Об утверждении формы выписки из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения

Министерство юстиции Российской Федерации ЗАРЕГИСТРИРОВАНО Регистрационный № 78652 от 24 июня 2024 г. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 31 мая 2024 г. № 277н Об утверждении формы выписки из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения В соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 27 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и подпунктом 5.2.152 1 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 , приказываю: 1. Утвердить прилагаемую форму выписки из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения. 2. Настоящий приказ вступает, в силу с 1 января 2025 года. Министр М.А.Мурашко УТВЕРЖДЕНА приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2024 г. № 277н Форма Выписка из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения Министерство здравоохранения Российской Федерации ________________________________________ По состоянию на _________________________ (дата, время) Место нанесения двухмерного штрихового кода 1. Наименование лекарственного препарата для медицинского применения (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования) 2. Лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата для медицинского применения и его количества в потребительской упаковке 3. Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения 4. Наименование и адрес производителя лекарственного препарата для медицинского применения 5. Фармакотерапевтическая группа, код лекарственного препарата для медицинского применения по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения 6. Номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации 7. Дата государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и его регистрационный номер 8. Дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата 9. Дата подачи заявления о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения 10. Дата отмены государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения 11. Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ лекарственного препарата для медицинского применения 12. Дата принятия решения о возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата 13. Наличие лекарственного препарата для медицинского применения в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения 14. Наличие в лекарственном препарате для медицинского применения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года 15. Сведения о подаче заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат для медицинского применения ___________________________________________________________________________ (должность уполномоченного лица Министерства здравоохранения Российской Федерации) _____________________________ (фамилия, имя, отчество (при наличии) __________________________________________ (усиленная квалифицированная электронная подпись) _______________ (дата подписания)