Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий | 894 — Russia law | Esheria

Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий

Participants in the medical-device turnover must register in the monitoring system, prepare their systems for data exchange, and mark and report identified medical devices under the staged rules.

Jurisdiction
Russia
Instrument
Regulation
Citation
894
Version
Undated source snapshot
Language
ru
Official source
View official record ↗
code generation digital compliance electronic document exchange electronic notifications inventory reporting labeling operations medical device marking participant registration product marking product return re-marking reporting deadlines service provider requirements supply chain reporting traceability

Statute overview

About this statute

Participants in the medical-device turnover must register in the monitoring system, prepare their systems for data exchange, and mark and report identified medical devices under the staged rules. Participants in goods turnover need specified equipment and an electronic signature, service providers need compliant printing and workflow controls, and the monitoring-system operator must support access and registrations within set deadlines. Участники оборота товаров должны маркировать товары, подавать отчеты и соблюдать сроки; оператор вносит сведения только после оплаты. Участники оборота товаров должны подавать в информационную систему мониторинга уведомления и сведения о выводе, возврате, вводе в оборот и изменении сведений; в ряде случаев требуется перемаркировка.

LexChat organizes source-backed legal information for research. Verify amendments, commencement, and current legal force with the official publisher before relying on it.