Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке гортани

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 13 апреля 2021 г. № 337н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке гортани Зарегистрирован Минюстом России 14 мая 2021 г. Регистрационный № 63457 В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю: 1. Утвердить: стандарт медицинской помощи взрослым при раке гортани (диагностика и лечение) согласно приложению № 1; стандарт медицинской помощи взрослым при раке гортани (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2. 2. Признать утратившими силу: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 666н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях гортани I - IV стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 декабря 2012 г., регистрационный № 26293); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1138н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях гортани I - II стадии, гортаноглотки II стадии (самостоятельная дистанционная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 января 2013 г., регистрационный № 26727); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1166н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях гортани I - II стадии, гортаноглотки II (T2N0M0) стадии (самостоятельная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 февраля 2013 г., регистрационный № 26913); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1168н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях гортани 0 - I стадии и функциональной неоперабельности (эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 февраля 2013 г., регистрационный № 27335); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1194н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях гортаноглотки 0 - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 марта 2013 г., регистрационный № 27734); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1199н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях гортаноглотки 0 - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2013 г., регистрационный № 27756); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1477н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях гортани 0 - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 февраля 2013 г., регистрационный № 27341); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 1603н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях гортани 0 - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 февраля 2013 г., регистрационный № 27397); пункты 10 и 13 изменений, которые вносятся в стандарты медицинской помощи, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 200н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2017 г., регистрационный № 46894), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. № 1244н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2021 г., регистрационный № 62542). Министр М.А.Мурашко Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 337н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ГОРТАНИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С32 Злокачественное новообразование гортани ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,971 ______________________________ 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.06.001 Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла0,581 А08.06.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла0,291 А08.08.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей верхних дыхательных путей0,971 А08.08.002 Цитологическое исследование отделяемого верхних дыхательных путей и отпечатков0,971 А08.08.003 Цитологическое исследование мазков с поверхности слизистой оболочки верхних дыхательных путей0,971 1.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А03.08.005 Фиброларингоскопия0,971 А04.06.002 Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)0,972 А05.30.008.001 Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием0,0971 А06.08.009.002 Компьютерная томография шеи с внутривенным болюсным контрастированием0,871 А06.09.005 Компьютерная томография органов грудной полости0,0481 А06.09.005.002 Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием0,921 А07.3 0.043 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП0,391 А11.06.001.001 Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования0,581 А11.06.002.001 Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования0,291 А11.08.001.001 Биопсия тканей гортани под контролем ларингоскопического исследования0,971 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения В01.003.003 Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом0,0921 В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный11 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара111 В01.038.005 Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,6346 2.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.08.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей верхних дыхательных путей0,461 2.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А03.08.005 Фиброларингоскопия0,121 А04.01.001 Ультразвуковое исследование мягких тканей (одна анатомическая зона)0,121 А05.30.008.001 Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием0,0121 А06.08.009.002 Компьютерная томография шеи с внутривенным болюсным контрастированием0,31 2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровожденияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А16.06.006 Лимфаденэктомия шейная0,221 А16.08.024 Резекция гортани0,11 А16.08.040.003 Удаление новообразования гортани методом лазерной деструкции0,181 А16.08.052 Ларингэктомия0,181 А16.22.001 Гемитиреоидэктомия0,111 А16.22.002 Тиреоидэктомия0,0721 2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитацииКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А07.08.001 Дистанционная лучевая терапия опухолей верхних дыхательных путей0,03133 А07.30.009 Конформная дистанционная лучевая терапия0,2833 А07.30.009.001 Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая0,3133 А22.01.005 Низкоинтенсивное лазерное облучение кожи0,1314 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5 L01BC Аналоги пиримидина Фторурацил0,15мг1 79035 800 L01XA Препараты платины Карбоплатин0,0036мг8254 950 Карбоплатин0,0036мг3759 375 Карбоплатин0,0048мг7506 750 Карбоплатин0,13мг2251 575 Цисплатин0,18мг179716 Цисплатин0,13мкг134 250402 750 L01XC Моноклональные антитела Ниволумаб0,025мг2102 730 Пембролизумаб0,025мг2003 200 Цетуксимаб0,051мг7161 432 Цетуксимаб0,11мкг447 5006 265 000 ______________________________ 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. 4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания 4.1. Лечебное питаниеНаименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Вариант диеты с механическим и химическим щажением0,3146 Основной вариант стандартной диеты0,5911 Энтеральное питание (ЭП)0,463 Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 337н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ГОРТАНИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С32 Злокачественное новообразование гортани ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В04.027.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога12 ______________________________ 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А09.05.065 Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови0,332 1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А03.08.005 Фиброларингоскопия 12 А04.06.002 Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) 14 А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 1 2 А04.30.010 Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное) 0,1 1 А05.30.005 Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости 0,1 1 А05.30.006 Магнитно-резонансная томография органов грудной клетки 0,1 1 А05.30.008 Магнитно-резонансная томография шеи 0,1 2 А06.08.009 Компьютерная томография верхних дыхательных путей и шеи 0,9 2 А06.09.005 Компьютерная томография органов грудной полости 0,1 1 А06.09.007 Рентгенография легких 0,8 1 А06.30.005 Компьютерная томография органов брюшной полости 0,1 1 А07.3 0.043 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП 0,05 1