Об утверждении Списка возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, генетически измененных микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю

УКАЗ ПРЕЗИДЕНТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Об утверждении Списка возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, генетически измененных микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю В целях защиты национальных интересов и обеспечения выполнения международных обязательств Российской Федерации, вытекающих из Конвенции о запрещении разработки, производства и накопления запасов бактериологического (биологического) и токсинного оружия и об их уничтожении, и в соответствии со статьей 6 Федерального закона "Об экспортном контроле" постановляю: 1. Утвердить прилагаемый Список возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, генетически измененных микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю (далее именуется - Список), представленный Правительством Российской Федерации. 2. Установить, что экспортный контроль не распространяется на вакцинные штаммы возбудителей заболеваний (патогенов) и вакцины, а также на другие биологические препараты для индикации, диагностики и лечения инфекционных болезней, полученные из штаммов возбудителей заболеваний (патогенов) и токсинов, включенных в Список. 3. Установить, что коды Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Российской Федерации, приведенные в Списке, при необходимости могут уточняться Государственным таможенным комитетом Российской Федерации по согласованию с Министерством экономического развития и торговли Российской Федерации. 4. Признать утратившим силу распоряжение Президента Российской Федерации от 14 июня 1994 г. N 298-рп "О контроле за экспортом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 8, ст. 809). 5. Настоящий Указ вступает в силу через три месяца со дня его официального опубликования. Президент Российской Федерации В.Путин Москва, Кремль 8 августа 2001 года N 1004 ___________________ УТВЕРЖДЕН Указом Президента Российской Федерации от 8 августа 2001 г. N 1004 СПИСОК возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, генетически измененных микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю ------------------------------------------------------------------- N ¦ Наименование* ¦ Код ТН ВЭД* позиции ¦ ¦ ------------------------------------------------------------------- Раздел 1. Патогены, опасные для человека и животных 1.1. Вирусы 1.1.1. Возбудитель лихорадки Денге 3002 90 500 0 1.1.2. Возбудитель японского энцефалита 3002 90 500 0 1.1.3. Возбудитель дальневосточного клещевого 3002 90 500 0 энцефалита (русского весенне-летнего энцефалита) 1.1.4. Возбудитель энцефалита Сент-Луис 3002 90 500 0 1.1.5. Возбудитель восточного американского 3002 90 500 0 энцефаломиелита лошадей 1.1.6. Возбудитель венесуэльской лошадиной 3002 90 500 0 лихорадки (венесуэльского лошадиного энцефаломиелита) 1.1.7. Возбудитель западного американского 3002 90 500 0 энцефаломиелита лошадей 1.1.8. Возбудитель лихорадки Рифт-Валли 3002 90 500 0 (лихорадки долины Рифт) 1.1.9. Возбудитель натуральной оспы 3002 90 500 0 1.1.10. Возбудитель желтой лихорадки 3002 90 500 0 1.1.11. Возбудители геморрагических лихорадок: 1.1.11.1. Геморрагической лихорадки с почечным 3002 90 500 0 синдромом (Хантаан); 1.1.11.2. Крымской геморрагической лихорадки, 3002 90 500 0 вызванной вирусом Конго; 1.1.11.3. Омской геморрагической лихорадки; 3002 90 500 0 1.1.11.4. Лихорадки Ласса; 3002 90 500 0 1.1.11.5. Болезни, вызванной вирусом Эбола; 3002 90 500 0 1.1.11.6. Болезни, вызванной вирусом Марбург; 3002 90 500 0 1.1.11.7. Геморрагической лихорадки Хунин 3002 90 500 0 (аргентинской геморрагической лихорадки); 1.1.11.8. Геморрагической лихорадки Мачупо 3002 90 500 0 (боливийской геморрагической лихорадки); 1.1.11.9. Болезни, вызванной вирусом Чикунгунья 3002 90 500 0 1.1.12. Возбудитель лимфоцитарного 3002 90 500 0 хориоменингита 1.1.13. Возбудитель оспы обезьян 3002 90 500 0 1.1.14. Возбудитель белой оспы 3002 90 500 0 1.1.15. Возбудитель Кьясанурской лесной 3002 90 500 0 болезни 1.1.16. Возбудитель шотландского 3002 90 500 0 энцефаломиелита овец 1.1.17. Возбудитель энцефалита долины Муррей 3002 90 500 0 1.1.18. Возбудитель болезни, вызванной вирусом 3002 90 500 0 Роцио 1.1.19. Возбудитель болезни, вызванной вирусом 3002 90 500 0 Оропуч (лихорадки Оропуч) 1.1.20. Возбудитель болезни, вызванной вирусом 3002 90 500 0 Повассан 1.2. Риккетсии 1.2.1. Возбудитель лихорадки Ку (Coxiella 3002 90 500 0 burnetii) 1.2.2. Возбудитель окопной лихорадки 3002 90 500 0 (Bartonella quintana, Rochalimea quintana, Rickettsia quintana) 1.2.3. Возбудитель сыпного тифа (Rickettsia 3002 90 500 0 prowazeki) 1.2.4 Возбудитель пятнистой лихорадки, 3002 90 500 0 вызываемой Rickettsia rickettsii (пятнистой лихорадки Скалистых гор) 1.3. Бактерии 1.3.1. Возбудитель сибирской язвы (Bacillus 3002 90 500 0 anthracis) 1.3.2. Возбудители бруцеллеза: 1.3.2.1. Бруцелла мелитенсис (Brucella 3002 90 500 0 melitensis); 1.3.2.2. Бруцелла суис (Brucella suis); 3002 90 500 0 1.3.2.3. Бруцелла абортус (Brucella abortus) 3002 90 500 0 1.3.3. Возбудитель холеры (Vibrio cholerae) 3002 90 500 0 1.3.4. Возбудитель дизентерии (Shigella 3002 90 500 0 dysenteriae) 1.3.5. Возбудитель сапа (Burkholderia mallei, 3002 90 500 0 Pseudomonas mallei) 1.3.6. Возбудитель мелиоидоза (Burkholderia 3002 90 500 0 pseudomallei, Pseudomonas pseudomallei) 1.3.7. Возбудитель чумы (Yersinia pestis) 3002 90 500 0 1.3.8. Возбудитель туляремии (Francisella 3002 90 500 0 tularensis) 1.3.9. Возбудитель брюшного тифа (Salmonella 3002 90 500 0 typhi) 1.3.10. Возбудитель орнитоза (Chlamydia 3002 90 500 0 psittaci) 1.3.11. Возбудитель ботулизма (Clostridium 3002 90 500 0 botulinum) 1.3.12. Возбудитель газовой гангрены 3002 90 500 0 (Clostridium perfringens) 1.3.13. Возбудитель столбняка (Clostridium 3002 90 500 0 tetani) 1.3.14. Возбудитель болезни легионеров 3002 90 500 0 (Legionella pneumophila) 1.3.15. Возбудитель энтерогеморрагического 3002 90 500 0 колибактериоза, серотип 0157 и другие серотипы - продуценты веротоксина (Enterohaemorrhagic Escherichia coli) 1.3.16. Возбудитель псевдотуберкулеза 3002 90 500 0 (Yersinia pseudo-tuberculosis) 1.4. Токсины 1.4.1. Ботулинические токсины 3002 90 900 0 Примечание. По позиции 1.4.1 не контролируются ботулинические токсины в виде лекарственных форм, отвечающие всем следующим критериям: их фармацевтическая рецептура пригодна для медицинского применения в клинических условиях; перед распространением они были расфасованы и упакованы, как лекарственные формы; для их распространения на рынке в качестве лекарственных форм получено разрешение уполномоченного государственного органа 1.4.2. Токсины газовой гангрены (токсины 3002 90 900 0 Clostridium perfringens) 1.4.3. Токсины золотистого стафилококка 3002 90 900 0 (токсины Staphylococcus aureus) 1.4.4. Рицин 3002 90 900 0 1.4.5. Сакситоксин 3002 90 900 0 1.4.6. Дизентерийный токсин 3002 90 900 0 1.4.7. Конотоксин 3002 90 900 0 1.4.8. Тетродотоксин 3002 90 900 0 1.4.9. Веротоксин 3002 90 900 0 1.4.10. Абрин 3002 90 900 0 1.4.11. Холерный токсин 3002 90 900 0 1.4.12. Столбнячный токсин 3002 90 900 0 1.4.13. Трихотеценовые микотоксины 3002 90 900 0 1.4.14. Микроцистин (циангинозин) 3002 90 900 0 Примечание. Не контролируются иммунотоксины, указанные в позициях 1.4.1-1.4.14 1.5. Генетически измененные микроорганизмы 1.5.1. Генетически измененные микроорганизмы 3002 90 500 0 или генетические элементы (фрагменты), которые получены из микроорганизмов, указанных в позициях 1.1.1-1.3.16, и содержат последовательности (участки) нуклеиновой кислоты, кодирующие факторы патогенности 1.5.2. Генетически измененные микроорганизмы 3002 90 500 0 или генетические элементы (фрагменты), которые содержат последовательности (участки) нуклеиновой кислоты, кодирующие любой из токсинов, указанных в позициях 1.4.1-1.4.14 1.6. Технологии 1.6.1. Технологии производства возбудителей заболеваний (патогенов) или токсинов, указанных в позициях 1.1.1-1.4.14 1.6.2. Технологии разработки или производства генетически измененных микроорганизмов, указанных в позициях 1.5.1 или 1.5.2 Раздел 2. Патогены, опасные для животных 2.1. Вирусы 2.1.1. Возбудитель африканской чумы свиней 3002 90 500 0 2.1.2. Возбудитель гриппа птиц типа А 3002 90 500 0 (классической чумы птиц) 2.1.3. Возбудитель блютанга 3002 90 500 0 2.1.4. Возбудитель ящура 3002 90 500 0 2.1.5. Возбудитель оспы коз 3002 90 500 0 2.1.6. Возбудитель болезни Ауески 3002 90 500 0 2.1.7. Возбудитель классической чумы свиней 3002 90 500 0 2.1.8. Возбудитель бешенства (лиссавирус) 3002 90 500 0 2.1.9. Возбудитель болезни Ньюкасла 3002 90 500 0 2.1.10. Возбудитель чумы мелких жвачных 3002 90 500 0 2.1.11. Возбудитель энтеровирусной 3002 90 500 0 везикулярной инфекции свиней, серотип 9 2.1.12. Возбудитель чумы крупного рогатого 3002 90 500 0 скота 2.1.13. Возбудитель оспы овец 3002 90 500 0 2.1.14. Возбудитель болезни Тешена у свиней 3002 90 500 0 2.1.15. Возбудитель везикулярного стоматита 3002 90 500 0 2.2. Бактерии 2.2.1. Возбудитель плевропневмонии рогатого 3002 90 500 0 скота (Mycoplasma mycoides) 2.3. Генетически измененные микроорганизмы 2.3.1. Генетически измененные микроорганизмы 3002 90 500 0 или генетические элементы (фрагменты), которые получены из микроорганизмов, указанных в позициях 2.1.1-2.2.1, и содержат последовательности (участки) нуклеиновой кислоты, кодирующие факторы патогенности 2.4. Технологии 2.4.1. Технологии производства возбудителей заболеваний (патогенов), указанных в позициях 2.1.1-2.2.1 2.4.2. Технологии разработки или производства генетически измененных микроорганизмов, указанных в позиции 2.3.1 Раздел 3. Патогены, опасные для растений 3.1. Вирусы 3.1.1. Возбудитель кустистости верхушки 3002 90 500 0 бананов 3.2. Бактерии 3.2.1. Возбудитель бактериоза сахарного 3002 90 500 0 тростника (Xanthomonas albilineans) 3.2.2. Возбудитель инфекционного усыхания 3002 90 500 0 побегов цитрусовых (Xanthomonas campestris pv. citri) 3.2.3. Возбудитель бактериального ожога риса 3002 90 500 0 (Xanthomonas campestris pv. oryzae) 3.2.4. Возбудитель болезни Пирса у винограда 3002 90 500 0 (Xylella fastidiosa) 3.3. Микроскопические грибы 3.3.1. Возбудитель антракноза кофейных 3002 90 500 0 деревьев (Colletotrichum coffeanum var. virulans) 3.3.2. Возбудитель гельминтоспориоза риса 3002 90 500 0 (Cochliobolus miyaeanus, Helminthosporium oryzae) 3.3.3. Возбудитель грибкового ожога листьев 3002 90 500 0 гевеи (Microcyclus ulei, Dothidella ulei) 3.3.4. Возбудитель стеблевой ржавчины пшеницы 3002 90 500 0 (Puccinia graminis, Puccinia graminis f. sp. tritici) 3.3.5. Возбудитель желтой ржавчины пшеницы 3002 90 500 0 (Puccinia striiformis, Puccinia glumarum) 3.3.6. Возбудитель пирикуляриоза риса 3002 90 500 0 (Pyricularia grisea, Pyricularia oryzae) 3.3.7. Возбудитель грибкового усыхания 3002 90 500 0 цитрусовых (Deuterophoma tracheiphila, Phoma tracheiphila) 3.3.8. Возбудитель монилиоза какао (Monilia 3002 90 500 0 rorei, Moniliophthora rorei) 3.4. Генетически измененные микроорганизмы 3.4.1. Генетически измененные микроорганизмы 3002 90 500 0 или генетические элементы (фрагменты), которые получены из патогенов растений, указанных в позициях 3.1.1-3.3.8, и содержат последовательности (участки) нуклеиновой кислоты, кодирующие факторы патогенности 3.5. Технологии 3.5.1. Технологии производства возбудителей заболеваний (патогенов), указанных в позициях 3.1.1-3.3.8 3.5.2. Технологии разработки или производства генетически измененных микроорганизмов, указанных в позиции 3.4.1. Раздел 4. Оборудование 4.1. Комплекты оборудования, обеспечивающего высокий и максимальный уровень биологической защиты (Р3 или Р4), соответствующий требованиям ВОЗ (Руководство по лабораторной биозащите. Женева, 1993) 4.2. Ферментеры, которые могут быть 8419 89 959 0; использованы для культивирования 8479 82 000 0 (производства) патогенных микроорганизмов и имеют объем 100 л или более 4.3. Ферментеры специального назначения 8419 89 959 0; объемом менее 100 л, оснащенные 8479 82 000 0 приборами и оборудованием для использования в комбинированных системах Примечание. Термин "ферментеры" включает в себя все типы биореакторов для периодического и непрерывного культивирования патогенных микроорганизмов 4.4. Центрифужные сепараторы, 8421 19 910 9; обеспечивающие непрерывную сепарацию 8421 19 980 9 патогенных микроорганизмов без риска выброса аэрозолей и обладающие всеми следующими характеристиками: производительность - свыше 100 л/час; конструкция выполнена из полированной нержавеющей стали или титана; наличие у сепаратора двойных или многослойных герметизирующих прокладок в зонах паровой обработки; возможность стерилизации паром без предварительной разборки Примечание. Термин "центрифужные сепараторы" включает в себя устройство для декантирования 4.5. Системы фильтрации в поперечном 8421 29 900 9 (тангенциальном) потоке, предназначенные для непрерывной фильтрации микроорганизмов, вирусов, токсинов и клеточных культур без риска выброса аэрозолей и имеющие все следующие характеристики: площадь фильтрации - 5 кв. м или более; возможность стерилизации паром без предварительной разборки 4.6. Стерилизуемое паром оборудование для 8419 39 000 9 лиофильной сушки с производительностью более 50 кг и менее 1000 кг льда в сутки 4.7. Оборудование, которое может быть использовано в составе лабораторий с уровнем биологической защиты Р3 или Р4 (BL3, BL4, L3, L4), такое, как: 4.7.1. Защитные костюмы с полной или частично 4015 90 000 0; автономной вентиляцией; 6113 00 100 0; 6210 20 000 0; 6210 40 000 0; 9020 00 900 0 4.7.2. Биологические защитные боксы класса 8414 60 000 0; III или изолирующие системы с 8414 80 900 0 аналогичными стандартными функциями (то есть пленочные изоляторы, сухие боксы, анаэробные камеры, перчаточные боксы или ламинарные проточные вытяжные шкафы) 4.8. Аэрозольные (ингаляционные) камеры 8424 89 800 9 объемом 1 куб. м или более для исследования воздействия аэрозолей микроорганизмов, вирусов или токсинов на животных 4.9. Оборудование для микрокапсулирования живых микроорганизмов и токсинов с размерами получаемых капсул 1-10 мкм, такое, как: 4.9.1. Смесители для межфазной 8419 89 951 0; поликонденсации (межфазные 8419 89 959 0 поликонденсаторы); 4.9.2. Фазные сепараторы 8421 19 980 1; 8421 19 980 9 4.10. Камеры (боксы), оснащенные 8421 39 300 0 вентиляционным оборудованием с фильтрами НЕРА для очистки воздуха, которые