Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 2 марта 2021 г. № 161н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени Зарегистрирован Минюстом России 31 марта 2021 г. Регистрационный № 62944 В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю: 1. Утвердить: стандарт медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени (диагностика и лечение) согласно приложению № 1; стандарт медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2. 2. Признать утратившими силу: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1154н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях печени и внутрипеченочных желчных протоков I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2013 г., регистрационный № 27759); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1161н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях печени и внутрипеченочных желчных протоков I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 января 2013 г., регистрационный № 26624). Министр М.А.Мурашко Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 марта 2021 №161н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНОМ РАКЕ ПЕЧЕНИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента : взрослые Полпациента : любой Вид медицинской помощи : специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи : стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по М К Б X 1 ): С22.0 Печеночноклеточный рак 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, сост ояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,781 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.14.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени0,391 А09.05.089 Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови0,771 А26.05.020.002 Определение ДНК вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови методом ПЦР, количественное исследование0,392 А26.06.036.001 Определение антигена (HBsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови, качественное исследование0,771 А26.06.041 Определение антител к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови0,771 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)11 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый11 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический11 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи11 1.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А03. 16.001 Эзофагогастродуоденоскопия0,771 А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,771 А04.30.003 Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства0,771 А05.23.009.001 Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием0,0391 А05.30.005.001 Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием0,581 А05.30.005.002 Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным введением гепатотропного контрастного препарата0,121 А06.23.004.006 Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием0,0391 А06.30.005.002 Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием0,0771 А07.03.001.001 Сцинтиграфия костей всего тела0,0771 А07.30.043 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП 0,039 1 A11.14.001.001 Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования 0,39 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения В01.003.003 Суточное наблюдение врачом-анестезиологом- реаниматологом0,0882 В01.004.001 Прием (осмотр, консультация) врача-гастроэнтеролога первичный0,000581 В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный110 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара157 В01.038.005 Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,000584 2.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.14.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени0,471 А08.14.002 Цитологическое исследование микропрепарата тканей печени0,391 А09.05.089 Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови0,897 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)15 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый15 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический15 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи14 2.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)13 А04.30.003 Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства13 А05.30.005.001 Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием0,274 А06.09.007 Рентгенография легких0,444 А06.30.005.002 Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием0,643 2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровожденияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения A11.14.001.001 Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования0,361 A11.14.003 Биопсия печени при помощи лапароскопии0,0231 А16.14.030 Резекция печени атипичная0,0291 А16.14.034 Резекция сегмента (сегментов) печени0,0291 А16.14.036 Гемигепатэктомия0,031 А16.14.037 Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени0,00481 А16.28.068 Селективная и суперселективная эмболизация/химиоэмболизация опухолевых сосудов0,231 2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитацииКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А07.30.009.001 Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая0,000584 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз КодАнатомо-терапевтическо- химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5 L01XC Моноклональные антитела Ниволумаб0,07мг2405 040 Ниволумаб0,07мг2104 410 Ниволумаб0,07мг4806 720 Пембролизумаб0,056мг2002 600 L01XE Ингибиторы протеинкиназы Кабозантиниб0,061мг601 800 Ленватиниб0,11мг123 600 Ленватиниб0,057мг82 400 Регорафениб0,11мг160 3 360 Сорафениб0,27мг800144 000 4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания Лечебное питаниеНаименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Вариант диеты с механическим и химическим щажением0,0883 Основной вариант стандартной диеты0,844 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 марта 2021 г. № 161н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНОМ РАКЕ ПЕЧЕНИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ) Возрастная категория пациента : взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи : первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения : вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С22.0 Печеночноклеточный рак 1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В04.027.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога13 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А09.05.089 Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови0,53 1.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 1 3 А05.30.005.001 Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием 0,75 3 А06.09.007 Рентгенография легких 1 1 А06.30.005.003 Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,25 3 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания