Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 20 февраля 2021 г. № 124н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки Зарегистрирован Минюстом России 18 марта 2021 г. Регистрационный № 62807 В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю: 1. Утвердить: стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диагностика и лечение) согласно приложению № 1; стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2. 2. Признать утратившими силу: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 640н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки IV стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2012 г., регистрационный № 26493); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 642н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II и III стадии (предоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 февраля 2013 г., регистрационный № 27076); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 663н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II - IV стадии (эндоскопическое лечение паллиативное)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 марта 2013 г., регистрационный № 27419); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 693н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II - III стадии (послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 января 2013 г., регистрационный № 26569); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1188н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки I - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2013 г., регистрационный № 27758); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1196н "Об утверждении стандарта первичной медико- санитарной помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2013 г., регистрационный № 27179); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 1748н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II - III стадии (пред- и послеоперационная дистанционная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 марта 2013 г., регистрационный № 27470). Министр М.А.Мурашко Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 февраля 2021 г. № 124н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЯМОЙ КИШКИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С20 Злокачественное новообразование прямой кишки ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.006.001 Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный0,11 В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный11 ______________________________ 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.06.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла0,031 А08.19.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки11 А08.19.001.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки с применением иммуногистохимических методов0,051 А09.05.195 Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови11 А27.05.049 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 в крови0,11 А27.05.050 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене АРС в крови0,11 А27.05.051 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене MYH в крови 0,1 1 А27.30.001 Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР 0,3 1 А27.30.006 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS в биопсийном (операционном) материале 0,3 1 А27.30.007 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене NRAS в биопсийном (операционном) материале 0,3 1 А27.30.008 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале 0,3 1 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 1 1 В03.016.002 Общий (клинический) анализ крови 1 1 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический 1 1 1.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А03.18.001.001 Видеоколоноскопия11 А03.19.002 Ректороманоскопия0,61 А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,11 А04.19.001.001 Ультразвуковое исследование прямой кишки трансректальное0,051 А04.30.003 Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства 0,1 1 А05.10.006 Регистрация электрокардиограммы 1 1 А05.23.009.001 Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием 0,02 1 А05.30.005.001 Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием 0,1 1 А06.09.005 Компьютерная томография органов грудной полости 0,9 1 А06.09.007 Рентгенография легких 0,1 1 А06.18.001 Ирригоскопия 0,1 1 А06.18.004 Компьютерно-томографическая колоноскопия 0,1 1 А06.23.004.006 Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием 0,01 1 А06.30.005.003 Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,9 1 А07.03.001.001 Сцинтиграфия костей всего тела 0,02 1 А07.30.043 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП 0,05 1 A11.06.002.001 Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования 0,03 1 A11.19.002 Биопсия прямой кишки с помощью видеоэндоскопических технологий 1 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения В01.003.003 Суточное наблюдение врачом-анестезиологом- реаниматологом0,23 1 В01.015.001 Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный0,7 1 В01.023.001 Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный0,05 1 В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный1 5 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара1 32 В01.038.005 Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,14 22 В01.058.001 Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный0,1 1 2.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.09.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого 0,0011 1 А08.09.002.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов 0,00011 1 А08.14.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени 0,019 1 А08.14.001.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов 0,0016 1 А08.19.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки 0,93 1 А08.19.001.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки с применением иммуногистохимических методов 0,047 1 А08.30.012 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины 0,039 1 А27.30.001 Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР 0,098 1 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 1 6 В03.016.002 Общий (клинический) анализ крови 1 7 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический 1 7 2.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А04.10.002 Эхокардиография0,7 1 А04.12.002.002 Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей1 1 А05.10.006 Регистрация электрокардиограммы1 2 А05.10.008 Холтеровское мониторирование сердечного ритма0,2 1 А05.30.004 Магнитно-резонансная томография органов малого таза0,0087 2 А07.30.020 Дозиметрическое планирование лучевой терапии0,14 1 А07.30.044 Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии0,14 1 А12.09.001 Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков0,5 1 2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровожденияКод медицинской услугиНаименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А11.14.003 Биопсия печени при помощи лапароскопии 0,00025 1 A11.30.007 Биопсия брюшины 0,001 1 A16.09.013.006 Удаление новообразования легкого (атипичная резекция) видеоторакоскопическое 0,0011 1 A16.14.030 Резекция печени атипичная 0,0013 1 A16.14.034 Резекция сегмента (сегментов) печени 0,0013 1 A16.14.036 Гемигепатэктомия 0,0011 1 A16.14.037 Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени 0,00054 1 A16.17.007 Илеостомия 0,001 1 A16.18.007 Колостомия 0,049 1 A16.19.020 Экстирпация прямой кишки 0,089 1 A16.19.020.002 Экстирпация прямой кишки с использованием видеоэндоскопических технологий 0,11 1 A16.19.020.003 Расширенная комбинированная брюшно-промежностная экстирпация прямой кишки 0,0089 1 A16.19.021 Резекция прямой кишки 0,041 1 A16.19.021.003 Резекция прямой кишки передняя с использованием видеоэндоскопических технологий 0,27 1 A16.19.021.005 Резекция прямой кишки передняя низкая 0,2 1 A16.19.021.014 Комбинированная резекция прямой кишки с резекцией соседних органов 0,025 1 А16.19.025 Микрохирургия при новообразованиях прямой кишки эндоскопическая 0,17 1 А16.30.037 Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе 0,01 1 А16.30.079 Лапароскопия диагностическая 0,005 1 2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитацииКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А07.19.001 Дистанционная лучевая терапия опухолей сигмовидной кишки и прямой кишки0,01416 А07.30.009 Конформная дистанционная лучевая терапия0,06216 А07.30.009.001 Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая0,06216 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз КодАнатомо-терапевтическо- химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5 L01BC Аналоги пиримидина Капецитабин0,31мг3 580300 720 Капецитабин0,19мг4 475425 125 ______________________________ 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. Фторурацил0,27мг2 14832 220 Фторурацил0,28мг7165 728 Фторурацил0,039мкг402 75012 485 250 Фторурацил0,0018мг89510 740 Фторурацил0,03мг2 86437 232 L01XA Препараты платины Оксалиплатин0,31мкг232 7001 396 200 Оксалиплатин0,12мкг152 1501 065 050 L01XC Моноклональные антитела Бевацизумаб0,1мг3502 800 Бевацизумаб0,085мг5253 150 Ипилимумаб0,0024мг70280 Ниволумаб0,0021мг2402 160 Ниволумаб0,0046мг2101 260 Панитумумаб0,043мг4202 520 Пембролизумаб0,0018мг2001 600 Рамуцирумаб0,0026мг5604 480 Цетуксимаб0,025мг7162 864 Цетуксимаб0,028мкг447 5003 132 500 L01XE Ингибиторы протеинкиназы Регорафениб0,0014мг16013 440 L01XX Прочие противоопухолевые препараты Афлиберцепт0,028мг2802 240 Иринотекан0,11мкг322 2002 577 600 Иринотекан0,03мкг295 3501 772 100 Иринотекан0,014мкг340 1001 700 500 Иринотекан0,027мг5373 222 V03AF Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии Кальция фолинат0,015мкг35 800286 400 Кальция фолинат0,19мг7165 012 Кальция фолинат0,1мг3582 864 Кальция фолинат0,0018мкг447 5005 370 000 4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Вариант диеты с механическим и химическим щажением16 Основной вариант стандартной диеты0,1814 Энтеральное питание (ЭП)0,992 Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 февраля 2021 г. № 124н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЯМОЙ КИШКИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С20 Злокачественное новообразование прямой кишки ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В04.027.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога12 ______________________________ 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А09.05.195 Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови0,53 1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А03.18.001 Колоноскопия0,31 А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)12 А04.30.010 Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)12 А06.09.005.002 Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,1 1 А06.09.007 Рентгенография легких 1 1 А06.30.005.003 Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,1 1