Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИКАЗ Москва 25 февраля 2019 г. № 1318 Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов Зарегистрирован Минюстом России 12 апреля 2019 г. Регистрационный № 54353 В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; № 30, ст. 4590; № 43, ст. 5971; 2012, № 26, ст. 3446; № 31, ст. 4322; 2013, № 9, ст. 874; № 27, ст. 3477; 2014, № 30, ст. 4256; № 42, ст. 5615; 2015, № 1, ст. 11; № 29, ст. 4342; ст. 4389; № 44, ст. 6047; 2016, № 1, ст. 50; ст. 51; 2017, № 31, ст. 4765; 2018, № 1, ст. 35; ст. 87; № 31, ст. 4838; № 32, ст. 5109; ст. 5116; № 45, ст. 6841; № 53, ст. 8424), постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 41, ст. 6272), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 42, ст. 5924), постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; № 33, ст. 3499; 2006, № 52, ст. 5587; 2007, № 12, ст. 1414; № 35, ст. 4310; 2008, № 46, ст. 5337; 2009, № 2, ст. 244; № 6, ст. 738; № 33, ст. 4081; ст. 4086; 2010, № 26, ст. 3350; № 35, ст. 4574; № 45, ст. 5851; 2011, № 2, ст. 339; № 14, ст. 1935; 2012, № 1, ст. 171; № 20, ст. 2528; № 26, ст. 3531; 2013, № 20, ст. 2477; № 45, ст. 5822; 2014, № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 28, ст. 4741; 2017, № 6, ст. 958; № 13, ст. 1942; 2018, № 41, ст. 6273; № 46, ст. 7057) приказываю: Утвердить формы документов, используемые Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, осуществляемой юридическими лицами: 1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение № 1). 2. Уведомление о необходимости устранения лицензиатом выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение № 2). 3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение № 3). 4. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение № 4). 5. Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение № 5). 6. Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований (приложение № 6). 7. Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, приостановленное по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение № 7). 8. Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, в связи с истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата (приложение № 8). 9. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по заявлению лицензиата (приложение № 9). 10. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с получением сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности (приложение № 10). 11. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об аннулировании лицензии (приложение № 11). 12. Выписка из реестра лицензий по производству биомедицинских клеточных продуктов о конкретном лицензиате (приложение № 12). Руководитель М.А.Мурашко Приложение № 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 Форма Соискателю лицензии Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления ___________________________________________________________________________ (наименование соискателя лицензии) о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (регистрационный № __________ от "__" _______ 20__ г.) и прилагаемых к нему документов установлено: заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать выявленные нарушения) документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме/отсутствуют: ________________________________________________ (указать перечень документов) Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату. Начальник УправленияРосздравнадзора (подпись) (Ф.И.О.) Исполнитель (Ф.И.О., телефон) Приложение № 2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 Форма Лицензиату Уведомление о необходимости устранения лицензиатом выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления ___________________________________________________________________________ (наименование лицензиата) о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с: реорганизацией юридического лица в форме преобразования реорганизацией юридического лица в форме слияния изменением наименования юридического лица изменением адреса места нахождения юридического лица изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности изменением перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии прекращением выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности (регистрационный № __________ от "__" _______ 20__ г.) и прилагаемых к нему документов, установлено: заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать выявленные нарушения) документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме/отсутствуют: ___________________________________________________________________________ (указать перечень документов) Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату. Начальник УправленияРосздравнадзора (подпись) (Ф.И.О.) Исполнитель (Ф.И.О., телефон) Приложение № 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 Форма Соискателю лицензии Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" В соответствии с частями 8 и 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, рассмотрев представленные (направленные) ___________________________________________________________________________ (наименование соискателя лицензии) заявление и документы (регистрационный № ___ от "__" _________ 20__ г.), уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов по причине их: несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) Приложение: заявление о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемые к нему документы на ____ л. в 1 экз. Начальник УправленияРосздравнадзора (подпись) (Ф.И.О.) Исполнитель (Ф.И.О., телефон) Приложение № 4 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 Форма Лицензиату Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" В соответствии с частями 12 и 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, рассмотрев представленные (направленные) ___________________________________________________________________________ (наименование лицензиата) заявление и документы (регистрационный № _______ от "__" ________ 20__ г.), уведомляет о возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов по причине их: несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) несоответствия части 5 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) несоответствия части 8 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) несоответствия части 10 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) Приложение: заявление о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемые к нему документы на ____ л. в 1 экз. Начальник УправленияРосздравнадзора (подпись) (Ф.И.О.) Исполнитель (Ф.И.О., телефон) Приложение № 5 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 Форма Лицензиату Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от "__" ______ 20__ г. № ____ и приказом Росздравнадзора от "__" _____ 20__ г. № _____ приостановить с "__" _________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов №___ дата регистрации лицензии _______________, предоставленной ___________________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: ____________________________________________ адрес места нахождения юридического лица: ____________________________________ ___________________________________________________________________________ ИНН ______________________________________________________________________ ОГРН _____________________________________________________________________ Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемые работы, в отношении которых вынесено решение суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата: ___________________________________________________________________________ на срок административного приостановления деятельности лицензиата ________ суток. Начальник УправленияРосздравнадзора (подпись) (Ф.И.О.) Исполнитель (Ф.И.О., телефон) Приложение № 6 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 Форма Лицензиату Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований от "__" ______ 20__ г. № ______ и приказом Росздравнадзора от "__" _________ 20__ г. № _____ приостановить с "__" _________ 20__ г. действие лицензии на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов № _______________________________________________________________ дата регистрации лицензии ___________________________________________________, предоставленной ____________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: _____________________________________________ адрес места нахождения юридического лица: ____________________________________ ИНН ______________________________________________________________________ ОГРН _____________________________________________________________________ Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемые работы, в отношении которых вынесено решение суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований: ___________________________________________________________________________ на срок ________ суток. Начальник УправленияРосздравнадзора (подпись) (Ф.И.О.) Исполнитель (Ф.И.О., телефон) Приложение № 7 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 Форма Лицензиату Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, приостановленное по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от "__" _____ 20__ г. № _____ и приказом Росздравнадзора от "__" ______ 20__ г. № ____ возобновить с "__" ______ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов № _____________________________________________________ дата регистрации лицензии __________________________________________________, предоставленной ___________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: ____________________________________________ адрес места нахождения юридического лица: ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ИНН ______________________________________________________________________ ОГРН ______________________________________________________________________ Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ, в отношении которых судом вынесено решение о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата: ___________________________________________________________________________ Начальник УправленияРосздравнадзора (подпись) (Ф.И.О.) Исполнитель (Ф.И.О., телефон) Приложение № 8 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 Форма Лицензиату Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, в связи с истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда об истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от "__" ______ 20__ г. № ______ и приказом Росздравнадзора от "__" _______ 20__ г. № ______ возобновить с "__" ___________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов № ______________________________________________________ дата регистрации лицензии ___________________________________________________, предоставленной ____________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: _____________________________________________ адрес места нахождения юридического лица: ___________________________________ ___________________________________________________________________________ ИНН ______________________________________________________________________ ОГРН ___________________________________________________________________ Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ, в отношении которых вступило в законную силу решение суда об истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата: ___________________________________________________________________________ Начальник УправленияРосздравнадзора (подпись) (Ф.И.О.) Исполнитель (Ф.И.О., телефон) Приложение № 9 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 Форма Лицензиату Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по заявлению лицензиата В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" _______ 20__ г. № ____ и на основании заявления лицензиата от "__" _______ 20__ г., регистрационный № ___ прекратить с "__" _________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов № ____________ дата регистрации лицензии ___________________________________, предоставленной ___________________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: _____________________________________________ адрес места нахождения юридического лица: ____________________________________ ___________________________________________________________________________ ИНН ______________________________________________________________________ ОГРН ______________________________________________________________________ Адрес(а) места прекращения деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ: ___________________________________________________________________________ Начальник УправленияРосздравнадзора (подпись) (Ф.И.О.) Исполнитель (Ф.И.О., телефон) Приложение № 10 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 Форма Лицензиату Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с получением сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" ________ 20__ г. № ____ прекратить с "__" ________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов № ____________ дата регистрации лицензии ___________________________________________________, предоставленной ____________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: _____________________________________________ адрес места нахождения юридического лица: ____________________________________ ___________________________________________________________________________ ИНН _____________________________________________________________________ ОГРН _____________________________________________________________________ Адрес(а) места прекращения деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ: __________________________________________________________________________ Начальник УправленияРосздравнадзора (подпись) (Ф.И.О.) Исполнитель (Ф.И.О., телефон) Приложение № 11 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 Форма Лицензиату Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об аннулировании лицензии В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" _________ 20__ г. № ________ и на основании вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии от "__" __________ 20__ г. № __________ прекратить с "__" __________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов № ________________________________________________________________________ дата регистрации лицензии __________________________________________________, предоставленной ___________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: ____________________________________________ адрес места нахождения юридического лица: ____________________________________ ___________________________________________________________________________ ИНН ______________________________________________________________________ ОГРН ___________________________________________________________________________ Адрес(а) места прекращения деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ: ___________________________________________________________________________ Начальник УправленияРосздравнадзора (подпись) (Ф.И.О.) Исполнитель (Ф.И.О., телефон) Приложение № 12 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 Форма Выписка из реестра лицензий по производству биомедицинских клеточных продуктов о конкретном лицензиате 1. Наименование лицензирующего органа. 2. Полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица. 3. Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица. 4. Идентификационный номер налогоплательщика. 5. Адрес места нахождения юридического лица. 6. Лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности. 7. Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. 8. Номер и дата регистрации лицензии. 9. Номер и дата приказа лицензирующего органа о предоставлении лицензии. 10. Дата внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате. 11. Сведения о переоформлении лицензии. 12. Номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи). 13. Основание и дата прекращения действия лицензии. 14. Основания и даты проведения проверок лицензиата и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок. 15. Даты и реквизиты выданных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиата. 16. Основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений. 17. Основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений.