О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий
The decree amends the regulation on state supervision over medical devices, sets a key performance indicator, and makes the decree effective from 1 March 2022.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 7 декабря 2021 г. № 2220 МОСКВА О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5442). 2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2022 г. Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2021 г. № 2220 ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий После раздела "Решения, принимаемые по результатам контрольных (надзорных) мероприятий" дополнить разделом следующего содержания: "Ключевой показатель государственного контроля за обращением медицинских изделий 126 1 . Ключевым показателем государственного контроля за обращением медицинских изделий (далее - ключевой показатель) является количество лиц, погибших в результате наступления неблагоприятных событий при применении медицинских изделий за отчетный год, на 1000000 человек. Значение ключевого показателя рассчитывается на основании сообщений, которые направлены в течение отчетного года в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения субъектами обращения медицинских изделий в соответствии со статьей 96 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Правилами проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. № 174. Целевое значение ключевого показателя: на 2022 год - не более 0,7; на 2023 год - не более 0,65; на 2024 год - не более 0,6; на 2025 год - не более 0,55.". ____________