О внесении изменения в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации
The government amends the Health Ministry regulations to add rules on certain in vitro medical devices and on calculating the fee for inspecting medical-device manufacturing.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 августа 2021 г. № 1399 МОСКВА О внесении изменения в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970; № 20, ст. 2477; № 45, ст. 5822; 2014, № 12, ст. 1296; № 26, ст. 3577; № 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 12, ст. 1763; № 23, ст. 3333; 2016, № 9, ст. 1268; № 27, ст. 4497; № 34, ст. 5255; № 49, ст. 6922; 2017, № 7, ст. 1066; № 33, ст. 5202; № 37, ст. 5535; № 52, ст. 8131; 2018, № 18, ст. 2638; № 36, ст. 5634; № 50, ст. 7774; 2019, № 4, ст. 330; № 15, ст. 1771, 1778; № 23, ст. 2970; 2020, № 23, ст. 3665; № 48, ст. 7768; № 52, ст. 8827; 2021, № 8, ст. 1373; № 13, ст. 2245; № 15, ст. 2596; № 30, ст. 5795), дополнить подпунктами 5.2.190 1 и 5.2.190 2 следующего содержания: "5.2.190 1 . порядок изготовления, хранения, применения, утилизации или уничтожения медицинских изделий, предназначенных для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленных в медицинской организации и применяющихся в медицинской организации, их изготовившей (незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro); 5.2.190 2 . методика определения размера платы за проведение инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения;". 2. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Министерству в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций. 3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2022 г. Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин