Об утверждении плана мероприятий, направленных на совершенствование контрольно-надзорных и разрешительных функций и оптимизацию предоставления государственных услуг в сфере здравоохранения, социального развития, санитарно-эпидемиологического благополучия и потребительского рынка в 2011-2012 годах

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ РАСПОРЯЖЕНИЕ от 10 июня 2011 г. № 995-р МОСКВА 1. Утвердить прилагаемый план мероприятий, направленных на совершенствование контрольно-надзорных и разрешительных функций и оптимизацию предоставления государственных услуг в сфере здравоохранения, социального развития, санитарно-эпидемиологического благополучия и потребительского рынка в 2011 - 2012 годах (далее - план). 2. Минздравсоцразвития России: совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти обеспечить реализацию плана; в 2011 - 2012 годах ежеквартально, до 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, представлять в Правительственную комиссию по проведению административной реформы доклад о выполнении плана. 3. Внесение изменений в план осуществляется по решению Правительственной комиссии по проведению административной реформы без внесения изменений в настоящее распоряжение. 4. Признать утратившим силу распоряжение Правительства Российской Федерации от 18 мая 2010 г. № 768-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 21, ст. 2668). Председатель Правительства Российской Федерации В.Путин УТВЕРЖДЕН распоряжением Правительства Российской Федерации от 10 июня 2011 г. № 995-р ПЛАН мероприятий, направленных на совершенствование контрольно-надзорных и разрешительных функций и оптимизацию предоставления государственных услуг в сфере здравоохранения, социального развития, санитарно-эпидемиологического благополучия и потребительского рынка в 2011 - 2012 годах Срок исполнения Ответственные исполнители 1. Внесение изменений в проект федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части: обращения медицинских изделий (классификация медицинских изделий, порядок государственной регистрации, установление возможности взимания государственной пошлины за государственную регистрацию медицинских изделий, включая проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, в размерах, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах, проведение мониторинга безопасности медицинских изделий, размещение и ведение на официальном сайте в сети Интернет уполномоченным федеральным органом исполнительной власти реестров зарегистрированных медицинских изделий, в том числе сведений об их взаимозаменяемости); наделения уполномоченного федерального органа исполнительной власти функциями по установлению требований к осуществлению отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан; осуществления государственного контроля в сфере охраны здоровья граждан (проведение проверок, выдача обязательных для исполнения предписаний об устранении нарушений в сфере охраны здоровья граждан, в том числе при обращении лекарственных средств, возбуждение и рассмотрение дел о нарушениях законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, а также привлечение к административной ответственности за выявленные нарушения); исключения из полномочий федеральных органов государственной власти в области охраны здоровья граждан полномочия по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий; разграничения полномочий между федеральными органами исполнительной власти и органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан по организации проведения профилактических, санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, а также мероприятий по проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации; установления обязанности медицинских организаций информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием официального сайта в сети Интернет, об осуществляемой медицинской деятельности и медицинских работниках, включая сведения об уровне их образования и квалификации июнь 2011 г. (подготовка поправок в проект федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ко второму чтению Государственной Думой Федерального Собрания Российской Федерации) Минздравсоцразвития России, Минэкономразвития России, Минпромторг России, Минфин России, Минрегион России, ФАС России 2. Внесение изменений в проект федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по вопросам совершенствования обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения" в части: отмены обязательной выдачи санитарно-эпидемиологических заключений по отдельным видам продукции при переходе к их декларированию; отмены необходимости получения санитарно-эпидемиологического заключения для медицинских изделий, прошедших оценку соответствия в форме регистрации; отмены санитарно-эпидемиологических заключений в области ветеринарии, касающихся продукции животного происхождения; отмены полномочий Роспотребнадзора по утверждению санитарных правил и нормативов в области санитарно-эпидемиологического нормирования; закрепления за медицинскими учреждениями функций по выдаче личных медицинских книжек работникам организаций (индивидуальным предпринимателям), деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения, определения порядка оборота указанных документов; передачи полномочий по предоставлению услуг, оказываемых государственными дезинфекционными предприятиями и объединениями, входящими в систему государственного санитарно- эпидемиологического надзора, муниципальным образованиям, а также аккредитованным организациям в рамках подготовки проекта федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по вопросам совершенствования обеспечения санитарно- эпидемиологического благополучия населения" ко второму чтению Государственной Думой Федерального Собрания Российской Федерации Минздравсоцразвития России, Минэкономразвития России, Минсельхоз России, Минпромторг России, ФАС России 3. Разработка проекта федерального закона, предусматривающего внесение изменений в Налоговый кодекс Российской Федерации в части введения государственной пошлины, взимаемой за государственную регистрацию медицинских изделий (включая проведение экспертизы) в 3-месячный срок после принятия федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (внесение в Правительство Российской Федерации) Минздравсоцразвития России, Минэкономразвития России, Минфин России 4. Разработка проекта федерального закона, предусматривающего внесение изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части: усиления ответственности за нарушение установленных законодательством Российской Федерации правил и требований к осуществлению отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан, социального развития, санитарно-эпидемиологического благополучия и потребительского рынка; установления ответственности за нарушение требований законодательства Российской Федерации медицинскими организациями, медицинскими и фармацевтическими работниками, субъектами обращения медицинских изделий, а также ответственности за нарушение требований, установленных законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств; установления полномочий должностных лиц уполномоченного федерального органа исполнительной власти по контролю в сфере здравоохранения и социального развития по составлению протоколов об административных правонарушениях и наложению административной ответственности в 3-месячный срок после принятия федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (внесение в Правительство Российской Федерации) Минздравсоцразвития России, Минэкономразвития России, Минфин России, Минюст России, МВД России, ФАС России 5. Подготовка проекта постановления Правительства Российской Федерации о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 г. № 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью" в части уточнения периодичности плановых проверок: оптовой торговли лекарственными средствами - не чаще 1 раза в год; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемой аптечными и медицинскими организациями, - не чаще 1 раза в год декабрь 2011 г. (внесение в Правительство Российской Федерации) Минздравсоцразвития России, Минэкономразвития России, Минфин России, ФАС России 6. Подготовка проектов постановлений Правительства Российской Федерации, определяющих порядок лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" , предусматривающим особенности лицензирования указанных видов деятельности август 2011 г. (внесение в Правительство Российской Федерации) Минздравсоцразвития России, Минэкономразвития России, Минсельхоз России, Минфин России, ФАС России ___________