Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 4 августа 2023 г. № 414н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки Зарегистрирован Минюстом России 31 августа 2023 г. Регистрационный № 75030 В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктом 5.2.18 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 , приказываю: 1. Утвердить: стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки (диагностика и лечение) согласно приложению № 1; стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2. 2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 341н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях ободочной кишки и ректосигмоидного отдела" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 мая 2021 г., регистрационный № 63444). 3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2024 г. Министр М.А.Мурашко Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 августа 2023 г. № 414н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ НОВООБРАЗОВАНИИ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно Форма оказания медицинской помощи: плановая Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С18 Злокачественное новообразование ободочной кишки С19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.006.001Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный 0,099 1 В01.027.001Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 0,99 1 1.2. Лабораторные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А08.06.002Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла 0,03 1 А08.19.002Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки 0,99 1 А08.19.002.002Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки с применением иммуногистохимических методов 0,049 1 А08.30.013.001Патолого-анатомическое исследование белка к рецепторам HER2/neu с применением иммуногистохимических методов 0,2 1 А08.30.036Определение амплификации гена HER2 методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH) 0,049 1 А08.30.037Определение амплификации гена HER2 методом хромогенной гибридизации in situ (CISH) 0,049 1 А08.30.040Определение мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 иммуногистохимическим методом 0,3 1 А09.05.195Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови 0,99 1 А27.05.049Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 в крови 0,099 1 А27.05.050Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене АРС в крови 0,0099 1 А27.05.051Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене МУН в крови 0,0099 1 А27.30.001Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР 0,3 1 А27.30.006Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS в биопсийном (операционном) материале 0,49 1 А27.30.007Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене NRAS в биопсийном (операционном) материале 0,49 1 А27.30.008Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале 0,49 1 А27.30.014Определение полиморфизма гена DPYD методом ПЦР 0,049 1 А27.30.015Определение полиморфизма гена UGT1A1 0,049 1 В03.005.006Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 1 1 В03.016.002Общий (клинический) анализ крови 1 1 В03.016.004Анализ крови биохимический общетерапевтический 1 1 1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А03.18.001.001Видеоколоноскопия 0,99 1 А03.18.001.004Эндосонография толстой кишки 0,049 1 А04.16.001Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,099 1 А04.30.003Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства 0,099 1 А05.10.006Регистрация электрокардиограммы 0,99 1 А05.23.009.001Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием 0,02 1 А05.30.004.001Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием 0,099 1 А05.30.005.001Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием 0,099 1 А06.09.005Компьютерная томография органов грудной полости 0,89 1 А06.09.007Рентгенография легких 0,099 1 А06.18.001Ирригоскопия 0,099 1 А06.18.004Компьютерно-томографическая колоноскопия 0,099 1 А06.20.002.003Компьютерная томография органов малого таза у женщин с контрастированием 0,025 1 А06.21.003.003Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием 0,025 1 А06.30.005.003Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,89 1 А07.03.001.001Сцинтиграфия костей всего тела 0,02 1 А07.30.043Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП 0,049 1 А11.06.002.001Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования 0,03 1 А11.18.001Биопсия ободочной кишки эндоскопическая 0,99 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения В01.003.003Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом 0,21 1 В01.015.001Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный 0,57 1 В01.015.002Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога повторный 0,028 1 В01.023.001Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный 0,041 1 В01.023.002 Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный 0,002 1 В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 0,99 5 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,97 31 В01.058.001 Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный 0,081 1 В01.058.002 Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога повторный 0,004 1 2.2. Лабораторные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А08.09.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого 0,0013 1 А08.09.002.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов 0,00013 1 А08.14.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени 0,011 1 А08.14.001.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов 0,0019 1 А08.18.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки 0,81 1 А08.18.001.