Об утверждении плана мероприятий на 2019 - 2024 годы по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации на период до 2030 года

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ РАСПОРЯЖЕНИЕ от 30 марта 2019 г. № 604-р МОСКВА 1. Утвердить прилагаемый план мероприятий на 2019 - 2024 годы по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации на период до 2030 года, утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 25 сентября 2017 г. № 2045-р (далее - план). 2. Минздраву России совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти представить в Правительство Российской Федерации до 1 июля 2024 г. план мероприятий на 2025 - 2030 годы по реализации Стратегии, указанной в пункте 1 настоящего распоряжения. 3. Финансовое обеспечение реализации плана осуществлять в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральным органам исполнительной власти, участвующим в его реализации, в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период на реализацию государственных программ Российской Федерации. 4. Рекомендовать органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации принять участие в реализации плана. Председатель Правительства Российской Федерации Д.Медведев УТВЕРЖДЕН распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 марта 2019 г. № 604-р ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ на 2019 - 2024 годы по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации на период до 2030 года Мероприятие Вид документа Ответственные исполнители Срок исполнения мероприятия I. Нормативно-правовое регулирование по вопросам предупреждения и преодоления распространения антимикробной резистентности1. Создание правовых оснований для предупреждения и преодоления распространения антимикробной резистентности в рамках государственного регулирования в области обеспечения биологической безопасностифедеральный законМинздрав России, заинтересованные федеральные органы исполнительной власти 2019 год2. Введение запрета на использование противомикробных препаратов для ветеринарного применения не в лечебных целяхфедеральный законМинсельхоз России, Минздрав России 2020 год3. Регулирование использования противомикробных препаратов при изготовлении кормов (внесение изменений в Закон Российской Федерации "О ветеринарии")федеральный законМинсельхоз России, Россельхознадзор 2020 год4. Введение административной ответственности за использование в ветеринарии противомикробных препаратов, не включенных в утвержденные в установленном порядке перечни, и за использование в ветеринарии противомикробных препаратов не в лечебных целяхфедеральный законМинсельхоз России, Россельхознадзор 2020 год5. Включение в номенклатуру специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование, утвержденную приказом Минздрава России от 7 октября 2015 г. № 700н, специальности "медицинская микробиология"ведомственный актМинздрав России, Роспотребнадзор 2020 год6. Разработка и утверждение профессиональных стандартов "Специалист по медицинской микробиологии" и "Специалист по клинической фармакологии" ведомственные актыМинтруд России, Минздрав России, Роспотребнадзор 2019 - 2020 годы7. Уточнение критериев оценки качества медицинской помощи по отдельным инфекционным и паразитарным заболеваниям (состояниям) в части определения чувствительности возбудителя к антибиотикам и другим лекарственным препаратам (внесение изменений в приказ Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи")ведомственный акт Минздрав России 2022 год II. Обеспечение осуществления отдельных мероприятий по предупреждению распространения антимикробной резистентности8. Информирование населения по вопросам применения противомикробных препаратов и проблемам антимикробной резистентности, в том числе путем реализации информационных кампаний по проблемам антимикробной резистентности, а также повышения приверженности к иммунопрофилактике инфекционных болезней в рамках реализации федерального проекта "Укрепление общественного здоровья" национального проекта "Демография"постановление Правительства Российской Федерации Минздрав России, Минсельхоз России, ФМБА России, Роспотребнадзор 2019 - 2024 годы9. Повышение уровня подготовки специалистов в соответствующих отраслях по вопросам, связанным с антимикробной резистентностью, в том числе:9.1. Создание условий для повышения уровня профессиональной подготовки медицинских специалистов, в том числе разработка, внедрение и актуализация образовательных программ высшего образования и дополнительных профессиональных программ по укрупненной группе специальностей "Здравоохранение и медицинские науки" с включением в них вопросов организации вакцинопрофилактики, антимикробной резистентности и мер по ее сдерживанию, а также разработка интерактивных образовательных модулей по вопросам сдерживания распространения антимикробной резистентности для обеспечения профессиональной подготовки специалистов по вопросам организации вакцинопрофилактики, назначения противомикробных препаратов, применения химических и биологических средств в рамках реализации федерального проекта "Обеспечение медицинских организаций системы здравоохранения квалифицированными кадрами" национального проекта "Здравоохранение";постановление Правительства Российской ФедерацииМинздрав России, Минобрнауки России, ФМБА России, Роспотребнадзор 2020 год9.2. Создание условий для повышения уровня профессиональной подготовки специалистов, ответственных за назначение противомикробных препаратов для ветеринарного применения, в том числе разработка, внедрение и совершенствование образовательных программ высшего образования и дополнительных профессиональных программ по специальности "Ветеринария" с включением в них вопросов об антимикробной резистентности и о мерах по ее сдерживанию, а также разработка интерактивных образовательных модулей по вопросам сдерживания распространения антимикробной резистентности для обеспечения профессиональной подготовки специалистов, ответственных за назначение противомикробных препаратов для ветеринарного применения, в рамках реализации Государственной программы развития сельского хозяйства и регулирования рынков сельскохозяйственной продукции, сырья и продовольствия, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июля 2012 г. № 717;постановление Правительства Российской ФедерацииМинсельхоз России, Россельхознадзор 2022 год9.3. Организация и проведение подготовки специалистов национальных лабораторий стран-партнеров по микробиологической диагностике, организации мониторинга остаточного количества антибиотиков в пищевых продуктахведомственный актРоспотребнадзор, Россельхознадзор 2019 - 2020 годы10. Совершенствование мер по предупреждению и ограничению распространения и циркуляции возбудителей с антимикробной резистентностью, в том числе: 10.1. Укрепление материально-технической базы лабораторий, осуществляющих этиологическую диагностику инфекционных заболеваний, разработка и внедрение единых стандартов лабораторной диагностики актуальных микроорганизмов, включая возбудителей инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи и штаммов с множественной лекарственной устойчивостью, расширение применения методов молекулярной диагностики, включая полимеразную цепную реакцию и мультилокусное секвенирование;ведомственный актМинздрав России, заинтересованные федеральные органы исполнительной власти 2020 - 2024 годы10.2. Разработка и актуализация клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи при инфекционных и паразитарных заболеваниях с учетом применения оптимальных схем противомикробной терапии, актуализация стандартов медицинской помощи при инфекционных и паразитарных заболеваниях с учетом применения оптимальных схем противомикробной терапии, а также проведения необходимых микробиологических исследований, в том числе с применением современных методов определения профиля антимикробной устойчивости возбудителей инфекционных болезней;клинические рекомендации, ведомственный актмедицинские профессиональные некоммерческие организации, Минздрав России 2022 - 2024 годы10.3. Внедрение в практику здравоохранения современных эпидемиологических эффективных технологий профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощидоклад в Правительство Российской ФедерацииМинздрав России 2020 год11. Обеспечение системного мониторинга распространения антимикробной резистентности, в том числе: совершенствование и развитие лабораторной базы, организация деятельности референс-центров по отдельным видам медицинской, ветеринарной, фитосанитарной деятельности, методического верификационного центра по вопросам антимикробной резистентности; организация и проведение мониторинга за остаточным количеством антибиотиков в продовольственном сырье и пищевых продуктах и антибиотикорезистентности бактерий, выделяемых от животных, а также в продовольственном сырье и пищевых продуктах, в том числе в рамках международного сотрудничества; проведение исследований возникновения и распространения устойчивости возбудителей болезней сельскохозяйственных культур к пестицидам химического и биологического происхождения; создание и развитие единой (межведомственной) базы данных о распространении антимикробной резистентности и включение ее в структуру баз данных формируемой государственной информационной системы обеспечения химической и биологической безопасности; оптимизация и стандартизация методов и схем мониторинга устойчивости микроорганизмовведомственные актыМинздрав России, Роспотребнадзор, заинтересованные федеральные органы исполнительной власти 2020 год12. Изучение механизмов возникновения антимикробной резистентности и разработка противомикробных препаратов и альтернативных методов, технологий и средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных заболеваний, в том числе:12.1. Разработка комплексного плана научных исследований по снижению антимикробной резистентности, в том числе по изучению механизмов возникновения антимикробной резистентности, разработке противомикробных препаратов и альтернативных методов, технологий и средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных заболеваний;протокол заседания совета по приоритетному направлению научно-технологического развития Российской ФедерацииМинобрнауки России, Минздрав России, Минсельхоз России, Роспотребнадзор 2019 год12.2. Разработка и реализация комплексной научно-технической программы по