Об утверждении Порядка проведения аудита иностранных испытательных лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения, предназначенной для ввоза в Российскую Федерацию

Министерство юстиции Российской Федерации ЗАРЕГИСТРИРОВАНО Регистрационный № 82616 от 16 июня 2025 г. МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 15 мая 2025 г. № 335 Об утверждении Порядка проведения аудита иностранных испытательных лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения, предназначенной для ввоза в Российскую Федерацию В соответствии с частью третьей статьи 20 1 Федерального закона от 19 июля 1997 г. № 109-ФЗ "О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами" и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. № 450, приказываю: Утвердить прилагаемый Порядок проведения аудита иностранных испытательных лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения, предназначенной для ввоза в Российскую Федерацию. И.о. Министра М.А.Титов УТВЕРЖДЕН приказом Минсельхоза России от 15 мая 2025 г. № 335 ПОРЯДОК проведения аудита иностранных испытательных лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения, предназначенной для ввоза в Российскую Федерацию 1. Аудит иностранных лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения, предназначенной для ввоза в Российскую Федерацию (далее соответственно - аудит, лаборатория (центр), проводится должностными лицами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору 1 (далее - надзорный орган). ______________________________ 1 Абзац девятый статьи 4, часть третья статьи 20 1 Федерального закона от 19 июля 1997 г. № 109-ФЗ "О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами", пункт 1 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 327. 2. Основанием проведения надзорным органом аудита является поступление посредством почтового отправления либо электронной почты с использованием информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет") в надзорный орган составленной в произвольном виде заявки уполномоченного органа иностранного государства на проведение аудита (далее - заявка) с приложением информации об уполномоченном органе иностранного государства и его лабораториях (центрах), имеющих аккредитацию органов по аккредитации (рекомендуемый образец приведен в приложении № 1 к настоящему Порядку), а также: документов, содержащих сведения, подтверждающие компетентность (аккредитацию и (или) аттестацию) лабораторий (центров); документации системы управления лабораторией (центром) (в том числе руководства по управлению процедурой обеспечения качества, рабочих инструкций, документов в отношении применяемых методов испытаний); документов, содержащих сведения об организационной структуре, форме собственности и организационно-правовой форме лаборатории (центра); документов, содержащих сведения о покрытии существующих рисков ответственности (в том числе сведения о страховании ответственности, информацию об объеме страхования); документов, содержащих информацию о принятии руководством лаборатории обязательств по беспристрастности в соответствии с пунктом 4.1.2 межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 июля 2019 г. № 385-ст 2 и введенного в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2019 г. (далее - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019); ______________________________ 2 М., Стандартинформ, 2019 г. документов, содержащих информацию об используемых лабораторией (центром) информационных системах и их функциях; документов, содержащих информацию о доступе лаборатории (центра) к управлению данными и информацией в соответствии с пунктом 7.11 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; образца протокола испытаний, проводимых в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения; списка нормативных правовых актов иностранного государства, необходимых для осуществления деятельности лабораторий (центров); документов, заявленных для аккредитации или входящих в область аккредитации и (или) аттестации лабораторий (центров) и содержащих требования к проведению испытаний, в том числе стандартов. 3. В течение 15 рабочих дней со дня поступления в надзорный орган заявки с приложением документов, указанных в пункте 2 настоящего Порядка, надзорным органом принимается решение о проведении аудита и утверждении программы проведения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору аудита иностранных испытательных лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения (далее соответственно - решение о проведении аудита, программа проведения аудита) (рекомендуемый образец приведен в приложении № 2 к настоящему Порядку), определяются форма аудита (выездной или дистанционный аудит), дата и срок проведения аудита либо принимается решение об отказе в проведении аудита в соответствии с пунктом 4 настоящего Порядка. Решение о проведении аудита вместе с программой проведения аудита в отношении каждой лаборатории (центра) оформляется приказом надзорного органа о проведении аудита (далее - приказ), который подписывается руководителем надзорного органа (лицом, его замещающим). Копии приказа направляются в уполномоченный орган иностранного государства и лабораторию (центр) в течение 7 рабочих дней со дня его подписания одним из способов, предусмотренных абзацем первым пункта 2 настоящего Порядка. 4. Надзорным органом принимается решение об отказе в проведении аудита лаборатории (центра) при наличии одного из следующих оснований: а) если уполномоченным органом иностранного государства представлен неполный комплект документов, предусмотренный пунктом 2 настоящего Порядка; б) если на территории Российской Федерации и (или) иностранного государства наступила чрезвычайная ситуация природного и техногенного характера 3 , при которой невозможно проведение надзорным органом аудита, за исключением дистанционного аудита. ______________________________ 3 Часть первая статьи 1 Федерального закона от 21 декабря 1994 г. № 68-ФЗ "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера". 5. Решение надзорного органа об отказе в проведении аудита с указанием причин такого отказа в течение 7 рабочих дней со дня его принятия направляется в уполномоченный орган иностранного государства одним из способов, указанных в абзаце первом пункта 2 настоящего Порядка. 