Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях ободочной кишки и ректосигмоидного отдела

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 13 апреля 2021 г. № 341н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях ободочной кишки и ректосигмоидного отдела Зарегистрирован Минюстом России 14 мая 2021 г. Регистрационный № 63444 В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю: 1. Утвердить: стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях ободочной кишки и ректосигмоидного отдела (диагностика и лечение) согласно приложению № 1; стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях ободочной кишки и ректосигмоидного отдела (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2. 2. Признать утратившими силу: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 627н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки II - III стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный № 26376); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 628н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки 0 - I стадии (эндоскопическое лечение радикальное)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный № 26375); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 629н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки IV стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 декабря 2012 г., регистрационный № 26305); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 671н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной и прямой кишки III стадии (адъювантная химиотерапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный № 26378); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 713н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки II - III стадии (лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2013 г., регистрационный № 27716); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1142н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки I стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 марта 2013 г., регистрационный № 27445); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1162н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной и прямой кишки III стадии (адъювантное химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 марта 2013 г., регистрационный № 27606); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1198н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 марта 2013 г., регистрационный № 27547); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1471н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки II - IV стадии (паллиативное эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 февраля 2013 г., регистрационный № 27098); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1531н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных метастатических и рецидивных новообразованиях ободочной и прямой кишки IV стадии (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2013 г., регистрационный № 27225). Министр М.А.Мурашко Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 341н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ И РЕКТОСИГМОИДНОГО ОТДЕЛА (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С18 Злокачественное новообразование ободочной кишки С19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.006.001 Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный0,0991 В01.015.001 Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный0,611 В01.023.001 Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный0,0441 В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный11 В01.058.001 Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный0,0871 ______________________________ 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А08.06.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла0,03 1 А08.19.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки0,99 1 А08.19.002.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки с применением иммуногистохимических методов0,049 1 А09.05.195 Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови0,99 1 А27.05.049 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 в крови0,099 1 А27.05.050 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене АРС в крови0,099 1 А27.05.051 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене MYH в крови0,099 1 А27.30.001 Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР0,3 1 А27.30.006 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS в биопсийном (операционном) материале0,3 1 А27.30.007 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене NRAS в биопсийном (операционном) материале0,3 1 А27.30.008 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале0,3 1 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)1 1 В03.016.002 Общий (клинический) анализ крови1 1 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический1 1 1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А03.18.001.001 Видеоколоноскопия0,99 1 А03.18.001.004 Эндосонография толстой кишки 0,049 1 А04.10.002 Эхокардиография 0,61 1 А04.12.002.002 Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей 0,87 1 А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,099 1 А04.30.003 Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства 0,099 1 А05.10.006 Регистрация электрокардиограммы 1 1 А05.10.008 Холтеровское мониторирование сердечного ритма 0,17 1 А05.23.009.001 Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием 0,02 1 А05.30.004.001 Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием 0,099 1 А05.30.005.001 Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием 0,099 1 А06.09.005 Компьютерная томография органов грудной полости 0,89 1 А06.09.007 Рентгенография легких 0,099 1 А06.18.001 Ирригоскопия 0,099 1 А06.18.004 Компьютерно-томографическая колоноскопия 0,099 1 А06.20.002.003 Компьютерная томография органов малого таза у женщин с контрастированием 0,025 1 А06.21.003.003 Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием 0,025 1 А06.23.004.006 Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием 0,0099 1 А06.30.005.003 Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,89 1 А07.03.001.001 Сцинтиграфия костей всего тела 0,02 1 А07.30.043 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП 0,049 1 А11.06.002.001 Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования 0,03 1 A11.18.001 Биопсия ободочной кишки эндоскопическая 0,99 1 А12.09.001 Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков 0,44 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения В01.003.003 Суточное наблюдение врачом-анестезиологом- реаниматологом0,22 1 В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный1 3 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 1 28 2.2. Лабораторные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А08.09.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого 0,0013 1 А08.09.002.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов 0,00013 1 А08.14.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени 0,012 1 А08.14.001.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов 0,0019 1 А08.18.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки 0,82 1 А08.18.001.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки с применением иммуногистохимических методов 0,047 1 А08.30.012 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины 0,018 1 А08.30.013 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов 0,00025 1 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)0,66 8 В03.016.002 Общий (клинический) анализ крови0,88 8 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический0,88 8 2.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А05.10.006 Регистрация электрокардиограммы 0,38 1 2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А03.18.002 Эндоскопическая резекция слизистой толстой кишки 0,13 1 А11.14.003 Биопсия печени при помощи лапароскопии 0,00025 1 А11.30.007 Биопсия брюшины 0,00099 1 А16.09.013.006 Удаление новообразования легкого (атипичная резекция) видеоторакоскопическое 0,0013 1 А16.14.030 Резекция печени атипичная 0,0016 1 А16.14.034 Резекция сегмента (сегментов) печени 0,0016 1 А16.14.036 Гемигепатэктомия 0,0013 1 А16.14.037 Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени 0,00064 1 А16.17.007 Илеостомия 0,00059 1 А16.18.007 Колостомия 0,029 1 А16.18.015 Гемиколэктомия левосторонняя 0,052 1 А16.18.015.002 Гемиколэктомия левосторонняя с использованием видеоэндоскопических технологий 0,052 1 А16.18.016 Гемиколэктомия правосторонняя 0,052 1 А16.18.016.001 Гемиколэктомия правосторонняя с использованием видеоэндоскопических технологий 0,052 1 А16.18.017 Резекция поперечно-ободочной кишки 0,017 1 А16.18.017.001 Резекция поперечно-ободочной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий 0,045 1 А16.18.017.002 Комбинированная резекция ободочной кишки с резекцией соседних органов 0,028 1 А16.18.030.011 Лапароскопически-ассистированная колэктомия с формированием илеоректального анастомоза 0,0069 1 А16.19.019 Резекция сигмовидной кишки 0,086 1 А16.19.019.001 Резекция сигмовидной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий 0,086 1 А16.19.019.003 Обструктивная резекция сигмовидной кишки 0,052 1 А16.19.019.004 Обструктивная резекция сигмовидной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий 0,052 1 А16.19.021.003 Резекция прямой кишки передняя с использованием видеоэндоскопических технологий 0,052 1 А16.19.021.010 Передняя резекция прямой кишки 0,052 1 А16.30.037 Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе 0,0099 1 А16.30.079 Лапароскопия диагностическая 0,0049 1 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставления Единицы измеренияССД 4 СКД 5 ______________________________ 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. L01BC Аналоги пиримидина Капецитабин0,34 мг3 580257 760 Капецитабин0,11 мг4 475438 550 Капецитабин0,017 мг2 864200 480 Фторурацил0,31 мг2 14834 368 Фторурацил0,036 мг2 86442 960 Фторурацил0,31 мг7165 728 Фторурацил0,0021 мг89510 740 L01XA Препараты платины Оксалиплатин0,34 мкг232 7001 163 500 Оксалиплатин0,14 мкг152 1501 065 050 L01XC Моноклональные антитела Бевацизумаб0,13 мг3502 800 Бевацизумаб0,11 мг5253 150 Ипилимумаб0,003 мг70280 Ниволумаб0,0026 мг2402 160 Ниволумаб0,0056 мг2101 260 Панитумумаб0,043 мг4202 520 Пембролизумаб0,0022 мг2001 600 Рамуцирумаб0,0031 мг5604 480 Цетуксимаб0,026 мг7162 864 Цетуксимаб0,029 мкг447 5004 027 500 L01XE Ингибиторы протеинкиназы Регорафениб0,0017 мг16013 440 L01XX Прочие противоопухолевые препараты Афлиберцепт0,033 мг2802 240 Иринотекан0,017мг3581 790 Иринотекан0,13мкг322 2002 577 600 Иринотекан0,036мкг295 3502 362 800 Иринотекан0,032мкг492 2502 953 500 V03AF Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии Кальция фолинат0,0021мкг35 800429 600 Кальция фолинат0,31мг7165 728 Кальция фолинат0,036мг3582 864 4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания 4.1. Лечебное питаниеНаименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Вариант диеты с механическим и химическим щажением0,863 Основной вариант стандартной диеты0,2214 Энтеральное питание (ЭП)0,723 Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 341н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ И РЕКТОСИГМОИДНОГО ОТДЕЛА (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С18 Злокачественное новообразование ободочной кишки С19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В04.027.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога12 ______________________________ 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А09.05.195 Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови0,53 1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А03.18.001 Колоноскопия 0,3 1 А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 1 2 А04.30.010 Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное) 1 2 А06.09.005.002 Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,1 1 А06.09.007 Рентгенография легких 0,5 2 А06.09.007.001 Прицельная рентгенография органов грудной клетки 0,5 1 А06.30.005.003 Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,1 1