Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке поджелудочной железы

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 18 мая 2021 г. № 462н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке поджелудочной железы Зарегистрирован Минюстом России 11 июня 2021 г. Регистрационный № 63853 В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю: 1. Утвердить: стандарт медицинской помощи взрослым при раке поджелудочной железы (диагностика и лечение) согласно приложению № 1; стандарт медицинской помощи взрослым при раке поджелудочной железы (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2. 2. Признать утратившими силу: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1147н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях поджелудочной железы I - III стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 февраля 2013 г., регистрационный № 27329); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1160н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях поджелудочной железы (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 марта 2013 г., регистрационный № 27568); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1165н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях поджелудочной железы I - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 февраля 2013 г., регистрационный № 27347); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1191н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях поджелудочной железы I - IIA стадии (послеоперационное химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 февраля 2013 г., регистрационный № 27089); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1527н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях поджелудочной железы IIB - IV стадии (нерезектабельный процесс, химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 марта 2013 г., регистрационный № 27685). Министр М.А.Мурашко Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 462н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный11 ______________________________ 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.15.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала поджелудочной железы0,21 А09.05.195 Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови11 А09.05.201 Исследование уровня антигена аденогенных раков СА 19-9 в крови11 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)11 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый11 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический11 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи1 1 1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А03.16.001 Эзофагогастродуоденоскопия11 А04.14.003 Эндосонография панкреатобиллиарной зоны0,51 А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)11 А04.30.003 Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства11 А04.30.010 Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)0,21 А05.15.002 Магнитно-резонансная холангиопанкреатография0,751 А05.23.009.001 Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием0,151 А05.30.005.001 Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием0,751 А06.09.005 Компьютерная томография органов грудной полости11 А06.14.007 Ретроградная холангиопанкреатография0,21 А06.23.004.006 Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием0,151 А06.30.005.003 Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием11 А07.30.043 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП 0,2 1 A11.15.001.001 Биопсия поджелудочной железы пункционная под контролем ультразвукового исследования 0,2 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения В01.003.003 Суточное наблюдение врачом-анестезиологом- реаниматологом0,142 В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный11 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара118 В01.038.005 Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,457 2.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.15.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала поджелудочной железы0,141 А08.30.013 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов0,0291 А09.05.195 Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови0,842 А09.05.201 Исследование уровня антигена аденогенных раков СА 19-9 в крови14 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)16 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый111 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический111 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи111 2.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,652 А04.30.003 Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства0,652 А04.30.010 Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)0,332 А05.10.006 Регистрация электрокардиограммы16 А06.30.005.003 Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием13 2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровожденияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А16.15.009.002 Дистальная резекция поджелудочной железы со спленэктомией0,0291 А16.15.010.001 Панкреатодуоденальная резекция с резекцией желудка0,111 А16.15.011 Тотальная дуоденопанкреатэктомия0,00721 2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитацииКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А07.30.009 Конформная дистанционная лучевая терапия0,05413 А07.30.009.001 Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая0,394 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5 L01BC Аналоги пиримидина Гемцитабин0,74мг1 79016 110 Фторурацил0,51мг2 14834 368 Фторурацил0,022мг1 79028 640 Фторурацил0,0091мг3 58085 920 Фторурацил0,0091мг7165 728 Фторурацил0,016мкг760 75022 822 500 L01CD Таксаны Паклитаксел + [Альбумин]0,42мкг223 7501 790 000 L01XC Моноклональные антитела Пембролизумаб0,0026мг200800 ______________________________ 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. 4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания 4.1. Лечебное питаниеНаименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Основной вариант стандартной диеты0,6512 Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения, Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 462н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В04.027.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога13 ______________________________ 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А09.05.195 Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови13 А09.05.201 Исследование уровня антигена аденогенных раков СА 19-9 в крови13 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический13 1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,13 А04.30.010 Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное) 0,5 3 А05.30.005.001 Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием 0,2 3 А06.09.007 Рентгенография легких 1 3 А06.30.005.003 Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,7 3