О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 ноября 2021 г. № 10958 "Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора)"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИКАЗ Москва 27 сентября 2023 г. № 6641 О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 ноября 2021 г. № 10958 "Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора)" Зарегистрирован Минюстом России 17 октября 2023 г. Регистрационный № 75615 В соответствии с пунктами 2 и 4 Правил аттестации экспертов, привлекаемых к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора), муниципального контроля, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2020 г. № 2328 , приказываю: Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 ноября 2021 г. № 10958 "Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 февраля 2022 г., регистрационный № 67304). Руководитель А.В.Самойлова Утверждены приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 сентября 2023 г. № 6641 Изменения, которые вносятся в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 ноября 2021 г. № 10958 "Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора)" 1. Приложение № 3 к указанному приказу изложить в следующей редакции: "Приложение № 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 ноября 2021 г. № 10958 Состав административных процедур и сроки взаимодействия заявителя и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) по вопросам аттестации, рассмотрения и возврата без рассмотрения документов, направляемых заявителем в целях аттестации, включая сроки проведения проверки соответствия заявителя критериям аттестации, порядок и сроки проведения квалификационного экзамена 1. Гражданин, претендующий на получение аттестации эксперта (далее - заявитель), подает в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) следующие документы: 1) заявление об аттестации эксперта, привлекаемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора), по форме согласно Приложению № 4 к настоящему приказу (далее - заявление); 2) копии документов, подтверждающих соответствие критериям аттестации экспертов, предусмотренным Приложением № 2 к настоящему приказу, с учетом областей и видов экспертиз, для проведения которых Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) требуется привлечение экспертов: копии документов об образовании (в том числе документов о дополнительном образовании); копии документов и (или) сведений, подтверждающих наличие опыта работы (в том числе трудовой книжки (с отметкой о продолжении работы по настоящее время), договоров об оказании услуг, выполнении работ); копии документов, подтверждающих наличие знаний в соответствующей сфере науки, техники, хозяйственной деятельности, знаний нормативно-правового регулирования, наличие профессиональных навыков (при их наличии). 2. Заявление и документы могут быть поданы заявителем: непосредственно или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения); в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, через информационно-телекоммуникационную сеть общего доступа, включая сеть "Интернет", или посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - Единый портал) 1 . ______________________________ 1 Положение о федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. № 861. В случае подачи документов посредством Единого портала сформированное заявление подписывается простой электронной подписью. 3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) в течение 1 рабочего дня осуществляет прием (получение) и регистрацию заявления. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) в течение 1 рабочего дня с даты приема (получения) и регистрации заявления осуществляет проверку представленных заявителем документов и сведений. 4. В случае несоблюдения заявителем установленной Приложением № 4 к настоящему приказу формы заявления (в случае поступления заявления и документов непосредственно или заказным почтовым отправлением) и (или) отсутствия документов или сведений, предусмотренных подпунктом 2 пункта 1 настоящего Приложения, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) не позднее 1 рабочего дня с даты приема (получения) и регистрации заявления сообщает заявителю об оставлении заявления без рассмотрения и возвращает представленные документы с указанием причин возврата: 1) посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении - в случае поступления заявления и документов непосредственно или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении; 2) в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью - в случае поступления заявления через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая сеть "Интернет", или посредством Единого портала - в случае поступления заявления через Единый портал. 5. По результатам рассмотрения представленных заявителем документов Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) проводит проверку документов и сведений на предмет соответствия заявителя критериям аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора), установленным Приложением № 2 к настоящему приказу, в срок, не превышающий 12 рабочих дней со дня приема (получения) и регистрации заявления и уведомляет заявителя способом, указанным в подпунктах 1 и 2 пункта 4 настоящего Приложения, об одном из следующих решений в форме приказа: 1) об отказе в аттестации заявителя - в случае несоответствия заявителя критериям аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора), установленным Приложением № 2 к настоящему приказу; 2) о допуске заявителя к квалификационному экзамену - в случае соответствия заявителя критериям аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора), установленным Приложением № 2 к настоящему приказу. 6. О месте, дате и времени проведения квалификационного экзамена Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) уведомляет заявителя одним из способов, указанных в подпунктах 1 и 2 пункта 4 настоящего Приложения, не позднее, чем за 10 рабочих дней до дня его проведения. 7. Квалификационный экзамен проводится в срок не позднее 30 рабочих дней с даты приема (получения) и регистрации заявления. 