Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке желудка

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 1 марта 2021 г. № 144н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке желудка Зарегистрирован Минюстом России 12 апреля 2021 г. Регистрационный № 63095 В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю: 1. Утвердить: стандарт медицинской помощи взрослым при раке желудка (диагностика и лечение) согласно приложению № 1; стандарт медицинской помощи взрослым при раке желудка (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2. 2. Признать утратившими силу: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 603н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях желудка IA - IV стадии (предоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 декабря 2012 г., регистрационный № 26308); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 647н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях желудка IA - IV стадии (послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный № 26384); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 683н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях желудка IA - IV стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 января 2013 г., регистрационный № 26669); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 719н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях желудка 0 - IA стадии (эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный № 26383); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 785н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях желудка IA - IV стадии (паллиативное химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2012 г., регистрационный № 26489); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1136н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях желудка I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 февраля 2013 г., регистрационный № 27128); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1190н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях желудка I - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 марта 2013 г., регистрационный № 27444); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. № 396ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях желудка II - IV стадии (эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2015 г., регистрационный № 38137). Министр М.А.Мурашко Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 марта 2021 г. № 144н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ЖЕЛУДКА (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С16 Злокачественное новообразование желудка ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,781 ______________________________ 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.16.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала желудка0,781 А08.16.002.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала желудка с применением иммуногистохимических методов0,231 А08.30.013.001 Патолого-анатомическое исследование белка к рецепторам HER2/neu с применением иммуногистохимических методов0,231 А08.30.036 Определение амплификации гена HER2 методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH)0,0391 А08.30.039 Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом0,231 А27.30.001 Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР0,231 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)0,841 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый0,841 В3.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический0,841 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи0,841 1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А03.16.001 Эзофагогастродуоденоскопия0,78 1 А03.30.006.006 Узкоспектральное NBI-исследование органов желудочно- кишечного тракта0,78 1 А04.06.002 Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)0,78 1 А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,39 1 А04.16.002 Эндосонография желудка0,2 1 А04.30.003 Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства0,39 1 А04.30.010 Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)0,31 1 А05.30.004.001 Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием0,078 1 А06.09.005.002 Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием0,66 1 А06.16.001.002 Рентгеноскопия пищевода с контрастированием 0,2 1 А06.16.007 Рентгеноскопия желудка и двенадцатиперстной кишки 0,2 1 А06.30.005.003 Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,66 1 А07.30.043 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП 0,23 1 А11.06.002.001 Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования 0,12 1 A11.14.001.001 Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования 0,039 1 A11.16.002 Биопсия желудка с помощью эндоскопии 0,78 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения В01.003.003 Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом0,361 В01.015.001 Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный0,481 В01.023.001 Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный0,0341 В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный13 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара128 B01.058.001 Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный0,11 2.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.14.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени0,0311 А08.16.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала желудка0,521 А08.30.012 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины0,221 А08.30.031 Цитологическое исследование перитонеальной жидкости0,141 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)15 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый19 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический19 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи18 2.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А03.16.001 Эзофагогастродуоденоскопия0,772 А04.10.002 Эхокардиография0,681 А04.12.002.002 Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей0,681 А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,382 А04.30.010 Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)0,462 А05.10.008 Холтеровское мониторирование сердечного ритма0,171 А06.09.007 Рентгенография легких0,311 А12.09.001 Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков0,341 2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А11.14.003 Биопсия печени при помощи лапароскопии0,00721 A11.16.004 Биопсия желудка оперативная 0,0072 1 A11.30.007 Биопсия брюшины 0,072 1 A16.06.009.001 Лимфаденэктомия абдоминальная при злокачественных новообразованиях желудка стандартная I уровня 0,048 1 A16.06.009.002 Лимфаденэктомия абдоминальная при злокачественных новообразованиях желудка расширенная II уровня 0,43 1 A16.16.015 Г астрэктомия 0,17 1 A16.16.015.001 Г астрэктомия трансторакальная 0,022 1 A16.16.015.002 Гастрэктомия комбинированная 0,045 1 A16.16.017.001 Резекция желудка дистальная субтотальная 0,14 1 A16.16.017.002 Резекция желудка дистальная субтотальная с использованием видеоэндоскопических технологий 0,024 1 A16.16.017.003 Резекция желудка дистальная субтотальная комбинированная 0,024 1 A16.16.017.004 Резекция желудка проксимальная субтотальная 0,048 1 A16.16.038 Эндоскопическая резекция слизистой желудка 0,026 1 A16.30.037 Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе 0,027 1 A16.30.079 Лапароскопия диагностическая 0,14 1 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5 ______________________________ 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. L01BC Аналоги пиримидина Капецитабин0,31мг3 580340 100 Капецитабин0,0021мкг2 237 500281 925 000 Фторурацил0,013мг1 79035 800 Фторурацил0,18мг7165 012 Фторурацил0,16мг4 65418 616 Фторурацил0,073мг2 32723 270 Фторурацил0,18мг2 14832 220 Фторурацил0,0074мг1 43241 528 Фторурацил0,013мкг1 342 50036 247 500 Фторурацил0,016мг1 96935 442 Фторурацил0,016мкг447 5004 027 500 L01CD Таксаны Доцетаксел0,0096мкг134 250805 500 Паклитаксел0,055мкг143 2001 432 000 L01DB Антрациклины и родственные соединения Эпирубицин0,0021мкг89 500537 000 L01XA Препараты платины Оксалиплатин0,26мкг232 7001 628 900 Цисплатин0,0096мкг134 250805 500 Цисплатин0,02мкг143 200859 200 L01XC Моноклональные антитела Ниволумаб0,0095мг2402 400 Ниволумаб0,0095мг2102 100 Ниволумаб0,038мг4802 400 Пембролизумаб0,04мг2002 800 Рамуцирумаб0,064мг5603 920 Трастузумаб0,064мг4202 940 Трастузумаб0,027мг560560 L01XX Прочие противоопухолевые препараты Иринотекан0,009мг3581 432 4. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека КодНаименование вида медицинского изделияУсредненный показатель частоты предоставленияСреднее количество 218170 Стент пищеводный металлический непокрытый, стерильный0,0211 332180 Стент пищеводный полимерно-металлический, стерильный0,00531 5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания 5.1. Лечебное питаниеНаименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Вариант диеты с механическим и химическим щажением0,548 Основной вариант стандартной диеты0,628 Энтеральное питание (ЭП)0,345 Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 марта 2021 г. № 144н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ЖЕЛУДКА (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С16 Злокачественное новообразование желудка ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В04.027.001Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога12 ______________________________ 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый0,962 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический0,962 1.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А03.16.001 Эзофагогастродуоденоскопия12 А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,962 А06.09.007 Рентгенография легких 0,96 2 А06.30.005 Компьютерная томография органов брюшной полости 0,96 1