О внесении изменений в Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию
The amendment sets certain issued conclusions to last indefinitely and requires the applicant to submit an electronic application and documents to the Russian Ministry of Health to obtain a conclusion.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июня 2023 г. № 998 МОСКВА О внесении изменений в Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 853 "Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 23, ст. 4092; 2023, № 1, ст. 251). 2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2024 г. Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2023 г. № 998 ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию 1. Дополнить пунктом 2 1 следующего содержания: "2 1 . Выданные заключения действуют бессрочно.". 2. Абзац первый и подпункт "а" пункта 6 изложить в следующей редакции: "6. Для получения юридическим лицом, указанным в пункте 2 настоящих Правил (далее - заявитель), заключения заявитель заполняет в личном кабинете федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - единый портал) заявление (с указанием наименования лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции, лекарственной формы, дозы, концентрации, фасовки, наименования организации - производителя лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции, страны производства лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции) (далее - заявление) и направляет его в Министерство здравоохранения Российской Федерации в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, с приложением следующих документов в электронной форме (пакета электронных документов): а) проект заключения, заполненный в личном кабинете единого портала;". ___________