8. Заявитель в течение 3 рабочих дней со дня получения уведомления, предусмотренного пунктом 6 настоящего Приложения к приказу, вправе направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) непосредственно или заказным почтовым отправлением, либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая сеть "Интернет", или посредством Единого портала, следующие заявления: а) об изменении даты и времени проведения квалификационного экзамена - не более одного раза в рамках процедуры его аттестации; б) о предоставлении возможности участия в квалификационном экзамене в дистанционной форме - при возникновении обстоятельств, препятствующих проведению квалификационного экзамена в очной форме. 9. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) в случае поступления заявлений, предусмотренных пунктом 8 настоящего Приложения, рассматривает соответствующие заявления в течение 3 рабочих дней со дня их регистрации. В случае проведения квалификационного экзамена с использованием дистанционных технологий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) уведомляет заявителя о применяемых дистанционных технологиях в течение 3 рабочих дней со дня регистрации заявления, предусмотренного подпунктом "б" пункта 8 настоящего Приложения. 10. Регистрация заявителей осуществляется перед началом проведения квалификационного экзамена уполномоченными должностными лицами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) посредством проверки документов, удостоверяющих личность, предъявляемых заявителями. 11. В случае непредставления заявителем документа, удостоверяющего личность, его дальнейшее участие в проведении квалификационного экзамена невозможно. 12. Квалификационный экзамен проводится аттестационной комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) в устной форме на предмет наличия у заявителя знаний законодательства в сфере охраны здоровья, об обращении лекарственных средств и лицензировании отдельных видов деятельности, а также наличия профессиональных навыков, необходимых для проведения экспертизы по заявленной области экспертизы. 13. При проведении квалификационного экзамена заявитель отвечает на вопросы, содержащиеся в экзаменационном билете. Аттестационная комиссия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) вправе задать заявителю уточняющие вопросы, а также не более 3 дополнительных вопросов, выходящих за пределы вопросов, содержащихся в экзаменационном билете. 14. На подготовку заявителем ответов на вопросы, содержащиеся в экзаменационном билете, аттестационной комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) отводится время, которое должно составлять не менее 30 минут. 15. В ходе проведения квалификационного экзамена заявителю не разрешается: 1) использовать специальную, справочную и иную литературу, письменные заметки, средства мобильной связи и иные средства хранения и передачи информации. 2) покидать помещение, в котором проводится квалификационный экзамен, до его окончания (при проведении квалификационного экзамена в очной форме). Разговоры между заявителями в процессе проведения квалификационного экзамена не допускаются. При нарушении перечисленных в настоящем пункте запретов заявитель удаляется с квалификационного экзамена (проведение квалификационного экзамена для заявителя в дистанционной форме прекращается), соответствующая запись вносится в протокол аттестационной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения). В этом случае заявитель считается не сдавшим квалификационный экзамен. 16. По итогам устного собеседования аттестационной комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) принимается решение об оценке знаний заявителя ("соответствует критериям аттестации" либо "не соответствует критериям аттестации"). 17. Результаты квалификационного экзамена и решения по их результатам оформляются протоколом аттестационной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) (далее - протокол). 18. Протокол оформляется в течение 2 рабочих дней с даты заседания аттестационной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения). 19. На основании протокола Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) в течение 2 рабочих дней принимает одно из следующих решений в форме приказа: 1) об аттестации заявителя, если по результатам квалификационного экзамена принято решение о его соответствии критериям аттестации; 2) об отказе в аттестации заявителя, если по результатам квалификационного экзамена принято решение о его несоответствии критериям аттестации либо если заявитель не принял участие в квалификационном экзамене. 20. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) уведомляет заявителя о принятом в соответствии с пунктом 16 настоящего Приложения решении не позднее 5 рабочих дней со дня проведения квалификационного экзамена. 21. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) уведомляет заявителя о принятом в соответствии с пунктом 16 настоящего Приложения решении способом, указанным в подпунктах 1 и 2 пункта 4 настоящего Приложения.". 2. В Приложении № 4 к указанному приказу : а) абзац второй пункта 3 изложить в следующей редакции: "Данное согласие действует со дня подписания мною согласия на обработку моих персональных данных до дня его отзыва в письменной форме путем направления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) соответствующего заявления непосредственно мною или заказным почтовым отправлением, либо в виде электронного документа, подписанного простой электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая сеть "Интернет", по адресу электронной почты, либо посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - Единый портал) 1 ". б) дополнить абзац второй пункта 3 сноской следующего содержания: " 1 Положение о федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. № 861.". в) пункт 4 дополнить абзацем четвертым следующего содержания: "посредством Единого портала". 3. В Приложении № 5 к указанному приказу : в подпунктах "а" и "б" пункта 2 слова "5 рабочих дней" заменить словами "3 рабочих дня". 4. В Приложении № 6 к указанному приказу : пункт 6: а) в абзаце первом слова "6 рабочих дней" заменить словами "1 рабочий день"; б) в абзаце четвертом слова "2 рабочих дней" заменить словами "3 рабочих дней".