Об утверждении Типового набора оборудования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПРИКАЗ Москва 11 мая 2023 г. № 264 Об утверждении Типового набора оборудования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов Зарегистрирован Минюстом России 13 июня 2023 г. Регистрационный № 73822 В соответствии с пунктом 4 Правил финансового и материально-технического обеспечения создания, пополнения и ведения коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021 г. № 1669 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 41, ст. 6980), приказываю: Утвердить прилагаемый Типовой набор оборудования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов. Руководитель А.Ю.Попова Приложение к приказу Роспотребнадзора от 11 мая 2023 г. № 264 ТИПОВОЙ НАБОР оборудования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов № Описание оборудования 1.Автоклав для стерилизации с системой быстрого охлаждения, вакуумной системой сушки, вентилятором 2.Автоклав проходной 3.Автомат для мойки лабораторной посуды в комплекте с держателями различного формата 4.Автоматизированная система клеточной визуализации - флуоресцентная, со светлым фоном, фазово-контрастная 5.Автоматическая система идентификации микроорганизмов и определения анитиботикочувствительности 6.Автоматический покрасочный модуль для окраски мазков 7.Амплификатор градиентный со сменными блоками 8.Амплификатор нуклеиновых кислот в режиме реального времени, 96-луночный формат, градиентный, 4-канальная детекция, HRM опция 9.Анализатор автоматический бактериологический, с принадлежностями 10.Анализатор генетический (капиллярное секвенирование по Сэнгеру) с принадлежностями 11.Анализатор метаболитов для мониторинга условий культивирования 12.Анаэробная станция, HEPA фильтрация, чистота воздуха в камере ISO 14644 Class 3, съемная фронтальная поверхность, порты доступа, позволяющие работать руками или в перчатках, рукава 13.Аспиратор с сосудом-ловушкой 14.Биореактор "волнового" типа в комплекте для параллельного культивирования в двух емкостях с возможностью перфузии 15.Блок кондиционирования и системы вентиляции (приточно-вытяжная вентиляция с фильтрами тонкой очистки типа HEPA) 16.Бокс (шкаф) биологической безопасности, класс III, вертикальный поток 17.Бокс (шкаф) для проведения диагностики методом полимеразной цепной реакции, с ультрафиолетовым-рециркулятором 18.Бокс микробиологической безопасности II класса, тип B2 19.Бокс микробиологической безопасности II класса, тип A2 20.Весы электронные точностью до 0,0001 г. 21.Весы электронные точностью до 0,01 г. 22.Времяпролетный масс-спектрометр в комплекте 23.Высокоскоростная центрифуга до 6 x 1000 мл, до 17 500 x g, в комплекте с роторами, с возможностью установки проточного ротора 24.Вытяжной шкаф 25.Генератор паров пероксида водорода 26.Гомогенизатор ультразвуковой 27.Горелки спиртовые/газовые 28.Денситометр 29.Диспенсер дисков для определения антимикробной чувствительности возбудителей инфекционных заболеваний 30.Дистиллятор воды 31.Инкубатор до 70°C, принудительная конвекция 32.Инкубатор до 70°C, естественная конвекция 33.Инкубатор с охлаждением 34.Комплект лабораторной мебели, устойчивой к дезинфицирующим средствам 35.Комплект оборудования для ИФА 36.Компьютер с принтером 37.Криохранилище в комплекте с ультразвуковым монитором уровня жидкого азота, хранение в жидкой фазе LN2 38.Криохранилище в комплекте с емкостями для дозаправки, хранение в парах LN2, мониторинг уровня LN2 (горизонтальное размещение) в парах азота 39.Лиофильная сушка камерного типа с охлаждением полок, запечатывающим устройством, с вакуумным насосом и набором аксессуаров для сушки во флаконах и ампулах 40.Мешалка магнитная лабораторная с подогревом 41.Микробиологический анализатор для видовой идентификации микроорганизмов и определения чувствительности 42.