можно использовать для создания лабораторий с уровнем биологической защиты Р3 или Р4 (BL3, BL4, L3, L4) 4.11. Оборудование, специально 8424 89 800 9; сконструированное или модифицированное 8424 81 для диссеминации (распыления) биологических агентов 4.12. Технологии разработки или производства оборудования, указанного в позициях 4.1-4.11. _______________ * См. общие примечания к настоящему Списку. Общие примечания 1. Принадлежность конкретного возбудителя заболевания (патогена), токсина или оборудования к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием описания возбудителя заболевания (патогена), токсина или технических характеристик оборудования описанию или техническим характеристикам, указанным в графе "Наименование", и коду Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Российской Федерации (далее именуется - код ТН ВЭД). Принадлежность конкретной технологии к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием технических характеристик этой технологии техническим характеристикам, приведенным в графе "Наименование". При оформлении документов, необходимых для контроля за вывозом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов), токсинов и оборудования, включенных в настоящий Список, не допускается использование иных кодов ТН ВЭД, кроме указанных в соответствующей позиции настоящего Списка. 2. Действие настоящего Списка не распространяется на вакцинные штаммы возбудителей заболеваний (патогенов) и вакцины, а также на другие биологические препараты для индикации, диагностики и лечения инфекционных болезней, полученные из штаммов возбудителей заболеваний (патогенов) и токсинов. Основные термины Для целей настоящего Списка применяемые термины означают: 1) "технологии" - специальная информация, необходимая для производства возбудителей заболеваний (патогенов), токсинов либо для разработки или производства генетически измененных микроорганизмов и оборудования. Передача этой специальной информации может иметь форму передачи технических данных или оказания технической помощи. Настоящее определение не распространяется на общедоступную технологию и на фундаментальные научные исследования; 2) "технические данные" - проекты, планы, диаграммы, модели, формулы, таблицы, технические проекты (расчеты) и спецификации, пособия, инструкции и другие формы представления информации, выполненные на различных носителях информации; 3) "техническая помощь" - инструктаж, повышение квалификации, подготовка кадров, передача практического опыта, консультационные услуги и другие формы передачи информации, не связанные с передачей носителя этой информации; 4) "разработка" - проектирование, проектные исследования, анализ проектных вариантов, выработка концепций проектирования, сборка и испытание прототипов (моделирование), схемы опытного производства, техническая документация, процесс передачи технической документации в производство, структурное проектирование, макетирование и иные стадии работ, предшествующие производству; 5) "производство" - отработка производственного процесса, изготовление, компоновка, сборка (монтаж), контроль и проверка производства, испытания, мероприятия по обеспечению качества и иные стадии производства; 6) "общедоступная технология" - информация, на дальнейшее распространение которой не накладывается никаких ограничений; 7) "фундаментальные научные исследования" - экспериментальные или теоретические работы, которые ведутся главным образом в целях получения новых знаний об основополагающих принципах или наблюдаемых фактах и не направлены на достижение конкретной практической цели или на решение конкретной задачи. ___________