О внесении изменений в некоторые административные регламенты предоставления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности и лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 11 декабря 2020 г. № 1315н О внесении изменений в некоторые административные регламенты предоставления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности и лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации Зарегистрирован Минюстом России 5 февраля 2021 г. Регистрационный № 62397 В соответствии с пунктом 1 части 7 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2016, № 18, ст. 2488), статьей 9 Федерального закона от 27 декабря 2019 г. № 478-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 52, ст. 7796), Правилами разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 22, ст. 3169; 2018, № 46, ст. 7050), приказываю: Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые административные регламенты предоставления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности и лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации. Министр М.А.Мурашко УТВЕРЖДЕНЫ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 декабря 2020 г. № 1315н Изменения, которые вносятся в некоторые административные регламенты предоставления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности и лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации 1. В Административном регламенте по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июля 2015 г. № 419н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 августа 2015 г., регистрационный № 38460), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2020 г. № 660н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2020 г., регистрационный № 59842): 1) в пункте 13: подпункт 3 признать утратившим силу; подпункт 5 изложить в следующей редакции: "5) предоставление сведений из реестра лицензий."; 2) в пункте 14: подпункт 4 изложить в следующей редакции: "4) предоставление сведений о предоставлении (переоформлении) лицензии из реестра лицензий - 3 (три) рабочих дня после дня внесения записи о предоставлении (переоформлении) лицензии в единый реестр лицензий;"; подпункт 6 признать утратившим силу; 3) подпункт "е" подпункта 1 пункта 16, подпункт "б" подпункта 1 и подпункт 2 пункта 17, подпункт 3 пункта 18, подпункт 2 пункта 19, подпункт 2 пункта 20, подпункт 2 пункта 21, пункты 23 и 24 признать утратившими силу; 4) в пункте 26 слова "дубликата лицензии," исключить; 5) подпункт 3 пункта 32 признать утратившим силу; 6) в пункте 33: в абзаце первом слова ", выдача дубликата лицензии" исключить; дополнить абзацем следующего содержания: "Уплата государственной пошлины за предоставление государственной услуги может осуществляться заявителем с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций)."; 7) пункт 34 изложить в следующей редакции: "34. Выписка из единого реестра лицензий на бумажном носителе предоставляется за плату. Размер такой платы, порядок ее взимания, случаи и порядок возврата устанавливаются органом, определяющим государственную политику в сфере лицензирования. Бесплатно предоставляются: 1) сведения из единого реестра лицензий в виде выписки из единого реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа; 2) сведения из единого реестра лицензий в виде копии акта лицензирующего органа о принятом решении; 3) сведения из единого реестра лицензий в виде справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в едином реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата."; 8) подпункты 3 и 4 пункта 41 признать утратившими силу; 9) в пункте 46: подпункт 4 признать утратившим силу; подпункт 7 дополнить словами ", в едином реестре лицензий"; 10) пункт 64 изложить в следующей редакции: "64. Приказ лицензирующего органа о предоставлении лицензии подписывается руководителем лицензирующего органа и регистрируется в едином реестре лицензий."; 11) в пункте 65: абзаце первом слова "и лицензия должны" заменить словом "должен"; подпункт 6 признать утратившим силу; 12) пункты 66 и 67 изложить в следующей редакции: "66. В течение 3 рабочих дней после дня внесения записи о предоставлении лицензии в единый реестр лицензий ответственный исполнитель направляет уведомление о предоставлении лицензии заявителю по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. 67. В случае если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, ответственный исполнитель одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет заявителю выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций). В случае если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, ответственный исполнитель одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет заявителю выписку из единого реестра лицензий заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении."; 13) в первом предложении пункта 69 слова "по почте" заменить словами "заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении"; 14) подпункт 3 пункта 70 признать утратившим силу; 15) пункт 91 изложить в следующей редакции: "91. Приказ о переоформлении лицензии подписывается руководителем лицензирующего органа и регистрируется в едином реестре лицензий."; 16) в пункте 92: в абзаце первом слова "и лицензия должны" заменить словом "должен"; подпункт 6 признать утратившим силу; 17) пункт 93 изложить в следующей редакции: "93. В течение 3 рабочих дней после дня внесения записи о переоформлении лицензии в единый реестр лицензий ответственный исполнитель направляет уведомление о переоформлении лицензии заявителю по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении."; 18) пункты 94 и 95 признать утратившими силу; 19) в пункте 106 слова "и лицензия должны" заменить словом "должен"; 20) пункты 107, 115 и 116 признать утратившими силу; 21) подпункт 4 пункта 117 изложить в следующей редакции: "4) вручает лицензиату, или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, или направляет в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о прекращении действия лицензии."; 22) в пункте 121.4 после слов "государственной услуги документах" дополнить словами ", едином реестре лицензий"; 23) пункт 121.5 изложить в следующей редакции: "121.5. Способом фиксации результата административной процедуры является внесение информации в единый реестр лицензий или направление заявителю ответа с информацией об отсутствии опечаток и (или) ошибок в ранее выданном документе.". 