Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования

Министерство юстиции Российской Федерации ЗАРЕГИСТРИРОВАНО Регистрационный № 76853 от 15 января 2024 г. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 5 декабря 2023 г. № 658н Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования В соответствии с частью 6 статьи 16 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", подпунктом 5.2.45 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, и пунктом 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797, приказываю: 1. Утвердить норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования согласно приложению к настоящему приказу. 2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 г. № 478н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 декабря 2013 г., регистрационный № 30681). 3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 г. и действует до 1 сентября 2030 г. Министр М.А.Мурашко УТВЕРЖДЕН приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 декабря 2023 г. № 658н Норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования I. Общие положения 1. Запас донорской крови и (или) ее компонентов формируется медицинскими организациями, образовательными и научными организациями, осуществляющими оказание медицинской помощи, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, а также организациями федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба 1 (далее - медицинская организация). ______________________________ 1 Часть 6 статьи 16 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов". 2. Норматив запаса донорской крови или по каждому ее компоненту определяется по формуле, но составляет не менее 1 единицы 2 донорской крови или по каждому ее компоненту: где К ср - средний ежемесячный объем донорской крови или ее компонентов (в литрах), используемый медицинской организацией. ______________________________ 2 Пункт 2 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797 (далее - Правила). 3. Средний ежемесячный объем донорской крови или ее компонентов, используемый медицинской организацией, определяется по формуле: где К год - объем донорской крови или ее компонентов (в литрах), использованных для трансфузии (переливания) в течение одного года, предшествовавшего периоду времени, на который формируется запас донорской крови и (или) ее компонентов. 4. Концентрат тромбоцитов и гранулоцитный концентрат, а также кровь и (или) компоненты, предназначенные для аутологичной трансфузии, в состав запаса донорской крови и (или) ее компонентов не включаются. II. Порядок формирования запаса донорской крови и (или) ее компонентов 5. Запас донорской крови и (или) ее компонентов формируется из донорской крови и (или) ее компонентов, соответствующих требованиям Правил. 6. Руководитель медицинской организации организует и обеспечивает формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с пунктами 2 - 4 настоящего норматива. 7. Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской организации включает следующую последовательность действий: а) определение номенклатуры донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с перечнем значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов, приведенном в приложении № 1 к Правилам; б) определение порядка транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, используемых для доведения запаса до определенного норматива; в) оптимизация системы управления запасами донорской крови и (или) ее компонентов, при которой донорская кровь и (или) ее компоненты с истекающим сроком хранения используются для трансфузии (переливания) в первоочередном порядке. 8. Запас донорской крови и (или) ее компонентов размещается в кабинетах трансфузиологии, отделениях трансфузиологии медицинской организации, обеспечивающих его хранение. 9. Информация о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа вносится в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, а также в журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете (отделении) трансфузиологии (унифицированная форма медицинской документации № 494/у-1) 3 . ______________________________ 3 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2020 г. № 1157н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их заполнения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 декабря 2020 г., регистрационный № 61216), срок действия документа ограничен до 1 января 2027 г. (далее - приказ № 1157н). III. Порядок расходования запаса донорской крови и (или) ее компонентов 10. Решение о расходовании запаса донорской крови и (или) ее компонентов и выдаче донорской крови и (или) ее компонентов принимает заведующий кабинетом трансфузиологии, заведующий отделением трансфузиологии медицинской организации, а в нерабочее время - дежурным врачом медицинской организации, назначенным ответственным за выдачу донорской крови и (или) ее компонентов, на основании заявок на донорскую кровь и ее компоненты (далее - заявка) врачей, проводящих трансфузию 4 . В заявке указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента, основание для выдачи компонентов донорской крови, их наименование, группа крови АВ0, резус-принадлежность, аллоиммунные антитела, другие антигены эритроцитов 5 , количество, срок исполнения заявки, фамилия, имя, отчество (при наличии) врача, направившего заявку. ______________________________ 4 Пункт 77 Правил. 5 Пункт 82 Правил. 11. Информация о расходовании запаса и передаче донорской крови и (или) ее компонентов вносится в журнал учета поступления крови и (или) ее компонентов и их клинического использования (унифицированная форма медицинской документации № 494-1/у) 6 . ______________________________ 6 Приказ № 1157н . 12. Пополнение запаса донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется по мере расходования. 13. Заведующий кабинетом трансфузиологии, заведующий отделением трансфузиологии медицинской организации, обеспечивающий хранение донорской крови и (или) ее компонентов, контролирует норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов и своевременное формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов.