Об утверждении положения об организации специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи

Министерство юстиции Российской Федерации ЗАРЕГИСТРИРОВАНО Регистрационный № 82316 от 23 мая 2025 г. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 11 апреля 2025 г. № 185н Об утверждении положения об организации специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пунктом 5.2.15 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, приказываю: 1. Утвердить Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, согласно приложению. 2. Признать утратившими силу: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2014 г. № 796н "Об утверждении Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 февраля 2015 г., регистрационный № 35821); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 августа 2015 г. № 598н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 сентября 2015 г., регистрационный № 38847). 3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 г. Министр М.А.Мурашко УТВЕРЖДЕНО приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 апреля 2025 г. № 185н Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи 1. Специализированная медицинская помощь включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию 1 . ______________________________ 1 Часть 1 статьи 34 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ). 2. Высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники 2 . ______________________________ 2 Часть 3 статьи 34 Федерального закона № 323-ФЗ. 3. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной (в случае передачи органами государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий по организации оказания населению субъекта Российской Федерации специализированной медицинской помощи органам местного самоуправления) и частной систем здравоохранения, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, полученную в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности (далее - медицинские организации). 4. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с настоящим Положением, порядками оказания медицинской помощи, а также на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи 3 . ______________________________ 3 Часть 1 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ. 5. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в экстренной, неотложной и плановой формах. 6. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в следующих условиях: а) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения); б) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение). 7. Медицинскими показаниями для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в условиях дневного стационара и стационарных условиях являются: а) наличие или подозрение на наличие у пациента заболевания и (или) состояния, требующего оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме в целях диагностики и лечения; б) наличие или подозрение на наличие у пациента заболевания и (или) состояния, требующего оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в плановой форме в целях профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации. 8. Медицинскими показаниями для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в стационарных условиях, помимо медицинских показаний, указанных в пункте 7 настоящего Положения, являются: а) наличие или подозрение на наличие у пациента заболевания и (или) состояния, представляющего угрозу жизни и здоровью окружающих (изоляция пациента, в том числе по эпидемическим показаниям); б) риск развития осложнений при проведении пациенту медицинских вмешательств, связанных с диагностикой и лечением; в) отсутствие возможности оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в условиях дневного стационара в связи с возрастом пациента (дети, престарелые граждане) и инвалидностью I группы. 9. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи является дача информированного добровольного согласия пациента или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи 4 . ______________________________ 4 Часть 1 статьи 20 Федерального закона № 323-ФЗ. 10. При организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи медицинскими организациями осуществляется ведение медицинской документации с учетом особенностей ведения и использования медицинской документации, содержащей сведения об оказании лицу психиатрической помощи в недобровольном порядке, предусмотренные законодательством Российской Федерации о психиатрической помощи, и представляется отчетность в соответствии с пунктом 11 части 1 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ. 11. Для получения специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме пациент (законный представитель пациента) обращается в медицинскую организацию самостоятельно или по направлению лечащего врача, или доставляется выездной бригадой скорой медицинской помощи в соответствии с Правилами осуществления медицинской эвакуации при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, предусмотренными приложением № 1 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. № 388н 5 . ______________________________ 5 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации от 16 августа 2013 г., регистрационный № 29422, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2016 г. № 33н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный № 41353), от 5 мая 2016 г. № 283н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2016 г., регистрационный № 42283), от 19 апреля 2019 г. № 236н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 мая 2019 г., регистрационный № 54706) и от 21 февраля 2020 г. № 114н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июля 2020 г., регистрационный № 59083). При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной форме время от момента доставки пациента выездной бригадой скорой медицинской помощи в медицинскую организацию или от момента самостоятельного обращения пациента в медицинскую организацию до установления предварительного диагноза заболевания (состояния) не должно превышать 1 часа. 12. В случае самостоятельного обращения пациента (законного представителя пациента) в медицинскую организацию определение медицинских показаний для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме осуществляется врачом-специалистом (врачами-специалистами) данной медицинской организации с оформлением медицинской документации медицинской организации. 13. При отсутствии медицинских показаний для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме, при наличии медицинских противопоказаний для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме или отказе пациента (законного представителя пациента) от оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме врач-специалист медицинской организации оформляет медицинское заключение, содержащее следующие сведения: а) дата и время поступления пациента; б) порядок поступления пациента (самостоятельное обращение, доставление выездной бригадой скорой медицинской помощи, направление лечащего врача); в) фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента и дата его рождения; г) диагноз заболевания (состояния) и код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ); д) перечень, объем и результаты проведенных пациенту медицинских вмешательств с целью определения медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи; е) причина отказа в оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме (отсутствие медицинских показаний для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме, наличие медицинских противопоказаний для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме, отказ пациента (законного представителя пациента) от оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме); ж) рекомендации по дальнейшему медицинскому обследованию, наблюдению и (или) лечению пациента по профилю заболевания (состояния). 14. В случае отказа пациента (законного представителя пациента) от госпитализации при наличии медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи в экстренной или неотложной форме врач-специалист медицинской организации разъясняет пациенту (законному представителю пациента) возможные последствия такого отказа в соответствии с частью 4 статьи 20 Федерального закона № 323-ФЗ. 15. Определение наличия одного или нескольких медицинских показаний для оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи в плановой форме в стационарных условиях или в условиях дневного стационара осуществляется лечащим врачом. 16. Для получения специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи в плановой форме выбор медицинской организации осуществляется по направлению лечащего врача. В случае, если в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее - территориальная программа) принимают участие несколько медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по соответствующему профилю, лечащий врач обязан проинформировать пациента (законного представителя пациента) о возможности выбора медицинской организации с учетом выполнения условий оказания медицинской помощи, установленных территориальной программой 6 . ______________________________ 6 Часть 4 статьи 21 Федерального закона № 323-ФЗ. 17. Выбор медицинской организации при оказании пациенту в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам специализированной медицинской помощи (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи в плановой форме за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает пациент, осуществляется в порядке, установленном в соответствии с частью 6 статьи 21 Федерального закона № 323-ФЗ. 18. При выявлении у пациента медицинских показаний для оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи лечащий врач оформляет направление на госпитализацию в медицинскую организацию (далее - направление на госпитализацию) и выписку из медицинских документов пациента в порядке, установленном в соответствии с частью 5 статьи 22 Федерального закона № 323-ФЗ. Направление на госпитализацию и выписка из медицинских документов пациента выдаются пациенту или его законному представителю. 19. Направление на госпитализацию содержит следующие сведения: а) фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента и дата его рождения; б) адрес места жительства (пребывания); в) номер полиса обязательного медицинского страхования и наименование страховой медицинской организации (при наличии); г) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии); д) код основного диагноза заболевания (состояния) по МКБ; е) результаты лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, подтверждающих установленный диагноз заболевания (состояния) и наличие медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи; ж) профиль специализированной медицинской помощи и условия ее оказания (в дневном стационаре или стационарно); з) наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для оказания специализированной медицинской помощи; и) фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача, контактный телефон (при наличии). 20. Выписка из медицинских документов содержит диагноз заболевания (состояния) и его код по МКБ, сведения о состоянии здоровья пациента, результатах лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, подтверждающих установленный диагноз заболевания (состояния) и наличие медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи, рекомендации о необходимости оказания специализированной медицинской помощи с указанием формы (плановая) и условий ее оказания (в дневном стационаре или стационарно). 21. Направление пациентов в медицинские организации, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляет Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти, для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в соответствии с едиными требованиями базовой программы обязательного медицинского страхования осуществляется в соответствии с Порядком направления застрахованных лиц в медицинские организации, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти, для оказания медицинской помощи в соответствии с едиными требованиями базовой программы обязательного медицинского страхования, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 декабря 2020 г. № 1363н 7 . ______________________________ 7 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2020 г., регистрационный № 61884. Направление пациентов, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, для оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, осуществляется в соответствии с Порядком направления граждан органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения к месту лечения при наличии медицинских показаний, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 октября 2005 г. № 617 8 . ______________________________ 8 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 октября 2005 г., регистрационный № 7115, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 августа 2015 г. № 598н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 сентября 2015 г., регистрационный № 38847) и от 4 августа 2022 г. № 528н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 сентября 2022 г., регистрационный № 69885). 22. Организация оказания высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в порядке, установленном в соответствии с частью 8 статьи 34 Федерального закона № 323-ФЗ.