снижению антимикробной резистентности, в том числе по изучению механизмов возникновения антимикробной резистентности, разработке противомикробных препаратов и альтернативных методов, технологий и средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных заболеваний человека, по такому приоритету научно-технологического развития Российской Федерации, как переход к персонализированной медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных), предусмотренному Стратегией научно-технологического развития Российской Федерации, утвержденной Указом Президента Российской Федерации от 1 декабря 2016 г. № 642 "О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации", в том числе: проведение научно-исследовательских работ по выявлению генов, определяющих природную устойчивость возбудителей инфекционных заболеваний, изучению возникновения и развития резистентности микроорганизмов, маркеров по выявлению резистентности на популяционном, организменном, клеточном и генетическом уровнях; проведение научно-исследовательских работ по разработке генно-инженерных иммунобиологических препаратов, иммуномодуляторов, пробиотиков, препаратов на основе противомикробных пептидов животного, растительного и микробного происхождения, препятствующих формированию патогенными микроорганизмами биопленок, токсинов и других агрессивных соединений, переносу и экспрессии генов антибиотикорезистентности и патогенности; разработка в рамках импортозамещения отечественных тест-систем и диагностических наборов для индикации и идентификации генов резистентности микроорганизмов к противомикробным препаратам в клиническом материале, пищевой продукции и продовольственном сырье животного происхождения, лабораторного оборудования по определению и оценке профиля лекарственной устойчивости микроорганизмов; создание банков госпитальных штаммов микроорганизмов и банков актуальных бактериофагов с целью изучения их генотипических особенностей, разработки генно-инженерных штамм-ориентированных фагов на базе референс-центров Минздрава России (для проведения лечебных и медико-профилактических мероприятий в медицинских организациях), Роспотребнадзора (для обеспечения федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, в том числе для обеспечения безопасности пищевой продукции) и Россельхознадзора (для лечения и профилактики болезней сельскохозяйственных животных, а также обеспечения государственного ветеринарного надзора, в том числе для обеспечения безопасности пищевой продукции)протокол заседания совета по приоритетному направлению научно-технологического развития Российской ФедерацииМинобрнауки России, Минздрав России, Минсельхоз России, Минпромторг России, Роспотребнадзор, Россельхознадзор 2020 - 2024 годы12.3. Реализация мероприятий по разработке противомикробных препаратов, в том числе в рамках государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2014 г. № 305ежегодный доклад в Правительство Российской ФедерацииМинпромторг России, Минздрав России I квартал года, следующего за отчетным13. Совершенствование мер по осуществлению контроля за оборотом противомикробных препаратов, в том числе:13.1. Подготовка предложений по предотвращению незаконного ввоза и использования фармацевтических субстанций и противомикробных препаратов в сельском хозяйстве;проект решения Совета Евразийской экономической комиссииМинсельхоз России, Россельхознадзор, ФТС России 2019 год13.2. Разработка и утверждение перечня противомикробных препаратов, используемых в ветеринарии, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных, в отношении которых вводятся ограничения использования;ведомственный актМинсельхоз России, Минздрав России, Россельхознадзор 2021 год13.3. Определение лекарственных препаратов (средств), в том числе противомикробных, подлежащих рецептурному отпуску в ветеринарии;ведомственный актМинсельхоз России, Россельхознадзор 2020 год13.4. Внедрение системы прослеживаемости обращения противомикробных препаратов с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и федеральной государственной информационной системы в области ветеринариидоклад в Правительство Российской ФедерацииМинздрав России, Росздравнадзор, Россельхознадзор 2021 год14. Обеспечение межведомственного взаимодействия и развитие международного сотрудничества в области предупреждения и ограничения распространения антимикробной резистентности, в том числе:14.1. Разработка типового плана реализации мероприятий по предупреждению распространения антимикробной резистентности на уровне субъектов Российской Федерации;информационное письмо в адрес субъектов Российской ФедерацииМинздрав России, заинтересованные федеральные органы исполнительной власти 2019 - 2024 годы14.2. Участие в мероприятиях в области предупреждения распространения антимикробной резистентности, осуществляемых Всемирной организацией здравоохранения, Продовольственной и сельскохозяйственной организацией Объединенных Наций, Всемирной организацией по охране здоровья животных и другими международными партнерамиежегодный отчетМинздрав России, Минсельхоз России, Роспотребнадзор, заинтересованные федеральные органы исполнительной власти I квартал года, следующего за отчетным ____________