О внесении изменений в статью 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Verify source ↗ The law requires state regulation of certain medical-device prices and margins, and assigns a federal health authority to register/re-register those prices and keep a state register.
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О внесении изменений в статью 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Принят Государственной Думой 20 февраля 2015 года Одобрен Советом Федерации 25 февраля 2015 года Статья 1 Внести в статью 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 48, ст. 6165) следующие изменения: 1) дополнить частью 2 1 следующего содержания: "2 1 . Предельные отпускные цены производителей на медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на указанные медицинские изделия подлежат государственному регулированию и определяются в соответствии с методикой, установленной Правительством Российской Федерации."; 2) дополнить частью 2 2 следующего содержания: "2 2 . Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации: 1) осуществляет государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; 2) ведет государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Указанный реестр содержит следующие сведения: а) наименование производителя медицинского изделия; б) наименование медицинского изделия; в) вид медицинского изделия в номенклатурной классификации медицинских изделий; г) регистрационный номер медицинского изделия; д) зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на медицинское изделие в рублях; е) дата государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на медицинское изделие.". Статья 2 Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении шестидесяти дней после дня его официального опубликования. Президент Российской Федерации В.Путин Москва, Кремль 8 марта 2015 года № 33-ФЗ