О внесении изменений в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"
Verify source ↗ The health supervision authority amends the appendix to the 2013 order on the medical device registration certificate form.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИКАЗ Москва 10 июля 2018 г. № 4510 О внесении изменений в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" Зарегистрирован Минюстом России 7 августа 2018 г. Регистрационный № 51801 В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14; № 43, ст. 5556; 2014, № 30, ст. 4310; 2017, № 8, ст. 1233; 2018, № 24, ст. 3523), приказываю: Внести в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 февраля 2013 г., регистрационный № 27292), с изменениями, внесенными приказами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 июля 2013 г. № 3380-Пр/13 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный № 29932), от 3 марта 2017 г. № 1636 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 апреля 2017 г., регистрационный № 46398), изменения согласно приложению. Руководитель М.А.Мурашко ____________ Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2018 г. № 4510 Изменения, которые вносятся в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" В Форме регистрационного удостоверения на медицинское изделие: а) строку "Настоящее регистрационное удостоверение выдано ___________________________________________________________________ (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование юридического лица, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))" изложить в следующей редакции: "Настоящее регистрационное удостоверение выдано ______________ ___________________________________________________________________ (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес места нахождения юридического лица или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, адрес места жительства индивидуального предпринимателя)"; б) строку "Производитель _____________________________________ (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес места нахождения юридического лица или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, реквизиты документа, удостоверяющего личность, место жительства индивидуального предпринимателя)" изложить в следующей редакции: "Производитель _______________________________________________ (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес места нахождения юридического лица или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, адрес места жительства индивидуального предпринимателя)"; в) строку "Вид медицинского изделия __________________________ (указывается в соответствии с Номенклатурой классификации медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852))" исключить. _____________