О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894
Verify source ↗ The government approves amendments to the medical-device marking rules, with phased reporting dates and temporary exemptions for certain products.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 12 сентября 2025 г. № 1409 МОСКВА О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894 Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2023, № 23, ст. 4204; 2024, № 15, ст. 2031; № 27, ст. 3825). 2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и, за исключением подпункта "г" пункта 2 изменений, утвержденных настоящим постановлением, распространяется на правоотношения, возникшие с 1 сентября 2025 г. Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 12 сентября 2025 г. № 1409 ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894 1. В пункте 3: а) абзац первый подпункта "б" изложить в следующей редакции: "б) участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий (за исключением санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании) в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, с 1 сентября 2025 г., сведения об обороте санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, с 1 марта 2026 г."; б) в подпункте "ж" слова "1 сентября 2025 г." заменить словами "1 марта 2026 г.". 2. В пункте 28 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных указанным постановлением: а) абзац третий: после слов "данные товары" дополнить словами "(за исключением санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании)"; дополнить предложением следующего содержания: "В отношении санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, сведения в рамках сделок, предусматривающих переход права собственности на данные товары, а также в рамках договоров комиссии, и (или) агентских договоров, и (или) договоров подряда, и (или) договоров поручения в информационную систему мониторинга не передаются по 28 февраля 2026 г. (включительно)."; б) абзац пятый дополнить предложением следующего содержания: "В отношении перчаток медицинских сведения в рамках сделок, предусматривающих переход права собственности на данные товары, а также в рамках договоров комиссии, и (или) агентских договоров, и (или) договоров подряда, и (или) договоров поручения в информационную систему мониторинга не передаются по 28 февраля 2026 г. (включительно)."; в) абзац шестой после слов "транспортных упаковок" дополнить словами "в отношении товаров, вводимых в оборот с 1 сентября 2025 г.,"; г) дополнить абзацем следующего содержания: "С 1 марта 2026 г. участники оборота товаров в отношении санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, и перчаток медицинских, вводимых в оборот с 1 марта 2026 г., представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок как при вводе товаров в оборот и выводе товаров из оборота, так и в рамках сделок, предусматривающих переход права собственности на такие товары, а также в рамках договоров комиссии, и (или) агентских договоров, и (или) договоров подряда, и (или) договоров поручения.". ___________