Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 30 июня 2017 г. № 2132 и от 7 сентября 2020 г. № 2948

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 19 ноября 2021 г. № 4577 Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 30 июня 2017 г. № 2132 и от 7 сентября 2020 г. № 2948 Зарегистрирован Минюстом России 28 декабря 2021 г. Регистрационный № 66628 В соответствии с подпунктом "а" пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 7 июля 2011 г. № 553 "О порядке оформления и представления заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных и (или) муниципальных услуг, в форме электронных документов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 29, ст. 4479) приказываю: 1. Утвердить прилагаемые Требования к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов. 2. Признать утратившими силу: приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 30 июня 2017 г. № 2132 "Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 18 мая 2016 г. № 1575 и от 17 января 2017 г. № 52" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 сентября 2017 г., регистрационный № 48127); приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 7 сентября 2020 г. № 2948 "О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 30 июня 2017 г. № 2132" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 октября 2020 г., регистрационный № 60396). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой. Врио Министра В.С.Осьмаков УТВЕРЖДЕНЫ приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 19 ноября 2021 г. № 4577 Требования к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов 1. Настоящий документ определяет: требования к формату заявлений и прилагаемых к ним документов, необходимых для предоставления государственных услуг, направляемых в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в форме электронных документов (далее - Заявление); требования к формату документов, необходимых для предоставления государственных услуг, направляемых в качестве результата оказания государственной услуги в форме электронного документа (далее - Результат предоставления услуги). 2. Заявления направляются в виде файлов в формате XML (далее - XML-документ), созданных с использованием XML-схем и обеспечивающих считывание и контроль представленных данных. 3. Заявления в формате XML-документов формируются с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - Портал государственных услуг). Заявления для предоставления услуги "Выдача лицензий и других разрешительных документов на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров" в формате XML-документов формируются также с использованием подсистемы "Поддержка участников внешнеторговой деятельности" (https://www.non-tariff.gov.ru) федеральной государственной автоматизированной информационной системы "Внешнеторговая информация" (далее - АИС "ВТД"), государственной информационной системы промышленности (далее - ГИСП) и информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности (далее - ИС "Одного окна"). 4. При формировании Заявлений в формате XML-документов с использованием Портала государственных услуг, ГИСП и ИС "Одно окно" поля, содержащие значения перечисляемого типа, должны загружаться из справочников и классификаторов, размещенных в федеральной государственной информационной системе "Единая система нормативной справочной информации". 5. XML-схемы, использующиеся для формирования XML-документов, считаются введенными в действие с момента размещения на Портале государственных услуг, в АИС "ВТД" и (или) ГИСП. 6. Заявления представляют собой электронный документ: использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов; соответствующий формату на языке разметки "Extensible Markup Language" (далее - XML). Спецификация XML опубликована в рекомендациях консорциума "W3C": "Extensible Markup Language (XML) 1.1 (Second Edition). W3C Recommendation 16 August 2006" и "Extensible Markup Language (XML) 1.0 (Fifth Edition). W3C Recommendation 26 November 2008"; соответствующий формату SOAP Message (схема http://www.w3.org/2003/05/soap-envelope/), где элемент Header содержит блок PacketInfo, a Body - элемент Requests. Элементы Requests, PacketInfo, а также вложенные в них элементы (блоки, реквизиты), принадлежащие пространству имен http://www.minprom.gov.ru/schemas/2016/Request и определенные в приложении № 1 к настоящим требованиям; подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица или усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме. 7. Результат услуги в виде электронного документа формируется в информационных системах Министерства промышленности и торговли Российской Федерации без предварительного документирования на бумажном носителе. Результат услуги в виде электронного документа выдается заявителю в виде файла в формате XML, предназначенного для автоматической обработки в информационных системах иных органов исполнительной власти, а также в виде файла в формате PDF, предназначенного для непосредственного восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин без применения профессионального программного обеспечения, а также представления в суд. Документы в XML-формате, являющиеся результатом оказания государственных услуг, представляют собой электронный документ: использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов; соответствующий формату на языке разметки XML. Спецификация XML опубликована в рекомендациях консорциума "W3C": "Extensible Markup Language (XML) 1.1 (Second Edition). W3C Recommendation 16 August 2006" и "Extensible Markup Language (XML) 1.0 (Fifth Edition). W3C Recommendation 26 November 2008"; соответствующий формату SOAP Message (схема http://www.w3.org/2003/05/soap-envelope/), где элемент Header содержит блок PacketInfo, a Body - элемент Requests. Элементы Requests, PacketInfo, а также вложенные в них элементы (блоки, реквизиты), принадлежащие пространству имен http://www.minprom.gov.ru/schemas/2016/Request и определенные в приложении № 2 к настоящим требованиям; подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного сотрудника Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. Документы в формате PDF, являющиеся результатом оказания государственных услуг, представляют собой электронный документ: использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов; соответствующий стандарту PDF/A-1; подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного сотрудника Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. Результат услуги в виде электронных документов в форматах XML и PDF имеют одинаковую юридическую силу. 8. При представлении в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации Заявления, а также при выдаче Результата предоставления услуги применяется электронная подпись в соответствии с требованиями федеральных законов от 6 апреля 2011 г. № 63-ФЗ "Об электронной подписи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 15, ст. 2036, № 27, ст. 5187) и от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", постановления Правительства Российской Федерации от 25 июня 2012 г. № 634 "О видах электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179; 2019, № 52, ст. 7790). Приложение № 1 к Требованиям к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 19 ноября 2021 г. № 4577 1. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ВЫДАЧУ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ (при подаче в АИС "ВТД") Таблица 1. Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом заявлений на выдачу лицензий)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Requests (пакет заявлений на выдачу лицензий)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. RequestДаRequest Заявление на выдачу лицензии. Блок повторяется для каждого заявления на выдачу лицензии, входящей в пакет. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Requests/Request (заявление на выдачу лицензии)" Таблица 3. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу лицензии) № п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита 1 2 3 4 5 1.CNCategoryCode Да stringКод категории товара 2.CNCategoryName Да stringНаименование категории товара 3.RequestNo Да stringНомер заявления 4.CreateDate Да dateДата создания заявления 5.DateFrom dateНачальная дата периода действия лицензии 6.DateTo dateКонечная дата периода действия лицензии 7.LicType Да stringТип лицензии. Возможные значения: 1 - разовая, 2 - генеральная, 3 - исключительная 8.LicOperation Да stringТип операции. Возможные значения: 1 - импорт, 2 - экспорт 9.ContractNo stringНомер контракта 10.ContractDate dateДата подписания контракта 11.HolderFullName Да stringПолное официальное наименование заявителя (для юридического лица) 12.HolderIPFIO stringФамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя) 13.HolderINN stringИдентификационный номер налогоплательщика (далее - ИНН) заявителя 14.HolderJuridicalAddress stringАдрес местонахождения (для юридического лица). Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя) 15.HolderPasportSerialIP stringСерия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя) 16.HolderPasportNumberIP stringНомер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя) 17.HolderPasportAuthorityIP stringКем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя) 18.HolderPasportlssueDateIP dateДата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя) 19.HolderChiefPersonFIO Да stringФамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписавшего заявление 20.HolderChiefPersonPost Да stringДолжность лица, подписавшего заявление 21.HolderChiefPersonPhone stringТелефон заявителя 22.DealerName stringНаименование покупателя (для заявления на экспорт). Наименование продавца (для заявления на импорт) 23.DealerAddress stringАдрес покупателя (для заявления на экспорт). Адрес продавца (для заявления на импорт) 24.CountryName7 stringНазвание страны назначения (для заявления на экспорт). Название страны отправления (для заявления на импорт). Указывается краткое название страны по классификатору стран мира (приложение № 22 к Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. № 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных документов" (http://www.tsouz.ru/) (далее - классификатор стран мира) 25.CountryAlpha27 stringКод альфа-2 страны назначения (для заявления на экспорт). Код альфа-2 страны отправления (для заявления на импорт). Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира 26.DealerCountryName stringНазвание страны покупателя (для заявления на экспорт). Название страны продавца (для заявления на импорт). Указывается краткое название страны по классификатору стран мира 27.DealerCountryAlpha2 stringКод альфа-2 страны покупателя (для заявления на экспорт). Код альфа-2 страны продавца (для заявления на импорт). Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира 28.ContractCurrencyCode stringКод валюты контракта. Указывается цифровой код валюты по классификатору валют (приложение № 23 к Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. № 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных документов") (http://www.tsouz.ru/) (далее - классификатор валют) 29.ContractCurrencyName stringНаименование валюты контракта. Указывается полное наименование валюты по классификатору валют 30.CurrencyCost floatСтоимость в валюте контракта 31.StatCost Да floatСтатистическая стоимость товара в долларах США 32.OriginCountryName stringНазвание страны происхождения. Указывается краткое название страны по классификатору стран мира 33.OriginCountryAlpha2 stringКод альфа-2 страны происхождения. Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира 34.Quantity floatКоличество товара в основной единице измерения 35.MeasureName stringНаименование основной единицы измерения. Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения, утвержденному Решением Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. № 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных документов" (http://www.tsouz.ru/) (далее - классификатор единиц измерения) 36.MeasureCode stringКод основной единицы измерения. Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения 37.AddQuantity floatКоличество в дополнительной единице измерения 38.AddMeasureName stringНаименование дополнительной единицы измерения 39.AddMeasureCode stringКод дополнительной единицы измерения 40.CNCode Да stringКод товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) 41.CNDescription Да stringОписание товара 42.AddInfo stringДополнительная информация 43.UIN Да stringУникальный идентификатор начисления 44.DepartmentCode Да stringКод подразделения, в который подается заявление 45.DepartmentShortName stringНаименование подразделения, в которое подается заявление 46.Reason DocumentДокументы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии. Блок повторяется для каждого документа, приложенного к заявлению на выдачу лицензии, нормативного акта. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)" 47.Addendum ItemПриложение к заявлению. Блок повторяется для каждого товара, указанного в приложении. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к заявлению)" Таблица 4. Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. DocCodeДаstring Тип документа2. AuthorityДаstring Организация, выдавшая документ3. DocNameДаstring Наименование документа4. DocNostring Номер документа5. DocDatedate Дата документа6. BeginDatedate Дата начала действия документа7. EndDatedate Дата окончания действия документа8. ResolvedQuantityfloat Разрешенное количество9. MeasureCodestring Код единицы измерения. Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения10. MeasureNamestring Наименование единицы измерения. Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения11. Pagesinteger Количество листов12. AddInfostring Дополнительная информация13. FileNamestring Название файла документа14. FileIDguid Идентификатор файла документа15. FileHashstring Хэш файла документа16. IsAttachboolean Прилагается к заявлению Таблица 5. Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к заявлению)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. PositionNumberДаinteger Номер позиции (строки товара)2. CommodityNameДаstring Описание товара3. CostДаfloat Стоимость товара в валюте контракта4. LicAddendumMeasureItemsItem Количество товара в различных единицах измерения. Блок повторяется для каждого количества товара в указанной единице измерения. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (Количество товара в указанной единице измерения)" Таблица 6. Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (количество товара в указанной единице измерения)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. QuantityДаfloat Количество товара2. MeasureNameДаstring Наименование единицы измерения. Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения3. MeasureCodeДаstring Код единицы измерения. Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения 2. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ВЫДАЧУ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ (при подаче в ГИСП) Таблица 1. Описание реквизитов блока RequestStatementLicVTD (заявление на выдачу лицензий)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 RequestStatementLicVTDДаRequestStatementLicVTD Заголовок заявления на выдачу лицензий. Описание блока приведено в Таблице 2 "Описание реквизитов блока RequestStatementLicVTD (заявление на выдачу лицензий)" Таблица 2. Описание реквизитов блока RequestStatementLicVTD (заявление на выдачу лицензий) № п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита 1 2 3 4 5 1RequestSource Да enumИсточник поступления заявления Список: Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) (далее - ЕПГУ); Информационная система "Одно окно" (далее - ИС "Одно окно") 2RequestId Да GuidУникальный идентификатор заявления на ЕПГУ либо в ИС "Одно окно". Автоматическая проверка на соответствие маске 3RequestNo Да String (256)Регистрационный номер заявления на ЕПГУ либо в ИС "Одно окно" 4CreateDate Да DateДата заявления ЕПГУ либо ИС "Одно окно" 5DocType Да enumТип запрашиваемого документа Список: - Лицензия; - Разрешение 5.1DocTypePaper Да enumПризнак запроса документа на бумажном носителе Список: - Да; - Нет 6LicType Да для типа документа - лицензия enumТип лицензии Список: - Разовая; - Генеральная; - Исключительная 7.LicOperation Да enumТип операции для документа Список: - Экспорт; - Импорт 8DateFrom Да DateДата начала действия лицензии 9DateTo Да DateДата окончания действия лицензии 10Contract Да ContractРеквизиты контракта. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Contract (Реквизиты контракта)". 11Holder Да HolderРеквизиты заявителя. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока Holder (реквизиты заявителя)". 12Dealer DealerРеквизиты контрагента. Описание блока приведено в Таблице 9 "Описание реквизитов блока Dealer (реквизиты контрагента)". 13Country7List Country7ListСписок стран назначения/отправления. Описание блока приведено в Таблице 11 "Описание реквизитов блока Country7List (список стран назначения/отправления)" 14CN Да CNРеквизиты товара. Описание блока приведено в Таблице 13 "Описание реквизитов блока CN (реквизиты товара)". 15ReasonList Да ReasonListСписок документов - оснований для выдачи лицензии. Описание блока приведено в Таблице 20 "Описание реквизитов блока ReasonList (список документов - оснований для выдачи лицензии)". 16Agreement AgreementДоговор, если в качестве заявителя выступает посредник. Описание блока приведено в Таблице 22 "Описание реквизитов блока Agreement (договор, если в качестве заявителя выступает посредник)" 17Authority AuthorityСписок разрешительных документов согласующих органов. Описание блока приведено в Таблице 23 "Описание реквизитов блока Authority (список разрешительных документов согласующих органов)" 18HolderChiefPerson Да HolderChiefPersonРеквизиты уполномоченного лица заявителя. Описание блока приведено в Таблице 25 "Описание реквизитов блока HolderChiefPerson (реквизиты уполномоченного лица заявителя)". 19License LicenseСписок выданных лицензий на виды деятельности. Описание блока приведено в Таблице 28 "Описание реквизитов блока License (список выданных лицензий на виды деятельности)" 20AddInfoList AddInfoфиоListСписок дополнительных документов, необходимых для оформления лицензии. Описание блока приведено в Таблице 30 "Описание реквизитов блока AddInfoList (список дополнительных документов, необходимых для оформления лицензии)" 21LicAddInfo String(8192)Дополнительная информация по лицензии. 22TotalQuantityCost TotalQuantityCostОбщее количество и сумма по товарам. Описание блока приведено в Таблице 32 "Описание реквизитов блока TotalQuantityCost (общее количество и сумма по товарам)". Таблица 3. Описание реквизитов блока Contract (реквизиты контракта)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 ContractNoДаString(256) Номер контракта2 ContractDateДаDate Дата заключения контракта3 ContractCurrencyCodeДаString(50) Валюта контракта. По классификатору валют4 AddInfoString(8192) Дополнительная информация5 ContractFileIDString(36) Ссылка на вложенный файл Таблица 4. Описание реквизитов блока Holder (реквизиты заявителя)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 HolderTypeДаenum Тип заявителя Список:- Юридическое Лицо (далее - ЮЛ);- Индивидуальный предприниматель (далее - ИП).2 HolderINNДаString (10)/string(12) Идентификационный номер налогоплательщика заявителя (далее - ИНН заявителя) 10/12 цифр.3 HolderFullNameДа для типа "ЮЛ"String(2048) Полное наименование юридического лица.4 HolderIPДа для типа "ИП"HolderIP Реквизиты ИП. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока HolderIP_(реквизиты ИП)".5 HolderJuridicalAddressДаHolderJuridicalAddress Реквизиты юридического адреса/адреса регистрации. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока HolderJuridicalAddress (Реквизиты юридического адреса/адреса регистрации)". Таблица 5. Описание реквизитов блока HolderIP (реквизиты заявителя)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 HolderIPFIOДа для типа "ИП"HolderIPFIO Фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя (далее - ФИО ИП). Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока HolderIPFIO (ФИО ИП)".2 HolderPasportДа для типа "ИП"HolderPasport Реквизиты паспорта. Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока HolderPasport (реквизиты паспорта)". Таблица 6. Описание реквизитов блока HolderIPFIO (ФИО ИП)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 HolderIPLastNameДа для типа "ИП"String(100) Фамилия индивидуального предпринимателя2 HolderIPFirstNameДа для типа "ИП"String(100) Имя3 HolderIPMiddleNameString(100) Отчество (при наличии) Таблица 7. Описание реквизитов блока HolderPasport (реквизиты паспорта)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 HolderPasportSerialIPДа для типа "ИП"String(10) Серия паспорта2 HolderPasportNumberIPДа для типа "ИП"String(10) Номер паспорта3 HolderPasportAuthorityIPДа для типа "ИП"String(1024) Наименование органа, выдавшего паспорт4 HolderPasportlssueDateIPДа для типа "ИП"Date Дата выдачи паспорта Таблица 8. Описание реквизитов блока HolderJuridicalAddress (реквизиты юридического адреса/адреса регистрации)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 HolderJuridicalRegionДаString(100) Субъект Российской Федерации2 HolderJuridicalZipCodeString(6) Почтовый индекс3 HolderJuridicalDistrictString(100) Район4 HolderJuridicalCityString(100) Город5 HolderJuridicalLocalityString(100) Населенный пункт6 HolderJuridicalStreetString(100) Улица7 HolderJuridicalBuildingString(20) Дом8 HolderJuridicalbldgString(50) Корпус/строение9 HolderJuridicalOfficeString(20) Квартира/номер офиса10 HolderJuridicalFIASString(50) Код адреса по Федеральной информационной адресной системе Таблица 9. Описание реквизитов блока Dealer (реквизиты контрагента)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 DealerTypeenum Тип контрагента. Список: - Покупатель; - Продавец.2 DealerNameString(2048) Полное наименование контрагента3 DealerAddressDealerAddress Адрес контрагента Описание блока приведено в Таблице 10 "Описание реквизитов блока DealerAddress (адрес контрагента)". Таблица 10. Описание реквизитов блока DealerAddress (адрес контрагента)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 DealerCountryCodeString(3) Код страны. По классификатору стран мира2 DealerCountryNameString(256) Наименование страны3 DealerCountyString(256) Регион4 DealerDistrictString(256) Район5 DealerCityString(256) Город6 DealerStreetString(256) Улица7 DealerHouseString(256) Номер дома8 DealerRoomString(256) Номер помещения9 DealerIndexString(12) Почтовый индекс10 DealerAddressStringString(2048) Адрес контрагента в формате одной строки Таблица 11. Описание реквизитов блока Country7List (список стран назначения/отправления)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 Country7Country7 Страна назначения/отправления По классификатору стран мира Описание блока приведено в Таблице 12 "Описание реквизитов блока Country7 (страна назначения/отправления)". Таблица 12. Описание реквизитов блока Country7 (страна назначения/отправления)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 CountryName7String(256) Наименование страны2 CountryCode7String(3) Код страны3 CountryCode7TypeString(2) Код вида сведений о стране Таблица 13. Описание реквизитов блока CN (реквизиты товара)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 CNCategoryCodeДаString(3) Код категории товара по справочнику ГИСП "Категории товаров"2 CNCategoryNameДаString(1024) Категория товара3 CNCodeДаString(13) Код ТН ВЭД ЕАЭС. Автоматическая проверка на соответствие маске4 CNDescriptionДаString(8192) Описание товара в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС5 SpecificationДаSpecification Список товаров, включенных в заявление. Описание блока приведено в Таблице 14 "Описание реквизитов блока Specification (список товаров, включенных в заявление)".6 OriginCountryListOriginCountryList Список стран происхождения товара. Описание блока приведено в Таблице 18 "Описание реквизитов блока OriginCountryList_(список стран происхождения товара)". Таблица 14. Описание реквизитов блока Specification (список товаров, включенных в заявление)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 PositionNumberДаString(5) Номер по порядку2 CommodityДаCommodity Характеристики товара. Описание блока приведено в Таблице 15 "Описание реквизитов блока Commodity (характеристики товара)". Таблица 15. Описание реквизитов блока Commodity (характеристики товара)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 CommodityNameДаString(1024) Наименование товара2 AddInfoAddInfo Дополнительные характеристики товара. Массив обязателен к заполнению для товаров из перечня постановления Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 27, ст. 3198; 2020, № 50, ст. 8213) Описание блока приведено в Таблице 16 "Описание реквизитов блока AddInfo (дополнительные характеристики товара)".3 QuantityCostДаQuantityCost Количественные и стоимостные характеристики товара. Описание блока приведено в Таблице 17 "Описание реквизитов блока QuantityCost (количественные и стоимостные характеристики товара)". Таблица 16. Описание реквизитов блока AddInfo (дополнительные характеристики товара)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 DrugNameString(256) Наименование наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсора2 MNNString(256) Международное непатентованное название3 TrademarkString(256) Наименование зарегистрированного товарного знака изготовителя товара4 BrandString(100) Наименование марки товара5 ModelString(100) Наименование модели товара6 SortString(20) Наименование сорта товара7 VendorcodeString(256) Уникальный идентификатор (артикул) товара, присвоенный производителем8 StandardString(256) Наименование стандарта, которому соответствует товар9 ManufacturerString(1024) Наименование производителя10 OtherString(8192) Иные технические и коммерческие характеристики товара Таблица 17. Описание реквизитов блока QuantityCost (количественные и стоимостные характеристики товара)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 MeasureNameДаString(100) Основная единица измерения товара по классификатору единиц измерения (приложение № 15 к Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. № 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных документов" (http://www.tsouz.ru/) (далее - классификатор единиц измерения)2 MeasureCodeДаString(3) Код основной единицы измерения товара по классификатору единиц измерения3 QuantityДаdecimal Количество в основной единице измерения4 AddMeasureNameString(100) Дополнительная единица измерения товара по классификатору единиц измерения5 AddMeasureCodeString(3) По классификатору единиц измерения6 AddQuantityDecimal Количество в дополнительной единице измерения7 CostДаDecimal Стоимость товара в валюте контракта Таблица 18. Описание реквизитов блока OriginCountryList (список стран происхождения товара)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 OriginCountryOriginCountry Страна происхождения товара. По классификатору стран мира Описание блока приведено в Таблице 19 "Описание реквизитов блока OriginCountry (страна происхождения товара)". Таблица 19. Описание реквизитов блока OriginCountry (страна происхождения товара)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 OriginCountryCodeString(3) Код страны2 OriginCountryNameString(256) Наименование страны3 OriginCountryCodeTypeString(2) Код вида сведений о стране Таблица 20. Описание реквизитов блока ReasonList (список документов - оснований для выдачи лицензии)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 ReasonДаReason Реквизиты документа - основания. Описание блока приведено в Таблице 21 "Описание реквизитов блока Reason (реквизиты документа - основания) 2. Таблица 21. Описание реквизитов блока Reason (реквизиты документа - основания)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 ReasonDocTypeДаEnum Тип документа - основания Список: - Нормативно-правовой акт; - Контракт посредника; - Документ квоты; - Иное.2 ReasonDocCodeДаString(10) Код документ3 ReasonDocNameДаString(1024) Наименование документа4 ReasonDocNoДаString(100) Номер документа5 ReasonDocDateДаDate Дата документа Таблица 22. Описание реквизитов блока Agreement (договор, если в качестве заявителя выступает посредник)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 AgreementDocCodeString(10) Код документа2 AgreementDocNameString(1024) Наименование документа3 AgreementDocNoString(100) Номер4 AgreementDocDateDate Дата5 AgreementDocEndDateDate Срок действия документа6 AgreementFileIDString(36) Ссылка на вложенный файл Таблица 23. Описание реквизитов блока Authority (список разрешительных документов согласующих органов)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 AuthorityDocInfoДа по результатам проверкиAuthorityDocInfo Реквизиты разрешительного документа. Описание блока приведено в Таблице 24 "Описание реквизитов блока AuthorityDocInfo (реквизиты разрешительного документа)". Таблица 24. Описание реквизитов блока AuthorityDocInfo (реквизиты разрешительного документа)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 AuthorityCodeДа по результатам проверкиString(10) Код согласующего федерального органа исполнительной власти Если AuthorityRequestId==null, поля 1.17.1.1 - 1.17.1.7 должны быть заполнены значениями, отличными от дефолтных, иначе: Поля 1.17.1.1 - 1.17.1.7 д.б. заполнены дефолтами, 1.17.1.8 - значением, соответствующим маске2 AuthorityShortNameДа по результатам проверкиString(256) Наименование согласующего федерального органа исполнительной власти3 AuthorityDocCodeДа по результатам проверкиString(10) Код документа4 AuthorityDocNameДа по результатам проверкиString(1024) Наименование документа5 AuthorityDocNoДа по результатам проверкиString(100) Номер документа6 AuthorityDocDateДа по результатам проверкиDate Дата документа7 AuthorityDocEndDateDate Дата окончания действия документа8 AuthorityRequestIdДа по результатам проверкиGuid Идентификатор запроса на получение документа Таблица 25. Описание реквизитов блока HolderChiefPerson (реквизиты уполномоченного лица заявителя)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 HolderChiefPersonFIOДаHolderChiefPersonFIO Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица (далее - ФИО лица). Описание блока приведено в Таблице 26 "Описание реквизитов блока HolderChiefPersonFIO (ФИО лица)".2 HolderChiefPersonPoststring(100) Должность3 HolderChiefPersonPhonestring(100) Телефон4 PowerOfAutorneyPowerOfAutorney Документ, подтверждающий полномочия. Описание блока приведено в Таблице 27 "Описание реквизитов блока PowerOfAutorney (документ, подтверждающий полномочия)". Таблица 26. Описание реквизитов блока HolderChiefPersonFIO (ФИО лица)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 HolderChiefPersonLastNameДаString(100) Фамилия2 HolderChiefPersonFirstNameДаstring(100) Имя3 HolderChiefPersonMiddleNamestring(100) Отчество (при наличии) Таблица 27. Описание реквизитов блока PowerOfAutorney (документ, подтверждающий полномочия)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 PowerDocNamestring(256) Наименование документа2 PowerDocNostring(100) Номер документа3 PowerDocDateDate Дата документа4 PowerDocEndDateDate Дата окончания действия документа5 PowerFileIDString(36) Ссылка на файл со скан-копией документа Таблица 28. Описание реквизитов блока License (список выданных лицензий на виды деятельности)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 LicenseDocInfoLicenseDocInfo Реквизиты выданной лицензии на вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 29 "Описание реквизитов блока LicenseDocInfo (реквизиты выданной лицензии на вид деятельности)". Таблица 29. Описание реквизитов блока LicenseDocInfo (реквизиты выданной лицензии на вид деятельности)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 LicenseDepartmentCodestring(10) Код органа, выдавшего лицензию2 LicenseDepartmentShortNamestring(1024) Наименование органа, выдавшего лицензию3 LicenseDocCodestring(10) Код документа4 LicenseDocNamestring(2048) Наименование документа5 LicenseDocNostring(50) Номер6 LicenseDocDateDate Дата7 LicenseDocEndDateDate Срок действия документа Таблица 30. Описание реквизитов блока AddInfoList (список дополнительных документов, необходимых для оформления лицензии)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 AddInfoAddInfo Реквизиты дополнительного документа. Описание блока приведено в Таблице 31 "Описание реквизитов блока AddInfo (реквизиты дополнительного документа)". Таблица 31. Описание реквизитов блока AddInfo (реквизиты дополнительного документа)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 DocCodestring(10) Код документа2 DocNamestring(1024) Наименование документа3 DocNostring(50) Номер4 DocDateDate Дата5 EndDateDate Срок действия документа6 FileIDString(36) Ссылка на файл со скан-копией документа Таблица 32. Описание реквизитов блока TotalQuantityCost (общее количество и сумма по товарам)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 CurrencyCostДаDecimal Сумма по заявке (в валюте контракта)2 StatCostДаDecimal Суммарная статистическая стоимость товаров3 TotalMeasureQuantityобязательноDecimal Общее количество в основных единиц измерения4 TotalAddMeasureQuantityDecimal Общее количество в дополнительной единиц измерения5 ApproximatelyCostBool Признак ориентировочной стоимости 0 - нет; 1 - да 3. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ/ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (в части предоставления лицензии на отдельные виды деятельности, кроме услуг: "Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения", "Лицензирование разработки, производства, испытания и ремонта авиационной техники") Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита12345 1. VersionДаstring Версия XML-схемы 2. CreateDateДаdate Дата создания файла 3. CreateAuthorДаstring Автор файла 4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление) № п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита 1 2 3 4 51.TypeOrder Да stringТип заявления. Возможные варианты: 1 - предоставление лицензии на отдельные виды деятельности; 2 - переоформление лицензии на отдельные виды деятельности2.TypeLicensedActivity Да stringВид лицензируемой деятельности3.LegalForm Да stringОрганизационно-правовая форма4.LegalFullName Да stringПолное наименование5.LegalShortName Да stringСокращенное наименование6.BrandName stringФирменное наименование7.ApplicantPost Да stringДолжность руководителя8.LastName Да stringФамилия руководителя9.FirstName Да stringИмя руководителя10.MiddleName stringОтчество руководителя (при наличии)11.Phone Да stringНомер телефона12.Fax stringФакс13.Email Да stringАдрес электронной почты14.LegalAddress Да stringМестонахождение юридического лица15.PostAddress Да stringПочтовый адрес16.LastNameContact Да stringИмя контактного лица17.FirstNameContact Да stringФамилия контактного лица18.MiddleNameContact stringОтчество контактного лица (при наличии)19.PhoneContact Да stringНомер телефона контактного лица20.OGRN Да stringОсновной государственный регистрационный номер (далее - ОГРН)21.INN Да stringИНН заявителя22.KPP Да stringКПП заявителя23.PlaceOfActivityAddresses ItemЗаявленные адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)". Блок повторяется для каждого заявленного адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности24.LicNumber stringНомер лицензии25.LicIssueDate dateДата выдачи лицензии26.OfrenewalOfthelicenseReasons ItemПричины переоформления лицензии. Описание блока приведено в Таблице 9 "Описание реквизитов блока OfrenewalOfthelicenseReason/Item (причина переоформления лицензии)". Блок повторяется для каждой причины27.EditPlaceOfActivityAddresses ItemИзменение адресов мест осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока EditPlaceOfActivityAddress/Item (изменение адреса места осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности)". Блок повторяется для каждого изменяемого адреса28.EditKindOfWorks ItemИзменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока EditKindOfWork/Item (изменение выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждой изменяемой работы29.OffPlaceOfActivityAddressItems ItemПрекращение деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока OffPlaceOfActivityAddressItems/Item (адрес прекращения деятельности)". Блок повторяется для каждого адреса30.PageCount Да stringКоличество страниц по прилагаемой описи31.AppliedDocuments Да DocumentПрилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)". Блок повторяется для каждого прилагаемого к заявлению документа. Таблица 3. Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddressItems/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. PlaceOfActivityAddressДаstring Заявленный адрес места осуществления деятельности2. OrderWorksДаItem Заявленные работы, составляющие лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждой заявленной работы3. CadastralNumbersstring Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности Таблица 4. Описание реквизитов блока EditPlaceOfActivityAddressItems/Item (изменение адреса места осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. PlaceOfActivityAddressOldДаstring Старый адрес места осуществления деятельности2. OldName_Rightsholderstring Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости3. OldCadastralNumbersstring Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности4. PlaceOfActivityAddressNewДаstring Новый адрес места осуществления деятельности5. NewName_Rightsholderstring Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости6. NewCadastralNumbersstring Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности Таблица 5. Описание реквизитов блока EditKindOfWork/Item (изменение выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. NewPlaceOfActivityAddressДаstring Адрес места осуществления выполняемых работ2. StatWorksДаItem Выполняемые работы, составляющие лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждой работы3. LicCadastralNumbersstring Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности Таблица 6. Описание реквизитов блока OffPlaceOfActivityAddressItems/Item (адрес прекращения деятельности)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. PlaceOfActivityAddressOffДаstring Адрес, по которому деятельность была прекращена2. DateOffДаstring Дата прекращения деятельности Таблица 7. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. CodeDocstring Тип документа, прилагаемого к заявлению2. Distributerstring Наименование органа (организации), выдавшего документ, прилагаемый к заявлению3. IssueDatedate Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению4. Numberstring Номер документа, прилагаемого к заявлению5. FileIDguid Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению6. FileHashstring Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению7. IsAttachboolean Прилагается к заявлению8. FileNamestring Название файла документа, прилагаемого к заявлению документа Таблица 8. Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. WorkДаstring Работа, составляющая лицензируемый вид деятельности Таблица 9. Описание реквизитов блока OfrenewalOfthelicenseReason/Item (причина переоформления лицензии)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. ReasonДаstring Причина переоформления лицензии 4. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (в части услуг: "Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения", "Лицензирование разработки, производства, испытания и ремонта авиационной техники") Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита12345 1. VersionДаstring Версия XML-схемы 2. CreateDateДаdate Дата создания файла 3. CreateAuthorДаstring Автор файла 4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита12345 1. TypeLicensedActivityДаstring Вид лицензируемой деятельности 2. OrgLegalFormДаstring Организационно-правовая форма 3. FullNameДаstring Полное официальное наименование заявителя 4. ShortNameДаstring Сокращенное наименование заявителя 5. OrgPositionДаstring Наименование должности руководителя заявителя 6. SurnameДаstring Фамилия руководителя заявителя 7. NameДаstring Имя руководителя заявителя 8. Patronymicstring Отчество руководителя заявителя (при наличии) 9. PhoneNumberДаstring Основной номер телефона10. ContactPhoneNumberstring Номер ответственного сотрудника11. EmailДаstring Основной адрес электронной почты12. ContactEmailstring Адрес электронной почты ответственного сотрудника13. MailingAddressДаstring Почтовый адрес заявителя14. LegalAddressДаstring Адрес местонахождения заявителя15. OGRNДаstring ОГРН заявителя16. INNДаstring ИНН заявителя17. KPPДаstring Код причины постановки на учет (далее - КПП) заявителя18. ActivityAddressItem Заявленные адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока ActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)". Блок повторяется для каждого заявленного адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности 19. AppliedDocumentsДаDocument Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)". Блок повторяется для каждого прилагаемого к заявлению документа. Таблица 3. Описание реквизитов блока ActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. ActivityAddressДаstring Заявленный адрес места осуществления деятельности2. KindOfWorksДаItem Заявленные работы, составляющие лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока KindOfWorks/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждой заявленной работы3. CadastralNumberstring Кадастровые номера объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности Таблица 4. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. CodeDocstring Тип документа, прилагаемого к заявлению2. Distributerstring Наименование органа (организации), выдавшего документ, прилагаемый к заявлению3. IssueDatedate Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению4. Numberstring Номер документа, прилагаемого к заявлению5. FileIDguid Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению6. FileHashstring Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению7. IsAttachboolean Прилагается к заявлению8.

FileNamestring Название файла документа, прилагаемого к заявлению документа Таблица 5. Описание реквизитов блока KindOfWorks/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. KindOfWorkДаstring Работа, составляющая лицензируемый вид деятельности 5. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ СВЕДЕНИЙ О КОНКРЕТНОЙ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение сведений о конкретной лицензии на отдельные виды деятельности)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение сведений о конкретной лицензии на отдельные виды деятельности)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. User_typeДаstring Тип заявителя. Возможные варианты: EMPLOYEE - юридическое лицо; PERSON_RF/BUSINESSMAN - физическое лицо/индивидуальный предприниматель2. InformationUserДаstring Сведения о заявителе. Описание блоков приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока InformationUser/EMPLOYEE (сведения о заявителе)". Описание блоков приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока InformationUser/PERSON_RF/BUSINESSMAN (сведения о заявителе)"3. LicenseeFullNamestring Полное наименование лицензиата, относительно которого запрашиваются сведения4. OGRNstring ОГРН5. INNДаstring ИНН6. Numberstring Номер лицензии7. IssueDatestring Дата выдачи лицензии Таблица 3. Описание реквизитов блока InformationUser/EMPLOYEE (сведения о заявителе)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. LegalFormДаstring Организационно-правовая форма2. LegalFullNameДаstring Полное наименование3. LegalShortNameДаstring Сокращенное наименование4. BrandNamestring Фирменное наименование5. ApplicantPostДаstring Должность руководителя6. LastNameДаstring Фамилия руководителя7. FirstNameДаstring Имя руководителя8. MiddleNamestring Отчество руководителя (при наличии)9. PhoneДаstring Номер телефона10. Faxstring Факс11. EmailДаstring Адрес электронной почты12. LegalAddressДаstring Местонахождение юридического лица13. PostAddressstring Почтовый адрес Таблица 4. Описание реквизитов блока InformationUser/PERSON_RF/BUSINESSMAN (сведения о заявителе)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. HolderLastNameДаstring Фамилия заявителя2. HolderFirstNameДаstring Имя заявителя3. HolderMiddleNamestring Отчество заявителя (при наличии)4. PhoneДаstring Номер телефона5. Faxstring Факс6. EmailДаstring Адрес электронной почты7. Addressstring Адрес места жительства заявителя 6. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПРЕКРАЩЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на прекращение действия лицензии на отдельные виды деятельности)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на прекращение действия лицензии на отдельные виды деятельности)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. LegalFormДаstring Организационно-правовая форма2. LegalFullNameДаstring Полное наименование заявителя3. LegalShortNameДаstring Сокращенное наименование заявителя (при наличии)4. BrandNamestring Фирменное наименование заявителя (при наличии)5. ApplicantPostДаstring Наименование должности руководителя заявителя6. LastNameДаstring Фамилия руководителя заявителя7. FirstNameДаstring Имя руководителя заявителя8. MiddleNamestring Отчество руководителя заявителя (при наличии)9. PhoneДаstring Номер телефона заявителя10. Faxstring Факс заявителя11. EmailДаstring Адрес электронной почты заявителя12. LegalAddressДаstring Адрес местонахождения заявителя13. PostAddressДаstring Почтовый адрес заявителя14. OGRNДаstring ОГРН заявителя22. INNДаstring ИНН заявителя23. KPPДаstring КПП заявителя25. PlaceOfActivityAddressesДаItem Действующие адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о действующем адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)". Блок повторяется для каждого адреса26. IssueDateLicdate Дата выдачи лицензии Таблица 3. Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о действующем адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. PlaceOfActivityAddresДаstring Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности2 PhoneДаstring Контактный телефон места осуществления лицензируемого вида деятельности 7. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О ТОМ, ЧТО В ГРАНИЦАХ ДАННОГО ГЕОГРАФИЧЕСКОГО ОБЪЕКТА ЗАЯВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТ ТОВАР, ОБЛАДАЮЩИЙ ОСОБЫМИ СВОЙСТВАМИ, УКАЗАННЫМИ В ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕЕСТРЕ НАИМЕНОВАНИЙ МЕСТ ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТОВАРОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение заключения о том, что в границах данного географического объекта заявитель производит товар, обладающий особыми свойствами, указанными в государственном реестре наименований мест происхождения товаров Российской Федерации)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение заключения о том, что в границах данного географического объекта заявитель производит товар, обладающий особыми свойствами, указанными в государственном реестре наименований мест происхождения товаров Российской Федерации)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. LegalFormДаstring Организационно-правовая форма2. LegalFullNameДаstring Полное наименование заявителя3. LegalShortNameДаstring Сокращенное наименование заявителя (при наличии)4. BrandNamestring Фирменное наименование заявителя (при наличии)5. ApplicantPostДаstring Наименование должности руководителя заявителя6. LastNameДаstring Фамилия руководителя заявителя7. FirstNameДаstring Имя руководителя заявителя8. MiddleNamestring Отчество руководителя заявителя (при наличии)9. PhoneДаstring Номер телефона заявителя10. Faxstring Факс заявителя11. EmailДаstring Адрес электронной почты заявителя12. LegalAddressДаstring Адрес местонахождения заявителя13. PostAddressДаstring Почтовый адрес заявителя14. OGRNДаstring ОГРН заявителя15. INNДаstring ИНН заявителя16. ProductsДаItem Сведения о товарах. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товаре)". Блок повторяется для каждого товара17. PageCountДаstring Количество страниц по прилагаемой описи18. AppliedDocumentsДаDocument Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа Таблица 3. Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товаре)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. PlaceOfOriginДаstring Место происхождения товара2. ProductDiscriptionДаstring Заявляемое обозначение товара - изделия народных художественных промыслов3. ProductNotationДаstring Указание товара4. SpecificFeaturesДаstring Особые свойства производимого товара5. GeographicalConditionsДаstring Природные условия и (или) человеческие факторы, характерные для данного географического объекта, определяющие особые свойства товара6. PlaceOfActivityAddressДаstring Адрес производства товара Таблица 4. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. CodeDocstring Тип документа, прилагаемого к заявлению2. Distributerstring Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению3. IssueDatedate Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению4. Numberstring Номер документа, прилагаемого к заявлению5. FileIDguid Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению6. FileHashstring Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению7. IsAttachboolean Прилагается к заявлению8. FileNamestring Название файла документа, прилагаемого к заявлению 8. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ СВИДЕТЕЛЬСТВА О ПРИЗНАНИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИГОДНОЙ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ОБЪЕКТЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ И ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. LegalFormДаstring Организационно-правовая форма2. LegalFullNameДаstring Полное наименование заявителя3. LegalShortNameДаstring Сокращенное наименование заявителя (при наличии)4. ApplicantPostДаstring Наименование должности руководителя заявителя5. LastNameДаstring Фамилия руководителя заявителя6. FirstNameДаstring Имя руководителя заявителя7. MiddleNamestring Отчество руководителя заявителя (при наличии)8. PhoneДаstring Номер телефона заявителя9. Faxstring Факс заявителя10. EmailДаstring Адрес электронной почты заявителя11. LegalAddressДаstring Адрес местонахождения заявителя12. LegalPostAddressДаstring Почтовый адрес заявителя13. NuclearFacilitystring Ядерная установка14. RadiationSourcestring Радиационный источник15. StorageFacilitystring Пункт хранения16. NuclearMaterialstring Ядерные материалы17. RadioactiveSubstancesstring Радиоактивные вещества18. NuclearFacilitysProductsItem Сведения о ядерных установках. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока NuclearFacilitysProduct/Item (сведения о ядерной установке)". Блок повторяется для каждой ядерной установки19. RadiationSourcesProductsItem Сведения о радиационных источниках. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока RadiationSourcesProduct/Item (сведения о радиационном источнике)". Блок повторяется для каждого радиационного источника20. StorageFacilityProductsItem Сведения о пунктах хранения. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока StorageFacilityProduct/Item (сведения о пункте хранения)". Блок повторяется для каждого пункта хранения21. NuclearMaterialsProductsItem Сведения о ядерных материалах. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока NuclearMaterialsProduct/Item (сведения о ядерном материале)". Блок повторяется для каждого ядерного материала22. RadioactiveSubstancesProductsItem Сведения о радиоактивных веществах. Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока RadioactiveSubstancesProduct/Item (сведения о радиоактивном веществе)". Блок повторяется для каждого радиоактивного вещества23. Location1string Размещение ядерной установки24. Proecting1string Проектирование ядерной установки25. Building1string Сооружение ядерной установки26. Ending1string Эксплуатация ядерной установки27. Exploitation1string Вывод из эксплуатации ядерной установки28. Location2string Размещение радиационного источника29. Proecting2string Проектирование радиационного источника30. Building2string Сооружение радиационного источника31. Ending2string Эксплуатация радиационного источника32. Exploitation2string Вывод из эксплуатации радиационного источника33. Location3string Размещение пункта хранения34. Proecting3string Проектирование пункта хранения35. Building3string Сооружение пункта хранения36. Ending3string Эксплуатация пункта хранения37. Exploitation3string Вывод из эксплуатации пункта хранения38. Activity1string Обращение с ядерными материалами39. Activity2string Обращение с радиоактивными веществами40. PageCountДаstring Количество страниц по прилагаемой описи41. AppliedDocumentsДаDocument Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа Таблица 3. Описание реквизитов блока NuclearFacilityProduct/Item (сведения о ядерной установке)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. DescriptionДаstring Описание2. DecommissioningDateДаstring Срок вывода из эксплуатации Таблица 4. Описание реквизитов блока RadiationSourcesProduct/Item (сведения о радиационном источнике)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. DescriptionДаstring Описание2. DecommissioningDateДаstring Срок вывода из эксплуатации Таблица 5. Описание реквизитов блока StorageFacilityProduct/Item (сведения о пункте хранения)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. DescriptionДаstring Описание2. DecommissioningDateДаstring Срок вывода из эксплуатации Таблица 6. Описание реквизитов блока NuclearMaterialsProduct/Item (сведения о ядерном материале)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. DescriptionДаstring Описание2. DecommissioningDateДаstring Срок обращения Таблица 7. Описание реквизитов блока RadioactiveSubstancesProduct/Item (сведения о радиоактивном веществе)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. DescriptionДаstring Описание2. DecommissioningDateДаstring Срок обращения Таблица 8. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. CodeDocstring Тип документа, прилагаемого к заявлению2. Distributerstring Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению3. IssueDatedate Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению4. Numberstring Номер документа, прилагаемого к заявлению5. FileIDguid Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению6. FileHashstring Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению7. IsAttachboolean Прилагается к заявлению8. FileNamestring Название файла документа, прилагаемого к заявлению 9. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О ДЛИТЕЛЬНОСТИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА ТОВАРОВ (РАБОТ, УСЛУГ) Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. LegalFormДаstring Организационно-правовая форма2. LegalFullNameДаstring Полное наименование заявителя3. LegalShortNameДаstring Сокращенное наименование заявителя (при наличии)4. ApplicantPostДаstring Наименование должности руководителя заявителя5. LastNameДаstring Фамилия руководителя заявителя6. FirstNameДаstring Имя руководителя заявителя7. MiddleNamestring Отчество руководителя заявителя (при наличии)8. PhoneДаstring Номер телефона заявителя9. Faxstring Факс заявителя10. EmailДаstring Адрес электронной почты заявителя11. LegalAddressДаstring Адрес местонахождения заявителя12. OGRNДаstring ОГРН заявителя13. INNДаstring ИНН заявителя14. OKPOДаstring Общероссийский классификатор предприятий и организаций (ОКПО) заявителя15. ProductsДаItem Сведения о товарах. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товарах)". Блок повторяется для каждого товара16. PageCountДаstring Количество страниц по прилагаемой описи17. AppliedDocumentsДаDocument Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа Таблица 3. Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товарах)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. PlaceOfOriginДаstring Наименование товара (работы, услуги)2. OKPДаstring Код общероссийского классификатора продукции (ОКП)3. OKVEDДаstring Код общероссийского классификатора видов экономической деятельности (далее - ОКВЭД) Таблица 4. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. CodeDocstring Тип документа, прилагаемого к заявлению2. Distributerstring Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению3. IssueDatedate Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению4. Numberstring Номер документа, прилагаемого к заявлению5. FileIDguid Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению6. FileHashstring Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению7. IsAttachboolean Прилагается к заявлению8. FileNamestring Название файла документа, прилагаемого к заявлению 10. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. LegalFormДаstring Организационно-правовая форма2. ManufacturerLegalFullNameДаstring Полное наименование производителя лекарственных средств3. ManufacturerLegalShortNamestring Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)4. ManufacturerCountryДаstring Страна производителя лекарственных средств5. ManufacturerLegalAddressДаstring Адрес местонахождения производителя лекарственных средств6. ManufacturerPlaceOfActivityAddressДаstring Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств7. ManufacturerPhoneДаstring Номер телефона производителя лекарственных средств8. ManufacturerFaxstring Факс производителя лекарственных средств9. ManufacturerEmailДаstring Адрес электронной почты производителя лекарственных средств10. LicNumberДаstring Номер лицензии или иного документа на производство лекарственных средств11. LicIssueDateДаdate Дата выдачи лицензии или иного документа на производство лекарственных средств12. LicEndDateДаdate Срок действия лицензии или иного документа на производство лекарственных средств13. NameOfAuthorizedДаstring Наименование регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ14. OfAuthorizedДаstring Адрес регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ15. PhoneOfAuthorizedДаstring Телефон регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ16. FaxOfAuthorizedstring Факс регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ17. EmailOfAuthorizedДаstring Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ18. ManufacturerLastNameOfContactOfficerДаstring Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств19. ManufacturerFirstNameOfContactOfficerДаstring Имя контактного лица производителя лекарственных средств20. ManufacturerMiddleNameOfContactOfficerstring Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)21. ManufacturerPostOfContactOfficerДаstring Должность контактного лица производителя лекарственных средств22. ManufacturerPhoneOfContactOfficerДаstring Телефон контактного лица производителя лекарственных средств23. ManufacturerFaxOfContactOfficerstring Факс контактного лица производителя лекарственных средств24. ManufacturerEmailOfContactOfficerДаstring Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств25. LegalNameApplicantstring Наименование организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств26. CountryApplicantstring Страна организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств27. LocationAddressApplicantstring Адрес местонахождения заявителя (для юридических лиц), действующего от лица производителя лекарственных средств28. PostAddressApplicantstring Почтовый адрес организации-заявителя, действующей от лица производителя29. PhoneApplicantstring Телефон организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств30. FaxApplicantstring Факс организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств31. EmailApplicantstring Адрес электронной почты организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств32. LastNameOfContactOfficerApplicantstring Фамилия контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств33. FirstNameOfContactOfficerApplicantstring Имя контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств34. MiddleNameOfContactOfficerApplicantstring Отчество контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств (при наличии)35. PostOfContactOfficerApplicantstring Должность контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств36. PhoneOfContactOfficerApplicantstring Телефон контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств37. FaxOfContactOfficerApplicantstring Факс контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств38. EmailOfContactOfficerApplicantstring Адрес электронной почты контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств39. CountryApplicantДаstring Страна-производитель40. ProductionSitesДаstring Название производственной площадки. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока - ProductionSite/Item (название производственной площадки)". Блок повторяется для каждой стадии технологического процесса41. NameMedicineДаstring Наименование лекарственного средства (торговое и международное непатентованное наименование)42. DosageFormДаstring Лекарственная форма43. Dosagestring Дозировка44. FissilePharmaceuticalSubstancesДаstring Активные фармацевтические субстанции в одной дозе производителя45. AmountFissilePharmaceuticalSubstancesДаstring Количество активных фармацевтических субстанций в одной дозе производителя46. StagesBeforeReceivingFissileMoleculeДаstring Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. Стадии до получения активной молекулы47. StagesPhysicalProcessingДаstring Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. Стадии физической обработки48. StagesSelectionCleaningДаstring Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. Выделение и очистка49. StagesPackingFissilePharmaceuticalSubstanceДаstring Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. Фасовка активной фармацевтической субстанции50. StagesSecondaryPackageДаstring Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. Вторичная упаковка51. NumberRegistrationCertificateДаstring Номер регистрационного удостоверения52. DateRegistrationCertificateДаdate Дата выдачи регистрационного удостоверения53. InformationInclusionStateRegisterДаstring Сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения54. StagesReceivingIntermediateДаstring Метод получения фармацевтической субстанции. Производство готовой формы. Получение полупродукта55. StagesReceivingFinishedBulkStockДаstring Метод получения фармацевтической субстанции. Производство готовой формы. Получение готового нерасфасованного продукта56. StagesReceivingProductPrimaryPackingДаstring Метод получения фармацевтической субстанции. Производство готовой формы. Получение продукта в первичной упаковке57. StagesSecondaryPackageReadyFormДаstring Метод получения фармацевтической субстанции. Производство готовой формы. Вторичная упаковка58. NumberRegistrationCertificateReadyFormДаstring Номер регистрационного удостоверения59. DateRegistrationCertificateReadyFormДаdate Дата выдачи регистрационного удостоверения60. TermsCarryingOutPurchasesBeginningdate Сроки проведения закупок. Начало61. TermsCarryingOutPurchasesEnddate Сроки проведения закупок. Конец62. AppliedDocumentsДаDocument Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. CodeDocstring Тип документа, прилагаемого к заявлению2. Distributerstring Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению3. IssueDatedate Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению4. Numberstring Номер документа, прилагаемого к заявлению5. FileIDguid Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению6. FileHashstring Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению7. IsAttachboolean Прилагается к заявлению8. DocumentNamestring Наименование документа, прилагаемого к заявлению9. FileNamestring Название файла документа, прилагаемого к заявлению Таблица 4. Описание реквизитов блока - ProductionSite/Item (название производственной площадки)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. Stagestring Стадия технологического процесса2. ProductionSitestring Название производственной площадки 11. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИНОСТРАННОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 1 (далее - Правила надлежащей производственной практики)) ______________________________ 1 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный № 29938, с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 декабря 2015 г. № 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный № 40323). № п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. LegalFormДаstring Организационно-правовая форма2. ManufacturerLegalFullNameДаstring Наименование производителя лекарственных средств3. ManufacturerLegalAddressДаstring Адрес местонахождения производителя лекарственных средств4. ManufacturerPlaceOfActivityAddressДаstring Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств (адрес производственной площадки)5. ManufacturerPhoneДаstring Номер телефона производителя лекарственных средств6. ManufacturerFaxstring Факс производителя лекарственных средств7. ManufacturerEmailДаstring Адрес электронной почты производителя лекарственных средств8. LicNumberДаstring Номер лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения производителя лекарственных средств (или документа, на основании которого иностранный производитель осуществляет деятельность по производству лекарственных средств)9. LicIssueDateДаdate Дата выдачи лицензии производителя лекарственных средств (документа)10. LicEndDateДаdate Срок действия лицензии производителя лекарственных средств (документа)11. NameOfAuthorizedДаstring Наименование уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)12. OfAuthorizedДаstring Адрес места нахождения уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)13. PhoneOfAuthorizedДаstring Телефон уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)14. FaxOfAuthorizedstring Факс уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)15. EmailOfAuthorizedДаstring Адрес электронной почты уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)16. LasiNameOfAuthorizedOfficerДаstring Фамилия уполномоченного лица17. FirstNameOfAuthorizedOfficerДаstring Имя уполномоченного лица18. MiddleNameOfAuthorizedOfficerstring Отчество уполномоченного лица (при наличии)19. PostOfAuthorizedOfficerДаstring Должность уполномоченного лица20. PhoneOfAuthorizedOfficerДаstring Телефон уполномоченного лица21. FaxOfAuthorizedOfficerstring Факс уполномоченного лица22. EmailOfAuthorizedOfficerДаstring Адрес электронной почты уполномоченного лица23. ManufacturerLastNameOfContactOfficerДаstring Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств24. ManufacturerFirstNameOfContactOfficerДаstring Имя контактного лица производителя лекарственных средств25. ManufacturerMiddleNameOfContactOfficerstring Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)26. ManufacturerPostOfContactOfficerДаstring Должность контактного лица производителя лекарственных средств27. ManufacturerPhoneOfContactOfficerДаstring Телефон контактного лица производителя лекарственных средств28. ManufacturerFaxOfContactOfficerstring Факс контактного лица производителя лекарственных средств29. ManufacturerEmailOfContactOfficerДаstring Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств30. NumberDocumentДаstring Номер документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики31. DateDocumentДаdate Дата документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики32. NameAuthorizedДаstring Наименование уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств33. LocationAddressAuthorizedДаstring Адрес места нахождения уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств34. PostAddressAuthorizedДаstring Почтовый адрес уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств35. PhoneAuthorizedДаstring Телефон уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств36. FaxAuthorizedstring Факс уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств37. EmailAuthorizedДаstring Адрес электронной почты уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств38. LastNameOfContactAuthorizedДаstring Фамилия контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств39. FirstNameOfContactAuthorizedДаstring Имя контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств40. MiddleNameOfContactAuthorizedstring Отчество контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств (при наличии)41. PostOfContactAuthorizedДаstring Должность контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств42. PhoneOfContactAuthorizedДаstring Телефон контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств43. FaxOfContactAuthorizedstring Факс контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств44. EmailOfContactAuthorizedДаstring Адрес электронной почты контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств45. AppliedDocumentsДаDocument Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. FileIDguid Идентификатор файла документа2. FileHashstring Хэш файла документа3. IsAttachboolean Прилагается к заявлению4. DocumentNamestring Наименование документа5. FileNamestring Название файла документа 12. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на предоставление документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 2 (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат) ______________________________ 2 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный № 29938, с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 декабря 2015 г. № 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный № 40323). № п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на предоставление документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. LegalFormДаstring Организационно-правовая форма2. HolderLegalFullNameДаstring Полное наименование заявителя3. HolderShortNameДаstring Сокращенное наименование заявителя (при наличии)4. HolderLocationAddressДаstring Адрес местонахождения заявителя5. ManufacturerLocationAddressДаstring Адрес местонахождения производителя лекарственных средств6. ManufacturerPlaceOfActivityAddressДаstring Адреса мест осуществления производственной деятельности производителя лекарственных средств7. HolderPhoneДаstring Номер телефона заявителя8. HolderFaxstring Факс заявителя9. HolderEmailДаstring Адрес электронной почты заявителя10. ManufacturerLastNameДаstring Фамилия руководителя производителя лекарственных средств11. ManufacturerFirstNameДаstring Имя руководителя производителя лекарственных средств12. ManufacturerMiddleNamestring Отчество руководителя производителя (при наличии)13. ManufacturerApplicantPostДаstring Наименование должности руководителя организации производителя лекарственных средств14. ManufacturerApplicantPhoneДаstring Телефон руководителя производителя лекарственных средств15. ManufacturerApplicantFaxstring Факс руководителя производителя лекарственных средств16. ManufacturerApplicantEmailДаstring Адрес электронной почты руководителя производителя лекарственных средств17. ManufacturerLastNameOfContactOfficerДаstring Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств18. ManufacturerFirstNameOfContactOfficerДаstring Имя контактного лица производителя лекарственных средств19. ManufacturerMiddleNameOfContactOfficerstring Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)20. ManufacturerPostOfContactOfficerДаstring Должность контактного лица производителя лекарственных средств21. ManufacturerPhoneOfContactOfficerДаstring Телефон контактного лица производителя лекарственных средств22. ManufacturerFaxOfContactOfficerstring Факс контактного лица производителя лекарственных средств23. ManufacturerEmailOfContactOfficerДаstring Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств24. LicNumberДаstring Номер лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения25. LicDateДаdate Дата выдачи лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения26. ExpirationDateOffdate Дата окончания проверки производителя Министерством промышленности и торговли Российской Федерации27. NameOfProductionPlaceДаstring Наименование производственных площадок с указанием производимого на них конкретного лекарственного препарата, стадии производства28. InformationOfMedicineДаstring Сведения о лекарственном препарате для медицинского применения, заявленного для получения документа CPP (Certificate of a pharmaceutical product - паспорт лекарственного препарата) (Далее - CPP) (лекарственная форма, дозировка, форма выпуска лекарственного препарата, комплектность)29. InformationOfStateRegistrationДаstring Сведения о государственной регистрации лекарственного препарата в Российской Федерации (номер и дата выдачи/дата переоформления регистрационного удостоверения, владелец регистрационного удостоверения)30. CountryImporterДаstring Страна - импортер31. NameOfMedicineДаstring Наименование лекарственного препарата32. AppliedDocumentsДаDocument Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. FileIDguid Идентификатор файла документа2. FileHashstring Хэш файла документа3. IsAttachboolean Прилагается к заявлению4. DocumentNamestring Наименование документа5. FileNamestring Название файла документа 13. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ДУБЛИКАТА ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу дубликата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу дубликата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. LegalFormДаstring Организационно-правовая форма2. ManufacturerLegalFullNameДаstring Полное наименование производителя лекарственных средств3. ManufacturerLegalShortNamestring Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)4. ManufacturerCountryДаstring Страна производителя лекарственных средств5. ManufacturerLegalAddressДаstring Адрес местонахождения производителя лекарственных средств6. ManufacturerPlaceOfActivityAddressДаstring Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств7. ManufacturerPhoneДаstring Номер телефона производителя лекарственных средств8. ManufacturerFaxstring Факс производителя лекарственных средств9. ManufacturerEmailДаstring Адрес электронной почты производителя лекарственных средств10. LicNumberДаstring Номер лицензии на производство лекарственных средств11. LicIssueDateДаdate Дата выдачи лицензии на производство лекарственных средств12. LicEndDateДаdate Срок действия лицензии на производство лекарственных средств13. NameOfAuthorizedДаstring Наименование регуляторного органа, выдавшего лицензию14. AddressOfAuthorizedДаstring Адрес регуляторного органа, выдавшего лицензию15. PhoneOfAuthorizedДаstring Телефон регуляторного органа, выдавшего лицензию16. FaxOfAuthorizedstring Факс регуляторного органа, выдавшего лицензию17. EmailOfAuthorizedДаstring Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего лицензию18. NumberConclusionДаstring Номер документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения19. DateConclusionДаdate Дата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения20. TermConclusionДаstring Срок действия документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения21. NameRegulatorДаstring Наименование регуляторного органа, выдавшего документ22. AddressRegulatorДаstring Адрес регуляторного органа, выдавшего документ23. PhoneRegulatorДаstring Телефон регуляторного органа, выдавшего документ24. FaxRegulatorstring Факс регуляторного органа, выдавшего документ25. EmailRegulatorДаstring Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего документ26. ManufacturerLastNameOfContactOfficerДаstring Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств27. ManufacturerFirstNameOfContactOfficerДаstring Имя контактного лица производителя лекарственных средств28. ManufacturerMiddleNameOfContactOfficerstring Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)29. ManufacturerPostOfContactOfficerДаstring Должность контактного лица производителя лекарственных средств30. ManufacturerPhoneOfContactOfficerДаstring Телефон контактного лица производителя лекарственных средств31. ManufacturerFaxOfContactOfficerstring Факс контактного лица производителя лекарственных средств32. ManufacturerEmailOfContactOfficerДаstring Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств33. LegalNameApplicantstring Наименование организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств34. CountryApplicantstring Страна организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств35. LegalAddressApplicantstring Адрес местонахождения юридического лица - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств36. PostAddressApplicantstring Почтовый адрес организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств37. PhoneApplicantstring Телефон организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств38. FaxApplicantstring Факс организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств39. EmailApplicantstring Адрес электронной почты организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств40. LastNameOfContactOfficerApplicant.string Фамилия контактного лица организации-заявителя41.

FirstNameOfContactOfficerApplicantstring Имя контактного лица организации-заявителя42. MiddleNameOfContactOfficerApplicantstring Отчество контактного лица организации-заявителя (при наличии)43. PostOfContactOfficerApplicantstring Должность контактного лица организации-заявителя44. PhoneOfContactOfficerApplicantstring Телефон контактного лица организации-заявителя45. FaxOfContactOfficerApplicantstring Факс контактного лица организации-заявителя46. EmailOfContactOfficerApplicantstring Адрес электронной почты контактного лица организации-заявителя 14. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ПРОЕКТА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ Таблица 1. Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом проектов разрешений)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Licenses (пакет проектов разрешений)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. LicenseДаLicense Проект разрешения Блок повторяется для каждого проекта, входящего в пакет. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Licenses/License (проект разрешения)" Таблица 3. Описание реквизитов блока Licenses/License (проект разрешения)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. CNCategoryCodeДаstring Код категории товара2. CNCategoryNameДаstring Наименование категории товара3. LicenseNumberДаstring Номер проекта разрешения4. DateFromdate Начальная дата периода действия разрешения5. DateTodate Конечная дата периода действия разрешения6. LicOperationДаstring Тип операции. Возможные значения: 1 - импорт, 2 - экспорт7. ContractNostring Номер контракта8. ContractDatedate Дата подписания контракта9. HolderFullNameДаstring Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)10. HolderIPFIOstring Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)11. HolderINNstring ИНН заявителя12. HolderJuridicalAddressstring Адрес местонахождения (для юридического лица). Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)13. HolderPasportSerIPstring Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)14. HolderPasportNumIPstring Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)15. HolderPasportVidanIPstring Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)16. HolderPasportDateVidanIPdate Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)17. RepresentNameДаstring Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписавшего проект разрешения18. RepresentPostДаstring Должность лица, подписавшего проект разрешения19. RepresentPhonestring Телефон заявителя20. DealerNamestring Наименование покупателя (для разрешения на экспорт). Наименование продавца (для разрешения на импорт)21. DealerAddressstring Адрес покупателя (для разрешения на экспорт). Адрес продавца (для разрешения на импорт)22. CountryName7string Название страны назначения (для разрешения на экспорт). Название страны отправления (для разрешения на импорт). Указывается краткое название страны по классификатору стран мира23. CountryAlpha27string Код альфа-2 страны назначения (для разрешения на экспорт). Код альфа-2 страны отправления (для разрешения на импорт). Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира24. DealerCountryNamestring Название страны покупателя (для разрешения на экспорт). Название страны продавца (для разрешения на импорт). Указывается краткое название страны по классификатору стран мира25. DealerCountryAlpha2string Код альфа-2 страны покупателя (для разрешения на экспорт). Код альфа-2 страны продавца (для разрешения на импорт). Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира26. ContractCurrencyCodestring Код валюты контракта. Указывается цифровой код валюты по классификатору валют27. ContractCurrencyNamestring Наименование валюты контракта. Указывается полное наименование валюты по классификатору валют28. CurrencyCostdecimal Стоимость в валюте контракта29. StatCostДаdecimal Статистическая стоимость товара в долларах США30. OriginCountryNamestring Название страны происхождения Указывается краткое название страны по классификатору стран мира31. OriginCountryAlpha2string Код альфа-2 страны происхождения. Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира32. Quantitydecimal Количество товара в основной единице измерения33. MeasureNamestring Наименование основной единицы измерения Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения34. MeasureCodestring Код основной единицы измерения. Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения35. AddQuantitydecimal Количество в дополнительной единице измерения36. AddMeasureNamestring Наименование дополнительной единицы измерения37. AddMeasureCodestring Код дополнительной единицы измерения38. NomenclatureCodeДаstring Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)39. NomenclatureDescriptionДаstring Описание товара40. AddInfostring Дополнительная информация41. UINДаstring Уникальный идентификатор начисления42. DepartmentCodeДаstring Код подразделения, в который подается проект разрешения43. DepartmentShortNamestring Наименование подразделения, в которое подается проект разрешения Приложение № 2 к Требованиям к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 19 ноября 2021 г. № 4577 1. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ (при оформлении в АИС "ВТД") Таблица 1. Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом лицензий)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Requests (пакет лицензий)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. RequestДаRequest Лицензии. Блок повторяется для каждой лицензии, входящей в пакет. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Request (лицензия)" Таблица 3. Описание реквизитов блока Request (лицензия)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. CNCategoryCodeДаstring Код категории товара2. CNCategoryNameДаstring Наименование категории товара3. LicenseNoДаstring Номер лицензии4. DateFromdate Начальная дата периода действия лицензии5. DateTodate Конечная дата периода действия лицензии6. LicTypeДаstring Тип лицензии (разовая, генеральная, исключительная)7. LicOperationДаstring Тип операции (импорт, экспорт)8. ContractNostring Номер контракта9. ContractDatedate Дата подписания контракта10. HolderFullNamestring Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)11. HolderIPFIOstring Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)12. HolderINNstring ИНН заявителя13. HolderJuridicalAddressstring Адрес местонахождения (для юридического лица). Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)14. HolderPassportSerialIPstring Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)15. HolderPassporiNumberIPstring Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)16. HolderPassportAuthorityIPstring Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)17. HolderPassportIssueDateIPdate Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)18. DealerNamestring Наименование покупателя (для заявления на экспорт). Наименование продавца (для заявления на импорт)19. DealerAddressstring Адрес покупателя (для заявления на экспорт). Адрес продавца (для заявления на импорт)20. CountryName7string Название страны назначения (для заявления на экспорт). Название страны отправления (для заявления на импорт)21. CountryAlpha27string Код альфа-2 страны назначения (для заявления на экспорт). Код альфа-2 страны отправления (для заявления на импорт)22. DealerCountryNamestring Название страны покупателя (для заявления на экспорт). Название страны продавца (для заявления на импорт)23. DealerCountryAlpha2string Код альфа-2 страны покупателя (для заявления на экспорт). Код альфа-2 страны продавца (для заявления на импорт)24. ContractCurrencyCodestring Код валюты контракта25. ContractCurrencyNamestring Наименование валюты контракта26. CurrencyCostfloat Стоимость в валюте контракта27. StatCostДаfloat Статистическая стоимость товара в долларах США28. OriginCountryNamestring Название страны происхождения29. OriginCountryAlpha2string Код альфа-2 страны происхождения30. Quantityfloat Количество товара в основной единице измерения31. MeasureNamestring Наименование основной единицы измерения32. MeasureCodestring Код основной единицы измерения33. AddQuantityfloat Количество в дополнительной единице измерения34. AddMeasureNamestring Наименование дополнительной единицы измерения35. AddMeasureCodestring Код дополнительной единицы измерения36. CNCodeДаstring Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)37. CNDescriptionДаstring Описание товара38. AddInfostring Дополнительная информация39. UINДаstring Уникальный идентификатор начисления40. DepartmentCodeДаstring Код подразделения, оформившего лицензию41. DepartmentShortNamestring Наименование подразделения, оформившего лицензию42. ReasonDocument Документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии. Блок повторяется для каждого документа, приложенного к заявлению на выдачу лицензии, нормативного акта. Описание блока приведено в Таблице 4 "основанием для оформления лицензии)"43. AddendumItem Приложение к заявлению. Блок повторяется для каждого товара, указанного в приложении. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к лицензии)"44. BlankSerialstring Серия бланка45. BlankNostring Номер бланка46. BlankTypestring Тип бланка (оригинал/дубликат)47. FormDatedate Дата оформления лицензии48. SignPersonNamestring Фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного лица, подписавшего лицензию49. SignPersonPoststring Должность уполномоченного лица, подписавшего лицензию Таблица 4. Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. AuthorityДаstring Организация, выдавшая документ2. DocNameДаstring Наименование документа3. DocNostring Номер документа4. DocDatedate Дата документа Таблица 5. Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к лицензии)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. PositionNumberДаinteger Номер позиции (строки товара)2. CommodityNameДаstring Описание товара3. CostДаfloat Стоимость товара в валюте контракта4. LicAddendumMeasureItemsItem Количество товара в различных единицах измерения. Блок повторяется для каждого количества товара в указанной единице измерения. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (количество товара в указанной единице измерения)" Таблица 6. Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (количество товара в указанной единице измерения)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. QuantityДаfloat Количество товара2. MeasureNameДаstring Наименование единицы измерения3. MeasureCodeДаstring Код единицы измерения 2. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ (при оформлении в ГИСП) Таблица 1. Описание реквизитов блока RequestStatementLicVTD (заявление на выдачу лицензий)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита12345 1. ResponceStatementLicVTDДаResponceStatementLicVTD Заголовок заявления на выдачу лицензии Описание блока приведено в Таблице 2 "Описание реквизитов блока RequestStatementLicVTD (заявление на выдачу лицензии)" Таблица 2. Описание реквизитов блока RequestStatementLicVTD (заявление на выдачу лицензии)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 ReseivedDateДаdateTime Дата и время получения запроса2 ErrorError Список ошибок. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Error (список ошибок)".3 ResultResult Реквизиты ответа на запрос. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока Result (реквизиты ответа на запрос)".4 LicenceLicence Реквизиты лицензии. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока Licence (реквизиты лицензии)". Таблица 3. Описание реквизитов блока Error (список ошибок)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 ErrorCodeString(10) Код ошибки2 ErrorTextString(256) Стандартный текст ошибки3 ErrorText2String(8192) Дополнительный текст ошибки Таблица 4. Описание реквизитов блока Result (реквизиты ответа на запрос)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 RequestIdДаGuid Уникальный идентификатор заявления на ЕПГУ либо ИС "Одно окно" Автоматическая проверка на соответствие маске2 GispIdДаGuid Уникальный идентификатор заявления в ГИСП Автоматическая проверка на соответствие маске3 GispRegNumДа для статуса "Заявление зарегистрировано"String(50) Регистрационный номер заявления в ГИСП4 GispStatusДаenum Статус процесса рассмотрения запроса в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации: - Список: Заявление получено; - Ожидание разрешительных документов; - Заявление зарегистрировано; Регистрация приостановлена; - Отказано в рассмотрении заявления; - Сформирован уникальный идентификатор начислений для оплаты пошлины; - Заявление принято к рассмотрению; - Заявление отменяется; - Заявление отменено; - Не удалось отменить заявление; - Согласование и подписание; - Услуга оказана; - Отказано в предоставлении услуги.5 RequestUINДа для статуса "Сформирован уникальный идентификатор начислений для оплаты пошлины", для остальных статусов - не заполняетсяString(20) Уникальный идентификатор начисления для оплаты государственной пошлины Строго 20 цифр6 RefusalReasonДа для статуса "Отказано в предоставлении услуги", для остальных статусов - не заполняетсяString (8192) Описание причины отказа7 RefusalNoticeFileString(36) Ссылка на вложенный файл с уведомлением об отказе Таблице 5. Описание реквизитов блока Licence (реквизиты лицензии)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 RequestIdДаGuid Уникальный идентификатор заявления на ЕПГУ либо ИС "Одно окно"2 GispIdДа для статуса Заявление зарегистрированоGuid Уникальный идентификатор заявления в ГИСП3 GispRegNumДаString(50) Регистрационный номер заявления в ГИСП4 LicenceNumberДаString (100) Номер выданной лицензии5 LicenceDateДаdate Дата выданной лицензии6 LicenceValidFromДаDate Дата начала действия лицензии7 LicenceValidToДаDate Дата окончания действия лицензии8 LicenceSignatoryДаLicenceSignatory Реквизиты лица, утвердившего решение. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока LicenceSignatory_(реквизиты лица, утвердившего решение)".9 DocTypeДаEnum Тип выданного документа. Список: - Лицензия; - Разрешение.10 LicTypeДа для типа документа - лицензияEnum Тип лицензии. Список: - Разовая; - Генеральная; - Исключительная.11 LicOperationДаEnum Тип операции для документа. Список: - Экспорт; - Импорт.12 ContractДаContract Реквизиты контракта. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока Contract (реквизиты контракта)".13 HolderДаHolder Реквизиты заявителя. Описание блока приведено в Таблице 9 "Описание реквизитов блока Holder (реквизиты заявителя)".14 DealerDealer Реквизиты контрагента. Описание блока приведено в Таблице 14 "Описание реквизитов блока Dealer (реквизиты контрагента)".15 Country7ListCountry7List Список стран назначения/отправления. Описание блока приведено в Таблице 16 "Описание реквизитов блока Country7List (список стран назначения/отправления)".16 CNДаCN Реквизиты товара. Описание блока приведено в Таблице 18 "Описание реквизитов блока CN (реквизиты товара)".17 ReasonListДаReasonList Список документов - оснований для выдачи лицензии. Описание блока приведено в Таблице 25 "Описание реквизитов блока ReasonList (список документов - оснований для выдачи лицензии)".18 AgreementAgreement Договор, если в качестве заявителя выступает посредник. Описание блока приведено в Таблице 27 "Описание реквизитов блока Agreement (договор, если в качестве заявителя выступает посредник)".19 AuthorityAuthority Список разрешительных документов согласующих органов. Таблице 28 "Описание реквизитов блока Authority (список разрешительных документов согласующих органов)".20 AddInfoListAddInfoList Список дополнительных документов, необходимых для оформления лицензии. Таблице 30 "Описание реквизитов блока AddInfoList (список дополнительных документов, необходимых для оформления лицензии)".21 LicAddInfoString(8192) Дополнительная информация по лицензии22 TotalQuantityCostTotalQuantityCost Общее количество и сумма по товарам. Таблице 32 "Описание реквизитов блока TotalQuantityCost (общее количество и сумма по товарам)". Таблица 6. Описание реквизитов блока LicenceSignatory (реквизиты лица, утвердившего решение)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 LicenceSignatoryFullnameДаLicenceSignatoryFullname ФИО лица. Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока LicenceSignatoryFullname (ФИО лица)".2 LicenceSignatoryPositionДаstring(256) Должность3 LicenceSignatoryPhonestring(100) Телефон Таблица 7. Описание реквизитов блока LicenceSignatoryFullname (ФИО лица)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 LicenceSignatorySurnameДаstring(100) Фамилия2 LicenceSignatoryNameДаstring(100) Имя3 LicenceSignatoryMiddlenamestring(100) Отчество (при наличии) Таблица 8. Описание реквизитов блока Contract (реквизиты контракта)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 ContractNoДаString(256) Номер контракта2 ContractDateДаDate Дата заключения контракта3 ContractCurrencyCodeДаString(50) Валюта контракта4 AddInfoString(8192) Дополнительная информация Таблица 9. Описание реквизитов блока Holder (реквизиты заявителя)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 HolderTypeДаEnum Тип заявителя. Список: - ЮЛ; - ИП.2 HolderINNДаString(10)/string(12) ИНН заявителя Строго 10/12 цифр3 HolderFullNameДа для типа "ЮЛ"String(2048) Полное наименование юридического лица4 HolderIPДа для типа "ИП"HolderIP Реквизиты ИП. Описание блока приведено в Таблице 10 "Описание реквизитов блока HolderIP (реквизиты ИП)".5 HolderJuridicalAddressДаHolderJuridicalAddress Реквизиты юридического адреса/адреса регистрации Описание блока приведено в Таблице 13 "Описание реквизитов блока HolderJuridicalAddress (реквизиты юридического адреса/адреса регистрации)". Таблица 10. Описание реквизитов блока HolderIP (реквизиты ИП)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 HolderIPFIOДа для типа "ИП"HolderIPFIO ФИО ИП. Описание блока приведено в Таблице 11 "Описание реквизитов блока HolderIPFIO (ФИО ИП)".2 HolderPasportДа для типа "ИП"HolderPasport Реквизиты паспорта. Описание блока приведено в Таблице 12 "Описание реквизитов блока HolderPasport (реквизиты паспорта)". Таблица 11. Описание реквизитов блока HolderIPFIO (ФИО ИП)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 HolderIPLastNameДа для типа "ИП"String(100) Фамилия ИП2 HolderIPFirstNameДа для типа "ИП"string(100) Имя3 HolderIPMiddleNamestring(100) Отчество (при наличии) Таблица 12. Описание реквизитов блока HolderPasport (реквизиты паспорта)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 HolderPasportSerialIPДа для типа "ИП"String(10) Серия паспорта2 HolderPasportNumberIPДа для типа "ИП"String(10) Номер паспорта3 HolderPasportAuthorityIPДа для типа "ИП"String(1024) Наименование органа, выдавшего паспорт4 HolderPasportlssueDateIPДа для типа "ИП"Date Дата выдачи паспорта Таблица 13. Описание реквизитов блока HolderJuridicalAddress (реквизиты юридического адреса/адреса регистрации)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 HolderJuridicalRegionДаstring(100) Субъект Российской Федерации2 HolderJuridicalZipCodestring(6) Почтовый индекс3 HolderJuridicalDistrictstring(100) Район4 HolderJuridicalCitystring(100) Город5 HolderJuridicalLocalitystring(100) Населенный пункт6 HolderJuridicalStreetstring(100) Улица7 HolderJuridicalBuildingstring(20) Дом8 HolderJuridicalbldgstring(50) Корпус/строение19 HolderJuridicalOfficestring(20) Квартира/номер офиса10 HolderJuridicalFIASstring(50) Код адреса по Федеральной информационной адресной системе Таблица 14. Описание реквизитов блока Dealer (реквизиты контрагента)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 DealerTypeenum Тип контрагента. Список: - Покупатель; - Продавец.2 DealerNameString(2048) Полное наименование контрагента3 DealerAddressDealerAddress Адрес контрагента. Описание блока приведено в Таблице 15 "Описание реквизитов блока DealerAddress (адрес контрагента)". Таблица 15. Описание реквизитов блока DealerAddress (адрес контрагента)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 DealerCountryCodeString(3) Код страны. По классификатору стран мира2 DealerCountryNameString(256) Наименование страны. По классификатору стран мира3 DealerCountyString(256) Регион4 DealerDistrictString(256) Район5 DealerCityString(256) Город6 DealerStreetString(256) Улица7 DealerHouseString(256) Номер дома8 DealerRoomString(256) Номер помещения9 DealerIndexString(12) Почтовый индекс10 DealerAddressStringString(2048) Адрес контрагента в формате одной строки Таблица 16. Описание реквизитов блока Country7List (список стран назначения/отправления)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 Country7Country7 Страна отправления/назначения Описание блока приведено в Таблице 17 "Описание реквизитов блока Country7 (список стран назначения/отправления)". Таблица 17. Описание реквизитов блока Country7 (список стран назначения/отправления)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 CountryName7String(256) Наименование страны2 CountryCode7String(3) Код страны3 CountryCode7TypeString(2) Код вида сведений о стране Таблица 18. Описание реквизитов блока CN (реквизиты товара)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 CNCategoryCodeДаString(3) Код категории товара2 CNCategoryNameДаString(1024) Категория товара3 CNCodeДаString(13) Код ТН ВЭД ЕАЭС Автоматическая проверка на соответствие маске4 CNDescriptionДаString(8192) Описание товара в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС5 SpecificationДаSpecification Реквизиты товаров, включенных в заявление Описание блока приведено в Таблице 19 "Описание реквизитов блока Specification (реквизиты товаров, включенных в заявление)".6 OriginCountryListOriginCountryList Список стран происхождения товара. Описание блока приведено в Таблице 23 "Описание реквизитов блока OriginCountryList (список стран происхождения товара)". Таблица 19. Описание реквизитов блока Specification (реквизиты товаров, включенных в заявление)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 PositionNumberДаString(5) Номер по порядку2 CommodityДаCommodity Характеристики товара. Описание блока приведено в Таблице 20 "Описание реквизитов блока Commodity (характеристики товара)". Таблица 20. Описание реквизитов блока Commodity (характеристики товара)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 CommodityNameДаString(1024) Наименование товара2 AddInfoAddInfo Дополнительные характеристики товара. Описание блока приведено в Таблице 21 "Описание реквизитов блока AddInfo (дополнительные характеристики товара)".3 QuantityCostДаQuantityCost Количественные и стоимостные характеристики товара. Описание блока приведено в Таблице 22 "Описание реквизитов блока QuantityCost (количественные и стоимостные характеристики товара)". Таблица 21. Описание реквизитов блока AddInfo (дополнительные характеристики товара)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 DrugNameString(256) Наименование наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсора2 MNNString(256) Международное непатентованное название3 TrademarkString(256) Наименование зарегистрированного товарного знака изготовителя товара4 BrandString(100) Наименование марки товара5 ModelString(100) Наименование модели товара6 SortString(20) Наименование сорта товара7 VendorcodeString(256) Уникальный идентификатор (артикул) товара, присвоенный производителем8 StandardString(256) Наименование стандарта, которому соответствует товар9 ManufacturerString(1024) Наименование производителя10 OtherString(8192) Иные технические и коммерческие характеристики товара Таблица 22. Описание реквизитов блока QuantityCost (количественные и стоимостные характеристики товара)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 MeasureNameДаstring(100) Основная единица измерения товара2 MeasureCodeДаString(3) Код основной единицы измерения товара. По классификатору единиц измерения3 QuantityДаdecimal Количество в основной единице измерения4 AddMeasureNamestring(100) дополнительная единица измерения товара5 AddMeasureCodeString(3) Код дополнительной единицы измерения товара По классификатору единиц измерения6 AddQuantityDecimal Количество в дополнительной единице измерения7 CostДаDecimal Стоимость товара в валюте контракта Таблица 23. Описание реквизитов блока OriginCountryList (список стран происхождения товара)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 OriginCountryOriginCountry Страна происхождения товара Описание блока приведено в Таблице 24 "Описание реквизитов блока OriginCountry (страна происхождения товара)". Таблица 24. Описание реквизитов блока OriginCountry (страна происхождения товара)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 OriginCountryCodeString(3) Код страны2 OriginCountryNameString(256) Наименование страны3 OriginCountryCodeTypeString(2) Код вида сведений о стране Таблица 25. Описание реквизитов блока ReasonList (список документов - оснований для выдачи лицензии)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 ReasonДаReason Реквизиты документа - основания. Описание блока приведено в Таблице 26 "Описание реквизитов блока Reason (реквизиты документа - основания)". Таблица 26. Описание реквизитов блока Reason (реквизиты документа - основания)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 ReasonDocTypeДаEnum Тип документа - основания Список: Нормативно-правовой акт, Контракт посредника, Документ квоты, Иное2 ReasonDocCodeДаString(10) Код документ3 ReasonDocNameДаString(1024) Наименование документа4 ReasonDocNoДаstring(100) Номер документа5 ReasonDocDateДаString(256) Дата документа Таблица 27. Описание реквизитов блока Agreement (договор, если в качестве заявителя выступает посредник)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 AgreementDocCodeString(10) Код документа2 AgreementDocNameString(1024) Наименование документа3 AgreementDocNostring(100) Номер4 AgreementDocDateDate Дата5 AgreementDocEndDateDate Срок действия документа6 AgreementFileIDString(36) Ссылка на вложенный файл Таблица 28. Описание реквизитов блока Authority (список разрешительных документов согласующих органов)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 AuthorityDocInfoДа по результатам проверкиAuthorityDoclnfo Реквизиты разрешительного документа. Описание блока приведено в Таблице 29 "Описание реквизитов блока AuthorityDocInfo (реквизиты разрешительного документа)". Таблица 29. Описание реквизитов блока AuthorityDocInfo (реквизиты разрешительного документа)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 AuthorityCodeДа по результатам проверкиString(10) Код согласующего федерального органа исполнительной власти2 AuthorityShortNameДа по результатам проверкиString(256) Наименование согласующего федерального органа исполнительной власти3 AuthorityDocCodeДа по результатам проверкиString(10) Код документа4 AuthorityDocNameДа по результатам проверкиString(1024) Наименование документа5 AuthorityDocNoДа по результатам проверкиString(100) Номер документа6 AuthorityDocDateДа по результатам проверкиString(256) Дата документа7 AuthorityDocEndDateDate Дата окончания действия документа Таблица 30. Описание реквизитов блока AddInfoList (список дополнительных документов, необходимых для оформления лицензии)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 AddInfoAddInfo Реквизиты дополнительного документа. Описание блока приведено в Таблице 31 "Описание реквизитов блока AddInfo (реквизиты дополнительного документа)" Таблица 31. Описание реквизитов блока AddInfo (реквизиты дополнительного документа)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 DocCodestring(10) Код документа2 DocNamestring(1024) Наименование документа3 DocNostring(50) Номер4 DocDateDate Дата5 EndDateDate Срок действия документа6 FileIDФайл Скан-копия документа Таблица 32. Описание реквизитов блока TotalQuantityCost (общее количество и сумма по товарам)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451 CurrencyCostДаDecimal Сумма по заявке (в валюте контракта)2 StatCostДаDecimal Суммарная статистическая стоимость товаров3 TotalMeasureQuantityДаDecimal Общее количество в основных единиц измерения4 TotalAddMeasureQuantityDecimal Общее количество в дополнительной единиц измерения5 ApproximatelyCostBool Признак ориентировочной стоимости: 0 - нет; 1 - да. 3. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной лицензией)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита1 23451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (лицензия)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. IDДаstring Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации2. LicenseStatusДаstring Статус лицензии3. LicenseNumberДаstring Номер лицензии4. LicenseDateДаdate Дата лицензии5. LegalFullNameДаstring Полное наименование лицензиата6. LegalShortNameДаstring Сокращенное наименование лицензиата7. LegalOGRNДаstring ОГРН лицензиата8. LegalINNДаstring ИНН лицензиата9. LegalAddressДаstring Адрес местонахождения лицензиата10. LegalPostAddresstring Почтовый адрес лицензиата11. LicenseGivenByДаstring Наименование органа, выдавшего лицензию12. LicenseStartDateДаdate Дата начала действия лицензии13. WorkTypeДаstring Лицензируемый вид деятельности14. WorkInfoДаItem Места осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока WorkInfo/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)". Блок повторяется для каждого места осуществления лицензируемого вида деятельности15. DocTypeДаstring Тип приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации16. DocNumberДаstring Номер приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации17. DocDateДаdate Дата приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации Таблица 3. Описание реквизитов блока WorkInfo/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. AddressДаstring Место осуществления лицензируемого вида деятельности2. StatusДаstring Статус адреса2. WorkFormДаItem Виды выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока WorkForm/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждого вида работ Таблица 4. Описание реквизитов блока WorkForm/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. NameДаstring Вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности2. EKPSstring Номенклатура 4. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ, УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ, ВОЗОБНОВЛЕНИИ И ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ТАКОЙ ЛИЦЕНЗИИ Таблица 1. Описание реквизитов уведомления№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита заявления на выдачу лицензии123451. RequestNoДаstring Номер лицензии (заявления на выдачу лицензии)2. NoticeTypeДаstring Тип уведомления: - отказ в выдаче лицензии; - приостановление действия лицензии; - возобновление действия лицензии; - прекращение действия лицензии3. NoticeDateДаstring Дата уведомления4. LicenseTypeДаstring Тип лицензии: разовая, генеральная, исключительная5. SignPersonNameДаstring Фамилия, имя, отчество (при наличии) руководителя, подписавшего уведомление6. SignPersonPostДаstring Должность руководителя, подписавшего уведомление7. EmployeeFIOДаstring Фамилия, имя, отчество (при наличии) исполнителя8. EmployeePhoneДаstring Телефон исполнителя9. DepartmentNameДаstring Наименование подразделения, сформировавшего уведомление10. DepartmentCodeДаstring Код подразделения, сформировавшего уведомление11. HolderINNДаstring ИНН заявителя12. HolderNameДаstring Наименование организации заявителя (для юридических лиц) или фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)13. CommentДаstring Текст уведомления 5. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ (ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ) ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии на отдельные виды деятельности)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии на отдельные виды деятельности)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. IDДаstring Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации2. LegalFullNameДаstring Полное наименование заявителя3. LegalShortNameДаstring Сокращенное наименование заявителя4. LegalOGRNДаstring ОГРН заявителя5. LegalINNДаstring ИНН заявителя6. LegalAddressДаstring Адрес местонахождения заявителя7. LegalPostAddresstring Почтовый адрес заявителя8. WorkTypeДаstring Лицензируемый вид деятельности9. WorkInfoДаItem Места осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока WorkInfo/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)". Блок повторяется для каждого места осуществления лицензируемого вида деятельности10. DocTypeДаstring Тип приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации11. DocNumberДаstring Номер приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации12. DocDateДаdate Дата приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации13. DeclineReasonsДаItem Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитного блока DeclineReasons/Item (причины отказа)". Блок повторяется для каждой причины Таблица 3. Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. AddressДаstring Место осуществления лицензируемого вида деятельности2. WorksFormДаItem Виды выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока WorkForm/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждого вида работ Таблица 4. Описание реквизитов блока DeclineReasons/Item (причина отказа)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. DeclineReasonДаstring Причина отказа Таблица 5. Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. NameДаstring Вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности2. EKPSstring Номенклатура 6. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ СВИДЕТЕЛЬСТВА О ПРИЗНАНИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИГОДНОЙ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ОБЪЕКТЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ И ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным свидетельством о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (свидетельство о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. IDДаstring Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации2. DocNumberДаstring Номер свидетельства3. DocDateДаdate Дата выдачи свидетельства4. DocEndDateДаdate Дата окончания действия свидетельства5. LegalFullNameДаstring Полное наименование заявителя6. LegalAddressДаstring Адрес местонахождения заявителя7. KindOfItemsДаstring Перечень объектов, материалов и веществ8. KindOfWorkДаstring Перечень видов деятельности 7. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О ДЛИТЕЛЬНОСТИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА ТОВАРОВ (РАБОТ, УСЛУГ) Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заключением о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг))№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заключение)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. IDДаstring Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации2. DocNumberДаstring Номер заключения3. TaxpayerLegalFullNameДаstring Полное наименование налогоплательщика-изготовителя4. TaxpayerLegalAddressДаstring Адрес местонахождения налогоплательщика-изготовителя5. LegalINNДаstring ИНН6. LegalOKPOДаstring Общероссийский классификатор предприятий и организаций (далее - ОКПО)7. ItemДаstring Наименование товара (работы, услуги)8. LegalOKPДаstring Код ОКП (ОКВЭД)9. ContractNumberДаstring Номер контракта (договора)10. ContractDateДаdate Дата контракта (договора)11. ProductionTimeДаstring Срок изготовления 8. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ВЫПИСКИ ИЗ БАЛАНСА ОРГАНИЗАЦИИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (РАСПРОСТРАНИТЕЛЯ) Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной выпиской из баланса организации-производителя (распространителя))№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (выписка из баланса организации-производителя (распространителя))№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. IDДаstring Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации2. ManufacturerLegalFullNameДаstring Полное наименование организации-производителя (распространителя)3. ManufacturerLegalAddressДаstring Адрес места нахождения организации-производителя (распространителя)4. DocYearДаstring Год выписки5. DocДаstring Выписка из баланса6. DocTypesДаitem Строки приложения к выписке. Блок повторяется для каждой строки выписки. Описание блока приведено в Таблице 3. "Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-производителя (распространителя))". Блок повторяется для каждой строки Таблица 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-производителя (распространителя))№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. ItemIDДаstring Код строки2. ItemNameДаstring Наименование взрывчатого материала3. ItemUnitДаstring Единица измерения4. ItemQuantityДаstring Общее количество5. ItemQ1Даstring 1 квартал6. ItemQ2Даstring 2 квартал7. ItemQ3Даstring 3 квартал8. ItemQ4Даstring 4 квартал9. ItemConsumerNameДаstring Наименование потребителя10. ItemConsumerAddressДаstring Адрес потребителя11. ItemDocNumberДаstring Учетный номер выписки из баланса 9. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ВЫПИСКИ ИЗ БАЛАНСА ОРГАНИЗАЦИИ-ПОТРЕБИТЕЛЯ Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной выпиской из баланса организации-потребителя)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (выписка из баланса организации-потребителя)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. IDДаstring Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации2. ConsumerLegalFullNameДаstring Полное наименование организации-потребителя3. ConsumerLegalAddressДаstring Адрес места нахождения организации-потребителя4. DocYearДаstring Год выписки5. DocДаstring Выписка из баланса6. DocTypesДаItem Строки выписки. Описание блока приведено в Таблице 3. "Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-потребителя)". Блок повторяется для каждой строки Таблица 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-потребителя)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. ItemIDДаstring Код строки2. ItemNameДаstring Наименование взрывчатого материала3. ItemUnitДаstring Единица измерения4. ItemQuantityДаstring Общее количество5. ItemQ1Даstring 1 квартал6. ItemQ2Даstring 2 квартал7. ItemQ3Даstring 3 квартал8. ItemQ4Даstring 4 квартал9. ItemSupplierNameДаstring Наименование поставщика10. ItemDocNumberДаstring Учетный номер выписки из баланса 10. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным документом, содержащим сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. IDДаstring Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации2. DocNumberДаstring Номер документа3. DocDateДаdate Дата выдачи документа4. NameUserRegistrationCertificateДаstring Держатель или владелец регистрационного удостоверения5. ManufacturerLegalFullNameДаstring Полное наименование производителя лекарственных средств6. ManufacturerLegalShortNamestring Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)7. NameMedicineДаstring Наименование лекарственного средства8. DosageFormДаstring Лекарственная форма9. FissilePharmaceuticalSubstancesДаstring Фармацевтические субстанции в одной дозе производителя10. AmountFissilePharmaceuticalSubstancesДаstring Количество фармацевтических субстанций в одной дозе производителя11. MethodReceivingSubstancestring Метод получения фармацевтической субстанции12. ProductionSubstancesItem Производство фармацевтической субстанции. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока ProductionSubstance/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)". Блок повторяется для каждой стадии13. NumberRegistrationCertificatestring Номер регистрационного удостоверения14. DateRegistrationCertificatedate Дата выдачи регистрационного удостоверения15. InformationInclusionStateRegisterstring Сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения16. ReadyFormsItem Производство готовой формы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока ReadyForm/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)". Блок повторяется для каждой стадии17. NumberRegistrationCertificateReadyFormstring Номер регистрационного удостоверения18. DateRegistrationCertificateReadyFormdate Дата выдачи регистрационного удостоверения19. LicenseNumberДаstring Номер лицензии на производство лекарственных средств20. LicenseDateДаdate Дата выдачи лицензии21. LocGivenByДаstring Наименование органа, выдавшего заключение22. AddressLocGivenByДаstring Адрес органа, выдавшего заключение23. PhoneLocGivenByДаstring Телефон органа, выдавшего заключение24. FaxLocGivenBystring Факс органа, выдавшего заключение25. PeriodLocДаdate Срок действия заключения Таблица 3. Описание реквизитов блока ProductionSubstance/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. StageTechnologicalProcessДаstring Стадия технологического процесса2. CountryДаstring Страна3. NamePlatformДаstring Наименование площадки Таблица 4. Описание реквизитов блока ReadyForm/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. StageTechnologicalProcessДаstring Стадия технологического процесса2. CountryДаstring Страна3. NamePlatformДаstring Наименование площадки 11. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным документом, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 3 (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат) ______________________________ 3 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный № 29938, с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 декабря 2015 г. № 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный № 40323). № п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (документ) № п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита 1 2 3 4 5 1.ID Да stringИдентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации 2.NumberCPP Да stringНомер документа CPP 3.CountryExport Да stringСтрана-экспортер 4.CountryImporter Да stringСтрана-импортер 5.NameOfMedicine Да stringТорговое наименование лекарственного препарата 6.DosageForm Да stringФорма выпуска лекарственного препарата 7.Dosage Да stringДозировка лекарственного препарата 8.FissilePharmaceuticalSubstances Да stringАктивные фармацевтические субстанции в одной дозе лекарственного препарата 9.AmountFissilePharmaceuticalSubstances Да stringКоличество активных фармацевтических субстанций в одной дозе лекарственного препарата 10.FullComposition Да stringПолный состав с указанием вспомогательных веществ 11.WhetherMedicinalExportCountry stringДопущен ли лекарственный препарат к обращению в стране-экспортере? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет 12.WhetherActuallyMedicinalExportCountry stringРеализуется ли фактически данный лекарственный препарат в стране-экспортере в настоящее время? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет 13.NumberRegistrationCertificate stringНомер регистрационного удостоверения 14.DateRegistrationCertificate dateДата выдачи (дата переоформления) регистрационного удостоверения 15.LegalFullNameCertificate stringПолное официальное наименование производителя, на имя которого выдано регистрационное удостоверение 16.AddressUserRegistrationCertificate stringАдрес местонахождения производителя, на имя которого выдано регистрационное удостоверение 17.StatusHolderRegistrationCertificate stringСтатус держателя регистрационного удостоверения. Возможные варианты: а) производитель лекарственного препарата, б) осуществляет первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата, производимого независимой компанией, в) не участвует ни в том, ни в другом 18.ManufacturerLegalFullName stringПолное официально наименование производителя, выпускающего данный лекарственный препарат 19.ManufacturerShortName stringСокращенное наименование производителя, выпускающего лекарственный препарат (при наличии) 20.AddressProducer stringАдрес производственной площадки производителя, выпускающего данный лекарственный препарат 21.ShortJustificationDecisionon stringПрилагается ли краткое обоснование решения о регистрации к данному документу? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет. 22.WhetherInformationIsApprovedCompleteCorresponding stringЯвляется ли представленная в приложении информация о препарате утвержденной, полной и соответствующей регистрационным документам? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет; 3 - Не предоставлена.23.NameApplicantNotHolder stringНаименование заявителя на получение документа CPP, если он не является держателем регистрационного удостоверения24.AddressApplicantNotHolder stringАдрес заявителя на получение документа CPP, если он не является держателем регистрационного удостоверения25.NameApplicant stringНаименование заявителя на выдачу документа CPP26.AddressApplicant stringАдрес заявителя на выдачу документа CPP27.StatusNameApplicant stringСтатус заявителя на выдачу документа CPP. Возможные варианты: а) производитель лекарственного препарат; б) осуществляет первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата, производимого независимой компанией; в) не участвует ни в том, ни в другом28.ReasonLackRegistrationCertificate stringПричина отсутствия регистрационного удостоверения на препарат. Возможные варианты: 1 - Не требовалось; 2 - Не запрашивалось; 3 - На рассмотрении; 4 - Отказано в выдаче29.Notes stringПримечания30.WhetherOrganizeChecksEnterprise stringОрганизует ли орган, выдавший документ CPP, периодические проверки предприятия (производственного участка), выпускающего лекарственный препарат? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет; 3 - Нет необходимости31.FrequencyPlannedInspections stringПериодичность плановых проверок32.WhetherInspectionProducer stringПроводилась ли проверка производителя данного лекарственного препарата? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет33.WhetherCorrespondRooms stringСоответствуют ли помещения, оборудование и производственные процессы требованиям Правил надлежащей производственной практики? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет; 3 - Нет необходимости34.WhetherSatisfies stringУдовлетворяет ли орган, выдавший документ CPP, представленная заявителем информация требованиям ко всем аспектам производства лекарственного препарата? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет35.NameCPP Да stringНаименование органа, выдавшего документ CPP36.AddressCPP Да stringАдрес органа, выдавшего документ CPP37.PhoneCPP Да stringТелефон органа, выдавшего документ CPP38.FaxCPP stringФакс органа, выдавшего документ CPP39.PeriodCPP Да dateСрок действия документа CPP 12. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ УСТРАНЕНИЯ ВЫЯВЛЕННЫХ НАРУШЕНИЙ Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о необходимости устранения выявленных нарушений)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. IDДаstring Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации2. LegalFullNameДаstring Полное наименование заявителя3. LegalShortNameДаstring Сокращенное наименование заявителя4. LegalCompanyNamestring Фирменное наименование заявителя5. LegalOGRNДаstring ОГРН заявителя6. LegalINNДаstring ИНН заявителя7. PlaceOfActivityAddressДаstring Адрес места осуществления деятельности8. LegalAddressДаstring Адрес местонахождения заявителя9. OrderNumberДаstring Номер заявления10. OrderDateДаdate Дата подачи заявления11. OffenceДаstring Нарушения 13. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИНОСТРАННОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заключением о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 4 (далее - Правила надлежащей производственной практики) ______________________________ 4 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный № 29938, с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 декабря 2015 г. № 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный № 40323). № п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заключение о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики) № п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита 1 2 3 4 5 1.ID Да stringИдентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации 2.ManufacturerType Да stringВид производителя. Возможные варианты: 1 - Российский; 2 - Иностранный. 3.Number Да stringНомер заключения 4.ManufacturerLegalFullName Да stringПолное официальное наименование производителя лекарственных средств 5.ManufacturerLocationAddress Да stringАдрес местонахождения производителя лекарственных средств 6.ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да stringАдрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств 7.DateConclusion Да stringДата выдачи лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств 8.NumberConclusion Да stringНомер лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств 9.DateInspection Да stringДата проведения инспектирования производителя лекарственных средств 10.Aseptically stringПроизводственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Продукция, приготовленная асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм). Возможные варианты: 1 - жидкие лекарственные формы большого объема; 2 - жидкие лекарственные формы малого объема; 3 - дисперсии; 4 - лиофилизаты; 5 - твердые лекарственные формы и имплантаты; 6 - мягкие лекарственные формы; 7 - прочая продукция; 8 - отсутствует 11.FinishSterilization stringПроизводственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Продукция, подвергающаяся финишной стерилизации (операции обработки для следующих лекарственных форм). Возможные варианты: 1 - жидкие лекарственные формы большого объема; 2 - жидкие лекарственные формы малого объема; 3 - твердые лекарственные формы и имплантаты; 4 - мягкие лекарственные формы; 5 - прочая продукция, лекарственные формы 6 - отсутствует 12.SterileControl stringПроизводственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Выпускающий контроль качества. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует 13.UnsterileProducts stringПроизводственные операции - лекарственная продукция. Нестерильная продукция. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм). Возможные варианты: 1 - капсулы в твердой оболочке; 2 - капсулы в мягкой оболочке 3 - жевательные лекарственные формы; 4 - импрегнированные лекарственные формы; 5 - жидкие лекарственные формы для наружного применения; 6 - жидкие лекарственные формы для внутреннего применения; 7 - медицинские газы; 8 - прочие твердые лекарственные формы; 9 - препараты, находящиеся под давлением; 10 - генераторы радионуклидов; 11 - мягкие лекарственные формы; 12 - свечи (суппозитории); 13 - таблетки; 14 - трансдермальные пластыри; 15 - устройства для интраруминального (внутрирубцового) введения; 16 - прочая продукция, лекарственные формы; 17 - отсутствует. 14.UnsterileControl stringПроизводственные операции - лекарственная продукция. Нестерильная продукция. Выпускающий контроль качества. Возможные варианты: 1 - имеется; 2 - отсутствует 15.BiologicalProducts stringПроизводственные операции - лекарственная продукция. Биологическая лекарственная продукция. Возможные варианты: 1 - продукты крови, 2 - иммунологическая продукция, 3 - продукты на основе соматических клеток, 4 - генотерапевтические продукты, 5 - продукты тканевой инженерии, 6 - биотехнологическая продукция, 7 - продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека, 8 - прочая продукция, 9 - отсутствует 16.BiologicalControl stringПроизводственные операции - лекарственная продукция. Биологическая лекарственная продукция. Выпускающий контроль качества (перечень типов продукции). Возможные варианты: 1 - продукты крови, 2 - иммунологическая продукция, 3 - продукты на основе соматических клеток, 4 - генотерапевтические продукты, 5 - продукты тканевой инженерии, 6 - биотехнологическая продукция, 7 - продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека, 8 - прочая продукция, 9 - отсутствует 17.Production stringПроизводственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Производство. Возможные варианты: 1 - растительная продукция, 2 - гомеопатическая продукция, 3 - прочая продукция, 4 - отсутствует 18.SterilizationSubstance stringПроизводственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Стерилизация активных веществ, вспомогательных веществ, готовой продукции. Возможные варианты: 1 - фильтрация, 2 - сухожаровая стерилизация, 3 - стерилизация паром, 4 - химическая стерилизация, 5 - стерилизация гамма-излучением, 6 - стерилизация электронным излучением, 7 - отсутствует 19.Other stringПроизводственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Прочее. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует 20.PrimaryPackaging stringПроизводственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Первичная (внутренняя) упаковка. Возможные варианты: 1 - капсулы в твердой оболочке, 2 - капсулы в мягкой оболочке, 3 - жевательные лекарственные формы, 4 - импрегнированные лекарственные формы, 5 - жидкие лекарственные формы для наружного применения, 6 - жидкие лекарственные формы для внутреннего применения, 7 - медицинские газы, 8 - прочие твердые лекарственные формы, 9 - препараты, находящиеся под давлением, 10 - генераторы радионуклидов, 11 - мягкие лекарственные формы, 12 - свечи (суппозитории), 13 - таблетки, 14 - трансдермальные пластыри, 15 - устройства для интраруминального (внутрирубцового) введения, 16 - прочая продукция, лекарственные формы, 17 - отсутствует 21.SecondaryPackaging stringПроизводственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Вторичная (потребительская) упаковка. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует 22.OtherControl stringПроизводственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Выпускающий контроль качества. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует 23.MicrobiologicalTesting stringПроизводственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Микробиологическое тестирование. Возможные варианты: 1 - стерильность, 2 - нестерильность 24.ChemicalTesting stringПроизводственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Химическое (физическое) тестирование. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует 25.OtherBiological stringПроизводственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Биологическое тестирование. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует 26.ImportDrug stringКонтроль качества при импорте лекарственной продукции. Контроль качества импортируемой лекарственной продукции. Возможные варианты: 1 - микробиологическое тестирование - стерильность, 2 - микробиологическое тестирование - нестерильность, 3 - химическое (физическое) тестирование, 4 - биологическое тестирование, 5 - отсутствует 27.DrugControl stringКонтроль качества при импорте лекарственной продукции. Выпускающий контроль (сертификация серий) импортируемой продукции. Возможные варианты: 1 - стерильная продукция, приготовленная асептическим путем, 2 - стерильная продукция, подвергающаяся финишной стерилизации, 3 - нестерильная продукция, 4 - биологическая лекарственная продукция, продукты крови, 5 - биологическая лекарственная продукция, иммунологическая продукция, 6 - биологическая лекарственная продукция, продукты на основе соматических клеток, 7 - биологическая лекарственная продукция, генотерапевтические продукты, 8 - биологическая лекарственная продукция, продукты тканевой инженерии, 9 - биологическая лекарственная продукция, биотехнологическая продукция, 10 - биологическая лекарственная продукция, продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека, 11 - прочая продукция, 12 - отсутствует 28.ImportControl stringКонтроль качества при импорте лекарственной продукции. Прочая деятельность по импорту (ввозу). Возможные варианты: 1 - площадка физического импорта (ввоза), 2 - импорт промежуточного продукта, подвергающегося дальнейшей обработке, 3 - прочее 28.MedicinalProducts ItemОграничения или пояснительные заметки, касающиеся области применения сертификата; перечень лекарственных средств, в отношении которого производилось инспектирование. Описание блока приведено в Таблице 3. "Описание реквизитов блока MedicinalProduct/Item (Лекарственная продукция)". Блок повторяется для каждой лекарственной продукции Таблица 3. Описание реквизитов блока MedicinalProduct/Item (лекарственная продукция)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. StageДаstring Стадия2. TradeNameДаstring Торговое наименование3. InternationalNonproprietaryДаstring Международное непатентованное наименование или группировочное (химическое) наименование лекарственного препарата/фармацевтической субстанции4. DosageFormДаstring Лекарственная форма, дозировка (если применимо) 14. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче документа, содержащим сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче документа, содержащее сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. IDДаstring Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации2. ManufacturerLegalFullNameДаstring Полное наименование производителя лекарственных средств3. ManufacturerLegalShortNamestring Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)4. ManufacturerLegalAddressДаstring Адрес местонахождения производителя лекарственных средств5. ManufacturerPlaceOfActivityAddressДаstring Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств6. DeclineReasonsДаitem Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)". Блок повторяется для каждой причины7. OrderDateДаdate Дата приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации8. OrderNumberДаstring Номер приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации Таблица 3. Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. DeclineReasonДаstring Причина отказа 15. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче документа, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 5 (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат) ______________________________ 5 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный № 29938, с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 декабря 2015 г. № 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный № 40323). № п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче документа, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. IDДаstring Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации2. ManufacturerLegalFullNameДаstring Полное наименование производителя лекарственных средств3. ManufacturerLegalShortNamestring Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)4. ManufacturerLegalAddressДаstring Адрес местонахождения производителя лекарственных средств5. ManufacturerPlaceOfActivityAddressДаstring Адреса места осуществления деятельности по производству лекарственных средств6. DeclineReasonsДаitem Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)". Блок повторяется для каждой причины Таблица 3. Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. DeclineReasonДаstring Причина отказа 16. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ УСТРАНЕНИЯ ВЫЯВЛЕННЫХ НАРУШЕНИЙ (В части предоставления: - документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза; - документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат) Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о необходимости устранения выявленных нарушений)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. IDДаstring Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации а России2. HolderLegalFullNameДаstring Полное наименование заявителя3. HolderLegalPostAddressДаstring Почтовый адрес заявителя4. ManufacturerLegalFullNameДаstring Полное наименование производителя5. ManufacturerLegalShortNamestring Сокращенное наименование производителя (при наличии)6. ManufacturerCompanyNamestring Фирменное наименование производителя (при наличии)7. ManufacturerLegalAddressДаstring Адрес местонахождения производителя8. ManufacturerPlaceOfActivityAddressДаstring Адрес места осуществления деятельности (адрес производственной площадки)9. OrderDateДаdate Дата подачи заявления10. OrderNumberДаstring Номер заявления11. OffenceДаstring Нарушения 17. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 6 (далее - Правила надлежащей производственной практики)) ______________________________ 6 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный № 29938, с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 декабря 2015 г. № 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный № 40323). № п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. IDДаstring Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации2. HolderLegalFullNameДаstring Полное наименование заявителя3. HolderPostAddressДаstring Почтовый адрес заявителя4. ManufacturerLegalFullNameДаstring Полное наименование производителя лекарственных средств5. ManufacturerLegalShortNamestring Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)6. ManufacturerLegalAddressДаstring Адрес местонахождения производителя лекарственных средств7. ManufacturerPlaceOfActivityAddressДаstring Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств8. DeclineReasonsДаitem Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)". Блок повторяется для каждой причины9. DocDateДаdate Дата приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации10. DocNumberДаstring Номер приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации Таблица 3. Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. DeclineReasonДаstring Причина отказа 18. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о прекращении действия лицензии)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла3. CreateAuthorДаstring Автор файла4. CreatePlaceДаstring Место создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление о прекращении действия лицензии)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. IDДаstring Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации2. LegalFullNameДаstring Полное наименование заявителя3. LegalShortNameДаstring Сокращенное наименование заявителя4. LegalOGRNДаstring ОГРН заявителя5. LegalINNДаstring ИНН заявителя6. LegalAddressДаstring Адрес местонахождения заявителя7. LegalPostAddresstring Почтовый адрес заявителя8. WorkTypeДаstring Лицензируемый вид деятельности9. WorkInfoДаstring Места осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока WorkInfo/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)". Блок повторяется для каждого места осуществления лицензируемого вида деятельности10. DocTypeДаstring Тип приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации11. DocDateДаdate Дата приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации12. DocNumberДаstring Номер приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации13. CessationDateДаdate Дата прекращения действия лицензии14. LicenseNumberДаstring Номер лицензии15. LicenseDateДаdate Дата лицензии16. LicenseGivenByДаstring Наименование органа, выдавшего лицензию17. ReasonsДаItem Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитного блока Reasons/Item (причины)". Блок повторяется для каждой причины Таблица 3. Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. AddressДаstring Место осуществления лицензируемого вида деятельности2. WorksFormДаItem Виды выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока WorkForm/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждого вида работ Таблица 4. Описание реквизитов блока Reasons/Item (причина)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. ReasonДаstring Причина Таблица 5. Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. NameДаstring Вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности2. EKPSstring Номенклатура 19. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ РАЗРЕШЕНИЯ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ Таблица 1. Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом разрешений)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. VersionДаstring Версия XML-схемы2. CreateDateДаdate Дата создания файла Таблица 2. Описание реквизитов блока Licenses (пакет разрешений)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. LicenseДаRequest Разрешения. Блок повторяется для каждого разрешения, входящего в пакет. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока License (разрешение)" Таблица 3. Описание реквизитов блока License (разрешение)№ п/пНаименование элементаОбязательностьТипОписание реквизита123451. CNCategoryCodeДаstring Код категории товара2. CNCategoryNameДаstring Наименование категории товара3. LicenseNumberДаstring Номер разрешения4. DateFromdate Начальная дата периода действия разрешения5. DateTodate Конечная дата периода действия разрешения6. LicOperationДаstring Тип операции. Возможные значения: 1 - импорт; 2 - экспорт7. ContractNostring Номер контракта8. ContractDatedate Дата подписания контракта9. HolderFullNameДаstring Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)10. HolderIPFIOstring Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)11. HolderINNstring ИНН заявителя12. HolderJuridicalAddressstring Адрес местонахождения (для юридического лица). Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)13. HolderPasportSerIPstring Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)14. HolderPasportNumIPstring Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)15. HolderPasportVidanIPstring Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)16. HolderPasportDateVidanIPdate Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)17. DealerNamestring Наименование покупателя (для разрешения на экспорт). Наименование продавца (для разрешения на импорт)18. DealerAddressstring Адрес покупателя (для разрешения на экспорт). Адрес продавца (для разрешения на импорт)19. CountryName7string Название страны назначения (для разрешения на экспорт). Название страны отправления (для разрешения на импорт). Указывается краткое название страны по классификатору стран мира20. CountryAlpha27string Код альфа-2 страны назначения (для разрешения на экспорт). Код альфа-2 страны отправления (для разрешения на импорт). Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира21. DealerCountryNamestring Название страны покупателя (для разрешения на экспорт). Название страны продавца (для разрешения на импорт). Указывается краткое название страны по классификатору стран мира22. DealerCountryAlpha2string Код альфа-2 страны покупателя (для разрешения на экспорт). Код альфа-2 страны продавца (для разрешения на импорт). Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира23. ContractCurrencyCodestring Код валюты контракта. Указывается цифровой код валюты по классификатору валют24. ContractCurrencyNamestring Наименование валюты контракта. Указывается полное наименование валюты по классификатору валют25. CurrencyCostdecimal Стоимость в валюте контракта26. StatCostДаdecimal Статистическая стоимость товара в долларах США27. OriginCountryNamestring Название страны происхождения. Указывается краткое название страны по классификатору стран мира28. OriginCountryAlpha2string Код альфа-2 страны происхождения. Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира29. Quantitydecimal Количество товара в основной единице измерения30. MeasureNamestring Наименование основной единицы измерения. Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения31. MeasureCodestring Код основной единицы измерения. Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения32. AddQuantitydecimal Количество в дополнительной единице измерения33. AddMeasureNamestring Наименование дополнительной единицы измерения34. AddMeasureCodestring Код дополнительной единицы измерения35. NomenclatureCodeДаstring Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)36. NomenclatureDescriptionДаstring Описание товара37. AddInfostring Дополнительная информация38. RepresentNameДаstring Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписавшего проект разрешения39. RepresentPostДаstring Должность лица, подписавшего проект разрешения40. RepresentPhonestring Телефон заявителя41. FormDatedate Дата оформления разрешения42. SignPersonNamestring Фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного лица, подписавшего разрешение43. SignPersonPoststring Должность уполномоченного лица, подписавшего разрешение44. BlankSerstring Серия бланка45. BlankNumstring Номер бланка46. BlankTypestring Тип бланка (оригинал/дубликат)47. DepartmentCodeДаstring Код подразделения, оформившего разрешение48. DepartmentShortNamestring Наименование подразделения, оформившего разрешение