Об утверждении Правил ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 12 октября 2020 г. № 1656 МОСКВА Об утверждении Правил ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации В соответствии с частью 2 статьи 44 1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые Правила ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации. Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2020 г. № 1656 ПРАВИЛА ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации 1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации (далее - Федеральный регистр), в том числе порядок доступа к сведениям, содержащимся в нем, порядок и сроки представления сведений в Федеральный регистр. 2. Ведение Федерального регистра осуществляется в целях координации деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в части обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации. 3. Сведения, содержащиеся в Федеральном регистре, используются для осуществления мониторинга: а) движения и учета граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации; б) полноты обеспечения соответствующих категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации. 4. Федеральный регистр является федеральным информационным ресурсом и ведется в составе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в электронном виде, в том числе с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме. 5. Федеральный регистр состоит из федерального и региональных сегментов и содержит сведения, предусмотренные пунктом 11 настоящих Правил. Ведение региональных сегментов Федерального регистра осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Министерство здравоохранения Российской Федерации является оператором указанного в пункте 4 настоящих Правил информационного ресурса и обеспечивает его бесперебойное функционирование. 6. Регулирование отношений, связанных с ведением Федерального регистра, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации. 7. Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает конфиденциальность сведений, содержащихся в Федеральном регистре, а также хранение и защиту таких сведений в соответствии с Федеральным законом "О персональных данных" . 8. Федеральный регистр ведется путем внесения регистровой записи с присвоением уникального номера регистровой записи и указанием даты ее внесения. При внесении изменений в сведения о гражданах, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, должны быть сохранены уникальный номер регистровой записи и история внесения изменений. 9. Доступ к сведениям, содержащимся в Федеральном регистре, предоставляется Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с пунктами 45 - 48 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. № 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения". 10. Доступ к Федеральному регистру осуществляется на основе принципов обеспечения достоверности, актуальности, целостности и полноты предоставляемой и получаемой информации, а также конфиденциальности информации, доступ к которой ограничен законодательством Российской Федерации. 11. Федеральный регистр содержит следующие сведения: а) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии); б) фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, а также фамилия, которая была у него при рождении; в) дата рождения; г) пол; д) адрес места жительства, места пребывания или места фактического проживания; е) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов; ж) номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица; з) сведения о гражданстве; и) сведения об основаниях пребывания или проживания в Российской Федерации (для иностранного гражданина, лица без гражданства, в том числе беженца); к) дата включения в Федеральный регистр; л) диагноз заболевания (состояние) и его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем; м) категория граждан (группа населения), имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, категория заболевания, которая является основанием для обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе с учетом Перечня групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечня групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"; н) источник финансирования обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания; о) сведения о назначении и отпуске лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, указанных в подпункте "м" настоящего пункта; п) уникальный номер регистровой записи; р) сведения о медицинской организации, осуществляющей медицинское обслуживание (с указанием наименования медицинской организации, основного государственного регистрационного номера, кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций); с) информация о включении сведений о гражданине в федеральные регистры, предусмотренные частью 2 1 статьи 43, частями 4 и 8 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" , статьей 6 4 Федерального закона "О государственной социальной помощи" , в целях обеспечения его лекарственными препаратами за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета; т) сведения о наличии (отсутствии) у гражданина права на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в текущем году; у) сведения о плановой и фактической потребностях гражданина в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания; ф) информация об исключении сведений о гражданине из федеральных регистров, предусмотренных частью 2 1 статьи 43, частями 4 и 8 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" , статьей 6 4 Федерального закона "О государственной социальной помощи" . 12. Федеральный регистр содержит сведения о следующих категориях граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации: а) инвалиды, дети-инвалиды; б) граждане, имеющие право на получение государственной социальной помощи в виде социальной услуги по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, указанные в статьях 6 1 и 6 7 Федерального закона "О государственной социальной помощи" , за исключением лиц, указанных в подпункте "а" настоящего пункта; в) граждане, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами в соответствии с частью 7 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ; г) лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, обеспечение которых антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения осуществляется в соответствии с пунктом 19 части 1 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ; д) лица, находящиеся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, и больные туберкулезом, в том числе с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, обеспечение которых антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения осуществляется в соответствии с пунктом 20 части 1 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пунктом 4 статьи 14 Федерального закона "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации" ; е) граждане, страдающие заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с частью 4 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ; ж) граждане, обеспечение которых при оказании паллиативной медицинской помощи медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, для использования на дому по перечню, утвержденному Министерством здравоохранения Российской Федерации, а также лекарственными препаратами при посещениях на дому, осуществляется в соответствии с частью 4 статьи 36 и частью 2 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ; з) категории граждан, имеющие право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"; и) категории граждан, не указанные в подпункте "з" настоящего пункта, имеющие право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации или субъектов Российской Федерации. 13. Ежедневно в Федеральный регистр в электронном виде представляются сведения, указанные в: а) пункте 11 настоящих Правил (за исключением сведений, предусмотренных подпунктами "ж", "и" - "л", "н" - "р" и "у"), о гражданах, указанных в подпунктах "а" и "б" пункта 12 настоящих Правил, из Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и единой государственной информационной системы социального обеспечения; б) подпунктах "ж", "к", "л", "н", "о", "р" и "у" пункта 11 настоящих Правил, о гражданах, указанных в подпунктах "а" и "б" пункта 12 настоящих Правил, государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации; в) пункте 11 настоящих Правил (за исключением сведений, предусмотренных подпунктами "п" и "т"), о гражданах, указанных в подпунктах "в" - "е" пункта 12 настоящих Правил, подсистемой ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи и санаторно-курортного лечения единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения; г) пункте 11 настоящих Правил (за исключением сведений, предусмотренных подпунктами "п" и "т"), о гражданах, указанных в подпунктах "ж" - "и" пункта 12 настоящих Правил, государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации. 14. В случае если у государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации отсутствует техническая возможность по обмену сведениями, предусмотренными подпунктами "б" и "г" пункта 13 настоящих Правил, соответствующие функции государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации реализуются с использованием регионального сегмента Федерального регистра. Сведения, размещенные в региональных сегментах Федерального регистра, автоматически в режиме реального времени включаются в федеральный сегмент Федерального регистра. ____________