Об утверждении Правил уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 14 июня 2017 г. № 706 МОСКВА Об утверждении Правил уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов В соответствии со статьей 38 Федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах" Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые Правила уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов. 2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования. Председатель Правительства Российской Федерации Д.Медведев УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июня 2017 г. № 706 ПРАВИЛА уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов 1. Настоящие Правила определяют порядок уничтожения изъятых в установленном порядке из обращения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов (далее - изъятые биомедицинские клеточные продукты). 2. Изъятые биомедицинские клеточные продукты, являющиеся вещественными доказательствами по уголовным делам и (или) по делам об административных правонарушениях, подлежат уничтожению в порядке, установленном соответственно Уголовно-процессуальным кодексом Российской Федерации и (или) Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях . Изъятые биомедицинские клеточные продукты, находящиеся под таможенной процедурой уничтожения, подлежат уничтожению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о таможенном деле. 3. Уничтожение изъятых фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов или недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов осуществляется на основании решения владельца биомедицинских клеточных продуктов и (или) решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения или решения суда. 4. Изъятые контрафактные биомедицинские клеточные продукты подлежат уничтожению по решению суда. 5. Решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об уничтожении изъятых фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов и (или) недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов содержит: а) сведения о биомедицинских клеточных продуктах (наименование, серия, единица измерения), об их количестве, а также о таре или упаковке; б) основание уничтожения биомедицинских клеточных продуктов; в) срок уничтожения биомедицинских клеточных продуктов; г) сведения о владельце биомедицинских клеточных продуктов (полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при наличии); д) сведения о производителе биомедицинских клеточных продуктов (полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при наличии). 6. Владелец изъятых фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов и (или) недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня получения решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об их уничтожении, обязан исполнить это решение. 7. Уничтожение изъятых биомедицинских клеточных продуктов осуществляется с соблюдением требований законодательства в области охраны окружающей среды, законодательства в сфере охраны здоровья, а также законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. 8. Расходы, связанные с уничтожением изъятых биомедицинских клеточных продуктов, возмещаются их владельцем. 9. Уничтожение изъятых биомедицинских клеточных продуктов подтверждается актом об уничтожении биомедицинских клеточных продуктов, в котором указываются: а) сведения об осуществляющих уничтожение изъятых биомедицинских клеточных продуктов организации или индивидуальном предпринимателе (полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения либо фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес места жительства, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при наличии) юридического лица или индивидуального предпринимателя); б) основание уничтожения изъятых биомедицинских клеточных продуктов (решение суда или решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) с указанием реквизитов соответствующего документа; в) сведения об уничтоженных изъятых биомедицинских клеточных продуктах (наименование, серия, единица измерения), их количестве, а также о таре или упаковке; г) сведения о владельце изъятых биомедицинских клеточных продуктов (полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при наличии); д) сведения о производителе изъятых биомедицинских клеточных продуктов (полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при наличии); е) дата, место и способ уничтожения изъятых биомедицинских клеточных продуктов. 10. Акт об уничтожении биомедицинских клеточных продуктов оформляется в 2 экземплярах. Один экземпляр этого акта (его заверенная в установленном порядке копия) хранится у владельца уничтоженных изъятых биомедицинских клеточных продуктов, второй - у организации или индивидуального предпринимателя, осуществивших их уничтожение. Указанный акт (его заверенная в установленном порядке копия) в течение 5 рабочих дней со дня уничтожения изъятых биомедицинских клеточных продуктов представляется их владельцем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе или с использованием информационно-телекоммуникационных технологий. 11. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет контроль за исполнением принятого ею решения об уничтожении изъятых фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов и (или) недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов. ____________