Об утверждении плана реализации в 2014 году и в плановом периоде 2015-2016 годов государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 и 2020 годы

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ РАСПОРЯЖЕНИЕ от 15 ноября 2014 г. № 2303-р МОСКВА 1. Утвердить прилагаемый план реализации в 2014 году и в плановый период 2015 и 2016 годов государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы. 2. Минпромторгу России разместить план, утвержденный настоящим распоряжением, на своем официальном сайте, а также на портале государственных программ Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в 2-недельный срок со дня официального опубликования настоящего распоряжения. 3. Признать утратившим силу распоряжение Правительства Российской Федерации от 5 сентября 2013 г. № 1593-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 36, ст. 4654). Председатель Правительства Российской Федерации Д.Медведев УТВЕРЖДЕН распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2014 г. № 2303-р ПЛАН реализации в 2014 году и в плановый период 2015 и 2016 годов государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы Наименование подпрограммы, федеральной целевой программы, контрольного события Программы Статус Ответственный исполнитель Срок наступления контрольного события 2014 год 2015 год 2016 год I квартал II квартал III квартал IV квартал I квартал II квартал III квартал IV квартал I квартал II квартал III квартал IV квартал 1. Подпрограмма 1 "Развитие производства лекарственных средств" Минпромторг России 1.1. Контрольное событие 1.1. Выпущена промышленная партия лекарственного средства - рекомбинантного белкового препарата пролонгированного действия (рекомбинантного альбумина человека) 1 Минпромторг России - - - 31 декабря - - - - - - - - 2. Подпрограмма 2 "Развитие производства медицинских изделий" Минпромторг России 2.1. Контрольное событие 2.1. Закончено строительство здания второго отделения радионуклидной терапии 1 ФМБА России - - - 30 декабря - - - - - - - - 2.2. Контрольное событие 2.2. Закончено строительство здания второго центра позитронно-эмиссионной томографии 1 ФМБА России - - - 31 декабря - - - - - - - - 2.3. Контрольное событие 2.3. Запущено второе отделение радионуклидной терапии 1 ФМБА России - - - 30 декабря - - - - - - - - 2.4. Контрольное событие 2.4. Запущен второй центр позитронно-эмиссионной томографии 1 ФМБА России - - - 31 декабря - - - - - - - - 3. Подпрограмма 3 "Совершенствование государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий" - контрольное событие 3.1. Подготовка проекта постановления Правительства Российской Федерации "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" 1 Минпромторг России - - - 31 декабря - - - - - - - - 4. Федеральная целевая программа 4 "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" (далее - федеральная целевая программа) Минпромторг России 4.1. Контрольное событие 4.1. Завершен НИОКР, разработана технология и организовано производство синтетического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Норэпинефрин, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации 1 Минпромторг России - - 31 августа - - - - - - - - - 4.2. Контрольное событие 4.2. Завершен НИОКР, разработана технология и организовано производство синтетического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Хлорамбуцил, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации 1 Минпромторг России - - 31 июля - - - - - - - - - 4.3. Контрольное событие 4.3. Завершен НИОКР, разработана технология и организовано производство синтетического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Пеметрексед, не производимого отечественными производителями и защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации 1 Минпромторг России - 31 мая - - - - - - - - - - 4.4. Контрольное событие 4.4. Завершен НИОКР, разработана технология и организовано производство синтетического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Энтекавир, не производимого отечественными производителями и защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации 1 Минпромторг России - - - - - 1 мая - - - - - - 4.5. Контрольное событие 4.5. Завершен НИОКР, разработана технология и организовано производство биотехнологического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Глюкагон, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации 1 Минпромторг России - - 31 августа - - - - - - - - - 4.6. Контрольное событие 4.6. Завершен НИОКР, разработана технология и организовано производство биотехнологического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Медроксипрогестерон, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации 1 Минпромторг России - - - - - 30 апреля - - - - - - 4.7. Контрольное событие 4.7. Завершен НИОКР, разработана технология и организовано производство биотехнологического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Пэгинтерферон альфа-2а, не производимого отечественными производителями и защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации 1 Минпромторг России - 5 апреля - - - - - - - - - - 4.8. Контрольное событие 4.8. Завершен НИОКР, разработана технология и организовано производство биотехнологического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Микофеноловая кислота, не производимого отечественными производителями и защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации 1 Минпромторг России - - - - 20 марта - - - - - - - 4.9. Контрольное событие 4.9. Завершен НИОКР, проведены доклинические исследования