О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации
Medical devices and medical equipment may be used for medical purposes in Russia only after state registration.
ПРИКАЗ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2000 г. N 156 О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2000 г. Регистрационный N 2297 В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318) и Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 1997 г. N 659 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 23, ст. 2691), в целях обеспечения эффективности и безопасности применения в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также установления единого порядка разрешения Минздравом России применения в медицинских целях на территории Российской Федерации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства приказываю: 1. Установить, что на территории Российской Федерации применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства разрешается после проведения в установленном порядке их государственной регистрации. 2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники: 2.1. Обеспечить выполнение порядка разрешения на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с пунктом 1 настоящего приказа; 2.2. Организовать ведение и периодическое издание реестра изделий медицинского назначения и медицинской техники. В указанном реестре предусмотреть раздел, содержащий перечень изделий медицинского назначения и медицинской техники, исключенных из номенклатуры изделий, разрешенных к применению в медицинских целях. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.В.Катлинского. ____________