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки с применением иммуногистохимических методов 0,047 1 А08.30.012 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины 0,017 1 А08.30.013 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов 0,00025 1 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 0,92 6 В03.016.002 Общий (клинический) анализ крови 0,98 7 В03.016.004Анализ крови биохимический общетерапевтический 0,98 7 2.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А04.10.002Эхокардиография 0,57 1 А04.12.002.002Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей 0,81 1 А05.10.006Регистрация электрокардиограммы 0,98 2 А05.10.008Холтеровское мониторирование сердечного ритма 0,16 1 А12.09.001Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков 0,41 1 2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения Код медицинской услугиНаименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А03.18.002 Эндоскопическая резекция слизистой толстой кишки 0,13 1 А11.14.003 Биопсия печени при помощи лапароскопии 0,00025 1 А11.30.007 Биопсия брюшины 0,00099 1 А16.09.013.006 Удаление новообразования легкого (атипичная резекция) видеоторакоскопическое 0,0013 1 А16.14.030 Резекция печени атипичная 0,0016 1 А16.14.034 Резекция сегмента (сегментов) печени 0,0016 1 А16.14.036 Гемигепатэктомия 0,0013 1 А16.14.037 Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени 0,00064 1 А16.17.007 Илеостомия 0,00059 1 А16.18.007 Колостомия 0,029 1 А16.18.015 Гемиколэктомия левосторонняя 0,052 1 А16.18.015.002 Гемиколэктомия левосторонняя с использованием видеоэндоскопических технологий 0,052 1 А16.18.016Гемиколэктомия правосторонняя 0,052 1 А16.18.016.001Гемиколэктомия правосторонняя с использованием видеоэндоскопических технологий 0,052 1 А16.18.017Резекция поперечно-ободочной кишки 0,017 1 А16.18.017.001Резекция поперечно-ободочной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий 0,045 1 А16.18.017.002Комбинированная резекция ободочной кишки с резекцией соседних органов 0,028 1 А16.18.030.011Лапароскопически-ассистированная колэктомия с формированием илеоректального анастомоза 0,0069 1 А16.19.019Резекция сигмовидной кишки 0,086 1 А16.19.019.001Резекция сигмовидной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий 0,086 1 А16.19.019.003Обструктивная резекция сигмовидной кишки 0,052 1 А16.19.019.004Обструктивная резекция сигмовидной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий 0,052 1 А16.19.021.003Резекция прямой кишки передняя с использованием видеоэндоскопических технологий 0,052 1 А16.19.021.010Передняя резекция прямой кишки 0,052 1 А16.30.037Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе 0,0099 1 А16.30.079Лапароскопия диагностическая 0,0049 1 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификация Наименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5 L01BC Аналоги пиримидина Капецитабин0,012мг2 864 309 312 Капецитабин0,34мг3 580 272 080 Капецитабин0,098мг4 475 496 725 Фторурацил0,18мг2 148 55 848 Фторурацил0,027мг2 864 54 416 Фторурацил0,18мг716 9 308 Фторурацил0,0021мг895 9 845 L01XA Соединения платины Оксалиплатин0,12мкг152 150 1 369 350 Оксалиплатин0,34мкг232 700 1 163 500 L01XC Моноклональные антитела Бевацизумаб0,079мг350 4 550 Бевацизумаб0,057мг525 4 725 Ипилимумаб0,00074мг70 280 Ниволумаб0,0022мг210 1 680 Ниволумаб0,0011мг240 3 360 Ниволумаб0,0011мг480 3 360 Панитумумаб0,023мг420 2 520 Пембролизумаб0,0015мг200 1 600 Пембролизумаб0,0015мг400 1 600 Рамуцирумаб0,0031мг560 4 480 Цетуксимаб0,018мкг447 500 6 265 000 Цетуксимаб0,018мг716 716 L01XE Ингибиторы протеинкиназы Регорафениб0,0017мг160 13 120 L01XX Прочие противоопухолевые препараты Афлиберцепт0,028мг280 2 240 Иринотекан0,047мкг295 350 2 658 150 Иринотекан0,11мкг322 200 2 899 800 Иринотекан0,012мг358 2 864 Иринотекан0,019мкг492 250 2 461 250 L03AA Колониестимулирующие факторы Пэгфилграстим0,00024мг6 60 Филграстим0,0043мкг350 14 000 Эмпэгфилграстим0,00024мкг7 500 75 000 V03AF Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии Кальция фолинат0,0002мкг107 400 1 825 800 Кальция фолинат0,0019мкг35 800 358 000 Кальция фолинат0,027мг358 3 222 Кальция фолинат0,18мг716 9 308 4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию 4.1. Лечебное питаниеНаименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Вариант диеты с механическим и химическим щажением0,813 Основной вариант стандартной диеты0,1226 Энтеральное питание (ЭП)0,693 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 августа 2023 г. № 414н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ НОВООБРАЗОВАНИИ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С18Злокачественное новообразование ободочной кишки С19Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения 1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный 2 показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения В04.027.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога 1 2 1.2. Лабораторные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А09.05.195 Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови 0,5 3 1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А03.18.001 Колоноскопия 0,3 1 А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 1 2 А04.30.010 Ультразвуковое исследование органов малого таза комплексное (трансвагинальное и трансабдоминальное) 1 2 А06.09.005.002 Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,1 1 А06.09.007 Рентгенография легких 0,5 1 А06.09.007.001 Прицельная рентгенография органов грудной клетки 0,5 1 А06.30.005.003 Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,1 1 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.