Микроскоп конфокальный 43.Микроскоп медицинский для лабораторных исследований с принадлежностями, с флуоресцентным (люминесцентным) модулем и системой регистрации изображения 44.Микроскоп медицинский инвертированный для лабораторных исследований с принадлежностями, с флуоресцентным модулем и системой регистрации изображения 45.Морозильник вертикальный однодверный, температурный диапазон: от -50°C до -86°C, сенсорный дисплей, встроенная система хранения данных, USB-порт 46.Морозильник лабораторный от -15 до -35°C, автоматическое размораживание, GMP Class A, сигнализация 47.Набор механических или электронных дозаторов переменного объема (одно- и многоканальных) 48.Настольная лиофильная сушка, для высушивания образцов во флаконах и колбах, в комплекте с полками, системой укупорки, вакуумным насосом 49.Настольная лиофильная сушка, с вакуумным насосом и набором аксессуаров для высушивания образцов в ампулах 50.Настольная микроцентрифуга с угловым ротором 51.Настольная центрифуга с противоаэрозольной защитой и охлаждением, в комплекте с набором роторов. Максимальное ускорения не менее 15 000 x g, максимальный объем центрифугирования не менее 1000 мл 52.Обжигатель петель 53.Овоскоп 54.Полногеномный секвенатор нового поколения 55.Препаративная хроматографическая система автоматическая, скорость потока 25 мл/мин (градиент, мультиволновой спектрофотометрический детектор, детектор pH, охлаждаемый коллектор фракций) в комплекте 56.Прибор для приготовления сред в комплекте 57.Программируемый криозамораживатель 58.Разливочный модуль для чашек Петри в комплекте 59.pH-метр 60.Система видеонаблюдения на основе видеокамер и центрального сервера 61.Система для горизонтального гель-электрофореза с модулем детекции результатов 62.Система для цифровой ПЦР на основе плашнетов с наноячейками, с мультиплексной 5-канальной детекцией, референсным каналом для верификации заполнения ячеек, полностью автоматизированная, в комплекте 63.Система дозирования жидкостей для раскапывания ПЦР-смесей 64.Система капиллярного гель-электрофореза в комплекте 65.Система контроля и управления доступом (СКУД) 66.Система очистки воды лабораторного типа в комплекте, получение воды типа III и воды типа I 67.Система секвенирования компактная по технологии нанопор с базовым комплектом 68.Система содержания животных 69.Сканирующий электронный микроскоп 70.CO2-инкубатор инфракрасный датчик CO2, высокотемпературная стерилизация 71.Сосуды Дьюара транспортные 72.Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот 73.Стерилизатор суховоздушный 74.Счетчик для подсчета и анализа жизнеспособности клеток бактерий и вирусов в электрическом поле 75.Счетчик клеток (анализатор жизнеспособности высокопроизводительный), для мониторинга условий культивирования 76.Твердотельный термостат 77.Термостатируемый шейкер-инкубатор для культивирования микроорганизмов 78.Термостатируемый шейкер-инкубатор планшетного типа 79.Ультрамикротом 80.Ультрацентрифуга до 100 000 об/мин, до 802 000 x g, до 6 x 250 мл с комплектом роторов 81.Установка тангенциальной фильтрации в комплекте 82.Ферментер (автоматизированный биореактор), максимальный рабочий объем не менее 10 л и не более 15 л, в комплекте со сменным сосудом и датчиками 83.Флуориметр компактный для определения концентрации НК при подготовке эксперимента, в комплекте 84.Холодильник фармацевтический, температурный диапазон: от +3°C до +7°C, автоматическое размораживание, GMP Class A, сигнализация 85.Холодильник/морозильник лабораторный комбинированный +5°C/-20°C 86.Центрифуга-вортекс 87.Цитофлуориметр проточный 88.Шейкер орбитальный напольный с функцией охлаждения, в комплекте с платформами и держателями емкостей для колб различного объема 89.Шкаф сушильный, естественная вентиляция 90.Шкаф сушильный, принудительная вентиляция 91.Электроплита