О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств"
The Ministry orders approval of attached changes to its 2013 order on drug manufacturing and quality control rules.
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 18 декабря 2015 г. N 4148 О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" Зарегистрирован Минюстом России 28 декабря 2015 г. Регистрационный N 40323 В соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2012, N 26, ст. 3446; 2014, N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4359, ст. 4367; официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 15.12.2015, N 0001201512150001) приказываю: Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" (зарегистрирован Минюстом России, 10 сентября 2013 г., регистрационный номер 29938). Врио Министра Г.М.Кадырова ____________ УТВЕРЖДЕНЫ приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 Изменения, которые вносятся в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" 1. В наименовании слова "правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" заменить словами "правил надлежащей производственной практики". 2. Преамбулу изложить в следующей редакции: "В соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2012, N 26, ст. 3446; 2014, N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4359, ст. 4367; официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 15.12.2015, N 0001201512150001) и подпунктом 5.2.18(31-1) Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 28.11.2015 N 1283 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2868; 2009, N 3, ст. 378; N 25, ст. 3065; 2010, N 6, ст. 649; N 9, ст. 960; 2011, N 43, ст. 6079; N 46, ст. 6523; N 47, ст. 6662; 2012, N 43, ст. 5886; 2013, N 23, ст. 2909; 2014, N 9, ст. 923; N 37, ст. 4961; 2015, N 14, ст. 2118; N 27, ст. 4080; N 40, ст. 5563; N 44, ст. 6136; N 49, ст. 6976) приказываю:". 3. В пункте 1 слова "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств" заменить словами "Правила надлежащей производственной практики". 4. В наименовании и пункте 1 Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных указанным приказом (далее - Правила), слова "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств" заменить словами "Правила надлежащей производственной практики". 5. В нумерационных заголовках приложений NN 1-18(19) к Правилам слова "к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств" заменить словами "к Правилам надлежащей производственной практики". ____________