Об утверждении порядка опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" перечня медицинских организаций, проводящих клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и реестра выданных разрешений на проведение таких исследований
The Ministry of Health must publish and update a list of medical organizations and a register of clinical-trial permissions on its official website, while observing secrecy restrictions.
Министерство юстиции Российской Федерации ЗАРЕГИСТРИРОВАНО Регистрационный № 81126 от 3 февраля 2025 г. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 20 декабря 2024 г. № 706н Об утверждении порядка опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" перечня медицинских организаций, проводящих клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и реестра выданных разрешений на проведение таких исследований В соответствии с частью 8 статьи 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и подпунктом 5.2.158 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, приказываю: 1. Утвердить прилагаемый порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" перечня медицинских организаций, проводящих клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и реестра выданных разрешений на проведение таких исследований. 2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 752н "Об утверждении порядка опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети "Интернет" перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 августа 2010 г., регистрационный № 18306). Министр М.А.Мурашко УТВЕРЖДЕН приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2024 г. № 706н Порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" перечня медицинских организаций, проводящих клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и реестра выданных разрешений на проведение таких исследований 1. Министерство здравоохранения Российской Федерации опубликовывает и размещает на официальном сайте Минздрава России в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу https://minzdrav.gov.ru (далее - официальный сайт) перечень медицинских организаций, проводящих клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - перечень, медицинская организация, клиническое исследование), и реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - реестр) с соблюдением ограничений, установленных законодательством Российской Федерации о коммерческой, государственной и иной охраняемой законом тайне. 2. Перечень содержит следующие сведения: а) наименование медицинской организации; б) наименование субъекта Российской Федерации, на территории которого располагается медицинская организация; в) юридический адрес медицинской организации; г) адрес или адреса осуществления медицинской деятельности медицинской организацией в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности; д) количество проводимых в медицинской организации клинических исследований. 3. Реестр содержит реестровые записи с информацией, состав которой определяется в порядке ведения реестра, утверждаемом в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - реестровая запись). 4. Минздрав России одновременно с принятием решения о выдаче разрешения на проведение клинического исследования или внесения в него изменений вносит соответствующие сведения в перечень на официальном сайте. 5. Размещение и опубликование реестра на официальном сайте осуществляется Минздравом России одновременно с внесением в него реестровых записей или внесением изменений в реестровые записи, содержащиеся в реестре. 6. Перечень и реестр формируются на государственном языке Российской Федерации.