2. В Административном регламенте по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 ноября 2017 г. № 908н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 декабря 2017 г., регистрационный № 49172), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2020 г. № 660н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2020 г., регистрационный № 59842): 1) в пункте 2 слова "предоставления дубликатов и копий лицензий,", исключить, слова "выписок из указанных реестров лицензий" заменить словами "выписок из единого реестра лицензий"; 2) подпункт 3 пункта 17 признать утратившим силу; 3) в пункте 18: подпункт 4 изложить в следующей редакции: "4) предоставление сведений из единого реестра лицензий - 3 рабочих дня после дня внесения записи о предоставлении (переоформлении) лицензии в единый реестр лицензий"; подпункт 5 признать утратившим силу; 4) в подпункте 1 пункта 21: в абзаце втором слова ", государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и адреса электронной почты юридического лица (в случае, если имеется)" исключить; абзац шестой признать утратившим силу; 5) абзац второй подпункта 1 и подпункт 2 пункта 22, абзац второй подпункта 1 и подпункт 4 пункта 23, абзац второй подпункта 1 и подпункт 2 пункта 24, абзац второй подпункта 1 и подпункт 2 пункта 25 и пункт 27 признать утратившими силу; 6) в пункте 29 слова "дубликата, копии лицензии," исключить; 7) в подпункте 4 пункта 31 слово "выданных" заменить словом "предоставленных"; 8) пункт 35 и подпункт 1 пункта 39 признать утратившими силу; 9) в пункте 41: в абзаце первом слова ", выдача дубликата лицензии" исключить; дополнить абзацем следующего содержания: "Уплата государственной пошлины за предоставление государственной услуги может осуществляться заявителем с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций)."; 10) пункт 42 изложить в следующей редакции: "42. Выписка из единого реестра лицензий на бумажном носителе предоставляется за плату. Размер такой платы, порядок ее взимания, случаи и порядок возврата устанавливаются органом, определяющим государственную политику в сфере лицензирования"; Бесплатно предоставляются: 1) сведения из единого реестра лицензий в виде выписки из единого реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа; 2) сведения из единого реестра лицензий в виде копии акта лицензирующего органа о принятом решении; 3) сведения из единого реестра лицензий в виде справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в едином реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата"; 11) подпункты 3 и 4 пункта 53 признать утратившими силу; 12) в пункте 56: в подпункте 1 слова ", выдача лицензии (уведомления об отказе в предоставлении лицензии)" исключить; в подпункте 2 слова ", выдача переоформленной лицензии (уведомления об отказе в переоформлении лицензии)" исключить; подпункт 4 признать утратившим силу; подпункт 7 дополнить словами ", в едином реестре лицензии"; 13) в наименовании подраздела "Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии и документов (сведений), принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии, выдача лицензии (уведомления об отказе в предоставлении лицензии)" и пункте 58 слова ", выдача лицензии (уведомления об отказе в предоставлении лицензии)" исключить; 14) в пункте 80: абзац первый изложить в следующей редакции: "80. Приказ лицензирующего органа о предоставлении лицензии подписывается руководителем лицензирующего органа и регистрируется в едином реестре лицензий"; в абзаце втором слова "и лицензию" исключить подпункт 5 признать утратившим силу; 15) пункты 81 и 82 изложить в следующей редакции: "81. В течение 3 рабочих дней после дня внесения записи о предоставлении лицензии в единый реестр лицензий ответственный исполнитель направляет уведомление о предоставлении лицензии заявителю по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. 82. В случае если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, ответственный исполнитель одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет заявителю выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций). В случае если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, ответственный исполнитель одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет заявителю выписку из единого реестра лицензий заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении."; 16) в абзаце первом пункта 86 слова "вручения (получения)" заменить словами "предоставления"; 17) в наименовании подраздела "Рассмотрение заявления о переоформлении лицензии и документов (сведений), принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии, выдача переоформленной лицензии (уведомления об отказе в переоформлении лицензии)" и пункте 87 слова ", выдача переоформленной лицензии (уведомления об отказе в переоформлении лицензии)" исключить; 18) пункт 111 изложить в следующей редакции: "111. Приказ о переоформлении лицензии подписывается руководителем лицензирующего органа и регистрируется в едином реестре лицензий."; 19) в пункте 112: в абзаце первом слова "и лицензию" исключить; подпункт 5 признать утратившим силу; 20) пункт 113 изложить в следующей редакции: "113. В течение 3 рабочих дней после дня внесения записи о переоформлении лицензии в единый реестр лицензий ответственный исполнитель направляет уведомление о переоформлении лицензии или выписку из единого реестра лицензий заявителю по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении."; 21) пункты 114 и 115 признать утратившими силу; 22) в пункте 131 слова "и лицензия должны" заменить словом "должен"; 23) пункт 132 признать утратившим силу; 24) в пункте 136 слова "вручения (получения) переоформленной лицензии" заменить словами "внесения соответствующих сведений в единый реестр лицензий"; 25) пункты 144-146 признать утратившими силу; 26) пункт 149 изложить в следующей редакции: "149. Сведения о конкретной лицензии по выбору заявителя передаются ему непосредственно, направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью."; 27) в абзаце первом пункта 154 слова "принятия решения о прекращении действия лицензии" заменить словами "внесения соответствующей записи в единый реестр лицензий"; 28) пункт 155 дополнить словами "или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью"; 29) в пункте 156.4 после слов "государственной услуги документах" дополнить словами ", едином реестре лицензий"; 30) пункт 156.5 изложить в следующей редакции: "156.5. Способом фиксации результата административной процедуры является внесение информации в единый реестр лицензий или направление заявителю ответа с информацией об отсутствии опечаток и (или) ошибок в ранее выданном документе, едином реестре лицензий.".