О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"
Verify source ↗ The order updates the Roszdravnadzor licensing document form for biometric cell product production and takes effect on 1 January 2021.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИКАЗ Москва 6 ноября 2020 г. № 10212 О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" Зарегистрирован Минюстом России 4 декабря 2020 г. Регистрационный № 61265 В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5, частью 5 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2019, № 52, ст. 7796), постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 41, ст. 6272; 2020, № 30, ст. 4898), постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; 2020, № 37, ст. 5719) приказываю: 1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 апреля 2019 г., регистрационный № 54353). 2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года. Руководитель А.В.Самойлова УТВЕРЖДЕНЫ приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 ноября 2020 г. № 10212 Изменения, которые вносятся в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" 1. Пункт 12 изложить в следующей редакции: "12. Уведомление о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение № 12).". 2. Приложение № 12 к приказу изложить в следующей редакции: "Приложение № 12 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 № 1318 Форма Лицензиату Уведомление о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов В соответствии со статьёй 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" ________ 20__ г. № ________ предоставить лицензию на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов № _______________________________________________________________ дата регистрации лицензии ___________________________________________________, предоставленной ____________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица: ___________________________________________________________________________ адрес места нахождения юридического лица: ____________________________________ ___________________________________________________________________________ ИНН ______________________________________________________________________ ОГРН _____________________________________________________________________ Адрес(а) места осуществления деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ: ___________________________________________________________________________ Лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности ___________________________________________________________________________ Начальник Управления Росздравнадзора _____________ (подпись) _____________________ (фамилия, имя, отчество (при наличии) Исполнитель (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)".