Насос 136440 Насос роликовый стандартный 0 1 1 на 500 проб - Насос перистальтический 43. Измельчитель-гомогенизатор - Измельчитель- гомогенизатор 1 1 1 44.* Весы лабораторные 261490 Весы лабораторные, электронные 2 2 2 - Весы лабораторные электронные с монолитной весовой ячейкой 124500 Весы аналитические, механические 124570 Весы прецизионные, механические 45.* Машина моюще- дезинфицирующая 335160 Машина моюще-дезинфицирующая многофункциональная 0 0 1 261630 Машина моющая для лабораторной посуды 46.* Установка для обеззараживания воздуха 131980 Лампа ультрафиолетовая бактерицидная Определяется объемом помещения Определяется объемом помещения Определяется объемом помещения 152690 Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной 375930 Очиститель воздуха ультрафиолетовый 292620 Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной 152700 Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный 47. Штатив для дозаторов - Штатив для дозаторов 1 на одно рабочее место 1 на одно рабочее место 1 на одно рабочее место 48. Дополнительное оснащение Персональный компьютер - Компьютер 1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на микробиологическую лабораторию 1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на микробиологическую лабораторию 1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на микробиологическую лабораторию 49. Источник бесперебойного питания - Источник бесперебойного питания 1 на каждую единицу оборудования 1 на каждую единицу оборудования 1 на каждую единицу оборудования 50. Лабораторная информационная система - Лабораторная информационная система 1 1 1 51. Мебель лабораторная - Мебель лабораторная (комплект) По количеству рабочих мест По количеству рабочих мест По количеству рабочих мест ______________________________ * необходимо наличие одной из указанных позиций.".