6. Срок проведения аудита определяется надзорным органом в зависимости от объема области аккредитации лаборатории (центра) и программы проведения аудита, но не может быть более 15 рабочих дней с даты начала его проведения, определяемой в соответствии с пунктом 3 настоящего Порядка. 7. В ходе аудита проверяются документы, представленные согласно пункту 2 настоящего Порядка, а также содержащаяся в них информация в соответствии с утвержденной программой проведения аудита. Выездной аудит проводится непосредственно в лаборатории (центре). 8. Должностные лица надзорного органа, уполномоченные на проведение аудита, в том числе эксперты в области определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения (далее - группа аудита), руководитель группы аудита, определяются приказом надзорного органа. 9. Дистанционный аудит проводится в одном из следующих случаев: а) наступление обстоятельства, предусмотренного подпунктом "б" пункта 4 настоящего Порядка; б) в отношении лаборатории (центра) аудит проводился не более 2 лет назад и за данный период не выявлено нарушений в части определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов при ввозе продукции растительного происхождения в Российскую Федерацию, испытания по которой проводились такой лабораторией (центром). 10. Аудит лаборатории (центра) проводится в соответствии с разделами 4 - 7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 по следующим областям: а) аудит соответствия лаборатории (центра) критериям компетентности; б) аудит осуществляемых лабораторией (центром) процессов по исследованию в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения; в) оценка применения методов исследований (испытаний) в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения. 11. При проведении дистанционного аудита допускается направление документов, указанных в пункте 2 настоящего Порядка, одним из способов, предусмотренных абзацем первым пункта 2 настоящего Порядка. Дистанционный аудит осуществляется посредством использования видео-конференц-связи, включая фотофиксацию, аудио- или видеозапись. 12. По результатам проведения аудита надзорным органом в течение 7 рабочих дней со дня окончания его проведения оформляется акт о результатах проведения аудита иностранной испытательной лаборатории (центра), которая осуществляет лабораторные исследования в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения (далее - акт аудита) (рекомендуемый образец приведен в приложении № 3 к настоящему Порядку). Акт аудита подписывается руководителем группы аудита и всеми членами группы аудита. 13. Надзорным органом в течение 7 рабочих дней со дня подписания акта аудита направляются его копии в уполномоченный орган иностранного государства и в лабораторию (центр), в отношении которой проводился аудит, одним из способов, предусмотренных абзацем первым пункта 2 настоящего Порядка. Приложение № 1 к Порядку проведения аудита иностранных испытательных лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения, предназначенной для ввоза в Российскую Федерацию Рекомендуемый образец ИНФОРМАЦИЯ об уполномоченном органе иностранного государства и его лабораториях (центрах), имеющих аккредитацию органов по аккредитации № п/п Наименование иностранного государства Полное наименование уполномоченного органа иностранного государства Полное наименование лаборатории (центра) Форма собственности лаборатории (центра) (государственная, негосударственная) Фактический адрес лаборатории (центра) Область аккредитации лаборатории (центра) (при наличии) Реквизиты (номер, дата выдачи) документа, подтверждающего область аккредитации лаборатории (центра) (при наличии) Срок действия области аккредитации лаборатории (центра) (при наличии) Наименование и фактический адрес уполномоченного органа, выдавшего документ об аккредитации лаборатории (центра) Ссылка в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на документ об аккредитации лаборатории (центра) (при наличии) Наличие у лаборатории (центра) аккредитации органов по аккредитации1.234567891011122. №№ Приложение № 2 к Порядку проведения аудита иностранных испытательных лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения, предназначенной для ввоза в Российскую Федерацию Рекомендуемый образец ПРОГРАММА проведения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору аудита иностранных испытательных лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения в период с __.__.____ г. по __.__.____ г. сроком на ____ дней № п/пПолное наименование лаборатории (центра)Фактический адрес лаборатории (центра) Период проведения аудитаДатыПродолжительность (дней) 1. 2. №№ Приложение № 3 к Порядку проведения аудита иностранных испытательных лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения Рекомендуемый образец АКТ о результатах проведения аудита иностранной испытательной лаборатории (центра), которая осуществляет лабораторные исследования в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения № Перечень сведений Содержание сведений 1Дата, время и место составления акта 2Дата и номер документа, на основании которого проводился аудит 3Фамилия, имя, отчество (при наличии) руководителя и членов группы аудита 4Наименование иностранной испытательной лаборатории (центра) 5Фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность представителя иностранной испытательной лаборатории (центра), присутствующего при проведении аудита 6Дата, время и место (места) проведения аудита Описание процессов, несоответствий и замечаний (при наличии): ___________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________. Вывод о ___________________________________________________________________ (подтверждении (неподтверждении) компетентности иностранной испытательной лаборатории (центра), __________________________________________________________________________. методов и результатов осуществления лабораторных исследований) Руководитель группы аудита _________/ (подпись) _______________________. (фамилия, имя, отчество (при наличии) Члены группы аудита: _________/ (подпись) _______________________; (фамилия, имя, отчество (при наличии) _________/ (подпись) _______________________. (фамилия, имя, отчество (при наличии)