О временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 3 июня 2020 г. № 816 МОСКВА О временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемый временный порядок распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции. 2. Определить Министерство здравоохранения Российской Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию распределения между субъектами Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции, производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию. 3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2021 г. Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2020 г. № 816 ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции 1. Настоящий документ определяет порядок распределения Министерством здравоохранения Российской Федерации между субъектами Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции, по перечню согласно приложению № 1, производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию (далее - лекарственные препараты). 2. Производители лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, еженедельно, в 1-й день недели, направляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации и Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по электронным каналам связи (или иным доступным способом по согласованию) план распределения поставок лекарственных препаратов по форме согласно приложению № 2, произведенных в Российской Федерации или ввезенных в Российскую Федерацию, с приложением поступивших за указанный период от соответствующих субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации заявок на поставку лекарственных препаратов (далее - план распределения). 3. Заявки на поставку лекарственных препаратов, направляемые соответствующими субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в адрес производителей лекарственных препаратов и организаций, осуществляющих ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, должны содержать сведения о наименовании лекарственного препарата, форме выпуска, медицинских организациях, в которые планируется поставка закупаемых лекарственных препаратов, об объеме, о сроках такой поставки, количестве пациентов с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции или с подозрением на такой диагноз, для целей обеспечения которых закупаются лекарственные препараты. 4. Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 2 календарных дней со дня поступления плана распределения: а) осуществляет совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения рассмотрение и оценку представленных для согласования планов распределения с учетом проводимого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения мониторинга наличия в медицинских и аптечных организациях лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также данных о заболеваемости новой коронавирусной инфекцией по субъектам Российской Федерации на текущую календарную дату; б) принимает решение о согласовании представленных планов распределения либо необходимости их корректировки с учетом данных, указанных в подпункте "а" настоящего пункта, с указанием конкретных данных по такой корректировке, но без уменьшения общих объемов поставок лекарственных препаратов; в) уведомляет производителей лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, о принятом решении с приложением согласованного плана распределения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. ____________ ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к временному порядку распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции ПЕРЕЧЕНЬ лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции № п/п Международное непатентованное наименование лекарственного препарата Форма выпуска 1.Гидроксихлорохинтаблетки 2.Мефлохинтаблетки 3.Азитромицинтаблетки, капсулы 4.Лопинавир + Ритонавиртаблетки, раствор для приема внутрь 5.Интерферон бета-1блиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; раствор для подкожного введения 6.Метилпреднизолонлиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 7.Тоцилизумабраствор для подкожного введения, концентрат для приготовления раствора для инфузий 8.Фавипиравиртаблетки, покрытые пленочной оболочкой ____________ ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 к временному порядку распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции (форма) ПЛАН распределения поставок лекарственного препарата _______________________________________________________, (наименование, форма выпуска, дозировка, фасовка) произведенного (ввезенного) с по 2020 г. Федеральный округ Российской ФедерацииСубъект Российской ФедерацииЗаказчикОрганизации - получатели лекарственного препаратанаименованиеобщий объем лекарственного препарата к закупке (упаковок)дата отгрузкинаименованиеколичество (упаковок) Приложение: копии заявок субъектов обращения лекарственных средств на __л. в 1 экз. Руководитель организации (подпись) (расшифровка подписи) место для печати (при наличии) Исполнитель (должность) (подпись) (расшифровка подписи) Дата составления плана распределения " " _____________ 2020 г. ____________