Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 12 февраля 2021 г. № 76н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы Зарегистрирован Минюстом России 11 марта 2021 г. Регистрационный № 62717 В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю: Утвердить: стандарт медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы I - II стадии (диагностика и лечение) согласно приложению № 1; стандарт медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы III - IV стадии (диагностика и лечение) согласно приложению № 2; стандарт медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 3. Министр М.А.Мурашко Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 февраля 2021 г. № 76н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩЕЙ СИСТЕМЫ I - II СТАДИИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии I - II Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С22.1 Рак внутрипеченочного желчного протока С23 Злокачественное новообразование желчного пузыря С24.0 Злокачественное новообразование внепеченочного желчного протока 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалистаКод медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,92 1 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А08.14.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени0,45 1 А08.14.001.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов0,045 1 А09.05.089 Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови0,9 1 А09.05.201 Исследование уровня антигена аденогенных раков СА 19-9 в крови0,9 1 А12.05.005 Определение основных групп по системе AB00,9 1 А12.05.006 Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)0,9 1 А26.05.019 Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита С (Hepatitis С virus)0,9 1 А26.05.020 Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита В (Hepatitis В virus)0,9 1 А26.06.082 Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови0,9 1 А27.30.001 Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР0,045 1 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)1 1 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый1 1 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический1 1 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи1 1 1.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,9 1 А04.30.003 Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства0,9 1 А05.14.002 Магнитно-резонансная холангиография0,27 1 А05.30.005.001 Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием0,68 1 А06.30.005.003 Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием0,09 1 А07.30.043 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП 0,045 1 A11.14.001.001 Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования 0,45 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения В01.003.003 Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом0,9 2 В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный0,95 1 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара1 15 2.2. Лабораторные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А08.06.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла0,034 1 А08.06.002.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов0,017 1 А08.14.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени 0,34 1 А08.14.001.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов 0,2 1 А08.30.012.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины с применением иммуногистохимических методов 0,17 1 А08.30.014 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей 0,34 1 А08.30.017 Срочное интраоперационное патолого-анатомическое исследование 0,29 1 А09.05.089 Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови 0,21 4 А12.05.005 Определение основных групп по системе AB0 1 2 А12.05.006 Определение антигена D системы Резус (резус-фактор) 1 2 А26.06.082 Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови 1 2 А27.30.001 Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР 0,034 1 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 1 9 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый 1 9 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический 1 9 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи1 6 2.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А06.14.009 Чрескожная чреспеченочная холангиография0,17 1 2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А11.06.002.001 Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования0,017 1 А11.06.002.002 Биопсия лимфатического узла с использованием видеоэндоскопических технологий0,34 1 А11.14.001.001 Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования0,33 1 А11.14.003 Биопсия печени при помощи лапароскопии0,01 1 А16.06.007 Лимфаденэктомия забрюшинная0,58 1 А16.06.011 Лимфаденэктомия воротная0,9 1 А16.14.009 Холецистэктомия0,32 1 А16.14.034 Резекция сегмента (сегментов) печени 0,048 1 А16.14.034.003 Резекция сегмента (сегментов) печени комбинированная с ангиопластикой 0,025 1 А16.14.034.007 Резекция двух сегментов печени (бисегментэктомия) 0,32 1 А16.14.036 Гемигепатэктомия 0,21 1 А16.14.037 Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени 0,0016 1 А16.14.039 Реконструктивные операции в воротах печени 0,14 1 А16.14.040 Резекция внепеченочных желчных протоков 0,16 1 А16.15.010 Панкреатодуоденальная резекция 0,29 1 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз КодАнатомо-терапевтическо- химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5 L01BC Аналоги пиримидина Гемцитабин0,21мг1 79019 690 L01XC Моноклональные антитела Пембролизумаб0,0051мг2001 200 4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания Лечебное питаниеНаименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Основной вариант стандартной диеты110 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 февраля 2021 г. № 76н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩЕЙ СИСТЕМЫ III IV СТАДИИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии III - IV Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С22.1 Рак внутрипеченочного желчного протока С23 Злокачественное новообразование желчного пузыря С24.0 Злокачественное новообразование внепеченочного желчного протока 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,581 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.14.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени0,251 А08.14.001.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов0,0251 А09.05.089 Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови0,51 А09.05.201 Исследование уровня антигена аденогенных раков СА 19-9 в крови0,51 А12.05.005 Определение основных групп по системе AB00,51 А12.05.006 Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)0,51 А26.05.019 Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита С (Hepatitis С virus)0,51 А26.05.020 Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита В (Hepatitis В virus)0,51 А26.06.082 Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови0,51 А27.30.001 Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР0,0251 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)0,661 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый0,661 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический0,661 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи0,661 1.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,51 А04.30.003 Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства0,51 А05.14.002 Магнитно-резонансная холангиография0,151 А05.30.005.001 Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием0,381 А06.30.005.003 Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием0,051 А07.30.043 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП 0,025 1 A11.14.001.001 Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования 0,25 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный0,873 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара124 В01.038.005 Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,000225 2.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.06.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла0,031 А08.06.002.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов 0,015 1 А08.14.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени 0,3 1 А08.14.001.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов 0,18 1 А08.30.012.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины с применением иммуногистохимических методов 0,15 1 А08.30.014 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей 0,3 1 А09.05.089 Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови 0,82 5 А12.05.005 Определение основных групп по системе AB0 1 1 А12.05.006 Определение антигена D системы Резус (резус-фактор) 1 1 А26.06.082 Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови 1 1 А27.30.001 Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР 0,03 1 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 1 11 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый 1 11 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический 1 11 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи111 2.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А06.14.009 Чрескожная чреспеченочная холангиография0,151 2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровожденияКод медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А11.06.002.001 Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования0,0151 А11.06.002.002 Биопсия лимфатического узла с использованием видеоэндоскопических технологий0,31 A11.14.001.001 Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования0,291 A11.14.003 Биопсия печени при помощи лапароскопии0,00891 А16.28.068 Селективная и суперселективная эмболизация/химиоэмболизация опухолевых сосудов0,391 А22.14.008 Эндоскопическая фотодинамическая терапия опухоли общего желчного протока0,241 2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитацииКод медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А07.30.009.001 Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая0,000224 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых дозКодАнатомо-терапевтическо- химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5 L01BC Аналоги пиримидина Гемцитабин0,77мг1 79026 850 L01XC Моноклональные антитела Пембролизумаб0,053мг200600 4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания Лечебное питаниеНаименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Основной вариант стандартной диеты16 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. Приложение № 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 февраля 2021 г. № 76н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩЕЙ СИСТЕМЫ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С22.1 Рак внутрипеченочного желчного протока С23 Злокачественное новообразование желчного пузыря С24.0 Злокачественное новообразование внепеченочного желчного протока 1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В04.027.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога12 1.2. Лабораторные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А09.05.089 Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови0,52 А09.05.195 Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови0,52 А09.05.201 Исследование уровня антигена аденогенных раков С А 19-9 в крови0,52 1.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)12 А05.30.005.001 Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием 0,75 2 А06.09.007 Рентгенография легких 1 1 А06.14.009 Чрескожная чреспеченочная холангиография 0,1 1 А06.30.005.003 Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,25 2 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.