Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания мобильными медицинскими бригадами первичной медико-санитарной помощи в местах проведения массовых физкультурных и спортивных мероприятий

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 12 октября 2020 г. № 1088н Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания мобильными медицинскими бригадами первичной медико-санитарной помощи в местах проведения массовых физкультурных и спортивных мероприятий Зарегистрирован Минюстом России 2 ноября 2020 г. Регистрационный № 60698 В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2016, № 9, ст. 1268), приказываю: 1. Утвердить прилагаемые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания мобильными медицинскими бригадами первичной медико-санитарной помощи в местах проведения массовых физкультурных и спортивных мероприятий. 2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года. Министр М.А.Мурашко УТВЕРЖДЕНЫ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 октября 2020 г. № 1088н Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания мобильными медицинскими бригадами первичной медико-санитарной помощи в местах проведения массовых физкультурных и спортивных мероприятий 1. Укладка для оказания мобильными медицинскими бригадами первичной медико-санитарной помощи в местах проведения массовых физкультурных и спортивных мероприятий (далее - укладка) комплектуется следующими лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями: 1. Лекарственные препараты № п/п Наименование лекарственного препарата Код АТХ Форма выпуска Количество (не менее) 1.1 Ацетилсалициловая кислота N02BA01 таблетки (шт.) 10 1.2 Аммиак R07AB раствор для наружного применения и ингаляций (флакон) или салфетки с аммиаком не менее 5 шт. 1 1.3 Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин N05BX раствор для внутривенного введения и внутримышечного введения (ампула) 2 1.4. Водорода пероксид D08AX01 раствор для местного и наружного применения (флакон) 1 1.5 Декстроза+Калия хлорид+Натрия хлорид+Натрия цитрат А07СА порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетик) 2 1.6 Дексапантенол D03AX03 аэрозоль для наружного применения 1 1.7 Дротаверин A03AD02 таблетки (шт.) 10 1.8 Ибупрофен М01АЕ01 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки) (шт.) 10 1.9 Йод+[Калия йодид+Этанол] DO8AG03 раствор для наружного применения [спиртовой] (флакон) 1 1.10 Каптоприл С09АА01 таблетки (шт.) 10 1.11 Кеторолак М01АВ15 раствор для инъекций (ампула) 2 1.12 Клей БФ D08AE Раствор для наружного применения 1 1.13 Лоперамид A07DA03 таблетки (шт.) 10 1.14 Натрия хлорид В05СВ01 раствор для инфузий (контейнер, пакет) 1 1.15 Нитроглицерин C01DA02 аэрозоль подъязычный дозированный (флакон) 1 1.16 Парацетамол N02BE01 таблетки (шт.) 10 1.17 Сальбутамол R03AC02 аэрозоль для ингаляций дозированный (флакон) 1 1.18 Хлоргексидин R02AA05 раствор для местного и наружного применения (флакон) 1 1.19 Хлоропирамин R06AC03 раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ампула) 5 1.20 Эпинефрин С01СА24 раствор для инъекций (ампула) 2 2. Медицинские изделия № п/п Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1 Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Количество (не менее) ______________________________ 1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012, регистрационный № 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201), от 7 июля 2020 г. № 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный № 59225). 2.1 272240 Салфетка антисептическая Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 125 x 110 мм) (шт.) 20 2.2 272240 Салфетка антисептическая Средство антисептическое с перекисью водорода (шт.) 3 2.3 223580 Салфетка марлевая тканая, стерильная Салфетки стерильные марлевые (450 x 290 мм) (уп.) 2 2.4 223580 Салфетка марлевая тканая, стерильная Салфетки стерильные марлевые (160 x 140 мм) (уп.) 2 2.5 140830 Салфетка для очищения кожи Салфетки спиртовые, для инъекций (шт.) 25 2.6 116910 Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования (шт.) 1 2.7 254300 Воздуховод носоглоточный, одноразового использования Воздуховод Гведела (90 мм) (шт.) 1 2.8 254300 Воздуховод носоглоточный, одноразового использования Воздуховод Гведела (120 мм) (шт.) 1 2.9 169070 Маска ларингеальная армированная, одноразового использования Ларингеальная маска (с манжетой, шприцом и лубрикантом медицинским водорастворимым), размер 3 (шт.) 1 2.10 169070 Маска ларингеальная армированная, одноразового использования Ларингеальная маска (с манжетой, шприцом и лубрикантом медицинским водорастворимым), размер 4 (шт.) 1 2.11 169070 Маска ларингеальная армированная, одноразового использования Ларингеальная маска (с манжетой, шприцом и лубрикантом медицинским водорастворимым), размер 5 (шт.) 1 2.12 259980 Набор для проведения общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования Зажим для фиксации по Magill, для интубации взрослых (шт.) 1 2.13 181440 Клещи зажимные хирургические Кровеостанавливающий зажим Спенсера-Уэллса, прямой, из нержавеющей стали (шт.) 2 2.14 253780 Скальпель, одноразового использования Скальпель с пластмассовой ручкой (одноразовый) (шт.) 2 2.15 121270 Аппарат для искусственной вентиляции легких (комплект дыхательный) ручной для взрослых с принадлежностями Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких (мешок Амбу) для взрослых, с принадлежностями 1 2.16 275780 Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования Маска лицевая для аппарата для искусственной вентиляции легких (комплект дыхательный) ручного для взрослых с принадлежностями, размер 3 (шт.) 1 2.17 275780 Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования Маска лицевая для аппарата для искусственной вентиляции легких (комплект дыхательный) ручного для взрослых с принадлежностями, размер 4 (шт.) 1 2.18 275780 Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования Маска лицевая для аппарата для искусственной вентиляции легких (комплект дыхательный) ручного для взрослых с принадлежностями, размер 5 (шт.) 1 2.19 122560 Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные Перчатки одноразовые, медицинские, смотровые, латексные, гладкие, опудренные малого/среднего или большого размера (пара) 2 2.20 254610 Катетер венозный центральный периферически вводимый Внутривенный катетер, размер 14G (шт.) 3 2.21 254610 Катетер венозный центральный периферически вводимый Внутривенный катетер, размер 16G (шт.) 3 2.22 254610 Катетер венозный центральный периферически вводимый Внутривенный катетер, размер 18G (шт.) 3 2.23 254610 Катетер венозный центральный периферически вводимый Внутривенный катетер, размер 20G (шт.) 3 2.24 136330 Набор для внутривенных вливаний Устройство для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом (шт.) 2 2.25 336200 Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов Пакет для утилизации медицинских отходов класса "Б", желтый, (не менее 300 x 330 мм) (шт.) 3 2.26 335070 Бинт нетканый, нестерильный Самоклеящийся фиксирующий бинт, нестерильный, в индивидуальной упаковке, (не менее 100 мм) (шт.) 2 2.27 335070 Бинт нетканый, нестерильный Самоклеящийся фиксирующий бинт, нестерильный, в индивидуальной упаковке, (не менее 75 мм) (шт.) 2 2.28 335070 Бинт нетканый, нестерильный Самоклеящийся фиксирующий бинт, нестерильный, в индивидуальной упаковке, (не менее 45 - 50 мм) (шт.) 2 2.29 144100 Повязка раневая компрессионная Повязка раневая, мазевая, для лечения ожоговых ран, в индивидуальной упаковке не менее 75 х 100 мм (шт.) 5 2.30 122900 Лейкопластырь кожный гипоаллергенный Гипоаллергенный пластырь, (не менее 25 мм), катушка (шт.) 2 2.31 122900 Лейкопластырь кожный гипоаллергенный Стерильный пластырь для фиксации внутривенного катетера, в упаковке 4 2.32 142040 Лейкопластырь для поверхностных ран Набор пластырей первой помощи, разных размеров (20 штук в упаковке) (шт.) 1 2.33 140920 Лейкопластырь для соединения краев ран Клейкие полоски для бесшовного сведения ран и порезов (шт.) 5 2.34 136010 Лейкопластырь кожный стандартный Рулонный пластырь, ширина (25 мм) (шт.) 2 2.35 352050 Шина на конечность для оказания первой помощи, формуемая Комплект шин транспортных иммобилизационных складных длиной: 60 см, 80 см, 120 см (комплект) 2 2.36 210380 Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования Жгут кровеостанавливающий для остановки артериального кровотечения типа турникет-закрутка с автоматической фиксацией компрессии и с индикатором времени наложения (шт.) 2 2.37 210370 Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования Жгут для внутривенных инъекций (шт.) 1 2.38 210370 Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования Венозный жгут с механизмом для быстрого снятия, взрослый (шт.) 1 2.39 300690 Глюкометр для индивидуального использования/использования у постели больного ИВД, питание от батареи Глюкометр (шт.) 1 2.40 248830 Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ Тест-полоски к глюкометру, упаковка (уп.) 1 2.41 328070 Скарификатор неавтоматический, одноразового использования Ланцеты одноразовые к глюкометру, (упаковка, 10 шт.) (уп.) 1 2.42 239410 Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический Сфигмоманометр (измеритель артериального давления) со взрослой и детскими манжетами механический с анероидным манометром (шт.) 1 2.43 173150 Фонарик ручной для осмотра/терапевтических процедур Диагностический осветитель ручка-фонарик (шт.) 1 2.44 126390 Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный Термометр медицинский бесконтактный, в пластиковом футляре (шт.) 1 2.45 124550 Стетоскоп неавтоматизированный Стетоскоп двусторонний терапевтический (шт.) 1 2.46 2600600 Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) (шт.) 4 2.47 2600600 Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц инъекционный однократного применения (5 мл с иглой 0,7 мм) (шт.) 4 2.48 2600600 Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм) (шт.) 4 2.49 337710 Щипцы для перевязочного материала/ универсальные, в форме пинцета одноразового использования Пинцет анатомический (шт.) 1 2.50 340750 Щипцы хирургические для манипуляций с мягкими тканями, в форме пинцета, многоразового использования Пинцет хирургический (шт.) 1 2.51 170640 Роторасширитель, регулируемый, многоразового использования Роторасширитель (шт.) 1 2.52 294010 Щипцы для языка Языкодержатель (шт.) 1 2.53 358600 Шпатель для языка, смотровой, многоразового использования Шпатели деревянные стерильные (шт.) 10 2.54 150140 Бинт марлевый тканый, стерильный Бинт марлевый стерильный (5м х 70 мм) (уп.) 2 2.55 150140 Бинт марлевый тканый, стерильный Бинт марлевый стерильный (5м х 100 мм) (уп.) 2 2.56 150140 Бинт марлевый тканый, стерильный Бинт марлевый стерильный (7м х 140 мм) (уп.) 2 2.57 103710 Пипетка для носа, многоразового использования Пипетка медицинская в футляре (шт.) 2 2.58 349470 Лента адгезивная для кинезиотейпирования Кинезиотейп (шт.) 1 2.59 185730 Пакет стерильный для холодовой терапии Пакет охлаждающий (шт.) 5 2.60 241120 Палочка ватная Палочки ватные (упаковка, 10 шт.) (уп.) 1 2.61 108350 Спрей для холодовой/охлаждающей терапии Спрей охлаждающий (шт.) 1 2.62 259910 Средство гемостатическое неорганического происхождения, стерильное Средство перевязочное гемостатическое стерильное с аминокапроновой кислотой (не менее 60x100 мм) (шт.) 1 2.63 259910 Средство гемостатическое неорганического происхождения, стерильное Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия или гидросиликата кальция (не менее 50 г) (шт.) 1 2.64 117050 Средство гемостатическое на основе коллагена Средство (губка, пластина) кровоостанавливающее коллагеновое биодеградируемое (шт.) 1 2.65 132380 Маска лицевая для защиты дыхательных путей Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками (шт.) 6 2.66 126500 Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи Дефибриллятор автоматический наружный в герметичном и удароустойчивом корпусе с автономным питанием, с наличием взрослых и детских электродов (шт.) 1 2.67 347390 Пакет/чехол для хранения основного медицинского оборудования Чехол для инструментария (шт.) 1 2.68 347390 Пакет/чехол для хранения основного медицинского оборудования Чехол для перевязочных материалов (шт.) 1 2.69 136710 Сумка медицинская Ампульница или специально предназначенное для хранения (применения) ампулированных лекарственных препаратов приспособление (шт.) 1 2.70 325210 Простыня для инструментов/оборудования, одноразового использования, нестерильная Одноразовое полотенце из спанлейса в рулоне, белого цвета, одноразовое (Рулон) 1 2.71 141650 Бахилы токонепроводящие, нестерильные Бахилы полиэтиленовые (пара) 2 2.72 257280 Контейнер для сбора колющережущих медицинских отходов Емкость-контейнер для сбора острого инструментария, желтый (не менее 200 мл) (шт.) 1 2.73 136710 Сумка медицинская Средство размещения, хранения и переноски укладки мобильных медицинских бригад (медицинский тактический рюкзак, разгрузочный жилет, сумка) (шт.) 1 2. В состав аптечки включаются следующие прочие средства: № п/п НаименованиеКоличество (не менее) 1Пластиковые защитные очки (открытые) (шт.)2 2Маркер (шт.)1 3Список состава укладки (шт.)1 3. Укладка подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке 2 , в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по применению лекарственного препарата. 4. Укладка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке 3 . 5. Укладка размещается в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию. 6. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектована укладка, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с законодательством Российской Федерации. 7. При применении лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, которыми укомплектована укладка, укладку необходимо пополнить. 8. Не допускается комплектация укладки медицинскими изделиями, лекарственными препаратами для медицинского применения в случае нарушения их стерильности. 9. Комплектация укладки может изменяться вследствие специфики обеспечения вида спорта/спортивной дисциплины, условиями проведения спортивных мероприятий (тренировочных мероприятий, спортивных соревнований), в соответствии с требованиями медицинских правил и регламентов спортивных организаций, в том числе международных. ______________________________ 2 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016, 20 июля 2018 г., 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2020, № 29, ст. 4516). 3 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14; 2020, № 36, ст. 5637).