лекарственного средства для лечения рака поджелудочной железы - ингибитора запуска эмбрионального сигнального каскада опухоли 1 Минпромторг России - - - 20 ноября - - - - - - - - 4.10. Контрольное событие 4.10. Завершен НИОКР, проведены доклинические исследования лекарственного средства из группы вазоактивных пептидов - апелина, улучшающего сократимость миокарда при сердечной недостаточности 1 Минпромторг России - - - - - - 24 сентября - - - - - 4.11. Контрольное событие 4.11. Завершен НИОКР, организованы и проведены клинические исследования лекарственного препарата на основе модифицированных производных липополисахаридов энтеропатогенных бактерий для регенерации хронических ран и трофических язв 1 Минпромторг России - - - 30 ноября - - - - - - - - 4.12. Контрольное событие 4.12. Завершен НИОКР, организованы и проведены клинические исследования комбинированного лекарственного препарата на основе селективного агониста бета 2-адренергических рецепторов и блокатора М3-холинэргических рецепторов для лечения обструктивных заболеваний легких различной этиологии 1 Минпромторг России - - - - - - - 31 декабря - - - - 4.13. Контрольное событие 4.13. Завершен НИОКР, создана технологическая платформа по разработке и производству инновационных лекарственных препаратов на основе липосомальной системы доставки 1 Минпромторг России - - - 31 декабря - - - - - - - - 4.14. Контрольное событие 4.14. Завершен НИОКР, создана технологическая платформа по разработке и производству лекарственных средств, доставляемых в легкие с помощью блистерного многодозового порошкового ингалятора 1 Минпромторг России - - - - - - - 31 декабря - - - - 4.15. Контрольное событие 4.15. Завершен НИОКР, разработано и организовано производство систем визуализации для ангиографических комплексов 1 Минпромторг России - - 31 августа - - - - - - - - - 4.16. Контрольное событие 4.16. Завершен НИОКР, разработано и организовано производство базовых компонентов для магнитно-резонансных томографов на сверхпроводящих магнитах с напряженностью поля 1,5 Тл 1 Минпромторг России - - - 31 декабря - - - - - - - - 4.17. Контрольное событие 4.17. Завершен НИОКР, разработано и организовано производство компонентов для аппаратов ультразвуковой диагностики (устройства приема и передачи аналогового сигнала) 1 Минпромторг России 31 марта - - - - - - - - - - - 4.18. Контрольное событие 4.18. Завершен НИОКР, разработано и организовано производство рентгеновского излучателя и питающего устройства для многофункционального цифрового маммографа 1 Минпромторг России - - - - - - 31 августа - - - - - 4.19. Контрольное событие 4.19. Завершен НИОКР, разработана технология и организовано производство машины для мойки и дезинфекции 1 Минпромторг России - - - - - - 31 июля - - - - - 4.20. Контрольное событие 4.20. Завершен НИОКР, разработана технология и организовано производство настольной микроцентрифуги для клинико-диагностических исследований и биохимических анализов 1 Минпромторг России - - - - - 31 мая - - - - - - 4.21. Контрольное событие 4.21. Завершен НИОКР, разработана технология и организовано производство жестких и гибких протезов клапанов сердца с открытым центральным потоком, объединенных системой миниинвазивной имплантации 1 Минпромторг России - - - 31 декабря - - - - - - - - 4.22. Контрольное событие 4.22. Завершен НИОКР, разработана технология и организовано производство электромеханической кисти с тремя видами активных движений 1 Минпромторг России - - - - - - - 31 декабря - - - - 4.23. Контрольное событие 4.23. Завершен НИОКР, разработана технология и организовано производство магнитно- резонансного томографа на сверхпроводящем магните напряженностью поля не менее 1,5 Тл 1 Минпромторг России - - - - - - - - - 31 мая - - 4.24. Контрольное событие 4.24. Завершен НИОКР, организованы исследования, разработано опытно-промышленное производство инновационных лечебных аппликационных текстильных и полимерных материалов для направленной доставки лекарственных препаратов 1 Минпромторг России - - - 31 декабря - - - - - - - - 4.25. Контрольное событие 4.25. Завершен НИОКР, организованы исследования, разработано опытно-промышленное производство материала на основе полимеров микробного происхождения, способных к деструкции 1 Минпромторг России - - - - - 31 мая - - - - - - 4.26. Контрольное событие 4.26. Осуществлена информационная поддержка реализации федеральной целевой программы, обеспечено участие Российской Федерации в международных выставках, обеспечено проведение выставок и научно- практических конференций в Российской Федерации в 2014 году 1 Минпромторг России - - - 31 декабря - - - - - - - - 4.27. Контрольное событие 4.27. Осуществлена информационная поддержка реализации федеральной целевой программы, обеспечено участие Российской Федерации в международных выставках, обеспечено проведение выставок и научно- практических конференций в Российской Федерации в 2015 году 1 Минпромторг России - - - - - - - 31 декабря - - - - 4.28. Контрольное событие 4.28. Осуществлена информационная поддержка реализации федеральной целевой программы, обеспечено участие Российской Федерации в международных выставках, обеспечено проведение выставок и научно- практических конференций в Российской Федерации в 2016 году 1 Минпромторг России - - - - - - - - - - - 31 декабря 4.29. Контрольное событие 4.29. Осуществлен серийный выпуск специализированного неонатального лечебно- диагностического реанимационного оборудования для выхаживания и лечения новорожденных и недоношенных детей, а также аппаратуры искусственной вентиляции легких и ингаляционной анестезии, имеющих стратегическое значение, на базе открытого акционерного общества "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С.Яламова", г. Екатеринбург 1 Минпромторг России - - - - - - - 31 декабря - - - - 4.30. Контрольное событие 4.30. Осуществлено производство новых лекарственных средств (матричные трансдермальные терапевтические системы и безыгольные инъекторы) на основе субстанций социально значимых препаратов, получаемых по отечественной технологии ресинтеза и трансформации наркотических веществ, изъятых из незаконного оборота, на базе федерального государственного унитарного предприятия "Государственный завод медицинских препаратов", г. Москва 1 Минпромторг России - - - - - - - 31 декабря - - - - 4.31. Контрольное событие 4.31. Осуществлено производство отечественной инновационной генно-инженерной субъединичной вакцины для профилактики туберкулеза (11 млн. доз в год), техническое переоснащение имеющихся производственных помещений и создание трех новых производственных GMP-участков по производству рекомбинантных белковых антигенов туберкулеза, адъюванта и иммобилизации антигенов на адъюванте, стерилизации, фасовки, упаковки и маркировки вакцины на базе федерального государственного бюджетного учреждения "Научно- исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи", г. Москва 1 Минпромторг России - - - - - - - 31 декабря - - - - 4.32. Контрольное событие 4.32. Осуществлено опытно-промышленное производство высокотехнологичных лекарственных средств на основе постгеномных технологий, разработанных российскими научно- исследовательскими организациями и обеспечение ими лечебно-профилактических учреждений и специальных контингентов граждан Российской Федерации, на базе федерального государственного унитарного предприятия Научно- производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства 1 Минпромторг России - - - - - - - - - - - 31 декабря 4.33. Контрольное событие 4.33. Создан Центр превосходства в области разработки отечественных лекарственных средств и биотехнологической продукции на основе геномных и постгеномных технологий, включающий научно- исследовательскую и образовательную базу, центр трансферта технологий и опытное производство, на базе федерального государственного образовательного учреждения высшего образования "Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова", г. Москва 1 Минпромторг России - - - 31 декабря - - - - - - - - 4.34. Контрольное событие 4.34. Осуществлено опытное производство гибридных диагностических систем на базе МЭМС/НЭМС и микрофлюидных систем для диагностики онкологических, инфекционных и сердечно- сосудистых заболеваний (до 12 тыс. штук в год) и обеспечение ими учреждений здравоохранения на базе федерального государственного бюджетного учреждения науки "Научно- исследовательский институт физико-химической медицины Федерального медико- биологического агентства", г. Москва 1 Минпромторг России - - - - - - - - - - - 31 декабря 4.35. Контрольное событие 4.35. Создан научно- технологический и инновационный центр фармацевтических технологий для разработки лекарственных препаратов нового поколения, отечественных технологий их получения на базе федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н.Ельцина", г. Екатеринбург 1 Минпромторг России - - - 31 декабря - - - - - - - - 4.36. Контрольное событие 4.36. Создан научно- образовательный центр и опытное производство, разработано и организовано производство инновационных лекарственных средств и субстанций на базе федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Казанский (Приволжский) федеральный университет", г. Казань 1 Минпромторг России - - - 31 декабря - - - - - - - - 4.37. Контрольное событие 4.37. Создан научно- образовательный центр мирового уровня по разработке инновационных лекарственных средств и технологий в области живых систем на базе федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Московский физико-технический институт (государственный университет)", Московская область, г. Долгопрудный 1 Минпромторг России - - - 31 декабря - - - - - - - - 4.38. Контрольное событие 4.38. Создан центр трансферта технологий, разработки инновационных и импортозамещающих лекарственных средств, в том числе по подготовке кадров для фармацевтической промышленности, на базе федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Ярославский государственный педагогический университет им. К.Д.Ушинского", г. Ярославль 1 Минпромторг России - - - 31 декабря - - - - - - - - 4.39. Контрольное событие 4.39. Создана зона роста медицинского приборостроения на базе федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Нижегородский государственный университет им. Н.И.Лобачевского", г. Нижний Новгород 1 Минпромторг России - - - - - - - 31 декабря - - - - 4.40. Контрольное событие 4.40. Создан центр превосходства по разработке инновационных лекарственных средств и технологий, включающий центр трансферта технологий и опытно-промышленное производство, на базе государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Санкт-Петербургская государственная химико- фармацевтическая академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации", г. Санкт-Петербург 1 Минпромторг России - - - 31 декабря - - - - - - - - 4.41. Контрольное событие 4.41. Создан научный центр инновационных лекарственных средств с опытно- промышленным производством на базе государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Волгоград 1 Минпромторг России - - - - - - - 31 декабря - - - - ____________