Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях полости рта

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 13 апреля 2021 г. № 342н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях полости рта Зарегистрирован Минюстом России 14 мая 2021 г. Регистрационный № 63460 В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю: 1. Утвердить: стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях полости рта (диагностика и лечение) согласно приложению № 1; стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях полости рта (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2. 2. Признать утратившими силу: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 753н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях полости рта II - IV А стадии (предоперационная или послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 марта 2013 г., регистрационный № 27513); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1121н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях полости рта 0 - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 марта 2013 г., регистрационный № 27929); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1146н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях полости рта, ротоглотки, губы (самостоятельная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 февраля 2013 г., регистрационный № 27326); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1277н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях полости рта 0 - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2013 г., регистрационный № 27697); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 1704н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях губы I - III стадии, полости рта I - II стадии, ротоглотки I - III стадии (самостоятельная дистанционная лучевая терапия в дневном стационаре)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 апреля 2013 г., регистрационный № 27977); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 1739н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях полости рта II - IV A стадии (пред- и послеоперационная дистанционная лучевая терапия в условиях дневного стационара)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 апреля 2013 г., регистрационный № 27943); пункты 12 и 20 изменений, которые вносятся в стандарты медицинской помощи, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 200н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2017 г., регистрационный № 46894), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. № 1244н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2021 г., регистрационный № 62542). Министр М.А.Мурашко Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 342н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПОЛОСТИ РТА (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. С02.0 Злокачественное новообразование спинки языка С02.1 Злокачественное новообразование боковой поверхности языка С02.2 Злокачественное новообразование нижней поверхности языка С02.3 Злокачественное новообразование передних 2/3 языка неуточненной части С02.8 Злокачественное новообразование языка, выходящее за пределы одной и более вышеуказанных локализаций С02.9 Злокачественное новообразование языка неуточненной части С03 Злокачественное новообразование десны С04 Злокачественное новообразование дна полости рта С05.0 Злокачественное новообразование твердого неба С06 Злокачественное новообразование других и неуточненных отделов рта 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,981 В01.065.001 Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога-терапевта первичный0,981 ______________________________ 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.06.001 Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла0,881 А08.06.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла0,0981 А08.07.001 Цитологическое исследование микропрепарата тканей полости рта0,151 А08.07.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей полости рта0,881 А08.07.002.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей полости рта с применением иммуногистохимических методов0,0981 А08.30.028 Цитологическое исследование соскобов эрозий, язв, ран, свищей0,151 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)0,981 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый0,981 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический0,981 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи0,981 1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А04.06.002 Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)0,98 2 А04.07.003 Ультразвуковое исследование тканей полости рта0,98 1 А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,98 1 А04.30.003 Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства 0,98 1 А05.03.004.001 Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа с внутривенным контрастированием 0,49 1 А05.30.008.001 Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием 0,49 1 А06.03.002.005 Компьютерная томография лицевого отдела черепа с внутривенным болюсным контрастированием 0,49 1 А06.08.009.002 Компьютерная томография шеи с внутривенным болюсным контрастированием 0,49 1 А06.09.005 Компьютерная томография органов грудной полости 0,049 1 А06.09.005.002 Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,88 1 А06.09.007 Рентгенография легких 0,049 1 А07.30.043 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП 0,29 1 A11.01.019 Получение соскоба с эрозивно-язвенных элементов кожи и слизистых оболочек 0,15 1 A11.06.001.001 Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования 0,88 1 A11.06.002.001 Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования 0,098 1 A11.07.001 Биопсия слизистой полости рта 0,98 1 A11.07.014 Пункция тканей полости рта 0,098 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения В01.003.003 Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом0,0981 В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный0,991 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара112 В01.038.005 Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,7342 В01.065.002 Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога-терапевта повторный13 2.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.06.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла0,441 А08.07.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей полости рта0,491 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)13 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый13 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический13 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи13 2.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А05.03.004.001 Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа с внутривенным контрастированием0,371 А05.30.008.001 Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием0,371 А06.03.002.005 Компьютерная томография лицевого отдела черепа с внутривенным болюсным контрастированием0,221 А06.08.009.002 Компьютерная томография шеи с внутривенным болюсным контрастированием0,221 2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровожденияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А16.06.006 Лимфаденэктомия шейная0,421 А16.07.074 Резекция полости рта0,151 А16.07.074.003 Резекция дна полости рта комбинированная с микрохирургической пластикой0,281 А16.30.032.005 Иссечение новообразований мягких тканей (с определением "сторожевого" лимфатического узла)0,0261 2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитацииКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А07.07.001 Дистанционная лучевая терапия опухолей полости рта0,03634 А07.07.002 Внутритканевая лучевая терапия опухолей полости рта0,0241 А22.01.005 Низкоинтенсивное лазерное облучение кожи0,1414 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации. с указанием средних суточных и курсовых доз КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5 L01BC Аналоги пиримидина Фторурацил0,079мг1 79057 280 L01XA Препараты платины Карбоплатин0,0044мг8254 950 Карбоплатин0,0044мг3759 375 Карбоплатин0,0059мг7506 750 Карбоплатин0,12мг2251 350 Цисплатин0,27мг179716 Цисплатин0,047мкг134 250537 000 L01XC Моноклональные антитела Ниволумаб0,015мг2103 570 Пембролизумаб0,015мг2002 400 Цетуксимаб0,049мг7161 432 Цетуксимаб0,12мкг447 5006 712 500 ______________________________ 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. 4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Вариант диеты с механическим и химическим щажением0,3742 Основной вариант стандартной диеты0,5813 Энтеральное питание (ЭП)0,8516 Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 342н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПОЛОСТИ РТА (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. С02.0 Злокачественное новообразование спинки языка С02.1 Злокачественное новообразование боковой поверхности языка С02.2 Злокачественное новообразование нижней поверхности языка С02.3 Злокачественное новообразование передних 2/3 языка неуточненной части С02.8 Злокачественное новообразование языка, выходящее за пределы одной и более вышеуказанных локализаций С02.9 Злокачественное новообразование языка неуточненной части С03 Злокачественное новообразование десны С04 Злокачественное новообразование дна полости рта С05.0 Злокачественное новообразование твердого неба С06 Злокачественное новообразование других и неуточненных отделов рта 1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В04.027.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога12 В04.065.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога-терапевта11 ______________________________ 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А09.05.065 Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови0,32 1.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А04.06.002 Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)14 А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)12 А05.03.004 Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа0,52 А05.30.008 Магнитно-резонансная томография шеи0,52 А06.03.002 Компьютерная томография лицевого отдела черепа0,52 А06.08.009 Компьютерная томография верхних дыхательных путей и шеи0,52 А06.09.007 Рентгенография легких0,5 1 А07.30.043 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП0,5 1