О внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 15 февраля 2023 г. № 345-р

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ РАСПОРЯЖЕНИЕ от 16 декабря 2023 г. № 3695-р МОСКВА Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в распоряжение Правительства Российской Федерации от 15 февраля 2023 г. № 345-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2023, № 8, ст. 1392; № 43, ст. 7781). Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин УТВЕРЖДЕНЫ распоряжением Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2023 г. № 3695-р ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в распоряжение Правительства Российской Федерации от 15 февраля 2023 г. № 345-р 1. Пункт 1 после слов "государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации," дополнить словами "федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации". 2. Абзац четвертый пункта 2 после слов "государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации," дополнить словами "федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации". 3. Дополнить пунктом 2 2 следующего содержания: "2 2 . Минпромторгу России по согласованию с Росстатом и Росздравнадзором утвердить методические рекомендации по расчету показателей, предусмотренных разделом XVI перечня, утвержденного настоящим распоряжением.". 4. В перечне показателей оценки эффективности работы федеральных органов исполнительной власти с использованием данных и инструментов государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с методиками расчета и предельными значениями таких показателей, утвержденном указанным распоряжением: а) наименование после слов "государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации," дополнить словами "федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации"; б) дополнить разделом XVI следующего содержания: "XVI. Лекарственные препараты для медицинского применения37.Темп легализации рынка лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) 7 определяется как темп роста легального предложения лекарственных препаратов отчетного года по отношению к предыдущему году за вычетом темпа роста вывода из оборота лекарственных препаратов отчетного года по отношению к предыдущему году процентных пунктов - 1 2Росздравнадзор38.Темп снижения нарушений по выводу лекарственных препаратов с истекшим сроком годностиопределяется как темп снижения количества нарушений вывода из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации лекарственных препаратов (кроме выбытия по причине уничтожения и иным причинам), дата выбытия которых наступила позже истечения срока годности (учитываются только полные выбытия). Источником данных по количеству нарушений в обороте лекарственных препаратов является федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации. Число нарушений равно количеству единиц продукции в потребительской упаковке с выявленными нарушениями процентов - 5 5Росздравнадзор39.Темп снижения оборота заблокированных Росздравнадзором серий (партий) лекарственных препаратовопределяется как темп снижения количества упаковок лекарственных препаратов, которые выведены из оборота (продажа, медицинское использование, льготный отпуск, отпуск лекарственных препаратов по сертификату) позже даты размещения Росздравнадзором информации на сайте федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации о лекарственных препаратах, заблокированных согласно пунктам 1 и 2 приложения № 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" процентов - 5 5Росздравнадзор40.Доля маркированных лекарственных препаратов, заблокированных к гражданскому обороту в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации в связи с приостановлением (прекращением) у организации лицензии на фармацевтическую деятельность в части осуществления оптовой торговли лекарственными средствами в соответствии со статьей 8 2 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"определяется как отношение маркированных лекарственных препаратов, заблокированных к гражданскому обороту в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации, к общему количеству маркированных лекарственных препаратов, находящихся на балансе организации процентов - - 100Росздравнадзор"; в) дополнить сноской 7 следующего содержания: " 7 Значения показателей могут быть скорректированы по итогам деятельности федерального органа исполнительной власти, ответственного за достижение показателей, за отчетный период с учетом законодательства Российской Федерации.". ___________