Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке ротоглотки

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 15 апреля 2021 г. № 356н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке ротоглотки Зарегистрирован Минюстом России 14 мая 2021 г. Регистрационный № 63450 В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю: 1. Утвердить: стандарт медицинской помощи взрослым при раке ротоглотки (диагностика и лечение) согласно приложению № 1; стандарт медицинской помощи взрослым при раке ротоглотки (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2. 2. Признать утратившими силу: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 824н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки III - IVB стадии (предоперационная или послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 марта 2013 г., регистрационный № 27811); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1144н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при анапластическом раке щитовидной железы IV стадии (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 февраля 2013 г., регистрационный № 27402); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1169н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки 0 - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 марта 2013 г., регистрационный № 27653); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1195н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки 0 - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 марта 2013 г., регистрационный № 27520); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 1745н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки III - IVB стадии (пред- или послеоперационная дистанционная лучевая терапия) (дневной стационар)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 апреля 2013 г., регистрационный № 27942); пункты 5 и 21 изменений, которые вносятся в стандарты медицинской помощи, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 200н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2017 г., регистрационный № 46894), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. № 1244н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2021 г., регистрационный № 62542). Министр М.А.Мурашко Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 апреля 2021 г. № 356н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ РОТОГЛОТКИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С01 Злокачественные новообразования основания языка С02.4 Злокачественное новообразование язычной миндалины С05.1 Злокачественное новообразование мягкого неба С05.2 Злокачественное новообразование язычка С09 Злокачественное новообразование миндалины С10 Злокачественное новообразование ротоглотки 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,93 1 В01.065.001 Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога-терапевта первичный0,93 1 1.2. Лабораторные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А08.06.001 Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла0,74 2 А08.06.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла0,19 1 А08.06.005 Цитологическое исследование биоптатов лимфоузлов0,19 1 А08.08.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей верхних дыхательных путей0,93 1 А08.08.003 Цитологическое исследование мазков с поверхности слизистой оболочки верхних дыхательных путей0,93 1 А08.08.004 Цитологическое исследование микропрепарата тканей верхних дыхательных путей 0,93 1 А26.30.037 Молекулярно-биологическое исследование биопсийного (операционного) материала на вирус папилломы человека (Papilloma virus) высокого канцерогенного риска (16, 18 тип) 0,93 1 1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А03.08.005 Фиброларингоскопия 0,93 1 А03.16.003 Эзофагогастроскопия 0,28 1 А04.06.002 Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) 0,93 3 А05.03.004.001 Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа с внутривенным контрастированием 0,84 1 А06.03.002.005 Компьютерная томография лицевого отдела черепа с внутривенным болюсным контрастированием 0,28 1 А06.09.005 Компьютерная томография органов грудной полости 0,046 1 А06.09.005.002 Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,88 1 А07.30.043 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП 0,46 1 А11.06.001.001 Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования 0,74 2 А11.06.002.001 Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования 0,19 1 A11.07.016.001 Биопсия слизистой ротоглотки под контролем эндоскопического исследования 0,93 1 А11.08.010.002 Получение мазков со слизистой оболочки ротоглотки 0,93 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения В01.003.003 Суточное наблюдение врачом-анестезиологом- реаниматологом0,041 В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный0,961 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,8917 В01.038.005 Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,849 2.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.03.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костной ткани0,00431 А08.06.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла0,121 А08.08.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей верхних дыхательных путей0,0741 А08.30.017 Срочное интраоперационное патолого-анатомическое исследование0,21 2.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А05.03.004.001 Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа с внутривенным контрастированием0,81 А05.30.008.001 Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием0,81 2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровожденияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А16.06.006 Лимфаденэктомия шейная0,161 А16.07.081 Резекция ротоглотки0,061 А16.07.081.001 Резекция ротоглотки комбинированная0,00361 А16.07.081.002 Резекция ротоглотки комбинированная с реконструктивно-пластическим компонентом0,00361 А16.07.081.003 Резекция ротоглотки комбинированная с микрохирургической реконструкцией0,00361 2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитацииКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А07.30.009 Конформная дистанционная лучевая терапия0,0835 А07.30.009.001 Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая0,7235 А22.01.005 Низкоинтенсивное лазерное облучение кожи0,1614 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых дозКодАнатомо-терапевтическо- химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5 L01BC Аналоги пиримидина Фторурацил0,35мг1 79034 010 L01XA Препараты платины Карбоплатин0,0068мг8254 950 Карбоплатин0,0068мг3759 375 Карбоплатин0,009мг7506 750 Карбоплатин0,098мг2251 575 Цисплатин0,32мг179895 Цисплатин0,3мкг134 250402 750 L01XC Моноклональные антитела Ниволумаб0,037мг2104 620 Пембролизумаб0,031мг2003 600 Цетуксимаб0,12мг7161 432 Цетуксимаб0,22мкг447 5005 817 500 4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питанияНаименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Вариант диеты с механическим и химическим щажением0,449 Основной вариант стандартной диеты0,4616 Энтеральное питание (ЭП)0,23 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 апреля 2021 г. № 356н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ РОТОГЛОТКИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С01 Злокачественные новообразования основания языка С02.4 Злокачественное новообразование язычной миндалины С05.1 Злокачественное новообразование мягкого неба С05.2 Злокачественное новообразование язычка С09 Злокачественное новообразование миндалины С10 Злокачественное новообразование ротоглотки 1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В04.027.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога12 1.2. Лабораторные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А09.05.065 Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови0,31 1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А03.08.005 Фиброларингоскопия12 А04.06.002 Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)14 А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 1 2 А04.30.010 Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное) 0,1 1 А05.03.004 Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа 0,9 2 А05.30.008 Магнитно-резонансная томография шеи 0,9 2 А06.07.013 Компьютерная томография челюстно-лицевой области 0,3 2 А06.08.009 Компьютерная томография верхних дыхательных путей и шеи 0,3 2 А06.09.005 Компьютерная томография органов грудной полости 0,8 1 А06.09.007 Рентгенография легких 0,2 1 А07.30.043 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП 0,14 1 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.